Este Curso de Especialização tem um programa muito completo para os enfermeiros que desejam receber capacitação em Ensaios Clínicos"

Os avanços dos últimos anos significaram para o sector médico e para o público em geral um sucesso em termos de obtenção de novos produtos farmacológicos, por isso, os Ensaios Clínicos, um campo que estuda e realiza pesquisas durante o processo científico, são responsáveis pela realização de avaliações experimentais para aprovar um medicamento.

Desta forma, os alunos entrarão no estudo da investigação pré-clínica de medicamentos, ou seja, desde a descoberta das suas bases até à sua publicação, o que lhes permitirá estar relacionados do princípio ao fim num processo que traz benefícios médicos a nível mundial, que em muitos casos têm servido para curar doenças e ajudar em tratamentos clínicos.

Para além disso, são abordados os conceitos essenciais para suportar a complexidade ao nível metodológico e semântico dos Ensaios Clínicos. É de salientar que, dentro do processo de ensaio clínico, a figura do enfermeiro é de grande importância, uma vez que este desempenha uma série de tarefas e responsabilidades essenciais que garantem a qualidade das amostras de medicamentos em investigação.

Tudo isto faz deste Curso de Especialização um dos programas mais atualizados e completos do mercado, oferecendo ao profissional de saúde uma visão geral dos Ensaios Clínicos, mas com casos especiais e particulares em que estas investigações foram extremamente importantes e benéficas. Além disso, é 100% online, com material transferível e acesso ao campus virtual a partir de qualquer dispositivo com ligação
à internet.

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Este Curso de Especialização em Ensaios Clínicos para Enfermeiros conta com o conteúdo científico mais completo e atualizado do mercado. As suas principais características são:

• O desenvolvimento de casos práticos apresentados por especialistas em Ensaios Clínicos
• O conteúdo gráfico, esquemático e eminentemente prático do livro fornece informações científicas e práticas sobre as disciplinas que são essenciais para a prática profissional
• As novidades sobre Ensaios Clínicos
• Exercícios práticos onde o processo de autoavaliação pode ser levado a cabo a fim de melhorar a aprendizagem
• O seu foco especial em metodologias inovadoras em Ensaios Clínicos
• Lições teóricas, perguntas ao especialista, fóruns de discussão sobre questões controversas e atividades de reflexão individual
• Disponibilidade de acesso aos conteúdos a partir de qualquer dispositivo fixo ou portátil com ligação à internet

Este Curso de Especialização é o melhor investimento que pode fazer na seleção de um programa de atualização por duas razões: além de atualizar os seus conhecimentos sobre Ensaios Clínicos para Enfermeiros, também obterá um certificado emitido pela principal Universidade online: a TECH”

O corpo docente do programa inclui profissionais do setor da Saúde que trazem para esta formação a experiência do seu trabalho, bem como especialistas reconhecidos de empresas de referência e universidades de prestígio.

O seu conteúdo multimédia, desenvolvido com a mais recente tecnologia educacional, permitirá ao profissional uma aprendizagem situada e contextual, ou seja, um ambiente simulado que proporcionará uma formação imersiva programada para treinar em situações reais.

A conceção deste programa centra-se na aprendizagem Baseada em Problemas, em que os profissionais de saúde devem tentar resolver as diferentes situações de prática profissional que surgem durante o curso académico. Para tal, o profissional poderá contar com a assistência de um sistema inovador de vídeo interativo realizado por reconhecidos e experientes especialistas no domínio dos Ensaios Clínicos e com grande experiência.

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O Curso de Especialização em Ensaios Clínicos para Enfermeiros destina-se a facilitar a atuação do profissional investigador com os avanços mais inovadores no setor.

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Objetivos gerais

• Estabelecer as fases envolvidas no desenvolvimento de um novo medicamento
• Analisar as etapas anteriores ao desenvolvimento de um Ensaio Clínico (investigação pré-clínica)
• Examinar como um medicamento é introduzido no mercado após a realização de um Ensaio Clínico
• Estabelecer a estrutura básica de um Ensaio Clínico
• Fundamentar a diferença entre os diferentes tipos de Ensaios Clínicos
• Compilar os documentos e procedimentos essenciais no âmbito de um Ensaio Clínico
• Desenvolver o circuito do medicamento de Ensaio Clínico do ponto de vista do Serviço de Farmácia
• Analisar um Ensaio Clínico num ambiente do Serviço de Urologia
• Estabelecer as características específicas dos Ensaios Clínicos em crianças e adolescentes

Objetivos específicos

Módulo 1. Investigação e desenvolvimento de medicamentos

• Fundamentar os processos farmacocinéticos a que um fármaco é submetido no organismo
• Identificar a legislação que regula cada uma das etapas do desenvolvimento e autorização de um medicamento
• Definir a regulamentação específica de alguns fármacos (biosimilares, terapias avançadas)
• Definir o uso em situações especiais e os seus tipos
• Examinar o processo de financiamento de um medicamento
• Definir estratégias para a divulgação dos resultados da investigação
• Apresentar como ler a informação científica de forma crítica
• Compilar fontes de informação sobre medicamentos e os seus tipos

Módulo 2. Ensaios Clínicos I

• Estabelecer os tipos de Ensaios Clínicos e os padrões de boas práticas clínicas
• Especificar os processos de autorização e distinção de medicamentos e produtos de saúde na investigação
• Analisar o processo evolutivo do desenvolvimento da investigação com fármacos
• Especificar as estratégias para o desenvolvimento de um plano de vigilância de segurança para os medicamentos comercializados
• Fundamentar os requisitos para o início da investigação com medicamentos em humanos
• Estabelecer os elementos de um protocolo de investigação de um Ensaio Clínico
• Fundamentos da diferença entre Ensaios Clínicos de inferioridade e não-inferioridade
• Compilar os documentos e procedimentos essenciais no âmbito de um Ensaio Clínico
• Especificar a utilidade e aprender sobre a utilização de Cadernos de Recolha de Dados (CRD)
• Analisar a variedade de vias para o desenvolvimento e financiamento da investigação não comercial
• Revelar os tipos de fraude cometidos na investigação de Ensaios Clínicos

Módulo 3. Ensaios Clínicos II

• Especificar as diferentes atividades relacionadas com a gestão de amostras (receção, dispensa, custódia, etc.) em que a equipa de Farmácia está envolvida
• Estabelecer os procedimentos e as técnicas envolvidos no manuseamento seguro das amostras durante a sua preparação
• Analisar o desenvolvimento de um Ensaio Clínico através da visão e participação do farmacêutico hospitalar
• Compilar as características específicas dos Ensaios Clínicos em crianças e adolescentes de um ponto de vista jurídico
• Detalhar o consentimento informado
• Conhecer as diferenças fisiológicas entre crianças e adultos

Um curso intensivo que lhe permitirá tornar-se um especialista em Ensaios Clínicos para Enfermeiros num curto espaço de tempo e com a maior flexibilidade"