Un programa 100% online, dinámico e intensivo a través del cual lograrás conocer al detalle el marco normativo y de regulación de la producción cosmética, así como las novedades relacionadas con este ámbito”

La seguridad, la eficacia y el libre mercado son los tres pilares fundamentales en los que se basa el cumplimiento de la regulación en la fabricación y la distribución de productos cosméticos. Por esa razón, los profesionales de la Farmacia que dedican su actividad a este sector deben conocer al detalle las novedades relacionadas con la legislación y la normativa que lo rigen, con el propósito de trabajar siempre en base al beneficio de la persona que finalmente lo acaba utilizando y evitando posibles problemas legales para la empresa de la que forma parte.

Es por ello que TECH ha considerado necesario el lanzamiento de esta Especialización en Regulatory de Productos Cosméticos, un programa vanguardista, intensivo y dinámico que recoge los últimos avances que se han producido, no solo en el marco jurídico internacional, sino en relación a los procesos de desarrollo y elaboración. Además, también ahonda en las especificaciones actuales de los controles de calidad, eficacia y seguridad, así como en las estrategias y procedimientos que mejores resultados han obtenido hasta el momento.

Para ello contará con 450 horas de diverso contenido teórico, práctico y adicional presentado en diferentes formatos y enmarcado en un cómodo y accesible programa 100% online. Además, con el propósito de garantizar siempre la mejor experiencia académica, el egresado podrá adaptar el horario a su propia disponibilidad, así como acceder al aula virtual desde cualquier dispositivo con conexión a internet. Gracias a ello podrá ponerse al día con total garantía y con el aval de una gran universidad científica como es TECH.

Ahondarás en las novedades relacionadas con los controles de calidad, eficacia y seguridad en la producción de cosméticos a través de 450 horas del mejor contenido teórico, práctico y adicional”

Esta Especialización en Regulatory de Productos Cosméticos contiene el programa científico más completo y actualizado del mercado. Sus características más destacadas son:

• El desarrollo de casos prácticos presentados por expertos en Ciencia Cosmética y Tecnología
• Los contenidos gráficos, esquemáticos y eminentemente prácticos con los que está concebido recogen una información científica y práctica sobre aquellas disciplinas indispensables para el ejercicio profesional
• Los ejercicios prácticos donde realizar el proceso de autoevaluación para mejorar el aprendizaje
• Su especial hincapié en metodologías innovadoras
• Las lecciones teóricas, preguntas al experto, foros de discusión de temas controvertidos y trabajos de reflexión individual
• La disponibilidad de acceso a los contenidos desde cualquier dispositivo fijo o portátil con conexión a internet

Una experiencia académica a la vanguardia del sector farmacéutico, que incluye casos prácticos basados en situaciones reales, para que puedas perfeccionar tus habilidades profesionales”

El programa incluye, en su cuadro docente, a profesionales del sector que vierten en esta capacitación la experiencia de su trabajo, además de reconocidos especialistas de sociedades de referencia y universidades de prestigio.

Su contenido multimedia, elaborado con la última tecnología educativa, permitirá al profesional un aprendizaje situado y contextual, es decir, un entorno simulado que proporcionará una capacitación inmersiva programada para entrenarse ante situaciones reales.

El diseño de este programa se centra en el Aprendizaje Basado en Problemas, mediante el cual el profesional deberá tratar de resolver las distintas situaciones de práctica profesional que se le planteen a lo largo del programa. Para ello, contará con la ayuda de un novedoso sistema de vídeos interactivos realizados por reconocidos expertos.

Trabajarás en las últimas novedades relacionadas con las estrategias de desarrollo y elaboración de cosméticos, para que puedas aplicarlas, desde el primer día, a tu práctica profesional"

Siempre y cuando dispongas de conexión a internet, podrás acceder al Aula Virtual cuando quieras durante las 6 semanas en las que se desarrolla esta Especialización"

El diseño de la estructura de esta Especialización ha corrido a cargo del equipo docente, el cual ha seleccionado la información más vanguardista y novedosa del sector, basándose en los exigentes criterios de calidad que definen y caracterizan a TECH. Gracias a ello ha sido posible conformar las 450 horas de contenido teórico, práctico y adicional, en las cuales están incluidos vídeos al detalle, ejercicios de autoconocimiento, imágenes, resúmenes dinámicos, artículos de investigación y lecturas complementarias. De esta forma, el egresado podrá, no solo actualizar sus conocimientos, sino profundizar en los aspectos que considere más importantes para su desempeño profesional.

Si lo que buscas es ponerte al día sobre los procedimientos a seguir para el alta de productos en el portal europeo, este programa te dará las claves para conseguirlo rápida y efectivamente”

Módulo 1. Legislación internacional de los productos cosméticos

1.1. Normativa en Europa

1.1.1. La Normativa-Legislación Europea
1.1.2. Reglamento 1223/2009
1.1.3. Productos frontera

1.2. Requerimientos del laboratorio de fabricación de cosméticos en Europa

1.2.1. Alta de actividades de fabricación
1.2.2. Aplicación de buenas prácticas de fabricación
1.2.3. Procedimientos normalizados de trabajo

1.3. Requisitos para importadores, distribuidores y responsables de la puesta del producto en el mercado

1.3.1. Definiciones en base a legislación Europea
1.3.2. Obligaciones en base a legislación Europea
1.3.3. Alta en el portal de notificación de productos

1.4. Áreas del laboratorio cosmético

1.4.1. Definiciones de los departamentos
1.4.2. Flujo de materiales y personal
1.4.3. Equipos e instrumentación industrial

1.5. Departamento de Regulatory: funciones

1.5.1. Evaluador de seguridad
1.5.2. Evaluación de seguridad y dossier de producto
1.5.3. Evaluación de seguridad: estudios

1.6. Normas ISO y certificaciones

1.6.1. Buenas prácticas de fabricación
1.6.2. Productos cosmético natural
1.6.3. Calidad

1.7. Normativas: EE.UU, Latinoamérica y Asia

1.7.1. Legislación EE.UU
1.7.2. Legislación Latinoamérica
1.7.3. Legislación en Asia
1.7.4. Requisitos para la exportación

1.8. Legislaciones transversales

1.8.1. Legislación REACH
1.8.2. Legislación CLP
1.8.3. Otras legislaciones: juguetes, biocidas, otros

1.9. Otras legislaciones

1.9.1. Legislación Europea: productos Borderline
1.9.2. Productos de cuidado personal
1.9.3. Legislación de aerosoles

1.10. Requisitos para el alta de un cosmético en otros países (FDA, USA)

1.10.1. Servicios aduaneros
1.10.2. Requisitos de etiquetado
1.10.3. Diferencias en las definiciones de cosméticos y medicamentos

Módulo 2. Desarrollo y elaboración de cosméticos

2.1. La industria cosmética

2.1.1. El sector de la industria cosmética
2.1.2. Briefing o idea inicial
2.1.3. Del laboratorio a la prueba piloto

2.2. Procesos de fabricación de productos cosméticos

2.2.1. Fabricación y posterior control de calidad
2.2.2. Envasado, acondicionamiento y etiquetado
2.2.3. Almacenaje y distribución

2.3. Materias primas para la elaboración de cosméticos

2.3.1. Agua utilizada en la industria cosmética
2.3.2. Antioxidantes y conservantes
2.3.3. Humectantes, emulgentes, siliconas y polímeros

2.4. Envases cosméticos

2.4.1. Materiales
2.4.2. Tendencias en envases cosméticos
2.4.3. Envases para cosmética infantil

2.5. Operaciones y procesos de fabricación de las distintas formas cosméticas

2.5.1. Buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos UNE-EN-ISO: 22716:2008
2.5.2. Formulaciones previas al desarrollo de un cosmético
2.5.3. Preparación de prototipos y ejemplos de formulaciones

2.6. I+D en el desarrollo de productos cosméticos

2.6.1. Nuevas formas cosméticas
2.6.2. TOP de ingredientes cosméticos
2.6.3. Nuevos ingredientes de origen vegetal

2.7. Elaboración de soluciones, suspensiones y emulsiones

2.7.1. Las texturas
2.7.2. Soluciones acuosas, micelares y oleosas
2.7.3. Suspensiones y emulsiones
2.7.4. Geles y cremigeles

2.8. Elaboración de cosméticos sólidos y semisólidos

2.8.1. Sostenibilidad y practicidad
2.8.2. Sensorialidad y eficacia: nuevos formatos

2.8.2.1. Jabones y Syndets
2.8.2.2. Ungüentos y bálsamos
2.8.3. Polvos sueltos vs. Compactos: usos

2.9. Otras formas y soportes cosméticos

2.9.1. Aerosoles
2.9.2. Espumas
2.9.3. Monodosis

2.9.3.1. Mask Tissue
2.9.3.2. Toallitas impregnadas

2.10. Elaboración de perfumes

2.10.1. El perfume: antecedentes
2.10.2. Origen de las materias primas, composición y aplicación
2.10.3. Perfumería fina alcohólica
2.10.4. Normativas IFRA

Módulo 3. Control de calidad, eficacia y seguridad de los cosméticos

3.1. Controles de calidad

3.1.1. Estabilidad y compatibilidad
3.1.2. Eficacia del conservante
3.1.3. Controles en proceso

3.2. Artículo 19 del Reglamento de Cosmética en base a los resultados de los estudios

3.2.1. Definiciones ISO de producto bajo riesgo microbiológico
3.2.2. Caducidad y cálculo del PAO
3.2.3. Análisis de etiquetado

3.3. Buenas prácticas de fabricación

3.3.1. Procedimientos normalizados de trabajo: fabricación y envasado
3.3.2. Contratos a terceros
3.3.3. Higiene y formación del personal contratado

3.4. Trazabilidad

3.4.1. Procedimientos normalizados de trabajo: productos fuera de especificaciones
3.4.2. Cosmetovigilancia
3.4.3. Retirada de producto

3.5. Procedimientos para el alta en el portal europeo

3.5.1. Alta de la persona responsable
3.5.2. Alta del producto cosmético
3.5.3. Fórmula marco

3.6. Informe de seguridad de los productos cosméticos

3.6.1. Anexo I del Reglamento 1223/2009
3.6.2. Dossier de producto
3.6.3. Evaluación de seguridad: perfil toxicológico

3.7. Estudios compatibilidad cutánea

3.7.1. Estudios sobre compatibilidad cutánea, ocular y mucosas
3.7.2. Reivindicaciones en el etiquetado
3.7.3. Estudios SPF

3.8. Estudios de eficacia de los cosméticos

3.8.1. Estudios sobre la eficacia
3.8.2. In Vitro-In Vivo
3.8.3. Ex Vivo-In Silico

3.9. Análisis sensorial

3.9.1. Estudios para el análisis sensorial
3.9.2. Ensayos instrumentales
3.9.3. Cuestionarios y criterios de evaluación

3.10. Reglamento de Reivindicaciones

3.10.1. Reglamento 655/2013: Criterios comunes
3.10.2. Guidelines - Directrices para sustentar las reivindicaciones
3.10.3. Reivindicaciones de etiquetado “sin”

Una oportunidad inigualable para implementar a tu praxis las estrategias más novedosas y vanguardistas relacionadas con el I+D y el desarrollo de productos cosméticos”