إن تحسين جودة حياة المرضى هو أحد أهداف الرعاية الصحية، ولتحقيق ذلك يجب أن نضع كل جهودنا في مجال البحث"

إن البحث العلمي هو مجال ينمو كل يوم، وذلك بفضل جهود الهيئات العامة والمؤسسات الخاصة للاستثمار في هذا المجال، مما يؤدي إلى ظهور أدوية ناجحة تسمح للمرضى بالنجاة في مكافحة الأمراض التي لم يكن لها علاج حتى الآن أو علاجات تسمح لهم بتحسين نوعية حياتهم في مواجهة الأمراض المزمنة. 

وهو مجال متعدد التخصصات يضم متخصصين من مختلف المجالات الصحية. لذلك، في هذه الحالة، صممت جامعة TECH هذا البرنامج المتكامل للغاية خصيصًا للممرضين والممرضات، بهدف اكتساب المعرفة المتخصصة في إدارة التجارب السريرية ومراقبتها للممرضين والممرضات، من خلال التدريب النظري والعملي الذي يقدمه متخصصون ذوو خبرة واسعة. 

قام فريق تدريس درجة الماجستير الخاص هذا باختيار دقيق للموضوعات التي تناسب المهنيين ذوي الخبرة العاملين في مجال الرعاية الصحية يخصص هذا البرنامج الممرضين والممرضات في مجال التجارب السريرية، مما يمكنهم من دخول مجال صناعة الأدوية في إدارة ومراقبة الدراسات السريرية. 

يتضمن هذا البرنامج أدوات التواصل الأكثر تطوراً على الويب 2.0، والتي تدعم أساليب العمل التي تشجع التفاعل بين الدراسة وتبادل المعلومات والمشاركة المستمرة والفعالة. 
نظرًا لأنه برنامج عبر الإنترنت، فإن الطالب غير مشروط بجداول زمنية ثابتة أو الحاجة إلى الانتقال إلى مكان مادي آخر، ولكن يمكنه الوصول إلى المحتويات في أي وقت من اليوم، وتحقيق التوازن بين عملهم أو حياتهم الشخصية مع 
العمل الأكاديمي. 

قم بتوسيع معرفتك من خلال هذا الماجستير الخاص الذي سيسمح لك بالتخصص حتى تحقق التميز في هذا المجال"

هذا ماجيستير خاص في MBA إدارة ومراقبة التجارب السريرية في مجال التمريض يحتوي على البرنامج العلمي الأكثر في مجال التمريض اكتمالا وحداثة. أبرز خصائصها هي: 

تطوير الحالات العملية التي يقدمها خبراء في الموجات فوق الصوتية السريرية
المحتويات الرسومية والتخطيطية والعملية البارزة التي يتم تصورها بها، تجمع المعلومات العلمية والعملية حول تلك التخصصات الأساسية للممارسة المهنية
الجديد في التجارب السريرية
التمارين العملية حيث يمكن إجراء عملية التقييم الذاتي لتحسين التعلم
تركيزها الخاص على المنهجيات المبتكرة في التجارب السريرية
كل هذا سيتم استكماله بدروس نظرية وأسئلة للخبراء ومنتديات مناقشة حول القضايا المثيرة للجدل وأعمال 
التفكير الفردية
توفر المحتوى من أي جهاز ثابت أو محمول متصل إلى الإنترنت

يعد برنامج MBA هذا أفضل استثمار يمكنك القيام به في اختيار برنامج تنشيطي لسببين: بالإضافة إلى تحديث معرفتك في إدارة التجارب السريرية ومراقبتها في مجال التمريض، ستحصل على شهادة من TECH Global University"

وهي تضم في هيئة التدريس متخصصين ينتمون إلى مجال الصحة، والذين يجلبون خبراتهم العملية إلى هذا التدريب، بالإضافة إلى متخصصين معترف بهم من المجتمعات الرائدة والجامعات المرموقة.  

سيتيح محتوى البرنامج المتعدد الوسائط، والذي صيغ بأحدث التقنيات التعليمية، للمهني التعلم السياقي والموقعي، أي في بيئة محاكاة توفر تدريبا غامرا مبرمجا للتدريب في حالات حقيقية. 

يركز تصميم هذا البرنامج على التعلم القائم على المشكلات والذي الصحية يجب على المعلم من خلاله محاولة حل المواقف المختلفة للممارسة المهنية التي تنشأ خلال البرنامج الأكاديمي. لهذا الغرض، المحترفين مساعدة المحاضر من خلال نظام فيديو تفاعلي مبتكر تم تطويره من قبل خبراء مشهورين وذوي خبرة في مجال إدارة ومراقبة التجارب السريرية في مجال التمريض. 

سيسمح لك هذا MBA عبر الإنترنت %100 بدمج دراستك مع عملك المهني مع زيادة معرفتك في هذا المجال"

لا تتردد في القيام بهذا التدريب معنا. ستجد أفضل مادة تعليمية مع دروس افتراضية"

قد تم تصميم هيكل المحتويات من قبل أفضل المتخصصين في مجال البحث والصحة، مع خبرة واسعة ومكانة معترف بها في المهنة، مدعومة بحجم الحالات التي تمت مراجعتها ودراستها وتشخيصها, وبمعرفة واسعة بالتقنيات الجديدة. 

شهادة MBA هذه تحتوي على البرنامج العلمي الأكثر اكتمالاً و حداثةً في السوق" 

الوحدة 1. البحث والتطوير الدوائي

1.1 تطوير الأدوية جديدة

1.1.1 المقدمة
2.1.1 مراحل تطوير العقاقير الجديدة
3.1.1 مرحلة الاكتشاف
4.1.1 المرحلة ما قبل السريرية
5.1.1 المرحلة السريرية
6.1.1 الموافقة والتسجيل

2.1 اكتشاف المادة الفعالة

1.2.1 علم العقاقير
2.2.1 الجزيئات الرائدة
3.2.1 تفاعلات الأدوية

3.1 الحركية الدوائية

1.3.1 طرق التحليل
2.3.1 امتصاص
3.3.1 التوزيع
4.3.1 التمثيل الغذائي
5.3.1 الإخراج

4.1 علم السموم

1.4.1 سمية الجرعة الواحدة
2.4.1 سمية الجرعة المتكررة
3.4.1 حركية السموم
4.4.1 السرطنة
5.4.1 السمية الوراثية
6.4.1 السمية الإنجابية
7.4.1 التحمل
8.4.1 التبعية

5.1 تنظيم المنتجات الطبية للاستخدام البشري

1.5.1 المقدمة
2.5.1 إجراءات التفويض
3.5.1 كيف يتم تقييم المنتج الدوائي: ملف الترخيص
4.5.1 نشرة العبوة وتقرير التقييم وEPAR
5.5.1 الاستنتاجات

6.1 المراقبة الدوائية

1.6.1 المراقبة الدوائية في مرحلة التطوير
2.6.1 مراقبة الأدوية في ترخيص التسويق
3.6.1 المراقبة الدوائية بعد الحصول على الترخيص

7.1 الاستخدامات في حالات خاصة

1.7.1 المقدمة
3.7.1 الأمثلة

8.1 من الإذن إلى النشاط

1.8.1 المقدمة
2.8.1 تمويل الأدوية
3.8.1 تقارير تحديد المواقع العلاجية

9.1 أشكال خاصة من التنظيم

1.9.1 العلاجات المتقدمة
2.9.1 الموافقة المعجّلة
3.9.1 البدائل الحيوية
4.9.1 الموافقة المشروطة
5.9.1 العقاقير اليتيمة

1.10 نشر البحث

1.10.1 المادة العلمية
2.10.1 أنواع المقالات العلمية
3.10.1 جودة البحث. قائمة تدقيق
4.10.1 مصادر المعلومات عن الأدوية

الوحدة 2. التجارب السريرية 1

1.2 المرحلة الأولى من التجارب السريرية

1.1.2 المقدمة
2.1.2 تعريف التجربة السريرية 
3.1.2 تاريخ التجارب السريرية
4.1.2 بحث سريرى
5.1.2 الأطراف المشاركة في التجربة السريرية 
6.1.2 الاستنتاجات

2.2. التجارب السريرية: المفاهيم الأساسية 2

1.2.2 معايير الممارسة السريرية الجيدة
2.2.2 بروتوكول التجارب السريرية والمرفقات
3.2.2 التقييم الاقتصادي الدوائي
4.2.2 مجالات التحسين في التجارب السريرية

3.2. تصنيف التجارب السريرية

1.3.2 التجارب السريرية حسب الغرض
2.3.2 التجارب السريرية حسب مجال البحث
3.3.2 التجارب السريرية وفقًا لمنهجيتها
4.3.2 مجموعات العلاج
5.3.2 إخفاء
6.3.2 التخصيص للعلاج

4.2. المرحلة الأولى من التجارب السريرية

1.4.2 المقدمة
2.4.2 خصائص المرحلة الأولى من التجارب السريرية
3.4.2 تصميم المرحلة الأولى من التجارب السريرية

 1.3.4.2 تجارب الجرعة الواحدة 
 2.3.4.2 تجارب الجرعات المتعددة
 4.3.32 الدراسات الدوائية الديناميكية الدوائية
 4.3.4.2 دراسات الحرائك الدوائية
 5.3.4.2 اختبار التوافر البيولوجي والتكافؤ الحيوي

4.4.2 الوحدات المرحلة الأولى 1
5.4.2 الاستنتاجات

5.2. الأبحاث غير التجارية

1.5.2 المقدمة
3.5.2 إطلاق التجارب السريرية غير التجارية
4.5.2 صعوبات المروج المستقل
5.5.2 تعزيز البحث السريري المستقل
6.5.2 طلب الحصول على منح للأبحاث السريرية غير التجارية
7.5.2 المراجع

6.2. تجارب التكافؤ وعدم التفضيل السريرية  1

1.6.2 تجارب التكافؤ وعدم التفضيل السريرية 

 1.1.6.2 المقدمة
 2.1.6.2 التبرير
 6.1.6.2 التكافؤ العلاجي والتكافؤ الحيوي
 4.1.6.2 مفهوم التكافؤ العلاجي وعدم التفوق العلاجي
 5.1.6.2 الأهداف
 6.1.6.2 الجوانب الإحصائية الأساسية
 7.1.6.2 مراقبة البيانات الوسيطة
 8.1.6.2 جودة اختبارات التكافؤ وعدم التفضيل في التجارب المعملية ذات الصلة
 10.1.6.2 ما بعد التكافؤ

2.6.2 الاستنتاجات

7.2 تجارب التكافؤ وعدم التفضيل السريرية  2

1.7.2 التكافؤ العلاجي في الممارسة السريرية

 1.1.7.2 المستوى 1: تجارب وجهاً لوجه بين عقارين، مع تصميم التكافؤ أو عدم التفوق
 2.1.7.2 المستوى 2: تجارب وجهاً لوجه بين عقارين، مع وجود اختلافات ذات دلالة إحصائية، ولكن ليس لها أهمية سريرية
 3.1.7.2 المستوى 3: تجارب غير ذات دلالة إحصائية
 4.1.7.2 المستوى 4: محاكمات مختلفة مقابل قاسم مشترك ثالث
 5.1.7.2 المستوى 5: التجارب على مختلف الدراسات المقارنة والدراسات القائمة على الملاحظة
 6.1.7.2 الوثائق الداعمة: المراجعات، وإرشادات الممارسة السريرية، والتوصيات، وآراء الخبراء، والحكم السريري

2.7.2 الاستنتاجات

8.2. إرشادات لتطوير بروتوكول التجارب السريرية

1.8.2 الملخص
2.8.2 الفهرس
3.8.2 معلومات عامة
4.8.2 التبرير
5.8.2 فرضيات وأهداف التجربة
6.8.2 تصميم التجربة
7.8.2 اختيار الموضوعات وسحبها
8.8.2 علاج الأشخاص
9.8.2 تقييم الفعالية

10.8.2 التقييم الأمني

 1.10.8.2 الأحداث الضارة
 2.10.8.2 إدارة الأحداث العكسية
 3.10.8.2 الإبلاغ عن الأحداث الضارة 

11.8.2 إحصائيات
12.8.2 المعلومات والموافقة
13.8.2 الاستنتاجات

9.2. الجوانب الإدارية غير البروتوكولية للتجارب السريرية

1.9.2 الوثائق المطلوبة لبدء المحاكمة
2.9.2 سجلات تحديد هوية الأشخاص وتجنيدهم واختيارهم
3.9.2 المستندات المصدر
4.9.2 تقنيات جمع البيانات(
5.9.2 المراقبة
6.9.2 الاستنتاجات

10.2. دفتر جمع البيانات

1.10.2 التعريف
2.10.2 الوظيفة
3.10.2 الأهمية والسرية
4.10.2 أنواع دفاتر جمع البيانات
5.10.2 إعداد دفتر جمع البيانات

 1.5.10.2 أنواع البيانات
 2.5.10.2 ترتيب
 3.5.10.2 التصميم الجرافيكي
 4.5.10.2 عرض البيانات
 5.5.10.2 التوصيات

6.10.2 الاستنتاجات

الوحدة 3. التجارب السريرية 2

1.3. مشاركة خدمة الصيدلة في إجراء التجارب السريرية. إدارة العينة 1

1.1.3 التصنيع/الاستيراد
2.1.3 اكتساب
3.1.3 الاستقبال

 1.3.1.3 التحقق من الشحنة
 2.3.1.3 التحقق من الملصقات
 3.3.1.3 تأكيد الشحن
 4.3.1.3 سجل الدخول

4.1.3 الحضانة/التخزين

 1.4.1.3 التحكم في مدة الصلاحية
 2.4.1.3 إعادة وضع العلامات
 3.4.1.3 التحكم في درجة الحرارة

5.1.3 طلب عينة وصفة طبية
6.1.3. التحقق من صحة الوصفة الطبية
7.1.3. صرف الأدوية

 1.7.1.3 إجراء الصرف
 2.7.1.3 التحقق من ظروف التخزين وتاريخ انتهاء الصلاحية
 3.7.1.3 قانون الصرف
 4.7.1.3 تسجيل الخروج

2.3. مشاركة خدمة الصيدلة في إجراء التجارب السريرية. إدارة العينة 2

1.2.3 الإعداد/التكييف

 1.1.2.3 المقدمة
 3.1.2.3 طرق التعرّض وحماية المعالج
 4.1.2.3 وحدة تحضير مركزية
 5.1.2.3 المنشآت
 6.1.2.3 معدات الحماية الشخصية
 7.1.2.3 الأنظمة المغلقة وأجهزة المناولة
 8.1.2.3 الجوانب الفنية للتحضير
 9.1.2.3 قواعد التنظيف
 10.1.2.3 معالجة النفايات في منطقة التحضير
 11.1.2.3 الإجراءات في حالة الانسكاب و/أو التعرض العرضي

2.2.3 المحاسبة/الجرد
3.2.3 الإرجاع/التدمير
4.2.3 التقارير والإحصاءات

3.3. مشاركة خدمة الصيدلة في إجراء التجارب السريرية. شخصية الصيدلي

1.3.3. مدير الزوار

 1.1.3.3 زيارة ما قبل الاختيار
 2.1.3.3 زيارة منزلية
 3.1.3.3 زيارة المراقبة
 4.1.3.3 عمليات التدقيق والتفتيش
 5.1.3.3 الزيارة الختامية
 6.1.3.3 الملف

2.3.3 عضو لجنة الأخلاقيات
3.3.3 النشاط السريري البحثي
4.3.3. نشاط التدريس
5.3.3 مدقق حسابات العمليات
6.3.3 تعقيدات التجربة السريرية
7.3.3 التجربة السريرية كاستدامة للنظام الصحي

4.3. التجارب السريرية في خدمة المسالك البولية بالمستشفى 1

3.4.1. المبادئ الأساسية لأمراض المسالك البولية المتعلقة بالتجارب السريرية

 1.1.4.3 علم أمراض المسالك البولية غير السرطانية

 1.1.1.4.3 تضخم البروستاتا الحميد
 2.1.1.4.3 عدوى في المسالك البولية
 3.1.1.4.3 ضعف الانتصاب
 4.1.1.4.3 قصور الغدد التناسلية

 2.1.4.3 علم أمراض المسالك البولية للأورام

1.2.1.4.3 أورام المثانة
2.2.1.4.3 سرطان البروستاتا

2.4.3 الخلفية والأساس المنطقي للتجارب السريرية في طب المسالك البولية

 1.2.4.3 الأساس المنطقي
 2.2.4.3 الخلفيات
 3.2.4.3 الأساس المنطقي الوهمي
 4.2.4.3 اسم وآلية عمل المنتج التجريبي وآلية عمله
 5.2.4.3 النتائج المستخلصة من الدراسات البشرية السابقة
 6.2.4.3 فوائد أدوية الدراسة ومخاطرها

 2.6.2.4.3 الجرعة والإعطاء
 3.6.2.4.3 إرشادات إدارة الأدوية في المنزل

 3.6.2.4.3 التفريط في الجرعة/التفتيت
 

 7.2.4.3 دراسة مزدوجة التعمية/مفتوحة

3.4.3 أهداف الدراسة ومعايير تقييمها

 1.3.4.3 أهداف الدراسة

 1.1.3.4.3 الهدف الأمني
 2.1.3.4.3 الأهداف الاستكشافية

 2.3.4.3 معايير تقييم الدراسة

 1.2.3.4.3 نقاط نهاية الفعالية الرئيسية
 2.2.3.4.3 نقاط نهاية الفعالية الثانوية

4.4.3 خطة البحث
5.4.3 الاختيار المسبق للمرشحين للتجارب السريرية
6.4.3 إجراءات الدراسة حسب الفترة

5.3. التجارب السريرية في قسم المسالك البولية 2

1.5.3 الاحتفاظ بالمريض

 1.1.5.3 زيارات المتابعة بعد العلاج
 2.1.5.3 زيارات المتابعات الطويلة الأمد

2.5.3 التقييمات الأمنية

 1.2.5.3 إدارة الآثار الضارة
 2.2.5.3 إدارة الأحداث الضارة الخطيرة
 3.2.5.3 إلغاء التعمية الطارئة للعلاج المخصص

3.5.3 إدارة الدراسة

 1.3.5.3 السميات المحدِّدة للجرعة
 2.3.5.3 انقطاع العلاج

5.5.3 مراقبة الجودة والامتثال

 1.5.5.3 تفويض المعلومات الصحية المحمية الخاصة بالشخص المعني
 2.5.5.3 الاحتفاظ بسجلات الدراسة والمحفوظات
 3.5.5.3 دفتر جمع البيانات
 4.5.5.3 التعديلات على البروتوكول

6.5.3 الاستنتاجات

6.3. الموافقة على إجراء تجربة سريرية لخدمة المسالك البولية. الخطوات الواجب اتخاذها.  اختتام المحاكمة

1.6.3 الجدوى
3.6.2. زيارة ما قبل الاختيار

 1.2.6.3 دور الباحث الرئيسي
 2.2.6.3 الخدمات اللوجستية وموارد المستشفى

3.6.3 الوثائق
4.6.3 زيارة منزلية
2.6.3 الوثيقة المصدر

 1.5.6.3 التاريخ السريري للمريض
 2.5.6.3 تقارير المستشفيات

6.6.3 البائعون

 1.6.6.3 IWRS
 2.6.6.3 eCRF
 3.6.6.3 صور
 4.6.6.3 SUSARs
 5.6.6.3 محاسبة

7.6.3 التمرين
8.6.3 تفويض المهام
9.6.3 زيارة الخدمات الأخرى المعنية
10.6.3 اختتام المحاكمة

7.3. معلومات عامة عن التجارب السريرية على الأطفال والمراهقين

1.7.3. تاريخ التجارب السريرية على الأطفال
2.7.3 الموافقة المسبقة

8.3. التجربة السريرية لدى المراهقين

1.8.3 التجارب السريرية على المراهقين. الميزات العملية
2.8.3 مناهج جديدة لاختبار المراهقين

9.3. التجربة السريرية على الأطفال

1.9.3 الخصائص الفسيولوجية الخاصة بالطفل
2.9.3 التجارب السريرية على الأطفال

10.3. التجربة السريرية في حديثي الولادة

1.10.3 الخصائص الفسيولوجية المحددة لحديثي الولادة
2.10.3 التجارب السريرية في أمراض حديثي الولادة

الوحدة 5. المراقبة التجارب السريرية 1

1.5. المروّج 1

1.1.5 الملامح العامة
5.1.2. مسؤوليات المروّج

2.5. المروّج 2

1.2.5 إدارة المشاريع
2.2.5 الأبحاث غير التجارية

3.5. البروتوكول

1.3.5 التعريف والمحتوى
2.3.5 الامتثال للبروتوكول

4.5. المراقبة

1.4.5 المقدمة
2.4.5 التعريف
3.4.5 أهداف المراقبة
4.4.5 أنواع المراقبة: التقليدية والقائمة على المخاطر

5.5. المراقب 1

1.5.5 من يمكن أن يكون مراقباً؟
2.5.5 CRO Clinical Research Organization
3.5.5 خطة المراقبة

6.5. المراقب 2

1.6.5 مسؤوليات المراقب
2.6.5 التحقق من وثائق المصدر: SDV
3.6.5 تقرير المراقب وخطاب المتابعة

7.5 زيارة الاختيار

1.7.5 اختيار الباحث
2.7.5 الجوانب التي يجب مراعاتها
3.7.5 ملاءمة المرافق
4.7.5 زيارات خدمات المستشفيات الأخرى
5.7.5 أوجه القصور في مرافق الاستوديو والموظفين

8.5. Start Up في مركز الأبحاث السريرية

1.8.5 التعريف والوظائف
2.8.5 المستندات الأساسية في بداية التجربة

9.5. زيارة منزلية

1.9.5 الهدف
2.9.5 التحضير للزيارة الأولية
3.9.5 أرشيف الباحث
4.9.5 اجتماع الباحثين

10.5. الزيارة الأولى للصيدلية الاستشفائية

1.10.5 الهدف
2.10.5 دراسة إدارة الأدوية
3.10.5 التحكم في درجة الحرارة
4.10.5 إجراء الانحراف العام

الوحدة 6. مراقبة التجارب السريرية 2

1.6. زيارة المتابعة

1.1.6 تحضير

 1.1.1.6 خطاب تأكيد الزيارة
 2.1.1.6 تحضير

6.1.2. النمو في المركز

 1.2.1.6 مراجعة الوثائق
 2.2.1.6 الأحداث الضارة الخطيرة
 3.2.1.6 معايير الإدراج والاستبعاد
 4.2.1.6 تجميع

3.1.6. تدريب فريق البحث

 1.3.1.6 متابعة

 1.1.3.1.6 إعداد تقرير المراقبة
 2.1.3.1.6 متابعةissues
 3.1.3.1.6 دعم الفريق
 4.1.3.1.6 رسالة متابعة

 2.3.1.6 الحرارة

 1.2.3.1.6 الدواء الكافي
 2.2.3.1.6 الاستقبال
 3.2.3.1.6 انتهاء الصلاحية
 4.2.3.1.6 وصف الأدوية
 5.2.3.1.6 التكيّف
 6.2.3.1.6 إرجاع
 7.2.3.1.6 التخزين
 8.2.3.1.6 الوثائق

 3.3.1.6 نماذج

 1.3.3.1.6 المحلية والمركزية
 2.3.3.1.6 الأنواع
 3.3.3.1.6 تسجيل درجة الحرارة
 4.3.3.1.6 شهادة المعايرة/الصيانة

 4.3.1.6 الاجتماع مع فريق البحث

 1.4.3.1.6 التوقيع على الوثائق المعلقة
 2.4.3.1.6 مناقشة النتائج
 3.4.3.1.6 إعادة التدريب
 4.4.3.1.6 اجراءات تصحيحية

 5.3.1.6 مراجعة ملف موقع المحقق (Investigator Site File)

 1.5.3.1.6 البحث السريري والبروتوكولات الجديدة
 2.5.3.1.6 موافقات لجنة الأخلاقيات الجديدة وموافقات لجنة AEMPS
 3.5.3.1.6 LOGs
 4.5.3.1.6 رسالة زيارة
 5.5.3.1.6 وثائق جديدة

 6.3.1.6 SUSARs

 1.6.3.1.6 المفهوم
 2.3.3.1.6 مراجعة PI

 7.3.1.6 دفتر إلكتروني

2.6. زيارة الإغلاق Close-out Visit

1.2.6 التعريف
2.2.6 أسباب زيارات الإغلاق

 1.2.2.6 استكمال التجربة السريرية
 2.2.2.6 عدم الامتثال للبروتوكول
 3.2.2.6 عدم الامتثال للممارسات السريرية الجيدة
 4.2.2.6 بناءً على طلب المحقق
 5.2.2.6 انخفاض التوظيف

6.2.3. الإجراءات والمسؤوليات

 1.3.2.6 قبل الزيارة الختامية
 2.3.2.6 خلال الزيارة الختامية
 3.3.2.6 بعد الزيارة الختامية

6.2.4. زيارة إغلاق الصيدلية
5.2.6 التقرير الأخير
6.2.6 الاستنتاجات

3.6. إدارة Queriesالاستعلامات وتجزئة قاعدة البيانات

6.3.1. التعريف
2.3.6 قواعد الاستعلامQueries
3.3.6 كيف يتم إنشاء"الاستعلامات"  Queries؟

 1.3.3.6 تلقائياً
 2.3.3.6 حسب للمراقب
 3.3.3.6 بواسطة مراجع خارجي

4.3.6 متى يتم إنشاء"الاستعلامات" Queries.؟

 1.4.3.6 بعد زيارة المراقبة
 2.4.3.6 قريب من إغلاق قاعدة البيانات

5.3.6 حالات الاستعلام  Query

 1.5.3.6 مفتوح
 2.5.3.6 في انتظار المراجعة
 3.5.3.6 مغلق

6.3.6 قطع قاعدة البيانات

 1.6.3.6 الاخطاء الأكثر شيوعا CRD

7.3.6 الاستنتاجات

4.6. إدارة الحدث الضار AE  وإشعار الحدث الضار الخطير SAE

1.4.6 التعريف

 1.1.4.6 الحدث الضار. Adverse Event )
 2.1.4.6 رد فعل سلبي 
 3.1.4.6 الحدث الضار الخطير أو رد الفعل الضار الخطير Serious Adverse Event (SAE)
 4.1.4.6 رد الفعل الضار الخطير غير المتوقع. SUSAR

2.4.6 البيانات التي سيجمعها الباحث
3.4.6 جمع وتقييم بيانات السلامة التي تم الحصول عليها في التجارب السريرية

 1.3.4.6 التوصيف
 2.3.4.6 التواريخ
 3.3.4.6 التفكيك
 4.3.4.6 الشدة
 5.3.4.6 التدابير المتخذة
 6.3.4.6 العلاقة السببية
 7.3.4.6 الأسئلة الأساسية 

1.7.3.4.6 من الذي يقوم بالإخطار، وما الذي يتم إخطاره، ومن الذي يتم إخطاره، وكيف يتم إخطاره، ومتى يتم إخطاره؟

4.4.6 إجراءات الإبلاغ عن رد الفعل الضار مع المنتجات الطبية التجريبية

 1.4.4.6 الإخطار العاجل بالحالات الفردية
 2.4.4.6 التقارير الأمنية الدورية
 3.4.4.6 التقارير الأمنية المخصصةad hoc
 4.4.4.6 التقارير السنوية

5.4.6 فعاليات ذات أهمية خاصة
6.4.6 الاستنتاجات

5.6. إجراءات التشغيل القياسية CRA.  Standard Operating Procedures (SOP)

1.5.6 التعريف والأهداف
2.5.6 كتابة إجراءات التشغيل الموحدة SOP

 1.2.5.6 الإجراء
 2.2.5.6 الشكل
 3.2.5.6 التنفيذ
 4.2.5.6 المراجعة

3.5.6 إجراءات التشغيل القياسيةFeasibility و زيارة اختيارية (Site Qualification Visit)

 1.3.5.6 الإجراءات

4.5.6 إجراءات التشغيل القياسية للزيارة الأولى

 1.4.5.6 الإجراءات السابقة للزيارة الأولى
 2.4.5.6 الإجراءات خلال الزيارة الأولى
 3.4.5.6 إجراءات متابعة زيارة البدء بالزيارة الأولى

6.5.5 إجراءات التشغيل القياسية لزيارة المراقبة

 1.5.5.6 إجراءات ما قبل زيارة المراقبة
 2.5.5.6 الإجراءات أثناء زيارة المراقبة
 3.5.5.6 رسالة متابعة

6.5.6 إجراءات التشغيل القياسية للزيارة الختامية 

 1.6.5.6 الاستعداد للزيارة الختامية
 2.6.5.6 إدارة الزيارة الختامية 
 3.6.5.6 المتابعة بعد الزيارة الختامية 

7.5.6 الاستنتاجات

6.6. ضمان الجودة عمليات التدقيق والتفتيش

1.6.6 التعريف
3.6.6 أنواع عمليات المراجعة

 1.3.6.6 التدقيق الداخلي
 2.3.6.6 عمليات التدقيق أو التفتيش الخارجي

4.6.6 كيفية إعداد تدقيق الحسابات؟
5.6.6 النتائج الرئيسية findings
6.6.6 الاستنتاجات

7.6 الانحرافات عن البروتوكول

1.7.6 المعايير

 1.1.7.6 عدم الامتثال لمعايير الإدراج
 2.1.7.6 الامتثال لمعايير الاستبعاد

2.7.6 أوجه قصور ICF

 1.2.7.6 صحة التوقيعات على المستندات (CI، LOG)
 2.2.7.6 التواريخ الصحيحة
 3.2.7.6 التوثيق الصحيح
 4.2.7.6 التخزين الصحيح
 5.2.7.6 الإصدار الصحيح

3.7.6 زيارات خارج النافذة
4.7.6 التوثيق الضعيف أو الخاطئ
5.7.6 الخمسة الصحيحة 

 1.5.7.6 المريض الصحيح
 2.5.7.6 الدواء الصحيح
 3.5.7.6 الوقت الصحيح
 4.5.7.6 الجرعة الصحيحة
 5.5.7.6 المسار الصحيح

6.7.6 العينات والمعايير المفقودة

 1.6.7.6 العينات المفقودة
 2.6.7.6 لم يتم تنفيذ المعلمة
 3.6.7.6 لم يتم إرسال العينة في الوقت المحدد
 4.6.7.6 وقت أخذ العينات
 6.6.7.6 طلب مجموعات الأدوات خارج الوقت المحدد

7.7.6 خصوصية المعلومات

 1.7.7.6 أمن المعلومات
 2.7.7.6 التقارير الأمنية
 3.7.7.6 أمن الصور

8.7.6 انحرافات درجة الحرارة

 1.8.7.6 السجل
 2.8.7.6 تقرير
 3.8.7.6 الفعل

9.7.6 فتح الستارة في الوقت غير المناسب
10.7.6 توفر بروتوكول الإنترنت IP

 1.10.7.6 لم يتم تحديثه في IVRS
 2.10.7.6 لم يتم إرسالها في الوقت المحدد
 3.10.7.6 غير مسجل في الوقت المناسب
 4.10.7.6 المخزون المكسور Stock

11.7.6 الأدوية المحظورة
12.7.6 Key وNon-key

8.6. المصدر والوثائق الأساسية

1.8.6 الخصائص
2.8.6 موقع المستند المصدر
3.8.6 الوصول إلى المستند المصدر
4.8.6 نوع المستند المصدر
5.8.6 كيف تصحح مستنداً مصدرياً؟
6.8.6 مدة الاحتفاظ بالوثائق المصدر
7.8.6 المكونات الرئيسية للسجلات الطبية
8.8.6 دليل المحقق (IB)

9.6. خطة المراقبة

1.9.6 زيارات
2.9.6 تكرار
3.9.6 التنظيم
4.9.6 التتبيث
5.9.6 تصنيف Site Issues
6.9.6 التواصل مع باحث
7.9.6 تدريب فريق البحث
8.9.6 Trial master file
9.9.6 ملفات مرجعية
10.9.6 مراجعة السجلات الإلكترونية عن بُعد
11.9.6 خصوصية البيانات
12.9.6 أنشطة الإدارة في المركز

10.6. دفتر جمع البيانات

1.10.6 السياق والتاريخ
2.10.6 الامتثال للجدول الزمني  timelines
3.10.6 التحقق من صحة البيانات
4.10.6 إدارة التناقضات في البيانات أوqueries.
5.10.6 تصدير البيانات
6.10.6 الأمن والأدوار
7.10.6 التتبع والسجلات
8.10.6 إعداد التقارير
9.10.6 الإشعارات والتنبيهات
10.10.6 الدفتر الإلكتروني مقابل دفتر ورقي

الوحدة 7. تنسيق التجارب السريرية 1

1.7. أرشيف الباحث - عام

1.1.7 ما هو أرشيف الباحث؟ ما نوع الوثائق التي يجب أن تحتويها ولماذا؟ ما المدة التي يجب تخزين المعلومات فيها؟

2.1.7. العقد

 1.2.1.7 النسخ الأصلية
 2.2.1.7 التعديلات

3.1.7 لجان الأخلاق

 1.3.1.7 الموافقات
 2.3.1.7 التعديلات

4.1.7 السلطات التنظيمية

 1.4.1.7 الموافقات
 2.4.1.7 التعديلات
 3.4.1.7 تقارير المتابعة والتقارير النهائية

5.1.7 تأمين المسؤوليات المدنية

2.7. الوثائق المرتبطة بفريق البحث

1.2.7 السير الذاتية
2.2.7 شهادة BPC
7.2.3. شهادات تدريب محددة
4.2.7 بيان موقّع من المحقق، Financial disclosure
5.2.7 تفويض المهام

3.7. بروتوكول الدراسة والمتابعة

1.3.7. إصدارات البروتوكول والملخصات وأدلة الجيب
2.3.7 البروتوكول
3.3.7 تعديلات البروتوكول
4.3.7. ورقة توقيع البروتوكول

4.7 المواد المتعلقة بالمرضى

1.4.7 معلومات المريض ونموذج الموافقة المستنيرة (نسخ ونسخ للتوقيع)
2.4.7 تعديلات على الموافقة (نسخ وعينات للتوقيع)
3.4.7 بطاقات المشاركة في الدراسة
4.4.7 معلومات لطبيب الرعاية الأولية الخاص بك
5.4.7 الاستبيانات

5.7. نماذج المرضى وزيارات المتابعة

1.5.7 نموذج فحص المريض (Screening) 
2.5.7 نموذج تحديد هوية المريض واستمارة التوظيف
3.5.7 نموذج سجلات الزوار والتقارير

6.7. دفتر جمع البيانات

1.6.7 الأنواع
2.6.7 دليل أو تعليمات لإدخال البيانات في دفتر جمع البيانات 
3.6.7 نسخة من دفتر جمع البيانات 

7.7. دليل الباحث (الدراسات التي تحتوي على أجهزة طبية) أو صحيفة الوقائع (التجارب السريرية التي تحتوي على أدوية)

1.7.7 دليل الباحث
2.7.7 صحائف البيانات الفنية لأدوية الدراسة (في حالة تسويقها)
3.7.7 تعليمات للتحكم في معلمات محددة (مثال).
4.7.7 تعليمات إرجاع الأدوية أو الأجهزة الطبية

8.7. المواد المتعلقة بالمختبر والإجراءات المحددة

1.8.7 المختبرات المركزية ووثائق شحن العينات
2.8.7 المختبر المحلي: شهادات التأهيل والتصنيفات المحلية
3.8.7 تعليمات الحصول على الصور الطبية و/أو معالجتها
4.8.7 إرسال العينات والمواد

9.7. الأمان

1.9.7 الأحداث الضائرة والأحداث الضائرة الخطيرة
2.9.7 تعليمات الإخطار
3.9.7 المراسلات الأمنية ذات الصلة

10.7. آخرون

1.10.7 معلومات الاتصال
2.10.7 Note to file
3.10.7 المراسلات مع المروج
4.10.7 إقرارات الاستلام
5.10.7 Newsletter

الوحدة 8. تنسيق التجارب السريرية 2

1.8. فريق البحث

1.1.8 مكونات فريق البحث

 1.1.1.8 الباحث الرئيسي
 2.1.1.8 نائب الباحث
 3.1.1.8 المنسّق
 4.1.1.8 بقية الفريق

8.1.2. مسؤوليات فريق البحث

 1.2.1.8 الامتثال للممارسات السريرية الجيدة والتشريعات الحالية
 2.2.1.8 الامتثال لبروتوكول الدراسة
 3.2.1.8 العناية بأرشيف الأبحاث وصيانته

3.1.8 تفويض المهام

 1.3.1.8 تفاصيل المستند
 2.3.1.8 مثال

2.8. منسق التجارب

1.2.8 المسؤوليات

 1.1.2.8 المسؤوليات الرئيسية
 2.1.2.8 المسؤوليات الثانوية

2.2.8 القدرات والكفاءات

 1.2.2.8 تدريب اكاديمي
 2.2.2.8 الكفاءات

3.2.8 تجربة سريرية مقابل. دراسة قائمة على الملاحظة

 1.3.2.8 أنواع التجارب السريرية
 2.3.2.8 أنواع الدراسات القائمة على الملاحظة

8.3 البروتوكول

1.3.8 الأهداف الأولية والثانوية

 1.1.3.8 ما هي ومن الذي يحددها؟
 2.1.3.8 الأهمية خلال مسار التجربة السريرية

2.3.8 معايير الإدراج والاستبعاد

 1.2.3.8 معايير الإدراج
 2.2.3.8 معايير الاستبعاد
 3.2.3.8 مثال

3.3.8 Flowchart

 1.3.3.8 المستند والشرح

4.3.8 الأدوية المصاحبة والأدوية المحظورة

 1.4.3.8 الأدوية المصاحبة
 2.4.3.8 الأدوية المحظورة
 3.4.3.8 فترات الغسيل

8.4 الوثائق المطلوبة لبدء تجربة سريرية

1.4.8 منهج فريق البحث

 1.1.4.8 أساسيات المنهج البحثي
 2.1.4.8 مثال علىGCP

2.4.8 الممارسة السريرية الجيدة

 1.2.4.8 أصل الممارسة السريرية الجيدة
 2.2.4.8 كيف تحصل على الشهادة؟
 3.2.4.8 انتهاء الصلاحية

3.4.8 ملاءمة فريق البحث

 1.3.4.8 من يوقع على الوثيقة؟
 2.3.4.8 التقديم إلى لجنة الأخلاقيات

4.4.8 ملاءمة المرافق

 1.4.4.8 من يوقع على الوثيقة؟
 2.4.4.8 عرض لجنة الأخلاقيات

5.4.8 شهادات المعايرة

 1.5.4.8 المعايرة
 2.5.4.8 معدات المعايرة
 3.5.4.8 الشهادات الصالحة
 4.5.4.8 انتهاء الصلاحية

6.4.8 تدريبات أخرى Training

 1.6.4.8 الشهادات اللازمة وفقًا للبروتوكول

5.8 الوظائف الرئيسية منسق التجربة

1.5.8 إعداد الوثائق

 1.1.5.8 الوثائق المطلوبة للموافقة على الدراسة في المركز

2.5.8 اجتماعات المحققين

 1.2.5.8 الأهمية
 2.2.5.8 المساعدون

3.5.8 زيارة أولى

 1.3.5.8 وظائف المنسق
 2.3.5.8 أدوار الباحثين الرئيسيين والمحققين الفرعيين
 3.3.5.8 المروّج
 4.3.5.8 المراقبة

4.5.8 زيارة المراقبة

 1.4.5.8 التحضير قبل زيارة المراقبة
 2.4.5.8 الوظائف أثناء زيارة المراقبة

5.5.8 زيارة نهاية الدراسة

 1.5.5.8 تخزين ملف الباحث

6.8. العلاقة مع المريض

1.6.8 التحضير للزيارات

 1.1.6.8 الموافقات والتعديلات
 2.1.6.8 زيارة النافذة
 3.1.6.8 تحديد مسؤوليات فريق التحقيق أثناء الزيارة.
 4.1.6.8 زيارة الآلة الحاسبة
 5.1.6.8 إعداد الوثائق التي سيتم استخدامها أثناء الزيارة

2.6.8 اختبارات تكميلية

 1.2.6.8 التحليلات
 2.2.6.8 تصوير الصدر بالأشعة السينية
 3.2.6.8 تخطيط القلب

3.6.8 جدول الزيارات

 1.3.6.8 مثال

7.8. نماذج

1.7.8 المعدات والمادية اللازمة

 1.1.7.8 الطرد المركزي
 2.1.7.8 الحاضنات
 3.1.7.8 ثلاجات

2.7.8 معالجة العينة

 1.2.7.8 الإجراءات العامة
 2.2.7.8 مثال

3.7.8 أطقم المختبر

 1.3.7.8 ما هم؟
 2.3.7.8 انتهاء الصلاحية

4.7.8 إرسال العينات

 1.4.7.8 تخزين العينات
 2.4.7.8 إرسال درجة الحرارة المحيطة
 3.4.7.8 إرسال العينات المجمدة

8.8. دفتر جمع البيانات

1.8.8 ما هو؟

 1.1.8.8 أنواع دفاتر الملاحظات
 2.1.8.8 دفتر ورقي
 3.1.8.8 دفتر إلكتروني
 4.1.8.8 دفاتر ملاحظات محددة وفقًا للبروتوكول

2.8.8 كيف نكملها؟

 1.2.8.8 مثال

3.8.8 استعلام

 1.3.8.8 ما هو الاستعلام Query؟
 2.3.8.8 وقت القرار
 3.3.8.8 من يمكنه فتح استعلام Query؟

9.8. أنظمة التوزيع العشوائي

1.9.8 ما هو؟
2.9.8 أنواع IWRS

 1.2.9.8 الاتصالات الهاتفية
 2.2.9.8 الإلكترونية

3.9.8 مسؤوليات الباحث مقابل. فريق البحث

 1.3.9.8 الفرز Screening
 2.3.9.8 التوزيع العشوائي
 3.3.9.8 الزيارات المجدولة
 4.3.9.8 زيارات غير مجدولة
 5.3.9.8 فتح الستارة

4.9.8 دواء

 1.4.9.8 من الذي يتلقى الدواء؟
 2.4.9.8 تتبُّع العقاقير

5.9.8 إعادة الدواء

 1.5.9.8 أدوار فريق التحقيق في إرجاع الدواء

10.8. العلاجات البيولوجية

1.10.8 تنسيق التجارب السريرية مع الأدوية البيولوجية

 1.1.10.8 العلاجات البيولوجية
 2.1.10.8 أنواع العلاجات

2.10.8 أنواع الدراسات

 1.2.10.8 البيولوجية مقابل. الدواء الوهمي
 2.2.10.8 البيولوجية مقابل. البيولوجية

3.10.8 إدارة المواد البيولوجية

 1.3.10.8 الإدارة
 2.3.10.8 إمكانية التتبع

4.10.8 الأمراض الروماتيزمية

 1.4.10.8 التهاب المفصل الروماتويدي
 2.4.10.8 التهاب المفاصل الصدفي
 3.4.10.8 مرض الذئبة
 4.4.10.8 تصلب الجلد

الوحدة 9. متابعة المرضى في التجارب السريرية

1.9. رعاية المرضى في العيادات الخارجية

1.1.9 الزيارات المنصوص عليها في البروتوكول

 1.1.1.9 الزيارات والإجراءات
 2.1.1.9 نافذة لتنفيذ الزيارات المختلفة
 3.1.1.9 اعتبارات قاعدة البيانات

2.9 المواد المستخدمة في زيارات الدراسة المختلفة

1.2.9 الاستبيانات
2.2.9 بطاقات الالتزام بالأدوية
3.2.9 بطاقات الأعراض
4.2.9 بطاقة الدراسة
5.2.9 الأجهزة الإلكترونية
6.2.9 مقاييس مخاطر الانتحار
7.2.9 معدات نقل المرضى
8.2.9 آخرون

9.3 استراتيجيات الاحتفاظ بالمرضى:

1.3.9 الأسباب المحتملة للانسحاب من التجارب السريرية
2.3.9 الاستراتيجيات والحلول للأسباب المحتملة للتسرب من الدراسة
3.3.9 المتابعة طويلة الأجل للمرضى الذين يتركون الدراسة قبل الأوان

9.3 فقدان متابعة المرضى:

1.4.9 تعريف فقدان التتبع
2.4.9 أسباب فقدان التتبع
3.4.9 استئناف المراقبة

 1.3.4.9 إعادة الإدراج مرة أخرى في البروتوكول

5.9 الالتزام بالعلاج الدوائي قيد الدراسة

1.5.9 حساب الالتزام بالعلاج الدوائي
2.5.9 عوامل خطر عدم الامتثال
3.5.9 استراتيجيات تعزيز الالتزام بالعلاج
4.5.9 التسرب من العلاج
5.5.9 دراسة التفاعلات الدوائية

9.6. مراقبة التفاعلات العكسية وإدارة الأعراض عند استخدام الأدوية من الدراسة

1.6.9 دراسة الأدوية 

1.1.6.9 عروض الأدوية المختلفة
2.1.6.9 دراسة تحضير الأدوية وإجراءاتها

2.6.9 التفاعلات الضائرة المرتبطة بالأدوية
3.6.9 التفاعلات الضائرة غير المرتبطة بالأدوية
4.6.9 علاج ردود الفعل السلبية

7.9. مراقبة حضور المرضى لزيارات الدراسة

1.7.9 حساب الزيارات
2.7.9 مراقبة الزيارات الدراسية
3.7.9 أدوات للامتثال ومراقبة الزيارات

8.9. الصعوبات في متابعة المرضى في التجارب السريرية

1.8.9 المشاكل المتعلقة بالأحداث الضارة بالمرضى
2.8.9 المشاكل المتعلقة بحالة المريض الوظيفية
3.8.9 المشاكل المتعلقة بإقامة المريض
4.8.9 المشاكل المتعلقة بالوضع القانوني للمريض
5.8.9 الحلول وعلاجها

9.9. مراقبة المرضى الذين يخضعون للعلاج بالمؤثرات العقلية

10.9. إدارة المرضى في المستشفى

الوحدة 10. الإحصاء الحيوي

1.10. تصميم الدراسة

1.1.10 سؤال البحث
2.1.10. السكان الذين سيتم تحليلهم
3.1.10 التصنيف

 1.3.1.10 المقارنة بين المجموعات
 2.3.1.10 الحفاظ على الظروف الموصوفة
 3.3.1.10 التعيين في مجموعة العلاج
 4.3.1.10 درجة الإخفاء
 5.3.1.10 طريقة التدخل
 6.3.1.10 المراكز المعنية

2.10 أنواع التجارب السريرية العشوائية: الصلاحية والتحيزات

1.2.10 أنواع التجارب السريرية

 1.1.2.10 دراسة الأفضلية
 2.1.2.10 دراسة التكافؤ أو التكافؤ الحيوي
 3.1.2.10 دراسة عدم الأفضلية

2.2.10 تحليل صلاحية النتائج

 1.2.2.10 الصلاحية الداخلية
 2.2.2.10 الصلاحية الخارجية

3.2.10 التحيزات

 1.3.2.10 الاختيار
 2.3.2.10 المقياس
 3.3.2.10 الارتباك

3.10 حجم العينة الانحرافات عن البروتوكول

1.3.10 المعلمات التي سيتم استخدامها
2.3.10 مبررات البروتوكول
3.3.10 الانحرافات عن البروتوكول

4.10  المنهجية

1.4.10 معالجة البيانات المفقودة
2.4.10 الأساليب الإحصائية

 1.2.4.10 عرض البيانات
 2.2.4.10 النجاة
 3.2.4.10 الانحدار السوقي
 4.2.4.10 النماذج المختلطة
 5.2.4.10 تحليل التأثر
 6.2.4.10 تحليل التعددية

5.10 متى يصبح الإحصائي جزءاً من المشروع؟

1.5.10 الدور الإحصائي
2.5.10 نقاط البروتوكول المراد مراجعتها ووصفها من قبل الإحصائي

 1.2.5.10 تصميم الدراسة
 2.2.5.10 الأهداف الرئيسية والثانوية للدراسة
 3.2.5.10 حساب حجم العينة
 4.2.5.10 المتغيرات
 5.2.5.10 التبرير الإحصائي
 6.2.5.10 المواد والأساليب المستخدمة في دراسة أهداف الدراسة

6.10. تصميم دفتر جمع البيانات 

1.6.10 جمع البيانات: قاموس المتغيرات
2.6.10 المتغيرات وإدخال البيانات
3.6.10 أمان قاعدة البيانات والاختبار وتصحيح الأخطاء

7.10. خطة التحليل الإحصائي

1.7.10 ما هي خطة التحليل الإحصائي؟
2.7.10 متى يجب تنفيذ خطة التحليل الإحصائي
3.7.10 أجزاء خطة التحليل الإحصائي

8.10. التحليل الوسيط

1.8.10 أسباب الإنهاء المبكر للتجربة السريرية
2.8.10 الآثار المترتبة على الإنهاء المبكر للتجارب السريرية
3.8.10 التصاميم الإحصائية

9.10. التحليل النهائي

1.9.10 معايير التقرير النهائي
2.9.10 الانحرافات عن الخطة
3.9.10 إرشادات لإعداد التقرير النهائي للتجارب السريرية

10.10. المراجعة الإحصائية للبروتوكول

1.10.10 قائمة تدقيق
2.10.10 الأخطاء الشائعة في مراجعة البروتوكول

الوحدة 11. القيادة والأخلاق والمسؤولية الاجتماعية للشركة 

1.11. العولمة والحوكمة 

1.1.11 الحوكمة والحوكمة المؤسسية
2.1.11 أساسيات حوكمة الشركات في الشركات
3.1.11 دور مجلس الإدارة في إطار حوكمة الشركات

2.11 القيادة

1.2.11 القيادة. النهج المفاهيمي
2.2.11 القيادة في الشركات
3.2.11 أهمية القائد في إدارة الأعمال

3.11 Cross Cultural Management 

1.3.11 مفهوم Cross Cultural Management
2.3.11 مساهمات في معرفة الثقافات الوطنية
3.3.11 إدارة التنوع 

4.11 التنمية الإدارية والقيادة 

1.4.11 مفهوم التنمية الإدارية
2.4.11 مفهوم القيادة
3.4.11 نظريات القيادة 
4.4.11 أساليب القيادة
5.4.11 الذكاء في القيادة
6.4.11 تحديات القائد اليوم 

5.11 أخلاقيات العمل 

1.5.11 الأخلاق والأخلاقيات
2.5.11 أخلاقيات الأعمال التجارية
3.5.11 القيادة والأخلاقيات في الشركة 

6.11 الاستدامة

1.6.11 الاستدامة التجارية والتنمية المستدامة
2.6.11 أجندة 2030
3.6.11 الشركات المستدامة 

11.7. المسؤولية الاجتماعية للشركة 

1.7.11 البعد الدولي للمسؤولية الاجتماعية للشركات 
2.7.11 تنفيذ المسؤولية الاجتماعية للشركة 
3.7.11 التأثير وقياس درجة المسؤولية الاجتماعية للشركات  

8.11 أنظمة وأدوات الإدارة المسؤولة 

1.8.11 المسؤولية الاجتماعية للشركات 
2.8.11 القضايا الرئيسية في تنفيذ استراتيجية الإدارة المسؤولة
3.8.11 خطوات تطبيق نظام إدارة المسؤولية الاجتماعية للشركات
4.8.11 أدوات ومعايير المسؤولية الاجتماعية للشركات

9.11. الشركات متعددة الجنسيات وحقوق الإنسان 

1.9.11 العولمة والشركات متعددة الجنسيات وحقوق الإنسان 
2.9.11 الشركات متعددة الجنسيات مقابل القانون الدولي
3.9.11 الصكوك القانونية للشركات المتعددة الجنسيات فيما يتعلق بحقوق الإنسان

10.11 البيئة القانونية و Corporate Governance 

1.10.11 لوائح الاستيراد والتصدير الدولية
2.10.11 الملكية الفكرية والصناعية
3.10.11 قانون العمل الدولي 

الوحدة 12. قيادة لأفراد وإدارة المواهب 

1.12 إدارة الأفراد الإستراتيجية 

1.1.12 الإدارة الاستراتيجية للموارد البشرية
2.1.12 إدارة الأفراد الإستراتيجية 

2.12 إدارة الموارد البشرية حسب الكفاءات 

1.2.12 التحليل المحتمل
2.2.12 سياسة المكافآت
3.2.12 خطط التوظيف / التعاقب الوظيفي 

3.12 تقييم الأداءوإدارة الأداء

1.3.12 ادارة الأداء
2.3.12 إدارة الأداء: عملية ونظام 

4.12 الابتكار في إدارة المواهب والأفراد 

1.4.12 نماذج إدارة المواهب الإستراتيجية
2.4.12  تحديد المواهب والتدريب والتطوير
3.4.12 الولاء والاحتفاظ 
4.4.12 المبادرة والابتكار 

5.12 تحفيز 

1.5.12 طبيعة الدافع
2.5.12 نظرية التوقعات
3.5.12 نظريات الحاجات
4.5.12 الدافع والتعويض المالي

6.12 تطوير فرق عالية الأداء

1.6.12 فرق عالية الأداء: فرق تدار ذاتيا 
2.6.12 منهجيات إدارة الفريق ذاتية الإدارة عالي الأداء 

7.12. إدارة التغيير

1.7.12 إدارة التغيير
2.7.12 أنواع عملية إدارة التغيير
3.7.12 فترات أو مراحل في إدارة التغيير 

8.12 التفاوض وإدارة النزاعات 

1.8.12 التفاوض 
2.8.12 إدارة النزاعات 
3.8.12 إدارة الأزمات 

9.12. الإعلامات الإدارية

1.9.12 الإعلام الداخلي والخارجي في الأعمال التجارية 
2.9.12 أقسام الإعلام 
3.9.12 مدير الإعلامات في الشركة ملف تعريف ديركوم 

10.12 إنتاجية المواهب وجذبها والاحتفاظ بها وتفعيلها 

1.10.12 الإنتاجية 
2.10.12 عوامل جذب المواهب والاحتفاظ بها 

الوحدة 13. الإدارة الاقتصادية والمالية 

1.13 البيئة الاقتصادية

1.1.13 بيئة الاقتصاد الكلي والنظام المالي الوطني
2.1.13 المؤسسات المالية
3.1.13 الأسواق المالية
4.1.13 الأصول المالية
5.1.13 الجهات الأخرى في القطاع المالي

2.13 المحاسبة الإدارية

1.2.13 مفاهيم أساسية
2.2.13 أصول الشركة 
3.2.13 التزامات الشركة 
4.2.13 الميزانية الرئيسية للشركة 
5.2.13 كشف الدخل 

3.13 أنظمة المعلومات وBusiness Intelligence (ذكاء الأعمال)

1.3.13 الأساسيات والتصنيف
2.3.13 مراحل وطرق تقاسم التكلفة
3.3.13 اختيار مركز التكلفة والتأثير

4.13 مراقبة الميزانية والإدارة

1.4.13 نموذج الميزانية 
2.4.13 الميزانية الرأسمالية
3.4.13 الميزانية التشغيلية 
5.4.13 ميزانية الخزانة 
6.4.13 تتبع الميزانية  

5.13 الإدارة المالية

1.5.13 القرارات المالية للشركة 
2.5.13 قسم المالية 
3.5.13 الفوائض النقدية 
4.5.13 المخاطر المرتبطة بالإدارة المالية 
5.5.13 إدارة مخاطر الإدارة المالية 

6.13 والتخطيط المالي

1.6.13 تعريف التخطيط المالي
2.6.13 الإجراءات الواجب اتخاذها في التخطيط المالي
3.6.13 إنشاء استراتيجية العمل ووضعها 
4.6.13 جدول التدفق النقدى Cash Flow
5.6.13 الجدول الحالي

7.13 الاستراتيجية المالية للشركة

1.7.13 الاستراتيجية المؤسسية ومصادر التمويل 
2.7.13 المنتجات المالية لتمويل الأعمال   

8.13 التمويل الاستراتيجي

1.8.13 التمويل الذاتي 
2.8.13 زيادة الأموال الخاصة 
3.8.13 الموارد الهجينة 
4.8.13 التمويل عن طريق الوسطاء 

 9.13 التحليل المالي والتخطيط

1.9.13  تحليل الميزانية العمومية
2.9.13 تحليل قائمة الدخل
3.9.13 التحليل الربحي

10.13 تحليل وحل الحالات/ المشاكل

1.10.13 المعلومات المالية لشركة التصميم وصناعة النسيج S.A. (INDITEX) 

الوحدة 14 الإدارة التجارية والتسويق الاستراتيجي 

1.14 الإدارة التجارية

1.1.14 الإطار المفاهيمي للإدارة التجارية
2.1.14 استراتيجية الأعمال والتخطيط
3.1.14 دور المديرين التجاريين

2.14 Marketing 

1.2.14 مفهوم التسويق
2.2.14 عناصر التسويق الأساسية
3.2.14 الأنشطة التسويقية للشركة

3.14 إدارة التسويق الاستراتيجي

1.3.14 مفهوم التسويق الاستراتيجي
2.3.14 مفهوم التخطيط الاستراتيجي للتسويق
3.3.14 مراحل عملية التخطيط التسويقي الاستراتيجي

4.14 التسويق الرقمي والتجارة الإلكترونية

1.4.14 أهداف التسويق الرقمي والتجارة الإلكترونية 
2.4.14 التسويق الرقمي والوسائط المستخدمة 
3.4.14 التجارة الإلكترونية. السياق العام 
4.4.14 فئات التجارة الإلكترونية 
5.4.14 مزايا وعيوب التجارة الإلكترونيةEcommerce مقابل التجارة التقليدية 

5.14 التسويق الرقمي لتقوية العلامة التجارية

1.5.14 استراتيجيات عبر الإنترنت لتحسين سمعة علامتك التجارية
2.5.14 Branded Content & Storytelling  

6.14 التسويق الرقمي لجذب العملاء والاحتفاظ بهم 

1.6.14 استراتيجيات الولاء والمشاركة عبر الإنترنت 
2.6.14 إدارة علاقات الزوار
3.6.14 التجزئة المفرطة

7.14 ادارة الحملات الرقمية

1.7.14 ما هي الحملة الإعلانية الرقمية؟
2.7.14 خطوات إطلاق حملة تسويق عبر الإنترنت
3.7.14 أخطاء في الحملات الإعلانية الرقمية

8.14 استراتيجية المبيعات 

1.8.14 استراتيجية المبيعات 
2.8.14 طرق البيع

9.14 شركة الإتصال 

1.9.14 المفهوم
2.9.14 أهمية الإتصال في المؤسسة 
3.9.14 نوع الإتصال في المنظمة
4.9.14 وظائف الإتصال في المؤسسة
5.9.14 عناصر الإتصال 
6.9.14 مشاكل الإتصال 
7.9.14 سيناريوهات الإتصال  

10.14 الإتصال والسمعة الرقمية 

1.10.14 السمعة عبر الانترنت 
2.10.14 كيفية قياس السمعة الرقمية؟ 
3.10.14 أدوات السمعة عبر الإنترنت 
4.10.14 تقرير السمعة عبر الإنترنت  
5.10.14 Branding عبر الإنترنت 

الوحدة 15 Management الإداري 

1.15 الادارة العامة 

1.1.15 مفهوم General Management 
2.1.15 عمل Manager General 
3.1.15 المدير العام ومهامه
4.1.15 تحويل عمل الإدارة

2.15 المدير ووظائفه. الثقافة التنظيمية ومقارباتها 

1.2.15 المدير ووظائفه. الثقافة التنظيمية ومقارباتها 

3.15 إدارة العمليات 

1.3.15 أهمية الإدارة
2.3.15 سلسلة القيمة 
3.3.15 إدارة الجودة 

4.15 خطابة وتشكيل متحدثين رسميين

1.4.15 الاتصال بين الأشخاص 
2.4.15 مهارات الاتصال والتأثير 
3.4.15 حواجز الاتصال 

5.15 أدوات. الاتصال الشخصية والتنظيمية

1.5.15 الاتصال بين الأشخاص 
2.5.15 أدوات الاتصال بين الأشخاص
3.5.15 الاتصال في المنظمات
4.5.15 الأدوات في المنظمة

6.15 الإعلامات في حالات الأزمات

1.6.15 أزمات
2.6.15 مراحل الأزمات
3.6.15 الرسائل: المحتويات واللحظات

7.15 إعداد خطة للأزمات 

1.7.15 تحليل المشاكل المحتملة 
2.7.15 التخطيط
3.7.15 تكيف الموظفين

8.15 الذكاء العاطفي 

1.8.15 الذكاء العاطفي والتواصل
2.8.15 الحزم والتعاطف والاستماع الفعال
3.8.15 الثقة بالنفس والإعلام العاطفي  

9.15 خلق العلامة التجارية الشخصية

1.9.15 استراتيجيات لتطوير علامتك التجارية الشخصية
2.9.15 قوانين العلامات التجارية الشخصية
3.9.15 أدوات بناء العلامة التجارية الشخصية

10.15 القيادة وإدارة الفرق 

1.10.15 القيادة وأساليب القيادة
2.10.15 قدرات القائد والتحديات
3.10.15 إدارة عملية التغيير
4.10.15 إدارة فرق متعددة الثقافات 

سيكون هذا تدريبًا أساسيًا للتقدم في حياتك المهنية"