Devenez en quelques mois un expert dans le domaine de la Conception, de la Certificat avancé" 

La Conception, la Méthodologie et la Législation sont des aspects essentiels pour garantir la validité des résultats, qui seront utilisés comme preuves scientifiques pour soutenir la prise de décision thérapeutique dans la pratique et pour avaliser l'enregistrement d'un médicament en vue de sa mise sur le marché. C'est pourquoi les professionnels possédant des connaissances spécifiques et avancées dans ces domaines sont de plus en plus demandés sur le marché du travail. 

Pour cette raison, TECH a conçu un Certificat avancé Conception, Méthodologie et Législation, afin que les étudiants acquièrent les aptitudes et les compétences nécessaires pour pouvoir mener à bien leur travail dans ce domaine de la médecine vétérinaire avec un maximum d'efficacité dans leur travail. Et ce, grâce à l'approfondissement de sujets tels que la Certification des Laboratoires, la Qualité de la Recherche, l'Identification des Sources d'Information, la Documentation Technique ou la Législation et les Réglementations Applicables aux Essais Cliniques Vétérinaires, parmi beaucoup d'autres aspects pertinents. 

Tout cela, dans un mode pratique 100% en ligne qui donne aux étudiants une liberté totale pour organiser leurs études et leur emploi du temps, sans avoir besoin de voyager, ni de voir leur travail quotidien modifié. En outre, le contenu multimédia le plus récent, l'information la plus complète et les outils pédagogiques les plus récents sont à votre disposition. 

Atteignez votre potentiel maximum en quelques mois et démarquez-vous dans l'un des domaines les plus prometteurs du marché de l'emploi vétérinaire"   

Ce Certificat avancé en Conception, Méthodologie et Législation contient le programme scientifique le plus complet et le plus actualisé du marché. Ses caractéristiques sont les suivantes:  

• Le développement d'études de cas présentées par des experts en Conception, Méthodologie et Législation 
• Les contenus graphiques, schématiques et éminemment pratiques de l’ouvrage fournissent des informations scientifiques et pratiques sur les disciplines essentielles à la pratique professionnelle 
• Des exercices pratiques où effectuer le processus d’auto-évaluation pour améliorer l’apprentissage 
• L’accent mis sur les méthodologies innovantes 
• Cours théoriques, questions à l'expert, forums de discussion sur des sujets controversés et travail de réflexion individuel 
• La possibilité d'accéder aux contenus depuis n'importe quel appareil fixe ou portable doté d'une connexion internet 

Accédez à tout le contenu disponible dans le Campus Virtuel sur la Gestion, le Démarrage et la Mise en Oeuvre des Essais Cliniques" 

Le programme comprend dans son corps enseignant des professionnels du secteur qui apportent à cette formation l'expérience de leur travail, ainsi que des spécialistes reconnus de grandes sociétés et d'universités prestigieuses.  

Grâce à son contenu multimédia développé avec les dernières technologies éducatives, les spécialistes bénéficieront d’un apprentissage situé et contextuel, c'est-à-dire un environnement simulé qui fournira une formation immersive programmée pour s'entraîner dans des situations réelles.  

La conception de ce programme est axée sur l'Apprentissage par les Problèmes, grâce auquel le professionnel doit essayer de résoudre les différentes situations de la pratique professionnelle qui se présentent tout au long du programme académique. Pour ce faire, il sera assisté d'un système vidéo interactif innovant créé par des experts reconnus. 

Accédez aux informations les plus complètes sur la Législation et la Réglementation européennes.

Améliorez vos compétences en matière de Conception, Méthodologie et Législation"

Le contenu et la structure de ce programme ont été conçus par les excellents professionnels qui composent l’équipe d’experts de TECH, qui ont mis leur expérience et leurs meilleures compétences au service de l’ensemble du matériel. Tout cela est basé sur la méthodologie d’enseignement la plus efficace, le réapprentissage, qui garantit une assimilation optimale des contenus par les étudiants de manière naturelle, précise et dynamique.

Grâce à la méthodologie d’enseignement Relearning de TECH, vous pourrez acquérir de nouvelles connaissances sans avoir à consacrer trop de temps à l’étude"

Module 1. Législation applicable aux Essais Cliniques Vétérinaires

1.1. Agence Européenne du Médicament (EMA) 
1.2. Législation et réglementation européennes applicables aux médicaments vétérinaires et aux Essais Cliniques I 

1.2.1. Règlement (UE) 2019/6 du Parlement Européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires. 

1.3. Législation et réglementation européennes applicables aux médicaments vétérinaires et aux essais Cliniques Vétérinaires II 

1.3.1. Limites maximales de résidus 

1.4. Conférence Internationale sur l'Harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des Médicaments Vétérinaires. Programme VICH 
1.5. Procédures d'enregistrement des médicaments vétérinaires 

1.5.1. Procédures centralisées, de reconnaissance mutuelle et décentralisées

Module 2. L'Essai Clinique Vétérinaire I. Conception et Méthodologie

2.1. L'Essai Clinique Vétérinaire 

2.1.1. La Recherche dans l'Essai Clinique Vétérinaire 
2.1.2. Conditions de réalisation de la recherche dans le cadre d'un Essai Clinique Vétérinaire 
2.1.3. Types d'Essais Cliniques Vétérinaires 

2.1.3.1. Types d'Essais selon le plan d'étude 
2.1.3.2. Parallèles 
2.1.3.3. Croisement 
2.1.3.4. Appariés 
2.1.3.5. Séquencés 

2.2. Identification des sources d'information pour un Essai Clinique Vétérinaire 

2.2.1. Comment trouver les informations qui nous intéressent ? 

2.2.1.1. Sélection de la Source 
2.2.1.2. Ressources et modes d'accès 
2.2.1.3. Comment rechercher les meilleures données probantes sur un sujet donné 

2.3. Élaboration d'un protocole pour la conduite d'un Essai Clinique avec des Médicaments Vétérinaires 

2.3.1. Information générale 
2.3.2. Justification et objectifs 
2.3.3. Schéma de l’essai 

2.4. Conception de L’essai Clinique Vétérinaire 

2.4.1. Sélection des individus 
2.4.2. Critères d’inclusion/d’exclusion 
2.4.3. Traitement 
2.4.4. Destination des animaux d'étude, des produits dérivés des animaux d'étude, des produits d'investigation clinique et des produits de contrôle 
2.4.5. Événements Indésirables (EI) 

2.5. Méthodologie la Recherche dans l'Essai Clinique Vétérinaire 

2.5.1. Hypothèses 
2.5.2. Randomisation 
2.5.3. Population 
2.5.4. Échantillonnage 
2.5.5. Essais non contrôlés 
2.5.6. Essais contrôlés 

2.5.6.1. Ouverts 
2.5.6.2. Aveugles 
2.5.6.3. Doublement aveugle 
2.5.6.4. Triplement aveugle 
2.5.6.5. Pilote 

2.6. Procédures Méthodologiques dans un Essai Clinique Vétérinaire (ECV) 

2.6.1. Discrimination entre EC sur les humains et sur les animaux 
2.6.2. Différences 
2.6.3. Exécution 
2.6.4. Validité externe et interne
2.6.5. Variables 
2.6.6. Consentement 
2.6.7. Reproductibilité 
2.6.8. Risques 

2.7. Évaluation l’Efficacité de l’Essai Clinique Vétérinaire 

2.7.1. Statistiques 
2.7.2. Traitement des registres 
2.7.3. Annexes jointes au Protocole 
2.7.4. Changements dans le Protocole 
2.7.5. Références 

2.8. Qualité de la recherche dans les Essais Cliniques Vétérinaires 

2.8.1. Aspects scientifiques 
2.9.2. Évaluation des risques et des bénéfices 

2.9. Principes Éthiques dans un Essai Clinique Vétérinaire 

2.9.1. Antécédents historiques 
2.9.2. Codes éthiques 
2.9.3. Application des principes éthiques

Module 3. L'Essai Clinique Vétérinaire II. Gestion, Démarrage et Mise en Œuvre

3.1. Gestion d'un Essai Clinique. Développement Préclinique 

3.1.1. Développement Préclinique 

3.1.1.1. Comités d'expérimentation animale 

3.1.2. Essai Clinique exploratoire 
3.1.3. Essais cliniques réglementaire 

3.2. Processus d'autorisation d'un essai clinique 

3.2.1. Demande d’un Produit dans la Recherche Vétérinaire 
3.2.2. Demande d'un Essai Clinique Vétérinaire 

3.3. Documents au début de l'essai clinique 

3.3.1. Gestion des contrats 
3.3.2. Protocole d'un essai clinique 
3.3.3. Consentement éclairé

3.4. Initiation et Mise en Œuvre de l'essai clinique 

3.4.1. Visite initiale et ouverture du centre 
3.4.2. Cahier de Collecte de Données (CRD) 
3.4.3. Collecte électronique des données (eCRD) 

3.5. Dossier documentaire d'un essai clinique 

3.5.1. Envoi et gestion des médicaments 
3.5.2. Conservation de la documentation 

3.6. Rapport final 

3.6.1. Fermeture des centres 
3.6.2. Audit de la documentation relative aux essais cliniques 
3.6.3. Audit des activités de gestion des données

3.7. Certification du Laboratoire 

3.7.1. Certification du Laboratoire : GMP 
3.7.2. Certification du Laboratoire : GLP 
3.7.3. Certification du Laboratoire : ISO 

3.8. Structure d'un dossier réglementaire 

3.8.1. Gestion des documents 
3.8.2. Validation de la structure interne 
3.8.3. Communication électronique avec les agences de régulation 

3.9. Rédaction des Résultats 

3.9.1. Publication des Essais Cliniques dans des revues scientifiques 

3.10. Recommandations CONSORT

Optez pour une qualification qui vous permettra de vous tenir au courant des dernières tendances en matière de Conception, de Conception, Méthodologie et Législation"