المؤهلات الجامعية
أكبركلية طب في العالم”
وصف
انضم إلى فريق الطلاب لدينا وتخصص في التجارب السريرية وهو جانب متنامٍ باستمرار من جوانب البحث"
تقدم شهادة الخبرة الجامعية في مراقبة التجارب السريرية للطلاب تدريبًا شاملاً في مجال البحث السريري وهو عنصر أساسي في تحقيق اكتشاف عقاقير جديدة تعمل على تحسين نوعية حياة المرضى. في هذه العملية يلعب مراقب الاختبار دورًا أساسيًا وهو المسؤول عن ضمان موثوقية النتائج التي تم الحصول عليها.
في هذه الحالة يتم تحليل الوظائف الرئيسية للمُروّج بما في ذلك تصميم البروتوكول الذي تم من خلاله تطوير التجربة السريرية بأكملها ويتم تقييم مسؤوليته فيما يتعلق بـ"التحقق من المراقبة الملائمة والفعالة للتجربة السريرية"، وبالتالي إقامة علاقة وثيقة بين المروج والمراقبة. وبهذه الطريقة فإنه يحدد ملف تعريف الشاشة والمهارات والقدرات لضمان الأداء السليم للدراسة داخل مركز الأبحاث والامتثال لمعايير الممارسة السريرية الجيدة ومتطلبات البروتوكول.
من ناحية أخرى، سيتم أيضًا عرض الجزء الأخير من التجربة السريرية و SOPs (إجراءات التشغيل القياسية)التي اقترحتها(منظمة الأبحاث السريرية) للشاشات.
باختصار يتم تقديم رؤية عالمية لعملية المراقبة حتى يتمكن المهني الصحي من اكتساب المعرفة المتخصصة التي ستكون بمثابة دليل لتنفيذ هذا العمل في مركز متخصص.
ستسمح لك شهادة الخبرة الجامعية في مراقبة التجارب السريرية بتدريب نفسك حتى تحقق التميز في عملك"
تحتوي شهادة الخبرة الجامعية في مراقبة التجارب السريرية على البرنامج العلمي الأكثر اكتمالا وحداثة في السوق. أبرز صفاته هي:
تطوير الحالات العملية التي قدمها الخبراء في ومراقبة التجارب السريرية والجراحة
تجمع محتويات رسومية وتخطيطية وعملية بشكل بارز التي يتم تصميمها بمعلومات علمية عن تلك التخصصات التي تعتبر ضرورية للممارسة المهنية
أخبار حول مراقبة التجارب السريرية
الممارسات العملية حيث يمكن إجراء عملية التقييم الذاتي لتحسين عملية التعلم
التركيز الخاص على المنهجيات المبتكرة في الرصد من التجارب السريرية
دروس نظرية، أسئلة للمختصين، منتديات نقاش حول مواضيع مثيرة للجدل وأعمال التفكير الفردي
محتوى البرنامج الدراسي متاح عبر أي جهاز ثابت أو محمول متصل بالإنترنت
هذه الخبرة الجامعية هي أفضل استثمار يمكنك القيام به في اختيار برنامج لتحديث معرفتك في شهادة الخبرة الجامعية "
يشتمل البرنامج أعضاء هيئة تدريسية خاصة متضمنة متخصصين في هذا القطاع والذين يصبون كل خبراتهم العملية في هذا البرنامج، بالإضافة إلى متخصصين مشهورين منتمين إلى جمعيات ذات مرجعية رائدة وجامعات مرموقة.
بفضل محتوى الوسائط المتعددة الخاص بهم المُعد بأحدث التقنيات التعليمية سيسمح لك بالتعلم المهني والسياقي أي بيئة محاكاة ستوفر الدراسة الغامر والمبرمجة للتدريب في مواقف حقيقية.
إن تصميم هذا البرنامج يركز على التعلم القائم على حل المشكلات والذي يجب على الصحي من خلاله محاولة حل مواقف الممارسة المهنية المختلفة المطروحة خلال السنوات الأكاديمية الجامعية. للقيام بذلك على مساعدة من نظام فيديو تفاعلي جديد تم إنشاؤه بواسطة خبراء معترف بهم في مجال مراقبة التجارب السريرية، ويتمتعون بخبرة كبيرة.
لا تتردد في دراسة هذا التدريب معنا. سوف تجد أفضل المواد التعليمية مع الدروس الافتراضية"
ستسمح لك درجة الخبرة الجامعية عبر الإنترنت بنسبة 100٪ هذه بدمج دراستك مع عملك المهني مع زيادة معرفتك في هذا المجال "
أهداف
يهدف برنامج مراقبة التجارب السريرية إلى تسهيل أداء متخصص البحث بأحدث التطورات المبتكرة في هذا القطاع.
بفضل شهادة الخبرة الجامعية ستتمكن من التدريب على المراقبة التجارب السريرية وتعرف على أحدث التطورات في هذا المجال"
الأهداف العامة
تحديد المراحل التي ينطوي عليها تطوير دواء جديد
تحليل الخطوات قبل تطوير تجربة سريرية (البحث قبل الإكلينيكي)
كيفية إدخال دواء إلى السوق بعد الانتهاء من التجربة السريرية
إنشاء الهيكل الأساسي للتجربة السريرية
شرح الفرق بين الأنواع المختلفة من التجارب السريرية
تجميع الوثائق والإجراءات الأساسية في إطار تجربة سريرية
تطوير دائرة الأدوية التجريبية السريرية من وجهة نظر خدمة الصيدلة
تحليل المبادئ الأخلاقية العالمية
تحديد التشريعات الحالية الخاصة بالبحوث المتعلقة بالأدوية والمنتجات الصحية بشكل عام والتشريعات التي تنظم التجارب السريرية بشكل خاص
تجميع حقوق وواجبات مختلف الأطراف المشاركة في التجارب السريرية
تأسيس مفهوم المراقبة
تحليل محتوى بروتوكول البحث السريري والتعرف على الالتزام الذي يستلزمه الامتثال الجيد
إتقان المهارات اللازمة لتطوير وإدارة المشاريع
تحديد عملية مراقبة تجربة سريرية، مع الحصول على الوثائق والأدوات والإرشادات اللازمة لهذا الدور، مع مراعاة المشاكل الرئيسية التي يمكن مواجهتها
تقديم أحدث التطورات العلمية في مهام مراقبة التجارب السريرية، مع المعرفة التي تم تكييفها مع الاحتياجات الحقيقية للشركات في قطاع الأدوية
عرض التنوع الواسع للمهام التي تم تطويره لتنفيذ شهادة CE وما يتوافق في كل لحظة من التجربة السريرية
تأسيس الجوانب العملية لتنفيذ CE ودور الشاشة
تطوير المعرفة التشريعية التي تحكم توثيق ملف محقق التجارب السريرية
تطوير المعرفة التشريعية التي تحكم توثيق الملف المحقق من التجارب السريرية
تحديد الوظائف الرئيسية لفريق البحث ومشاركته مع المريض
تحديد المكونات الرئيسية للتجربة السريرية والدراسة القائمة على الملاحظة
تطوير المعرفة المتخصصة حول مجموعة متنوعة من المهام التي يتعين عليهم القيام بها أثناء تطوير الدراسة
وضع أدوات واستراتيجيات لمعالجة المشاكل المختلفة التي تنشأ أثناء التجربة السريرية من أجل الحصول على نتائج مرضية في متابعة المرضى
تطوير المعرفة التي توفر أساسًا أو فرصة لتكون أصلا في تطوير و تطبيق الأفكار غالبًا في التي تحدث في سياق بحثي
تطبيق المعرفة المكتسبة وقدرتها على القرار في وضع البروتوكولات
هيكلة الأساليب والتقنيات الإحصائية
توصيل ونقل النتائج الإحصائية من خلال إعداد أنواع مختلفة من التقارير باستخدام مصطلحات محددة لمجالات التطبيق
تجميع وتحديد واختيار مصادر المعلومات الطبية الحيوية العامة، من المنظمات الدولية والمنظمات العلمية، حول دراسة وديناميات السكان
تحليل المنهج العلمي والعمل على المهارات في إدارة مصادر المعلومات، والببليوغرافيا، وإعداد البروتوكولات والجوانب الأخرى التي تعتبر ضرورية للتصميم والتنفيذ والتقييم النقدي.
إظهار التفكير المنطقي والتفكير المنظم في تحديد الأسلوب الإحصائي المناسب
الأهداف المحددة
الوحدة 1. التجارب السريرية (I)
تحديد أنواع التجارب السريرية ومعايير الممارسة السريرية الجيدة
تحديد عمليات الترخيص والتمييز بين الأدوية والمنتجات الصحية في التحقيق
تحليل العملية التطورية لتطوير البحوث الدوائية
تحديد الإستراتيجيات لتطوير خطة مراقبة سلامة الأدوية المسوقة
إثبات المتطلبات اللازمة لبدء البحث الدوائي على البشر
إنشاء عناصر بروتوكول بحث للتجربة السريرية
تبرير الفرق بين التجارب السريرية للنقص وعدم الدونية
تجميع الوثائق والإجراءات الأساسية في إطار تجربة سريرية
تحديد الأداة المساعدة وتعلم استخدام دفاتر جمع البيانات (CRD)
تحليل مجموعة متنوعة من طرق تطوير وتمويل البحوث غير التجارية في إسبانيا
الكشف عن أنواع الاحتيال المرتكبة في أبحاث التجارب السريرية
الوحدة 2. مراقبة التجارب السريرية (I)
تحديد كلاً من الملف الشخصي المهني للشاشة والمهارات التي يجب تطويرها لتنفيذ عملية المراقبة للتجربة السريرية
إثبات المسؤولية في اختيار المركز وفي بداية الدراسة المطلوبة
تبرير أهمية جهاز المراقبة عندما يتعلق الأمر بضمان الاختبار أثناء تطوير التجربة و الامتثال الصحيح للإجراءات والأنشطة التي حددها البروتوكول ومعايير الممارسة السريرية الجيدة
توليد المعرفة حول الجوانب العملية للزيارات قبل بداية التجربة السريرية
عرض الأسس المستندة إلى الوثائق الأساسية لبدء التجربة السريرية في المركز
تدريب الطالب على الإدارة الصحيحة لزيارة الاختيار الأولى والبدء في مركز الأبحاث
تقييم مشاركة خدمة صيدلية المستشفى في إدارة ومراقبة وتتبع الدواء المدروس
شرح أهمية الحفاظ على التواصل الجيد بين أعضاء الفريق المشاركين في تطوير تجربة سريرية
الوحدة 3. مراقبة التجارب السريرية (II)
تحديد أساسيات المتابعة والزيارة الختامية النهائية
تطوير خطة المراقبة وإجراءات التشغيل الموحدة للشاشة في كل لحظة من التجربة السريرية
القيام بإرسال الملاحظات الخاصة بجميع البيانات وحدد كيفية تحديثه باستمرار
إنشاء عملية جمع البيانات لتقييم السلامة في التجارب السريرية. (AEs و SAEs)
القيام بإعادة إنتاج إدارة زيارة المتابعة
تحليل أكثر انحرافات البروتوكول شيوعًا
إنشاء وثائق مهمة للتجربة السريرية
تقديم دليل مراقب التجارب السريرية (خطة المراقبة)
عرض دفاتر جمع البيانات
تطوير المعرفة النظرية الهامة حول الزيارات الختامية
القيام بإعداد الوثائق التي يجب إعدادها للزيارات الختامية
تحديد النقاط المراد مراجعتها في الزيارات الختامية
برنامج مكثف يسمح لك بأن تصبح خبيرًا في مراقبة التجارب السريرية في فترة زمنية قصيرة وبأكبر قدر من المرونة "
الخبرة الجامعية في مراقبة التجارب السريرية
الخبرة الجامعية في مراقبة التجارب السريرية هو برنامج مصمم لتدريب الطلاب في مجال البحوث السريرية، وهو أمر ضروري لتحقيق اكتشاف عقاقير جديدة تعمل على تحسين نوعية حياة المرضى. في هذه العملية، يلعب مراقب التجارب دورًا أساسيًا، وهو مسؤول عن ضمان أن النتائج التي تم الحصول عليها موثوقة ومتوافقة مع معايير الممارسة السريرية الجيدة ومتطلبات البروتوكول. يحلل برنامج الدراسة الوظائف الرئيسية للمروج، وهو المسؤول عن تصميم البروتوكول الذي يتم من خلاله تطوير التجربة السريرية بأكملها، ويتم تقييم مسؤوليته فيما يتعلق "بالتحقق من المراقبة الكافية والفعالة للتجربة السريرية". بهذه الطريقة، يتم إنشاء علاقة وثيقة بين المروج والمراقب، ويتم تحديد ملف تعريف الشاشة والمهارات والقدرات اللازمة لضمان الأداء السليم للدراسة داخل مركز البحث.
تعمق في بروتوكولات التجارب السريرية
سيتعرف الطلاب على العمليات والأدوات اللازمة لإجراء مراقبة فعالة للتجارب السريرية، من اختيار الباحثين وتدريبهم إلى مراقبة وتقييم البيانات التي تم الحصول عليها. كما يتم تناول الجوانب الأساسية مثل إدارة الآثار السلبية وحل المشاكل والصراعات التي قد تنشأ أثناء التجربة السريرية. يعد إتقان مراقبة التجارب السريرية أمرًا ضروريًا لأي متخصص صحي يرغب في تطوير حياته المهنية في مجال البحث السريري. يقدم هذا البرنامج للطلاب تدريباً شاملاً في هذا المجال، بهدف تدريبهم على إجراء مراقبة فعالة وضمان موثوقية النتائج التي تم الحصول عليها.