TECH te acerca a la vanguardia de la ciencia farmacéutica con un programa universitario 100% online diseñado para dominar los procesos que transforman la investigación en soluciones terapéuticas reales” 

En las últimas décadas, el proceso de Drug Research and Development ha adquirido un papel decisivo en la transformación de la práctica médica moderna. De acuerdo con datos recientes de organismos internacionales, más del 70 % de los nuevos tratamientos surgen de proyectos colaborativos que integran biotecnología, farmacología y análisis clínico avanzado. Gracias a ello, hoy se dispone de terapias más seguras, dirigidas y adaptadas a las necesidades específicas de cada paciente. Sin embargo, el camino desde el descubrimiento de una molécula hasta su aprobación regulatoria es complejo, prolongado y exige una visión global que combine innovación, rigor científico y comprensión normativa. 

Conscientes de esta realidad, TECH ha diseñado un innovador Postgraduate certificate en Drug Research and Development, concebido para impulsar la actualización de profesionales del ámbito médico, farmacéutico y biológico. Por ello, a lo largo del plan de estudios, el especialista profundizará en las fases que definen el ciclo de vida de un fármaco, desde la identificación de compuestos activos y la optimización de su eficacia hasta los ensayos preclínicos y clínicos que determinan su viabilidad terapéutica. 

Asimismo, el itinerario académico aborda los avances más recientes en biotecnología farmacéutica, diseño racional de fármacos y farmacovigilancia, permitiendo al profesional comprender cómo la ciencia aplicada se convierte en soluciones terapéuticas reales. En sintonía con ello, se exploran las normativas internacionales que regulan la autorización, producción y comercialización de medicamentos, así como las estrategias de control de calidad que garantizan su seguridad y efectividad. 

Finalmente, este programa universitario de alto nivel se desarrolla bajo el innovador método Relearning, que promueve una experiencia dinámica, interactiva y completamente online. Además, como extra exclusivo, los profesionales tendrán acceso a una Masterclass actualizada y dirigida por un Experto Invitado de prestigio Internacional diseñada para avanzar de forma flexible hacia una comprensión profunda del proceso de innovación farmacéutica.     

Obtendrás una Masterclass exclusiva con un Director Invitado Internacional para entender cómo la innovación farmacéutica impulsa el desarrollo de nuevos medicamentos y mejora la calidad de vida de los pacientes" 

Este Postgraduate certificate en Drug Research and Development contiene el programa universitario más completo y actualizado del mercado. Sus características más destacadas son:

• El desarrollo de casos prácticos presentados por expertos en Medicina 

• Los contenidos gráficos, esquemáticos y eminentemente prácticos con los que están concebidos recogen una información científica y práctica sobre aquellas disciplinas indispensables para el ejercicio profesional 

• Los ejercicios prácticos donde realizar el proceso de autoevaluación para mejorar el aprendizaje 

• Su especial hincapié en metodologías innovadoras 

• Las lecciones teóricas, preguntas al experto, foros de discusión de temas controvertidos y trabajos de reflexión individual 

• La disponibilidad de acceso a los contenidos desde cualquier dispositivo fijo o portátil con conexión a internet 

Accederás a contenidos especializados que te permitirán comprender cada etapa del desarrollo de nuevos medicamentos, desde la investigación inicial hasta su validación regulatoria"

Incluye en su cuadro docente a profesionales pertenecientes al ámbito de la Medicina, que vierten en este programa la experiencia de su trabajo, además de reconocidos especialistas de sociedades de referencia y universidades de prestigio. 

Su contenido multimedia, elaborado con la última tecnología educativa, permitirá al profesional un aprendizaje situado y contextualizado, es decir, un entorno simulado que proporcionará un estudio inmersivo programado para entrenarse ante situaciones reales. 

El diseño de este programa se centra en el Aprendizaje Basado en Problemas, mediante el cual el alumno deberá tratar de resolver las distintas situaciones de práctica profesional que se le planteen a lo largo del curso académico. Para ello, el profesional contará con la ayuda de un novedoso sistema de vídeo interactivo realizado por reconocidos expertos. 

Con una metodología práctica y actualizada, adquirirás una visión integral del proceso que da vida a innovaciones farmacéuticas con impacto real en la salud global"

Domina las herramientas necesarias para intervenir en proyectos de I+D farmacéutico, garantizando calidad, eficacia y cumplimiento de estándares internacionales" 

The structure of the content has been designed by leading professionals in the Drug Research and Development, with extensive experience and recognized prestige in the profession, backed by the volume of cases reviewed, studied, and diagnosed, and with extensive knowledge of new technologies applied to Drug Research and Development.

The Postgraduate certificate in Drug Research and Development contains the most complete and up-to-date scientific program on the market” 

Module 1. Drug research and development

1.1.Development of New Drugs

1.1.1.Introduction
1.1.2.Development Phases of New Drugs
1.1.3.Discovery Phase
1.1.4.Preclinical Phase
1.1.5.Clinical Phase
1.1.6.Approval and Registration

1.2.Discovery of an Active Substance

1.2.1.Pharmacology
1.2.2.Seeding Trials
1.2.3.Pharmacological Interactions

1.3.Pharmacokinetics

1.3.1.Methods of Analysis
1.3.2.Absorption
1.3.3.Distribution
1.3.4.Metabolism
1.3.5.Excretion

1.4.Toxicology

1.4.1.Single Dose Toxicity
1.4.2.Repeated Dose Toxicity
1.4.3.Toxicokinetics
1.4.4.Carcinogenicity
1.4.5.Genotoxicity
1.4.6.Reproductive Toxicity
1.4.7.Tolerance
1.4.8.Dependency

1.5.Regulation of Drugs for Human Use

1.5.1.Introduction
1.5.2.Authorization Procedures
1.5.3.How a Drug is Evaluated: Authorization Dossier
1.5.4.Technical Data Sheet, Package Leaflet and EPAR
1.5.5.Conclusions

1.6.Pharmacovigilance

1.6.1.Pharmacovigilance in Development
1.6.2.Pharmacovigilance in Marketing Authorization
1.6.3.Post-authorization Pharmacovigilance

1.7.Uses in Special Situations

1.7.1.Introduction
1.7.2.Regulations
1.7.3.Examples

1.8.From Authorization to Commercialization

1.8.1.Introduction
1.8.2.Drug Financing
1.8.3.Therapeutic Positioning Reports

1.9.Special Forms of Regulation

1.9.1.Advanced Therapies
1.9.2.Accelerated Approval
1.9.3.Biosimilars
1.9.4.Conditional Approval
1.9.5.Orphan Drugs

1.10.Dissemination of Research

1.10.1.Scientific Article
1.10.2.Types of Scientific Articles
1.10.3.Quality of Research Checklist
1.10.4.Drug Information Sources

Module 2. Biostatistics

2.1.Study Design

2.1.1.Research Question
2.1.2.Population to be Analyzed
2.1.3.Classification

2.1.3.1. Comparison between Groups
2.1.3.2. Maintenance of the Described Conditions
2.1.3.3. Assignment to Treatment Group
2.1.3.4. Blinding Degree
2.1.3.5. Modality of Intervention
2.1.3.6. Centers Involved

2.2.Types of Randomized Clinical Trials Validity and Biases

2.2.1.Types of Clinical Trials

2.2.1.1. Superiority Study
2.2.1.2. Equivalence or Bioequivalence Study
2.2.1.3. Non-Inferiority Study

2.2.2.Analysis and Validity of Results

2.2.2.1. Internal Validity
2.2.2.2. External Validity

2.2.3.Biases

2.2.3.1. Selection
2.2.3.2. Measurement
2.2.3.3. Confusion

2.3.Sample Size Protocol Deviations

2.3.1.Parameters to be Used
2.3.2.Protocol Justification
2.3.3.Protocol Deviations

2.4. Methodology

2.4.1.Missing Data Handling
2.4.2.Statistical Methods

2.4.2.1. Description of Data
2.4.2.2. Survival
2.4.2.3. Logistic Regression
2.4.2.4. Mixed Models
2.4.2.5. Sensitivity Analysis
2.4.2.6. Multiplicity Analysis

2.5.When Does the Statistician Become Part of the Project

2.5.1.Statistician Role
2.5.2.Points of the Protocol to be Reviewed and Described by the Statistician

2.5.2.1. Study Design
2.5.2.2. The Primary and Secondary Objectives of the Study
2.5.2.3. Sample Size Calculation
2.5.2.4. Variables:
2.5.2.5. Statistical Justification
2.5.2.6. Material and Methods used to Study the Objectives of the Study

2.6.Design of the CRF (Case Report Form)

2.6.1.Information Gathering Variables Dictionary
2.6.2.Variables and Data Entry
2.6.3.Database Security, Testing and Debugging

2.7.Statistical Analysis Plan

2.7.1.Statistical Analysis Plan
2.7.2.When to Perform a Statistical Analysis Plan
2.7.3.Statistical Analysis Plan Parts

2.8.Intermediate Analysis

2.8.1.Reasons for an Early Stopping of a Clinical Trial
2.8.2.Implications of Early Termination of a Clinical Trial
2.8.3.Statistical Designs

2.9.Final Analysis

2.9.1.Final Report Criteria
2.9.2.Plan Deviations
2.9.3.Guidelines for the Elaboration of the Final Report of a Clinical Trial

2.10.Statistical Review of a Protocol

2.10.1.Checklist
2.10.2.Frequent Errors in the Review of a Protocol

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