Ознакомьтесь с основными методами проведения клинических исследований благодаря этой комплексной специализации, предлагаемой TECH Технологическим университетом" 

Значение исследований в области фармацевтики означает, что государственные и частные учреждения выделяют все больше ресурсов на эту область и, следовательно, требуется больше специалистов, обладающих специальными знаниями, которые позволят добиться большего прогресса и, следовательно, большей эффективности в лечении, назначаемом при определенных заболеваниях.

Для этой Специализированной магистратуры команда преподавателей, состоящей из профессионалов с многолетним опытом в сфере преподавания и исследований, провела тщательный отбор тем, полезных для опытных специалистов, работающих в данной области. Таким образом, эта программа готовит специалистов здравоохранения в области клинических исследований, позволяя им войти в сферу управления и мониторинга клинических исследований в фармацевтической промышленности. 

Программа объединяет самые современные инструменты коммуникации web 2.0, которые поддерживают методы работы, способствующие взаимодействию между студентами, обмену информацией, постоянному и активному участию, а также предлагает теоретическую и практическую специализацию, преподаваемую профессионалами с большим опытом.   

Благодаря этой Специализированной магистратуре студенты получат необходимые инструменты и навыки для успешного развития своей профессиональной деятельности в широкой среде клинических исследований, а также для работы над ключевыми компетенциями, такими как знание реальности и языка здравоохранения, развитие ответственности в контроле и надзоре за своей деятельностью, а также навыков коммуникации в рамках необходимой командной работы. 

Поскольку речь идет об онлайн-программе, студенты не должны будут подстраиваться под фиксированное расписание или необходимость перемещаться физически в другое место, а может получить доступ к материалам в любое время суток, совмещая свою профессиональную или личную жизнь с учебой.

Расширьте ваши знания, пройдя данную Специализированную магистратуру, которая позволит вам специализироваться до овладения этой специальностью в совершенстве" 

Данная Специализированная магистратура в области менеджмента и мониторинга клинических исследований содержит самую полную и современную научную программу на рынке. Основными особенностями обучения являются:

• Разбор практических кейсов, представленных специалистами в области клинических испытаний
• Наглядное, схематичное и исключительно практичное содержание курса предоставляет научную и практическую информацию по тем дисциплинам, которые необходимы для осуществления профессиональной деятельности
• Последние данные о клинических исследованиях
• Практические упражнения для самооценки, контроля и улучшения успеваемости
• Особое внимание уделяется инновационным методологиям в клинической испытания
• Теоретические занятия, вопросы эксперту, дискуссионные форумы по спорным темам и самостоятельная работа
• Доступ к учебным материалам с любого стационарного или мобильного устройства с выходом в интернет

Данная Специализированная магистратура — лучшая инвестиция, которую вы можете сделать, выбрав программу повышения квалификации для обновления знаний в области менеджмента и мониторинга клинических исследований" 

В преподавательский состав входят профессионалы здравоохранения, которые привносят свой опыт работы в эту программу, а также признанные специалисты, принадлежащие к ведущим научным сообществам. 

Мультимедийное содержание, разработанное с использованием новейших образовательных технологий, позволит профессионалам проходить обучение в симулированной среде, обеспечивающей иммерсивный учебный процесс, основанный на обучении в реальных ситуациях. 

Структура этой программы основана на проблемно-ориентированном обучении, с помощью которого преподаватель должен пытаться разрешить различные ситуации, возникшие во время обучения, опираясь на свой профессиональный опыт. В этом специалисту поможет инновационная интерактивная видеосистема, созданная признанными экспертами в области менеджмента и мониторинга клинических исследований с большим опытом работы.  

Не сомневайтесь и получите эту специализацию у нас. В Виртуальном кабинете вы найдете лучший дидактический материал"

Данная программа в 100% онлайн-формате позволит вам совмещать учебу с профессиональной деятельностью, повышая свои знания в этой области"

Программа в области менеджмента и мониторинга клинических исследований направлена на то, чтобы облегчить работу специалиста-исследователя с последними достижениями и самыми передовыми методами лечения в данной отрасли.

Благодаря этой Специализированной магистратуре вы сможете освоить специализацию в области менеджмента и мониторинга клинических исследований и ознакомиться с последними достижениями в этой области" 

Общие цели

• Определить этапы разработки нового препарата
• Проанализировать этапы, предшествующие проведению клинических испытаний (доклиническое исследование)
• Изучить, как лекарственный препарат выводится на рынок после проведения клинического исследования
• Определить основную структуру клинического исследования
• Обосновать разницу между различными типами клинических исследований
• Составить основные документы и процедуры в рамках клинического испытания
• Разработать схему лекарственного обеспечения клинического исследования с точки зрения фармацевтических услуг
• Проанализировать универсальные этические принципы
• Составить перечень прав и обязанностей различных сторон, участвующих в клинических исследованиях
• Обосновать понятие мониторинга
• Проанализировать содержание протокола клинического исследования и осознать обязательства, которые влечет за собой его надлежащее соблюдение
• Овладеть навыками, необходимыми для разработки и управления проектом
• Определить процесс мониторинга клинического исследования с учетом необходимой документации, инструментов и рекомендаций для этой роли, принимая во внимание основные проблемы, которые могут возникнуть
• Представить последние научные достижения в задачах мониторинга клинических исследований, со знаниями, адаптированными к реальным потребностям компаний фармацевтического сектора
• Представить широкий спектр задач, которые выполняются для проведения клинического исследования и что соответствует каждому его этапу
• Обеспечить основу для практических аспектов проведения клинического исследования и роли инспектора
• Проанализировать значение роли координатора исследования в области клинических исследований
• Определить основные функции исследовательской команды и их участие в работе с пациентом
• Определить основные компоненты клинического испытания и обсервационного исследования
• Разработать специализированные знания о решении разнообразных задач, которые приходится выполнять в ходе проведения исследования
• Разработать инструменты и стратегии для решения различных проблем, возникающих в ходе клинического исследования, с целью получения удовлетворительных результатов при наблюдении за пациентами
• Развивать знания, обеспечивающие основу или возможность для оригинальности в разработке и/или применении идей, часто в контексте исследования
• Применять приобретенные знания и навыки решения проблем при разработке протоколов
• Структурировать статистические методы и техники
• Сообщать и передавать статистические результаты посредством разработки различных типов отчетов, используя терминологию, характерную для сфер применения
• Составлять, определять и отбирать источники общественной биомедицинской информации, полученные от международных органов и научных организаций, по вопросам изучения и динамики населения
• Проанализировать научный метод и навыки работы с источниками информации, библиографией, составлением протоколов и другими аспектами, которые считаются необходимыми для разработки, проведения и критической оценки
• Продемонстрировать логическое мышление и структурированные рассуждения при определении подходящей статистической техники

Конкретные цели

Модуль 1. Исследование и разработка лекарственных препаратов

• Обосновать фармакокинетические процессы, которым подвергается лекарственный препарат в организме
• Определить законодательство, регулирующее каждый из этапов разработки и разрешения лекарственного препарата
• Определить особенности регулирования некоторых препаратов (биоаналоги, современные методы лечения)
• Определить применение в особых ситуациях и их виды
• Изучить процесс финансирования лекарственных препаратов
• Определить стратегии распространения результатов исследований
• Представить, как критически читать научную информацию
• Собрать источники информации о лекарственных препаратах и их видах

Модуль 2. Клинические исследования (I)

• Установить виды клинических исследований и стандарты надлежащей клинической практики
• Определить процессы авторизации и разграничения для исследуемых лекарственных препаратов и медицинских изделий
• Проанализировать эволюционный процесс развития исследований лекарственных препаратов
• Определить стратегии разработки плана надзора за безопасностью коммерциализации лекарственных препаратов
• Обосновать требования к инициированию исследований лекарственных препаратов на людях
• Установить элементы протокола исследования клинического испытания
• Обосновать разницу между неполноценными и неполноценными клиническими исследованиями
• Составить основные документы и процедуры в рамках клинического испытания
• Определить пользу и научиться использовать блокноты для сбора данных
• Выявить виды мошенничества, совершаемого в исследованиях клинических испытаний

Модуль 3. Клинические исследования (II)

• Указать различные виды деятельности, связанные с управлением образцами (прием, выдача, хранение и т.д.), в которых участвует фармацевтическая команда
• Определить процедуры и методы, связанные с безопасным обращением с образцами во время их подготовки
• Проанализировать развитие клинического исследования через видение и участие больничного фармацевта
• Подробно описать информированное согласие
• Понять физиологические различия между детьми и взрослыми

Модуль 4. Мониторинг клинических исследований (I)

• Определить как профессиональный профиль монитора, так и навыки, которые необходимо развивать для осуществления процесса мониторинга клинического исследования
• Установить их ответственность при выборе площадки и начале исследования
• Обосновать значение монитора в обеспечении в ходе проведения исследования правильного соблюдения процедур и мероприятий, изложенных в протоколе, и стандартов надлежащей клинической практики
• Сформировать знания о практических аспектах посещений до начала клинического исследования
• Представить основы необходимой документации для начала клинического исследования в центре
• Подготовить студента к правильному управлению посещением перед началом клинического исследования и в исследовательском центре
• Оценить участие больничной аптечной службы в управлении, контроле и отслеживании препаратов для исследования
• Обосновать важность поддержания хорошей коммуникации между членами команды, участвующей в разработке клинического исследования

Модуль 5. Мониторинг клинических исследований (II)

• Определить основы последующего и заключительного посещения
• Разработать план мониторинга и СОП монитора на каждом этапе исследования
• Представить блокнот для сбора данных и указать, как вести регулярные записи
• Разработать процесс сбора данных для оценки безопасности в клиническом исследовании. (Нежелательные события и серьезные нежелательные воздействия)
• Воспроизводить ведение последующего посещения
• Проанализировать наиболее распространенные отклонения от протокола
• Определить важные документы для клинического исследования
• Представить руководство для монитора клинического исследования (план мониторинга)
• Ознакомиться с блокнотами для сбора данных
• Развить важные теоретические знания о завершающих посещениях
• Определить документацию, которую необходимо подготовить для завершающих посещений
• Указать пункты, которые необходимо рассмотреть во время заключительных посещений

Модуль 6. Координация клинических исследований (I)

• Определить обязательные документы и бланки, которые должны быть включены в архив исследователя
• Определить, как осуществлять оптимальное управление архивом в начале, во время и по окончании исследования: хранить, обновлять и упорядочивать документацию
• Определить шаги, необходимые для заполнения документов и форм для архива исследователя

Модуль 7. Координация клинических исследований (II)

• Обосновать необходимые навыки, которые нужно развить для выполнения работы координатора испытания
• Определить организацию и подготовку как исследовательской группы, так и центра для участия в клиническом испытании, ведение резюме, надлежащую клиническую практику, пригодность помещений и т.д.
• Воспроизводить задачи, которые должны быть выполнены, как в клиническом испытании, так и в обсервационном исследовании
• Проанализировать протокол клинического исследования на теоретических и практических примерах
• Определить работу координатора в его/ее рабочем центре в рамках протокола клинического исследования (пациенты, визиты, тесты)
• Развить необходимые навыки для использования блокнота для сбора данных: ввод данных, разрешение запросов и обработка образцов
• Составить перечень различных видов фармакологического лечения, которые могут быть использованы в клиническом исследовании (плацебо, биологические препараты), и управление ими

Модуль8. Наблюдение за пациентами в клинических исследованиях

• Определить ежедневную практику ухода за пациентами в специализированных учреждениях, наладить управление процедурами, протоколами и базами данных клинических исследований
• Проанализировать материалы, используемые при разработке исследований
• Оценить причины отсева пациентов в рамках исследования и разработать стратегии удержания пациентов
• Оценить, как происходит потеря пациентов в ходе исследования, изучить ее причины и возможности возобновления наблюдения
• Составить перечень различных факторов риска, которые могут привести к нарушению соблюдения режима лечения, и разработать стратегии улучшения и контроля его соблюдения
• Проанализировать различные презентации лекарств, чтобы управлять признаками и симптомами, а также побочными реакциями, которые могут возникнуть в результате приема лекарств
• Разработать различные инструменты для определения посещаемости и последующих визитов

Модуль 9. Биостатистика

• Определить и включить в усовершенствованную математическую модель, которая представляет экспериментальную ситуацию, те случайные факторы, которые вмешиваются в биосанитарное исследование высокого уровня
• Разработать, собрать и очистить набор данных для статистического анализа
• Определять подходящий метод для определения размера выборки
• Различать типы исследований и выбирать наиболее подходящий тип в соответствии с целью исследования
• Правильно передавать и доносить статистические результаты путем подготовки отчетов
• Взять на себя этические и социальные обязательства

Уникальный курс, который позволит вам получить более высокую квалификацию, чтобы развивать себя в этой области"