Клинические исследования являются основополагающими для разработки новых лекарств, поэтому фармацевты найдут в этом Университетском курсе идеальное дополнение к своей специализации"

Основная цель этого Университетского курса — подготовить фармацевтов в области клинических исследований. Таким образом, пройдя эту специализацию, студенты приобретут специальные знания и навыки, которые позволят им участвовать в фармакологических исследованиях, вкладывая все свои знания и добиваясь успеха в своей работе.

В частности, в данной образовательной программе рассматриваются основные понятия, лежащие в основе методологической и семантической сложности клинических исследований, устанавливаются различные категории этой работы и придается большое значение постмаркетинговым исследованиям продукции. В центре внимания будут также образцы лекарственных препаратов для исследований и действующие правила по этому вопросу, чтобы гарантировать, что все процедуры проводятся в соответствии с этическими, юридическими нормами и стандартами надлежащей клинической практики.

Для разработки этого Университетского курса в TECH собрана команда профессионалов высокого уровня, которые предложат студентам весь опыт своей работы в области исследований и преподавания. Все это делает данный

Университетский курс одним из самых современных и полных на рынке и предлагает фармацевту общий обзор клинических исследований, а также специальные и конкретные случаи, в которых эти исследования были чрезвычайно важны и полезны.

Более того, поскольку обучение проходит на 100% в режиме онлайн, студент может сам решать, где и когда ему учиться, что позволяет ему/ей совмещать время учебы с работой и личной жизнью, а также использовать инновационную мультимедийную методологию, которая сделает теоретическую часть этой программы более понятной.

Расширьте свои знания благодаря этому Университетскому курсу, который позволит вам специализироваться до тех пор, пока вы не достигнете совершенства в этой области"

Данный Университетский курс в области клинических исследований содержит самую полную и современную научную программу на рынке. Основными особенностями программы являются:

• Разбор практических кейсов, представленных специалистами в области клинических исследований
• Наглядное, схематичное и исключительно практическое содержание курса предоставляет научную и практическую информацию по тем дисциплинам, которые необходимы для осуществления профессиональной деятельности
• Последние разработки о клинических исследованиях
• Практические упражнения для самопроверки, контроля и улучшения успеваемости
• Особое внимание уделяется инновационным методологиям в клинических исследованиях
• Теоретические занятия, вопросы эксперту, дискуссионные форумы по спорным темам и самостоятельная работа
• Доступ к учебным материалам с любого стационарного или мобильного устройства с выходом в интернет

Данный Университетский курс — лучшая инвестиция при выборе программы повышения квалификации по двум причинам: помимо обновления знаний в области клинических исследований, вы получите диплом TECH Технологического университета"

В преподавательский состав курса входят профессионалы в области здравоохранения, которые привносят в это обучение опыт своей работы, а также признанные специалисты из ведущих сообществ и престижных университетов.

Мультимедийное содержание, разработанное с использованием новейших образовательных технологий, позволит профессионалам проходить обучение в симулированной среде, обеспечивающей иммерсивное обучение, основанное на реальных ситуациях.

В центре внимания этой программы находится проблемно-ориентированное обучение, с помощью которого студент должен попытаться решить различные ситуации профессиональной практики, возникающие в течение учебного курса. В этом специалисту поможет инновационная интерактивная видеосистема, созданная признанными экспертами в области клинических исследований с большим опытом работы.

Не сомневайтесь и пройдите эту специализацию у нас. В виртуальном кабинете вы найдете лучший дидактический материал"

Данный Университетский курс в 100% онлайн-формате позволит вам совмещать учебу с профессиональной деятельностью, повышая свои знания в этой области"

Структура содержания была разработана лучшими специалистами в области исследований и здравоохранения, с большим опытом и признанным авторитетом в профессии, подтвержденными количеством рассмотренных, изученных и диагностированных случаев, а также широким владением новыми технологиями.

Данный Университетский курс содержит самую полную и современную научную программу на рынке”

Модуль 1. Клинические исследования (I)

1.1. Клинические исследования. Фундаментальные концепции I

1.1.1. Введение
1.1.2. Определение клинических исследований (КИ)
1.1.3. История клинических исследований
1.1.4. Клинические исследования
1.1.5. Части, составляющие КИ
1.1.6. Выводы

1.2. Клинические исследования. Фундаментальные концепции II

1.2.1. Стандарты надлежащей клинической практики
1.2.2. Протокол клинического исследования и приложения
1.2.3. Фармакоэкономическая оценка
1.2.4. Аспекты для улучшения клинических исследований

1.3. Классификация клинических исследований

1.3.1. Клинические исследования в соответствии с целью
1.3.2. Клинические исследования в соответствии со сферой исследования
1.3.3. Клинические исследования в соответствии с их методологией
1.3.4. Группы лечения
1.3.5. Маскировка
1.3.6. Назначение лечения

1.4. Клинические исследования на фазе I

1.4.1. Введение
1.4.2. Характеристики клинических исследований на фазе I
1.4.3.  Разработка клинических исследований на фазе I

1.4.3.1. Исследования единичной дозы
1.4.3.2. Исследования множественных доз
1.4.3.3. Фармакодинамические исследования
1.4.3.4. Фармакокинетические исследования
1.4.3.5. Испытания биодоступности и биоэквивалентности

1.4.4. Блоки первой фазы I
1.4.5. Выводы

1.5. Пост-регистрационные исследования. Виды проектирования и процедуры

1.5.1. Понятие
1.5.2. Обоснование и цели
1.5.3. Справочная информация
1.5.4. Классификация по целям и назначению

1.5.4.1. Безопасность
1.5.4.2. Исследования использования лекарственных средств
1.5.4.3. Фармакоэкономические исследования

1.5.5. Административные процедуры для обсервационных пострегистрационных исследований
1.5.6. Другая информация, представляющая интерес
1.5.7. Выводы

1.6. КИ эквивалентности и неравноценности (I)

1.6.1. Клинические исследования эквивалентности и неравноценности

1.6.1.1. Введение
1.6.1.2. Обоснование
1.6.1.3. Терапевтическая эквивалентность и биоэквивалентность
1.6.1.4. Понятие терапевтической эквивалентности и неравноценности
1.6.1.5. Цели
1.6.1.6. Основные статистические аспекты
1.6.1.7. Мониторинг промежуточных данных
1.6.1.8. Качество АПФ эквивалентности и неравноценности
1.6.1.9. Пост эквиваленсия

1.6.2. Выводы

1.7. КИ эквивалентности и неравноценности (II)

1.7.1. Терапевтическая эквивалентность в клинической практике

1.7.1.1. Уровень 1: прямые исследования между двумя препаратами, с эквивалентной или неравноценной разработкой
1.7.1.2. Уровень 2: прямые исследования между двумя препаратами со статистически значимыми различиями, но без клинической значимости
1.7.1.3. Уровень 3: статистически незначимые исследования
1.7.1.4. Уровень 4: различные исследования против третьего общего знаменателя
1.7.1.5. Уровень 5: исследования с различными компараторами и обсервационные исследования
1.7.1.6. Вспомогательная документация: обзоры, руководства по клинической практике, рекомендации, мнения экспертов, клинические суждения

1.7.2. Выводы

1.8. Руководства по разработке протокола клинического исследования

1.8.1. Краткий обзор
1.8.2. Оглавление
1.8.3. Общая информация
1.8.4. Обоснование
1.8.5. Гипотезы и цели исследования
1.8.6. Структура исследования
1.8.7. Отбор и изъятие испытуемых
1.8.8. Лечение испытуемых
1.8.9. Оценка эффективности
1.8.10. Оценка безопасности

1.8.10.1. Неблагоприятные события
1.8.10.2. Управление неблагоприятными событиями
1.8.10.3. Отчетность о неблагоприятных событиях

1.8.11. Статистика
1.8.12. Информация и согласие
1.8.13. Выводы

1.9. Непротокольные административные аспекты клинических исследований

1.9.1. Документация, необходимая для начала исследования
1.9.2. Записи об идентификации, наборе и отборе субъектов
1.9.3. Исходные документы
1.9.4. Блокноты для сбора данных
1.9.5. Наблюдение
1.9.6. Выводы

1.10. Блокноты для сбора данных

1.10.1. Определение
1.10.2. Функция
1.10.3. Значение и конфиденциальность
1.10.4. Виды блокнотов для сбора данных
1.10.5. Разработка блокнотов для сбора данных

1.10.5.1. Виды данных
1.10.5.2. Порядок
1.10.5.3. Графический дизайн
1.10.5.4. Внесение данных
1.10.5.5. Рекомендации

1.10.6. Выводы

Модуль 2. Клинические исследования (II)

2.1. Вовлечение аптечной службы в проведение клинических исследований. Менеджмент образцов (I)

2.1.1. Производство/импорт
2.1.2. Получение
2.1.3. Прием

2.1.3.1. Проверка груза
2.1.3.2. Проверка маркировки
2.1.3.3. Подтверждение отгрузки
2.1.3.4. Вводная запись

2.1.4. Ответственность/хранение

2.1.4.1. Контроль срока годности
2.1.4.2. Перемаркировка
2.1.4.3. Контроль температуры

2.1.5. Назначение пробы - запрос
2.1.6. Удостоверение врачебного назначения
2.1.7. Выдача лекарств

2.1.7.1. Процедура дозирования
2.1.7.2. Проверка условий хранения и срока годности
2.1.7.3. Акт выдачи
2.1.7.4. Регистрация выхода

2.2. Вовлечение аптечной службы в проведение клинических исследований. Менеджмент образцов (II)

2.2.1. Подготовка/создание условий

2.2.1.1. Введение
2.2.1.2. Пути воздействия и защита обслуживающего персонала
2.2.1.3. Централизованное отделение подготовки
2.2.1.4. Объекты
2.2.1.5. Средства индивидуальной защиты
2.2.1.6. Закрытые системы и приборы для манипуляции
2.2.1.7. Технические аспекты подготовки
2.2.1.8. Стандарты уборки
2.2.1.9. Обработка отходов в зоне подготовки
2.2.1.10. Действия в случае случайного разлива и/или воздействия

2.2.2. Учет/инвентаризация
2.2.3. Возврат/уничтожение
2.2.4. Отчетность и статистика

2.3. Вовлечение аптечной службы в проведение клинических исследований. Фигура фармацевта

2.3.1. Управляющий визитами

2.3.1.1. Визит для предварительного отбора
2.3.1.2. Первичный визит
2.3.1.3. Мониторинговый визит
2.3.1.4. Аудиты и инспекции
2.3.1.5. Заключительный визит
2.3.1.6. Архив

2.3.2. Член этической комиссии
2.3.3. Клинико-исследовательская деятельность
2.3.4. Преподавательская деятельность
2.3.5. Аудитор процессов
2.3.6. Сложность КИ
2.3.7. КИ как устойчивость системы здравоохранения

2.4. Клинические исследования в урологическом отделении больницы (I)

2.4.1. Основные принципы урологической патологии, связанные с клиническими исследованиями

2.4.1.1. Неонкологическая урологическая патология

2.4.1.1.1. Доброкачественная гипертрофия предстательной железы
2.4.1.1.2. Инфекция мочевыводящих путей
2.4.1.1.3. Эректильная дисфункция
2.4.1.1.4. Гипогонадизм. 2.4.1.2. Неонкологическая урологическая патология
2.4.1.2.1. Опухоли мочевого пузыря
2.4.1.2.2. Рак предстательной железы

2.4.2. Предпосылки и обоснование клинических исследований в урологии

2.4.2.1. Обоснование
2.4.2.2. Справочная информация
2.4.2.3. Обоснование плацебо
2.4.2.4. Название и механизм действия исследуемого препарата
2.4.2.5. Результаты предыдущих исследований на людях
2.4.2.6. Преимущества и риски испытуемого препарата

2.4.2.6.1. Позология и применение
2.4.2.6.2. Рекомендации по управлению лекарственными средствами в домашних условиях
2.4.2.6.3. Передозировка/инфрадозификация

2.4.2.7. Двойное слепое/открытое исследование

2.4.3. Цели и критерии оценки исследования

2.4.3.1. Задачи исследования

2.4.3.1.1. Цель обеспечения безопасности
2.4.3.1.2. Исследовательские цели

2.4.3.2 Критерии оценки исследования

2.4.3.2.1. Первичные критерии оценки исследования эффективности
2.4.3.2.2. Вторичные критерии оценки исследования эффективности

2.4.4. План исследования
2.4.5. Предварительный отбор кандидатов для клинических исследований
2.4.6. Процедуры исследования по периодам

2.5. Клинические исследования в урологическом отделении (II)

2.5.1. Удержание пациента

2.5.1.1. Контрольные визиты после лечения
2.5.1.2. Долгосрочные контрольные визиты

2.5.2. Оценка обеспечения безопасности

2.5.2.1. Управление побочными эффектами
2.5.2.2. Управление нежелательными явлениями
2.5.2.3. Экстренное отслеживание назначенного лечения

2.5.3. Управление исследованием

2.5.3.1. Токсичность, ограничивающая дозу
2.5.3.2. Прекращение лечения

2.5.4. Контроль качества и соблюдение требований

2.5.4.1. Авторизация защищенной медицинской информации субъекта
2.5.4.2. Хранение учебной документации и архивов
2.5.4.3. Блокнот для сбора данных
2.5.4.4. Поправки к протоколу

2.5.5. Выводы

2.6. Согласование клинического исследования с урологическим отделением. Последующие шаги. Завершение исследования

2.6.1. Технико-экономическое обоснование
2.6.2. Визит для предварительного отбора

2.6.2.1. Роль главного исследователя
2.6.2.2. Логистика и больничные ресурсы

2.6.3. Документация
2.6.4. Первичный визит
2.6.5. Документы-источники

2.6.5.1. Клиническая история пациента
2.6.5.2. Больничные отчеты

2.6.6. Поставщики

2.6.6.1. IWRS
2.6.6.2. eCRF
2.6.6.3. Изображения
2.6.6.4. SUSARs
2.6.6.5. Бухгалтерский учет

2.6.7. Обучение
2.6.8. Делегирование задач
2.6.9. Посещение других задействованных отделений
2.6.10. Завершение исследования

2.7. Общая информация о клинических исследованиях у детей и подростков

2.7.1. История клинических исследований у детей
2.7.2. Информированное согласие

2.8. Клиническое исследование среди подростков

2.8.1. Клинические исследования среди подростков. Практические характеристики
2.8.2. Новые подходы к исследованиям среди подростков

2.9. Клиническое исследование среди детей

2.9.1. Особые физиологические характеристики детей
2.9.2. Клинические исследования среди детей

2.10. Клиническое исследование среди новорожденных

2.10.1. Особые физиологические характеристики новорожденных
2.10.2. Клинические исследования среди новорожденных

Это станет важным обучением для продвижения вашей карьеры"