Университетская квалификация
Крупнейший в мире медицинский факультет”
Презентация
Полная программа, которая поможет вам быть в курсе новейших технологий в области управления и мониторинга клинических исследований"

Увеличение инвестиций в исследования в области здравоохранения с целью повышения качества жизни пациентов означает, что требуется все больше профессионалов, специализирующихся в этой сфере. Отсюда вытекает важность расширения академического содержания во всех областях исследований. Специализированная магистратура MBA в области управления и мониторинга клинических исследований – это программа, разработанная специалистами с большим профессиональным опытом в области клинических исследований, которые в настоящее время работают в этой сфере.
Команда преподавателей тщательно подобрала темы, полезные для опытных специалистов, работающих в сфере здравоохранения. В этой программе используются самые передовые средства коммуникации web 2.0, которые поддерживают методы работы, способствующие взаимодействию между специалистами, обмену информацией, постоянному и активному участию.
В частности, эта программа специализирует специалистов здравоохранения в области управления и мониторинга клинических исследований благодаря практическому теоретическому учебному плану, который преподают профессионалы с большим опытом работы.
Благодаря этой Специализированной магистратуре врач получит необходимые инструменты и навыки для успешного развития своей профессиональной деятельности в широкой среде клинических исследований, а также для работы над ключевыми навыками, такими как знание реальности и языка здравоохранения, развитие ответственности в контроле и надзоре за своей деятельностью, а также навыков общения в рамках необходимой командной работы.
Расширьте свои знания, пройдя Специализированную магистратуру в области управления и мониторинга клинических исследований, которая позволит вам специализироваться до тех пор, пока вы в совершенстве не овладеете этой областью”
Данная Специализированная магистратура в области MBA в области управления и мониторинга клинических исследований содержит самую полную и современную научную программу на рынке. Основными особенностями обучения являются:
- Разбор практических кейсов, представленных специалистами в области клинических исследований
- Наглядное, схематичное и исключительно практическое содержание курса предоставляет научную и практическую информацию по тем дисциплинам, которые необходимы для осуществления профессиональной деятельности
- Последние разработки о клинических исследованиях
- Практические упражнения для самопроверки, контроля и улучшения успеваемости
- Особое внимание уделяется инновационным методологиям в клинических исследованиях
- Теоретические занятия, вопросы эксперту, дискуссионные форумы по спорным темам и самостоятельная работа
- Доступ к учебным материалам с любого стационарного или мобильного устройства с выходом в интернет
Эта Специализированная магистратура – лучшее вложение средств при выборе программы повышения квалификации по двум причинам: помимо обновления знаний в области управления и мониторинга клинических исследований, вы получите диплом TECH Технологического университета”
В преподавательский состав входят профессионалы в области медицины, которые привносят в обучение опыт практической работы, а также признанные специалисты из ведущих научных сообществ и престижных университетов.
Мультимедийное содержание программы, разработанное с использованием новейших образовательных технологий, позволит специалисту проходить обучение с учетом контекста и ситуации, т.е. в симулированной среде, обеспечивающей иммерсивный учебный процесс, запрограммированный на обучение в реальных ситуациях.
В центре внимания этой программы находится проблемно-ориентированное обучение, с помощью которого студент должен попытаться решить различные ситуации профессиональной практики, возникающие в течение учебного курса. В этом преподавателям поможет инновационная интерактивная видеосистема, созданная признанными экспертами в области управления и мониторинга клинических исследований с большим опытом работы.
Не раздумывайте и проходите это обучение вместе с нами и улучшите свою ежедневную практику. В виртуальном кабинете вы найдете лучший дидактический материал"

Данная программа в 100% онлайн-режиме позволит вам совмещать учебу с профессиональной деятельностью, повышая свои знания в этой области"
Учебный план
Структура содержания курса была разработана лучшими специалистами в области исследований и здравоохранения, с большим опытом и признанным авторитетом в профессии, подтвержденными количеством рассмотренных, изученных и диагностированных случаев, а также широким владением новыми технологиями.

Данная Специализированная магистратура в области управления и мониторинга клинических исследований содержит самую полную и современную программу на рынке"
Модуль 1. Исследования и разработка лекарственных препаратов
1.1. Разработка новых лекарственных препаратов
1.1.1. Введение
1.1.2. Фазы разработка новых лекарственных препаратов
1.1.3. Фаза открытия
1.1.4. Преклиническая фаза
1.1.5. Клиническая фаза
1.1.6. Одобрение и регистрация
1.2. Открытие активного вещества
1.2.1. Фармакология
1.2.2. Посев
1.2.3. Фармакологические взаимодействия
1.3. Фармакокинетика
1.3.1. Методы анализа
1.3.2. Абсорбция
1.3.3. Распространение
1.3.4. Метаболизм
1.3.5. Экскреция
1.4. Токсикология
1.4.1. Токсичность одной дозы
1.4.2. Токсичность повторных доз
1.4.3. Токсикокинетика
1.4.4. Канцерогенность
1.4.5. Генотоксичность
1.4.6. Репродуктивная токсичность
1.4.7. Толерантность
1.4.8. Зависимость
1.5. Регулирование лекарственных препаратов для использования человеком
1.5.1. Введение
1.5.2. Процедуры авторизации
1.5.3. Как оценивается лекарство? Файл авторизации?
1.5.4. Информационный листок, листок-упаковка и Европейский отчет о публичной оценке
1.5.5. Выводы
1.6. Фармаконадзор
1.6.1. Фармаконадзор в разработке
1.6.2. Фармаконадзор в рамках разрешения на маркетинг
1.6.3. Фармаконадзор после получения разрешения
1.7. Применения в особых ситуациях
1.7.1. Введение
1.7.2. Примеры
1.8. От авторизации до коммерциализации
1.8.1. Введение
1.8.2. Финансирование лекарственных средств
1.8.3. Отчеты о терапевтическом позиционировании
1.9. Специальные формы регулирования
1.9.1. Передовые терапевтические методы
1.9.2. Ускоренное утверждение
1.9.3. Биоаналоги
1.9.4. Условное утверждение
1.9.5. Орфанные препараты
1.10. Распространения исследования
1.10.1. Научная статья
1.10.2. Виды научных статей
1.10.3. Качество исследования. Контрольный список
1.10.4. Источники информации о медицинских препаратах
Модуль 2. Клинические исследования (I)
2.1. Клинические испытания. Фундаментальные концепции I
2.1.1. Введение
2.1.2. Определение клинических исследований (КИ)
2.1.3. История клинических исследований
2.1.4. Клинические исследования
2.1.5. Части, составляющие КИ
2.1.6. Выводы
2.2. Клинические испытания Фундаментальные концепции II
2.2.1. Стандарты надлежащей клинической практики
2.2.2. Протокол клинического исследования и приложения
2.2.3. Фармакоэкономическая оценка
2.2.4. Аспекты для улучшения клинических исследований
2.3. Классификация клинических исследований
2.3.1. Клинические исследования в соответствии с целью
2.3.2. Клинические исследования в соответствии со сферой исследования
2.3.3. Клинические исследования в соответствии с их методологией
2.3.4. Группы лечения
2.3.5. Маскировка
2.3.6. Назначение лечения
2.4. Клинические исследования на фазе I
2.4.1. Введение
2.4.2. Характеристики клинических исследований на фазе I
2.4.3. Разработка клинических исследований на фазе I
2.4.3.1. Исследования об одной дозой
2.4.3.2. Исследования множественных доз
2.4.3.3. Фармакодинамические исследования
2.4.3.4. Фармакокинетические исследования
2.4.3.5. Испытания биодоступности и биоэквивалентности
2.4.4. Блоки первой фазы I
2.4.5. Выводы
2.5. Некоммерческое исследование
2.5.1. Введение
2.5.2. Проведение некоммерческих клинических исследований
2.5.3. Трудности независимого промоутера
2.5.4. Способствование независимым клиническим исследованиям
2.5.5. Обращение за поддержкой для некоммерческого клинического исследования
2.5.6. Библиография
2.6. КИ эквивалентности и не инфериорности (I)
2.6.1. Клинические исследования эквивалентности и не инфериорности
2.6.1.1. Введение
2.6.1.2. Обоснование
2.6.1.3. Терапевтическая эквивалентность и биоэквивалентность
2.6.1.4. Понятие терапевтической эквивалентности и не инфериорности
2.6.1.5. Цели
2.6.1.6. Основные статистические аспекты
2.6.1.7. Мониторинг промежуточных данных
2.6.1.8. Качество АПФ эквивалентности и не инфериорности
2.6.1.9. Постэквивалентность
2.6.2. Выводы
2.7. КИ эквивалентности и не инфериорности (II)
2.7.1. Терапевтическая эквивалентность в клинической практике
2.7.1.1. Уровень 1: прямые исследования между двумя препаратами, с эквивалентной или не инфериорной разработкой
2.7.1.2. Уровень 2: прямые исследования между двумя препаратами со статистически значимыми различиями, но без клинической значимости
2.7.1.3. Уровень 3: статистически незначимые исследования
2.7.1.4. Уровень 4: различные исследования против третьего общего знаменателя
2.7.1.5. Уровень 5: исследования с различными компараторами и обсервационные исследования
2.7.1.6. Сопроводительная документация: обзоры, руководства по клинической практике, рекомендации, мнение экспертов, клинические суждения
2.7.2. Выводы
2.8. Руководства по разработке протокола клинического исследования
2.8.1. Выводы
2.8.2. Оглавление
2.8.3. Общая информация
2.8.4. Обоснование
2.8.5. Гипотезы и цели исследования
2.8.6. Структура исследования
2.8.7. Отбор и изъятие испытуемых
2.8.8. Лечение испытуемых
2.8.9. Оценка эффективности
2.8.10. Оценка безопасности
2.8.10.1. Неблагоприятные события
2.8.10.2. Управление неблагоприятными событиями
2.8.10.3. Отчетность о неблагоприятных событиях
2.8.11. Статистика
2.8.12. Информация и согласие
2.8.13. Выводы
2.9. Непротокольные административные аспекты клинических исследований
2.9.1. Документация, необходимая для начала исследования
2.9.2. Записи об идентификации, наборе и отборе субъектов
2.9.3. Исходные документы
2.9.4. Блокноты для сбора данных
2.9.5. Мониторинг
2.9.6. Выводы
2.10. Блокноты для сбора данных
2.10.1. Определение
2.10.2. Функция
2.10.3. Значение и конфиденциальность
2.10.4. Виды блокнотов для сбора данных
2.10.5. Разработка блокнотов для сбора данных
2.10.5.1. Типы данных
2.10.5.2. Порядок
2.10.5.3. Графический дизайн
2.10.5.4. Внесение данных
2.10.5.5. Рекомендации
2.10.6. Выводы
Модуль 3. Клинические исследования (II)
3.1. Вовлечение аптечной службы в проведение клинических исследований. Менеджмент образцов (I)
3.1.1. Производство/импорт
3.1.2. Получение
3.1.3. Рецептура
3.1.3.1. Проверка груза
3.1.3.2. Проверка маркировки
3.1.3.3. Подтверждение отгрузки
3.1.3.4. Вводная запись
3.1.4. Ответственность/хранение
3.1.4.1. Контроль срока годности
3.1.4.2. Перемаркировка
3.1.4.3. Контроль температуры
3.1.5. Назначение пробы - запрос
3.1.6. Удостоверение врачебного назначения
3.1.7. Выдача лекарств
3.1.7.1. Процедура дозирования
3.1.7.2. Проверка условий хранения и срока годности
3.1.7.3. Акт выдачи
3.1.7.4. Регистрация выхода
3.2. Вовлечение аптечной службы в проведение клинических исследований. Менеджмент образцов (II)
3.2.1. Подготовка/создание условий
3.2.1.1. Введение
3.2.1.2. Пути воздействия и защита обслуживающего персонала
3.2.1.3. Централизованное отделение подготовки
3.2.1.4. Объекты
3.2.1.5. Средства индивидуальной защиты
3.2.1.6. Закрытые системы и приборы для манипуляции
3.2.1.7. Технические аспекты подготовки
3.2.1.8. Стандарты уборки
3.2.1.9. Обработка отходов в зоне подготовки
3.2.1.10. Действия в случае случайного разлива и/или воздействия
3.2.2. Учет/инвентаризация
3.2.3. Возврат/уничтожение
3.2.4. Отчетность и статистика
3.3. Вовлечение аптечной службы в проведение клинических исследований.Фигура фармацевта
3.3.1. Управляющий визитами
3.3.1.1. Визит для предварительного отбора
3.3.1.2. Первичный визит
3.3.1.3. Мониторинговый визит
3.3.1.4. Аудиты и инспекции
3.3.1.5. Заключительный визит
3.3.1.6. Архив
3.3.2. Член этической комиссии
3.3.3. Клинико-исследовательская деятельность
3.3.4. Преподавательская деятельность
3.3.5. Аудитор процессов
3.3.6. Сложность КИ
3.3.7. КИ как устойчивость системы здравоохранения
3.4. Клинические исследования в урологическом отделении больницы (I)
3.4.1. Основные принципы урологической патологии, связанные с клиническими исследованиями
3.4.1.1. Неонкологическая урологическая патология
3.4.1.1.1. Доброкачественная гипертрофия предстательной железы
3.4.1.1.2. Инфекция мочевыводящих путей
3.4.1.1.3. Эректильная дисфункция
3.4.1.1.4. Гипогонадизм
3.4.1.2. Неонкологическая урологическая патология
3.4.1.2.1. Опухоли мочевого пузыря
3.4.1.2.2. Рак предстательной железы
3.4.2. Предпосылки и обоснование клинических исследований в урологии
3.4.2.1. Обоснование
3.4.2.2. Справочная информация
3.4.2.3. Обоснование плацебо
3.4.2.4. Название и механизм действия исследуемого препарата
3.4.2.5. Результаты предыдущих исследований на людях
3.4.2.6. Преимущества и риски испытуемого препарата
3.4.2.6.1. Позология и применение
3.4.2.6.2. Рекомендации по управлению лекарственными средствами в домашних условиях
3.4.2.6.3. Передозировка/инфрадозификация
3.4.2.7. Двойное слепое/открытое исследование
3.4.3. Цели и критерии оценки исследования
3.4.3.1. Задачи исследования
3.4.3.1.1. Цель обеспечения безопасности
3.4.3.1.2. Исследовательские цели
3.4.3.2. Критерии оценки исследования
3.4.3.2.1. Первичные критерии оценки исследования эффективности
3.4.3.2.2. Вторичные критерии оценки исследования эффективности
3.4.4. План исследования
3.4.5. Предварительный отбор кандидатов для клинических исследований
3.4.6. Процедуры исследования по периодам
3.5. Клинические исследования в урологическом отделении (II)
3.5.1. Удержание пациента
3.5.1.1. Контрольные визиты после лечения
3.5.1.2. Долгосрочные контрольные визиты
3.5.2. Оценка обеспечения безопасности
3.5.2.1. Управление побочными эффектами
3.5.2.2. Управление серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
3.5.2.3. Экстренное отслеживание назначенного лечения
3.5.3. Управление исследованием
3.5.3.1. Токсичность, ограничивающая дозу
3.5.3.2. Прекращение лечения
3.5.4. Контроль качества и соблюдение требований
3.5.4.1. Авторизация защищенной медицинской информации субъекта
3.5.4.2. Хранение учебной документации и архивов
3.5.4.3. Блокнот для сбора данных
3.5.4.4. Поправки к протоколу
3.5.5. Выводы
3.6. Согласование клинического исследования с урологическим отделением. Последующие шаги. Завершение исследования
3.6.1. Технико-экономическое обоснование
3.6.2. Визит для предварительного отбора
3.6.2.1. Роль главного исследователя
3.6.2.2. Логистика и больничные ресурсы
3.6.3. Документация
3.6.4. Первичный визит
3.6.5. Документы-источники
3.6.5.1. Клиническая история пациента
3.6.5.2. Больничные отчеты
3.6.6. Поставщики
3.6.6.1. IWRS
3.6.6.2. eCRF
3.6.6.3. Изображения
3.6.6.4. SUSARs
3.6.6.5. Бухгалтерский учет
3.6.7. Обучение
3.6.8. Делегирование задач
3.6.9. Посещение других задействованных отделений
3.6.10. Завершение исследования
3.7. Общая информация о клинических исследованиях у детей и подростков
3.7.1. История клинических исследований у детей
3.7.2. Информированное согласие
3.8. Клиническое исследование среди подростков
3.8.1. Клинические исследования среди подростков. Практические характеристики
3.8.2. Новые подходы к исследованиям среди подростков
3.9. Клиническое исследование среди детей
3.9.1. Особые физиологические характеристики детей
3.9.2. Клинические исследования среди детей
3.10. Клиническое исследование среди новорожденных
3.10.1. Особые физиологические характеристики новорожденных
3.10.2. Клинические исследования среди новорожденных
Модуль 4. Мониторинг клинических исследований (I)
4.1. Промоутер I
4.1.1. Общие положения
4.1.2. Обязанности промоутера
4.2. Промоутер II
4.2.1. Управление проектами
4.2.2. Некоммерческое исследование
4.3. Протокол
4.3.1. Определение и содержание
4.3.2. Соблюдение протокола
4.4. Мониторинг
4.4.1. Введение
4.4.2. Определение
4.4.3. Цели мониторинга
4.4.4. Типы мониторинга: традиционные и основанные на риске
4.5. Специалист по мониторингу I
4.5.1. Кто может быть монитором?
4.5.2. Clinical Research Organization: Организации клинических исследований
4.5.3. План мониторинга
4.6. Специалист по мониторингу II
4.6.1. Обязанности монитора
4.6.2. Проверка исходных документов: Видимая цифровая печать
4.6.3. Отчет специалиста по мониторингу и последующее письмо
4.7. Визит для отбора
4.7.1. Отбор исследователя
4.7.2. Аспекты, которые необходимо принять во внимание
4.7.3. Адекватность объектов
4.7.4. Посещение других отделений больницы
4.7.5. Недостатки в оборудовании и укомплектовании студий
4.8. Стартап в центре клинических исследований
4.8.1. Определение и функциональность
4.8.2. Необходимые для начала исследования документы
4.9. Первый визит
4.9.1. Цель
4.9.2. Подготовка первого посещения
4.9.3. Архив исследователя
4.9.4. Совещание исследователей
4.10. Первый визит больничной аптеки
4.10.1. Цель
4.10.2. Управление медицинскими препаратами исследования
4.10.3. Контроль температуры
4.10.4. Общие процедуры перед отклонением
Модуль 5. Мониторинг клинических исследований (II)
5.1. Визит при мониторинге
5.1.1. Подготовка
5.1.1.1. Письмо подтверждения посещения
5.1.1.2. Подготовка
5.1.2. Разработка в центре
5.1.2.1. Обзор документации
5.1.2.2. Серьезные нежелательные воздействия
5.1.2.3. Критерии включения и исключения
5.1.2.4. Сопоставление
5.1.3. Подготовка исследовательской команды
5.1.3.1. Мониторинг
5.1.3.1.1. Создание отчета мониторинга
5.1.3.1.2. Мониторинг дел
5.1.3.1.3. Поддержка команды
5.1.3.1.4. Письмо для мониторинга
5.1.3.2. Температура
5.1.3.2.1. Достаточное количество препаратов
5.1.3.2.2. Рецептура
5.1.3.2.3. Срок годности
5.1.3.2.4. Распределение
5.1.3.2.5. Создание условий
5.1.3.2.6. Возвраты
5.1.3.2.7. Хранение
5.1.3.2.8. Документация
5.1.3.3. Образцы
5.1.3.3.1. Местные и центральные
5.1.3.3.2. Типы
5.1.3.3.3. Регистрация температуры
5.1.3.3.4. Сертификат калибровки/технического обслуживания
5.1.3.4. Совещание с исследовательской командой
5.1.3.4.1. Подписание документации, находящейся на рассмотрении
5.1.3.4.2. Обсуждение выводов
5.1.3.4.3. Переподготовка
5.1.3.4.4. Корректирующие действия
5.1.3.5. Обзор ISF (Investigator Site File)
5.1.3.5.1. Информированное согласие и новые протоколы
5.1.3.5.2. Новые одобрения комитетов по этике и AEMPS
5.1.3.5.3. LOGs
5.1.3.5.4. Письмо посещения
5.1.3.5.5. Новая документация
5.1.3.6. SUSARs
5.1.3.6.1. Концепция
5.1.3.6.2. Проверка PI
5.1.3.7. Электронный блокнот
5.2. Заключительный визит или Close-out Visit
5.2.1. Определение
5.2.2. Мотивы заключительного визита
5.2.2.1. Завершение клинического исследования
5.2.2.2. Несоблюдение протокола
5.2.2.3. Несоблюдение добросовестных клинических практик
5.2.2.4. По запросу исследователя
5.2.2.5. По найму
5.2.3. Процедуры и обязанности
5.2.3.1. До посещения закрытия
5.2.3.2. Во время заключительного визита
5.2.3.3. После заключительного визита
5.2.4. Заключительный визит аптеки
5.2.5. Заключительный отчет
5.2.6. Выводы
5.3. Управление запросами, сбои в работе базы данных
5.3.1. Определение
5.3.2. Нормы запросов
5.3.3. Как создаются запросы?
5.3.3.1. Автоматически
5.3.3.2. Монитором
5.3.3.3. Внешние наблюдателем
5.3.4. Когда создаются запросы?
5.3.4.1. После посещения для мониторинга
5.3.4.2. Близость к закрытию базы данных
5.3.5. Состояния запроса
5.3.5.1. Открытый
5.3.5.2. Ожидает рассмотрения
5.3.5.3. Закрытый
5.3.6. Сокращения базы данных
5.3.6.1. Наиболее частые ошибки блокнота для ведения записей
5.3.7. Выводы
5.4. Управления AE и уведомления SAE
5.4.1. Определения
5.4.1.1. Неблагоприятные события. Adverse Event (AE)
5.4.1.2. Нежелательная реакция. (НЯ)
5.4.1.3. Серьезное нежелательное явление или серьезная нежелательная реакция (SAE или SAR)
5.4.1.4. Серьезная неожиданная побочная реакция (СНПР). SUSAR
5.4.2. Данные, которые будут собраны исследователем
5.4.3. Сбор и оценка данных о безопасности, собранных в ходе клинического исследования
5.4.3.1. Описание
5.4.3.2. Даты
5.4.3.3. Завершение
5.4.3.4. Интенсивность
5.4.3.5. Принятые меры
5.4.3.5. Причинно-следственная связь
5.4.3.7. Основные вопросы
5.4.3.7.1. Кто уведомляет? О чем уведомляют? Кого уведомляют? Как уведомляют? Когда уведомляют?
5.4.4. Процедуры информирования о нежелательных явлениях и побочных реакциях с участием исследуемых лекарственных средств
5.4.4.1. Ускоренное уведомление об отдельных случаях
5.4.4.2. Периодическая отчетность по безопасности
5.4.4.3. Специальные отчеты по безопасности
5.4.4.4. Годовые отчеты
5.4.5. События особого интереса
5.4.6. Выводы
5.5. Стандартные операционные процедуры CRA. или Standard Operating Procedures (SOP)
5.5.1. Определение и цели
5.5.2. Написание СОП
5.5.2.1. Процедура
5.5.2.2. Формат
5.5.2.3. Реализация
5.5.2.4. Обзор
5.5.3. Оценка выполнимости по СОП и визит по отбору центра
5.5.3.1. Процедуры
5.5.4. СОП первый визит
5.5.4.1. Процедуры, предшествующие первому визиту
5.5.4.2. Процедуры во время первого визита
5.5.4.3. Процедуры мониторинга при первом визите
5.5.5. СОП визит с целью мониторинга
5.5.5.1. Процедуры, предшествующие визиту для мониторинга
5.5.5.2. Процедуры во время визита для мониторинга
5.5.5.3. Письмо для мониторинга
5.5.6. СОП заключительного визита
5.5.6.1. Подготовка заключительного визита
5.5.6.2. Управление заключительным визитом
5.5.6.3. Мониторинг после заключительного визита
5.5.7. Выводы
5.6. Гарантия качества. Аудиты и инспекции
5.6.1. Определение
5.6.3. Виды аудита
5.6.3.1. Внутренние аудиты
5.6.3.2. Внешние аудиты и инспекции
5.6.4. Как подготовить аудит?
5.6.5. Основные выводы или результаты
5.6.5. Выводы
5.7. Отклонения от протокола
5.7.1. Критерии
5.7.1.1. Несоответствие критериям включения
5.7.1.2. Соответствие критериям исключения
5.7.2. Недостатки ICF
5.7.2.1. Правильные подписи на документах (CI, LOG)
5.7.2.2. Правильные даты
5.7.2.3. Правильная документация
5.7.2.4. Правильное хранение
5.7.2.5. Правильная версия
5.7.3. Незапланированные визиты
5.7.4. Некачественная или ошибочная документация
5.7.5. 5 правильных элементов
5.7.5.1. Правильный пациент
5.7.5.2. Правильный лекарственный препарат
5.7.5.3. Правильное время
5.7.5.4. Правильная дозировка
5.7.5.5. Правильный маршрут
5.7.6. Потерянные образцы и параметры
5.7.6.1. Потерянные образцы
5.7.6.2. Неосуществленный параметр
5.7.6.3. Неотправленный вовремя образец
5.7.6.4. Время взятия пробы
5.7.6.5. Несвоевременный запрос на набор
5.7.7. Конфиденциальность информации
5.7.7.1. Информационная безопасность
5.7.7.2. Безопасность отчетности
5.7.7.3. Безопасность фотографий
5.7.8. Отклонения температуры
5.7.8.1. Регистрировать
5.7.8.2. Информировать
5.7.8.3. Действовать
5.7.9. Открыть слепое исследование в неподходящий момент
5.7.10. Доступность IP
5.7.10.1. Не обновлено в IVRS
5.7.10.2. Не отправленные вовремя
5.7.10.3. Не зарегистрировано вовремя
5.7.10.4. Поврежденный запас
5.7.11. Запрещенные лекарственные препараты
5.7.12. Key и Non-Key
5.8. Исходные и основные документы
5.8.1. Характеристики
5.8.2. Расположение исходных документов
5.8.3. Доступ к исходным документам
5.8.4. Вид исходных документов
5.8.5. Как исправить исходный документ?
5.8.6. Срок хранения исходных документов
5.8.7. Основные компоненты медицинской документации
5.8.8. Исследовательское руководство (ИР)
5.9. План мониторинга
5.9.1. Визиты
5.9.2. Частота
5.9.3. Организация
5.9.4. Подтверждение
5.9.5. Категоризация проблем участка
5.9.6. Коммуникация с исследователями
5.9.7. Подготовка исследовательской команды
5.9.8. Главный файл исследования
5.9.9. Справочные документы
5.9.10. Удаленная проверка электронных записей
5.9.11. Конфиденциальность данных
5.9.12. Управленческая деятельность в центре
5.10. Блокнот для сбора данных
5.10.1. Понятие и история
5.10.2. Соблюдение сроков
5.10.3. Валидация данных
5.10.4. Управление несоответствий данных или запросов
5.10.5. Перенос данных
5.10.6. Безопасность и роли
5.10.7. Отслеживание и логи
5.10.8. Создание отчетов
5.10.9. Уведомления и оповещения
5.10.10. Электронный блокнот vs. Бумажный блокнот
Модуль 6. Координация клинических исследований (I)
6.1. Исследовательский архив - общие аспекты
6.1.1. Что такое исследовательский архив? Какого рода документацию он должен содержать и почему? Как долго должна храниться информация?
6.1.2. Контракт
6.1.2.1. Оригинальные образцы
6.1.2.2. Поправки
6.1.3. Комитеты по этике
6.1.3.1. Одобрения
6.1.3.2. Поправки
6.1.4. Регулирующие органы
6.1.4.1. Одобрения
6.1.4.2. Исправления
6.1.4.3. Контрольные и итоговые отчеты
6.1.5. Страхование гражданской ответственности
6.2. Документация, связанная с исследовательской группой
6.2.1. Резюме
6.2.2. Сертификат BPC
6.2.3. Сертификаты специальной подготовки
6.2.4. Подписанное заявление исследователя, раскрытие финансовой информации
6.2.5. Делегирование задач
6.3. Протокол исследования и мониторинг
6.3.1. Варианты протокола, резюме и карманные руководства
6.3.2. Протокол
6.3.3. Поправки к протоколу
6.3.4. Подписной лист протокола
6.4. Материалы, связанные с пациентом
6.4.1. Информация о пациенте и форма информированного согласия (копии и экземпляры для подписи)
6.4.2. Изменения к согласию (копии и образцы для подписи)
6.4.3. Карты участия в исследовании
6.4.4. Информация для вашего лечащего врача первичной помощи
6.4.5. Опросники
6.5. Формуляры для пациентов, посещения для мониторинга
6.5.1. Бланк обследования (Screening) пациента
6.5.2. Формуляр для найма и определения пациентов
6.5.3. Формуляр для регистрации посещений и отчетов
6.6. Блокноты для сбора данных
6.6.1. Типы
6.6.2. Руководство или пособие для ведения блокнота для записей
6.6.3. Копия блокнота для сбора данных
6.7. Руководство исследователя (исследования с применением медицинских изделий) или информационный бюллетень (клинические исследования с применением лекарственных средств)
6.7.1. Руководство исследователя
6.7.2. Технические записи лекарственных препаратов для исследования (при наличии на рынке)
6.7.3. Инструкции по управлению конкретными параметрами (например, температурой)
6.7.4. Инструкции по возврату лекарственных препаратов/медицинских продуктов
6.8. Материалы и специальные процедуры, относящиеся к лаборатории
6.8.1. Центральные лаборатории и документы по отгрузке образцов
6.8.2. Локальная лаборатория: квалификационные аттестаты и рейтинги
6.8.3. Инструкции по получению и/или обработке медицинских изображений
6.8.4. Отправка образцов и материалов
6.9. Безопасность
6.9.1. Неблагоприятные явления и серьезные неблагоприятные события
6.9.2. Инструкции по отчетности
6.9.3. Соответствующая переписка по вопросам безопасности
6.10. Прочее
6.10.1. Контактная информация
6.10.2. “Note to file”
6.10.3. Переписка с промоутером
6.10.4. Подтверждения о получении
6.10.5. Рассылка
Модуль 7. Координация клинических исследований (II)
7.1. Исследовательской команды
7.1.1. Составляющие элементы исследовательской команды
7.1.1.1. Главный исследователь
7.1.1.2. Помощник исследователя
7.1.1.3. Координатор
7.1.1.4. Остальная часть команды
7.1.2. Обязательства исследовательской команды
7.1.2.1. Соблюдение надлежащих клинических практик и действующего законодательства
7.1.2.2. Соблюдение протокола исследования
7.1.2.3. Уход и обслуживание исследовательского архива
7.1.3. Делегирование задач
7.1.3.1. Детали документа
7.1.3.2. Пример
7.2. Координатор исследований
7.2.1. Обязанности
7.2.1.1. Основные обязательства
7.2.1.2. Вторичные обязательства
7.2.2. Способности и компетенции
7.2.2.1. Академическая подготовка
7.2.2.2. Компетенции
7.2.3. Клиническое исследование vs. Обсервационные исследования
7.2.3.1. Виды клинических исследований
7.2.3.2. Вида наблюдений
7.3. Протокол
7.3.1. Первичные и вторичные цели
7.3.1.1. Что это и кто их определяет?
7.3.1.2. Значение в ходе клинического исследования
7.3.2. Критерии включения и исключения
7.3.2.1. Критерии включения
7.3.2.2. Критерии исключения
7.3.2.3. Пример
7.3.3. Flowchart
7.3.3.1. Документ и объяснение
7.3.4. Сопутствующие лекарственные препараты и запрещенные препараты
7.3.4.1. Сопутствующие лекарственные препараты
7.3.4.2. Запрещенные лекарственные препараты
7.3.4.3. Периоды выведения
7.4. Документация, необходимая для начала клинического исследования
7.4.1. Резюме исследовательской группы
7.4.1.1. Основы исследовательского резюме
7.4.1.2. Примеры хороших клинических практик
7.4.2. Хорошая клиническая практика
7.4.2.1. Хорошие клинические практики
7.4.2.2. Как пройти сертификацию?
7.4.2.3. Срок годности
7.4.3. Пригодность исследовательской команды
7.4.3.1. Кто подписывает документ?
7.4.3.2. Презентация перед этической комиссией
7.4.4. Адекватность объектов
7.4.4.1. Кто подписывает документ?
7.4.4.2. Презентация этической комиссии
7.4.5. Калибровочные сертификаты
7.4.5.1. Калибровка
7.4.5.2. Команды для калибровки
7.4.5.3. Действующие сертификаты
7.4.5.4. Срок годности
7.4.6. Другое обучение
7.4.6.1. Необходимые сертификаты в соответствии с протоколом
7.5. Основные функции координатора исследований
7.5.1. Подготовка документации
7.5.1.1. Документация, необходимая для одобрения исследования в центре
7.5.2. Совещания исследователей
7.5.2.1. Важность
7.5.2.2. Ассистенты
7.5.3. Первичный визит
7.5.3.1. Функции координатора
7.5.3.2. Функции главного исследователя и помощников
7.5.3.3. Промоутер
7.5.3.4. Монитор
7.5.4. Мониторинговый визит
7.5.4.1. Подготовление перед визитом для мониторинга
7.5.4.2. Функции во время визита для мониторинга
7.5.5. Визит конца исследования
7.5.5.1. Хранение архива исследователя
7.6. Отношение с пациентом
7.6.1. Подготовка посещений
7.6.1.1. Согласия и поправки
7.6.1.2. Окно визита
7.6.1.3. Определение обязанностей следственной группы во время визита
7.6.1.4. Калькулятор визитов
7.6.1.5. Подготовка документации, которая будет использоваться во время визита
7.6.2. Дополнительные тесты
7.6.2.1. Анализы
7.6.2.2. Рентгеновский снимки грудной клетки
7.6.2.3. Электрокардиограмма
7.6.3. Календарь посещений
7.6.3.1. Пример
7.7. Образцы
7.7.1. Необходимые материалы и оборудование
7.7.1.1. Центрифуга
7.7.1.2. Инкубатор
7.7.1.3. Холодильники
7.7.2. Обработка образцов
7.7.2.1. Общие процедуры
7.7.2.2. Пример
7.7.3. Лабораторные наборы
7.7.3.1. Что они из себя представляют?
7.7.3.2. Срок годности
7.7.4. Отправка образцов
7.7.4.1. Хранение образцов
7.7.4.2. Отправка при нормальной температуре
7.7.4.3. Отправка в замороженном виде
7.8. Блокнот для сбора данных
7.8.1. Что это такое?
7.8.1.1. Виды блокнотов
7.8.1.2. Бумажный блокнот
7.8.1.3. Электронный блокнот
7.8.1.4. Особые блокноты, в соответствии с протоколом
7.8.2. Как их заполнять?
7.8.2.1. Пример
7.8.3. Запрос
7.8.3.1. Что такое запрос?
7.8.3.2. Время решения
7.8.3.3. Кто может начать запрос?
7.9. Системы случайного распределения
7.9.1. Что это такое?
7.9.2. Типы IWRS
7.9.2.1. Телефонные
7.9.2.2. Электронные
7.9.3. Обязанности исследователя vs. Исследовательской команды
7.9.3.1. Скрининг
7.9.3.2. Система случайного распределения
7.9.3.3. Запрограммированные визиты
7.9.3.4. Незапланированный визит
7.9.3.5. Раскрытие слепого исследования
7.9.4. Медикаменты
7.9.4.1. Кто получает лекарственные препараты?
7.9.4.2. Прослеживаемость лекарственного препарата
7.9.5. Возврат лекарственных препаратов
7.9.5.1. Роли исследовательской команды в возврате лекарственных препаратов
7.10. Биологические методы лечения
7.10.1. Координатор исследований с биологическими методами
7.10.1.1. Биологические методы лечения
7.10.1.2. Виды лечения
7.10.2. Типы исследований
7.10.2.1. Биологические vs. Плацебо
7.10.2.2. Биологические vs. Биологические
7.10.3. Управление биологическими исследованиями
7.10.3.1. Администрация
7.10.3.2. Прослеживаемость
7.10.4. Ревматические заболевания
7.10.4.1. Ревматоидный артрит
7.10.4.2. Псориатический артрит
7.10.4.3. Волчанка
7.10.4.4. Склеродермия
Модуль 8. Наблюдение за пациентами в клинических исследованиях
8.1. Уход за пациентами во внешних консультациях
8.1.1. Визиты, указанные в протоколе
8.1.1.1. Визиты и процедуры
8.1.1.2. Окно для проведения различных визитов
8.1.1.3. Соображения, касающиеся базы данных
8.2. Материалы, использованные в ходе различных исследований
8.2.1. Опросники
8.2.2. Карточки по соблюдению режима приема лекарств
8.2.3. Симптоматические карточки
8.2.4. Карточка исследования
8.2.5. Электронные устройства
8.2.6. Шкалы суицидального риска
8.2.7. Оборудование для транспортировки пациентов
8.2.8. Прочее
8.3. Стратегии для удержания пациентов:
8.3.1. Возможные причины выхода из клинического исследования
8.3.2. Стратегии и решения возможных причин выхода
8.3.3. Долгосрочное наблюдение за пациентами, досрочно покинувшими исследование
8.4. Потеря мониторинга пациентов
8.4.1. Определение потери мониторинга
8.4.2. Причины потери мониторинга
8.4.3. Возвращение к мониторингу
8.4.3.1. Повторное включение в протокол
8.5. Приверженность к изучаемому фармакологическому лечению
8.5.1. Расчет приверженности фармакологическому лечению
8.5.2. Факторы риска терапевтических несоблюдений
8.5.3. Стратегии для усиления приверженности лечению
8.5.4. Выход из лечения
8.5.5. Взаимодействия с лечебные препаратом исследования
8.6. Мониторинг побочных реакций и управление симптомами при приеме исследуемых препаратов
8.6.1. Исследуемые лекарственные средства
8.6.1.1. Различные презентации препаратов
8.6.1.2. Подготовка и прием лекарственных препаратов
8.6.2. Побочные реакции, связанные с лекарственными средствами
8.6.3. Побочные реакции, не связанные с приемом лекарственных средств
8.6.4. Лечение побочных реакций
8.7. Контроль посещаемости пациентами по время визитов исследования
8.7.1. Расчет визитов
8.7.2. Контроль визитов исследования
8.7.3. Инструменты для соблюдения и контроль визитов
8.8. Трудности наблюдения за пациентами в клиническом исследовании
8.8.1. Проблемы, связанные с неблагоприятными событиями у пациента
8.8.2. Проблемы, связанные с трудовым статусом пациента
8.8.3. Проблемы, связанные с местом жительства пациента
8.8.4. Проблемы, связанные с правовым статусом пациента
8.8.5. Решения и их обработка
8.8. Мониторинг пациентов, получающих лечение психотропными препаратами
8.10. Наблюдение за пациентами во время госпитализации
Модуль 9. Биостатистика
9.1. Разработка исследования
9.1.1. Исследовательский вопрос
9.1.2. Анализируемое население
9.1.3. Классификация
9.1.3.1. Сравнение групп
9.1.3.2. Поддержание описанных условий
9.1.3.3. Назначение группе лечения
9.1.3.4. Уровень маскировки
9.1.3.5. Способ вмешательства
9.1.3.6. Задействованные центры
9.2. Типы рандомизированных клинических исследований. Валидность и погрешности
9.2.1. Виды клинических исследований
9.2.1.1. Изучение превосходства
9.2.1.2. Исследование эквивалентности или биоэквивалентности
9.2.1.3. Исследование не инфериорности
9.2.2. Анализ и обоснованность результатов
9.2.2.1. Внутренняя валидность
9.2.2.2. Внешняя валидность
9.2.3. Предвзятость
9.2.3.1. Выбор
9.2.3.2. Измерения
9.2.3.3. Замешательство
9.3. Масштаб выборки. Отклонения от протокола
9.3.1. Используемые параметры
9.3.2. Обоснование протокола
9.3.3. Отклонения от протокола
9.4. Методология
9.4.1. Управление недостающими данными
9.4.2. Статистические методы
9.4.2.1. Описание данных
9.4.2.2. Выживаемость
9.4.2.3. Логистическая регрессия
9.4.2.4. Смешанные модели
9.4.2.5. Анализ чувствительности
9.4.2.6. Анализ множественности
9.5. Когда статистик становится частью проекта?
9.5.1. Роль статистики
9.5.2. Пункты протокола, которые должны быть рассмотрены и описаны статистиком
9.5.2.1. Разработка исследования
9.5.2.2. Цели исследования: основная и второстепенные
9.5.2.3. Расчет размера выборки
9.5.2.4. Переменные
9.5.2.5. Статистическое обоснование
9.5.2.6. Материал и методы, использованные для изучения задач исследования
9.6. Разработка блокнота для сбора данных
9.6.1. Сбор данных: словарь переменных
9.6.2. Переменные и ввод данных
9.6.3. Безопасность, проверка и отладка баз данных
9.7. План статистического анализа
9.7.1. Что такое план статистического анализа?
9.7.2. Когда должен выполняться план статистического анализа?
9.7.3. Части плана статистического анализа
9.8. Промежуточный анализ
9.8.1. Причины досрочного прекращения клинического исследования
9.8.2. Последствия досрочного прекращения клинического исследования
9.8.3. Статистические разработки
9.9. Заключительный анализ
9.9.1. Критерии заключительного отчета
9.9.2. Отклонения от плана
9.9.3. Руководство по подготовке заключительного отчета о клиническом исследовании
9.10. Статистическая проверка протокола
9.10.1. Чек-лист
9.10.2. Распространенные ошибки при обзоре протокола
Модуль 10. Лидерство, этика и корпоративная социальная ответственность
10.1. Глобализация и руководство
10.1.1. Руководство и корпоративное управление
10.1.2. Основы корпоративного управления в компаниях
10.1.3. Роль совета директоров в рамках корпоративного управления
10.2. Лидерство
10.2.1. Лидерство. Концептуальный подход
10.2.2. Лидерство в бизнесе
10.2.3. Значение лидера в управлении бизнесом
10.3. Кросс-культурный менеджмент
10.3.1. Концепция кросс-культурного менеджмента
10.3.2. Вклад в познание национальных культур
10.3.3. Управление разнообразием
10.4. Развитие менеджмента и лидерства
10.4.1. Концепция развития менеджмента
10.4.2. Концепция лидерства
10.4.3. Теории лидерства
10.4.4. Стили лидерства
10.4.5. Интеллект в лидерстве
10.4.6. Проблемы лидерства сегодня
10.5. Деловая этика
10.5.1. Этика и мораль
10.5.2. Деловая этика
10.5.3. Лидерство и этика в компаниях
10.6. Устойчивость
10.6.1. Устойчивость и устойчивое развитие
10.6.2. Повестка дня на 2030 год
10.6.3. Устойчивые предприятия
10.7. Корпоративная социальная ответственность
10.7.1. Международное измерение корпоративной социальной ответственности
10.7.2. Реализация корпоративной социальной ответственности
10.7.3. Влияние и измерение корпоративной социальной ответственности
10.8. Системы и инструменты ответственного управления
10.8.1. КСО: Корпоративная социальная ответственность
10.8.2. Ключевые вопросы реализации стратегии ответственного управления
10.8.3. Шаги по внедрению системы управления корпоративной социальной ответственностью
10.8.4. Инструменты и стандарты КСО
10.9. Транснациональные компании и права человека
10.9.1. Глобализация, многонациональные компании и права человека
10.9.2. Транснациональные компании и международное право
10.9.3. Правовые инструменты для транснациональных корпораций в области прав человека
10.10. Правовое регулирование и корпоративное управление
10.10.1. Международные стандарты импорта и экспорта
10.10.2. Интеллектуальная и промышленная собственность
10.10.3. Международное трудовое право
Модуль 11. Управление персоналом и талантами
11.1. Стратегическое управление персоналом
11.1.1. Стратегическое управление и человеческие ресурсы
11.1.2. Стратегическое управление персоналом
11.2. Управление человеческими ресурсами на основе компетенций
11.2.1. Анализ потенциала
11.2.2. Политика вознаграждения
11.2.3. Планирование карьеры/повышения
11.3. Оценка производительности и управление эффективностью
11.3.1. Управление производительностью
11.3.2. Управление эффективностью: цели и процесс
11.4. Инновации в управлении талантами и людьми
11.4.1. Модели стратегического управления талантами
11.4.2. Выявление, обучение и развитие талантов
11.4.3. Лояльность и удержание
11.4.4. Проактивность и инновации
11.5. Воля
11.5.1. Природа мотивации
11.5.2. Теория ожиданий
11.5.3. Теории потребностей
11.5.4. Мотивация и финансовое вознаграждение
11.6. Развитие высокоэффективных команд
11.6.1. Высокоэффективные команды: самоуправляемые команды
11.6.2. Методики управления высокоэффективными самоуправляемыми командами
11.7. Управление изменениями
11.1.7. Управление изменениями
11.2.7. Тип процессов управления изменениями
11.3.7. Этапы или фазы управления изменениями
11.8. Переговоры и управление конфликтами
11.8.1. Переговоры
11.8.2. Управление конфликтами
11.8.3. Антикризисное управление
11.9. Управленческая коммуникация
11.9.1. Внутренняя и внешняя коммуникация в бизнесе
11.9.2. Департаменты коммуникации
11.9.3. Менеджер по коммуникациям с общественностью компании. Профиль менеджера по коммуникациям
11.10. Производительность, привлечение, удержание и активизация талантов
11.10.1. Производительность
11.10.2. Рычаги привлечения и удержания талантов
Модуль 12. Финансово-экономическое управление
12.1. Экономическая среда
12.1.1. Макроэкономическая среда и внутренняя финансовая система
12.1.2. Финансовые учреждения
12.1.3. Финансовые рынки
12.1.4. Финансовые активы
12.1.5. Прочие организации финансового сектора
12.2. Управленческий учет
12.2.1. Основные понятия
12.2.2. Активы компании
12.2.3. Обязательства компании
12.2.4. Чистая стоимость компании
12.2.5. Счет прибылей и убытков
12.3. Информационные системы и Business Intelligence
12.3.1. Основы и классификация
12.3.2. Этапы и методы распределения затрат
12.3.3. Выбор центра затрат и эффекта
12.4. Бюджет и управленческий контроль
12.4.1. Модель бюджета
12.4.2. Капитальный бюджет
12.4.3. Операционный бюджет
12.4.5. Бюджет казначейства
12.4.6. Мониторинг бюджета
12.5. Финансовый менеджмент
12.5.1. Финансовые решения компании
12.5.2. Финансовый отдел
12.5.3. Денежные излишки
12.5.4. Риски, связанные с управлением финансами
12.5.5. Управление рисками в финансовом менеджменте
12.6. Финансовое планирование
12.6.1. Определение финансового планирования
12.6.2. Действия, которые необходимо предпринять при финансовом планировании
12.6.3. Создание и разработка бизнес-стратегии
12.6.4. Таблица движения денежных средств
12.6.5. Таблица оборотных активов
12.7. Корпоративная финансовая стратегия
12.7.1. Корпоративная стратегия и источники финансирования
12.7.2. Продукты корпоративного финансирования
12.8. Стратегическое финансирование
12.8.1. Самофинансирование
12.8.2. Увеличение собственных средств
12.8.3. Гибридные ресурсы
12.8.4. Финансирование через посредников
12.9. Финансовый анализ и планирование
12.9.1. Анализ бухгалтерского баланса
12.9.2. Анализ отчета о прибылях и убытках
12.9.3. Анализ рентабельности
12.10. Анализ и решение кейсов/проблем
12.10.1. Финансовая информация о компании Industria de Diseño y Textil, S.A. (INDITEX)
Модуль 13. Коммерческий менеджмент и стратегический маркетинг
13.1. Управление продажами
13.1.1. Концептуальные основы управления бизнесом
13.1.2. Коммерческая стратегия и планирование
13.1.3. Роль коммерческих менеджеров
13.2. Маркетинг
13.2.1. Концепция маркетинга
13.2.2. Основы маркетинга
13.2.3. Маркетинговая деятельность компании
13.3. Управление стратегическим маркетингом
13.3.1. Концепция стратегического маркетинга
13.3.2. Концепция стратегического маркетингового планирования
13.3.3. Этапы процесса стратегического маркетингового планирования
13.4. Цифровой маркетинг и электронная коммерция
13.4.1. Цели цифрового маркетинга и электронной коммерции
13.4.2. Цифровой маркетинг и средства массовой информации, которые он использует
13.4.3. Электронная коммерция. Общий контекст
13.4.4. Категории электронной коммерции
13.4.5. Преимущества и недостатки электронной коммерции по сравнению с традиционной торговлей
13.5. Цифровой маркетинг для укрепления бренда
13.5.1. Онлайн-стратегии для улучшения репутации вашего бренда
13.5.2. Брендированный контент и сторителлинг
13.6. Цифровой маркетинг для привлечения и удержания клиентов
13.6.1. Стратегии лояльности и вовлечения через интернет
13.6.2. Управление взаимоотношениями с посетителями
13.6.3. Гиперсегментация
13.7. Управление цифровыми кампаниями
13.7.1. Что такое цифровая рекламная кампания?
13.7.2. Шаги по запуску маркетинговой кампании в Интернете
13.7.3. Ошибки при проведении цифровых рекламных кампаний
13.8. Стратегия продаж
13.8.1. Стратегия продаж
13.8.2. Методы продаж
13.9. Корпоративная коммуникация
13.9.1. Концепция
13.9.2. Важность коммуникации в организации
13.9.3. Тип коммуникации в организации
13.9.4. Функции коммуникации в организации
13.9.5. Элементы коммуникации
13.9.6. Проблемы коммуникации
13.9.7. Сценарии коммуникации
13.10. Коммуникация и цифровая репутация
13.10.1. Онлайн-репутация
13.10.2. Как измерить цифровую репутацию?
13.10.3. Инструменты для создания онлайн-репутации
13.10.4. Отчет о репутации в Интернете
13.10.5. Брендинг онлайн
Модуль 14. Управленческий менеджмент
14.1. Общий менеджмент
14.1.1. Концепция общего менеджмента
14.1.2. Действия генерального директора
14.1.3. Генеральный директор и его функции
14.1.4. Трансформация работы менеджмента
14.2. Менеджер и его функции. Организационная культура и подходы к ней
14.2.1. Менеджер и его функции. Организационная культура и подходы к ней
14.3. Управление операциями
14.3.1. Важность управления
14.3.2. Цепочка создания стоимости
14.3.3. Управление качеством
14.4. Публичные выступления и тренинги для пресс-секретарей
14.4.1. Межличностная коммуникация
14.4.2. Коммуникативные навыки и влияние
14.4.3. Барьеры коммуникации
14.5. Средства личной и организационной коммуникации
14.5.1. Межличностная коммуникация
14.5.2. Инструменты межличностной коммуникации
14.5.3. Коммуникация в организации
14.5.4. Инструменты в организации
14.6. Кризисная коммуникация
14.6.1. Кризис
14.6.2. Фазы кризиса
14.6.3. Сообщения: содержание и моменты
14.7. Подготовка кризисного плана
14.7.1. Анализ потенциальных проблем
14.7.2. Планирование
14.7.3. Адекватность персонала
14.8. Эмоциональный интеллект
14.8.1. Эмоциональный интеллект и коммуникация
14.8.2. Ассертивность, эмпатия и активное слушание
14.8.3. Самооценка и эмоциональная коммуникация
14.9. Личный брендинг
14.9.1. Стратегии личного брендинга
14.9.2. Законы личного брендинга
14.9.3. Инструменты для создания личного бренда
14.10. Лидерство и управление командой
14.10.1. Лидерство и стили лидерства
14.10.2. Возможности и проблемы лидеров
14.10.3. Управление процессами изменений
14.10.4. Управление мультикультурными командами

Это станет важным обучением для продвижения вашей карьеры"
Магистратура в области MBA в области управления и мониторинга клинических исследований
Постоянное появление новых заболеваний, наряду с прогрессирующим усилением уже известных патологий, привело к появлению бесконечного количества новых проектов, исследований и фармакологических изысканий. Такая ситуация привела к тому, что область клинических исследований стала одной из самых актуальных и важных областей современной медицины, породив тем самым обширное поле профессиональных возможностей в этом секторе. Понимая необходимость обновления академической базы, которая сопровождает растущий интерес врачей к этой важной нише занятости, в TECH Технологическом университете мы разработали Магистратуру в области управления и мониторинга клинических исследований. В данном курсе особое внимание будет уделено новым методологиям, используемым в процессе разработки фазы 1 клинических исследований. Кроме того, будут обновлены следующие понятия: особенности и элементы, которые необходимо учитывать при структурировании и планировании процессов клинических исследований эквивалентности и неисключительности; определение новых процедур и протоколов для авторизации и регистрации лекарств и медицинских изделий.
Обучайтесь в Магистратуре в области управления и мониторинга клинических исследований онлайн
Большое количество законодательных и нормативных актов, касающихся управления клиническими исследованиями, требует наличия специализированных специалистов с высокой степенью опыта и подготовки для их надлежащего управления и мониторинга. В рамках нашей Магистратуры вы подойдете к управлению клиническими исследованиями с точки зрения определения основных проблем, связанных с развитием сектора, и, в свою очередь, рассмотрите модернизацию профессионала в отношении следующих аспектов: определение новых критериев, которые необходимо учитывать при отборе субъектов и пациентов для проведения клинического исследования, и возможности развития, существующие при проведении клинических исследований в современных урологических отделениях.