MBA в области управления и мониторинга клинических исследований

Полная программа, которая поможет вам быть в курсе новейших технологий в области управления и мониторинга клинических исследований"

Увеличение инвестиций в исследования в области здравоохранения с целью повышения качества жизни пациентов означает, что требуется все больше профессионалов, специализирующихся в этой сфере. Отсюда вытекает важность расширения академического содержания во всех областях исследований. Специализированная магистратура MBA в области управления и мониторинга клинических исследований – это программа, разработанная специалистами с большим профессиональным опытом в области клинических исследований, которые в настоящее время работают в этой сфере. 

Команда преподавателей тщательно подобрала темы, полезные для опытных специалистов, работающих в сфере здравоохранения. В этой программе используются самые передовые средства коммуникации web 2.0, которые поддерживают методы работы, способствующие взаимодействию между специалистами, обмену информацией, постоянному и активному участию. 

В частности, эта программа специализирует специалистов здравоохранения в области управления и мониторинга клинических исследований благодаря практическому теоретическому учебному плану, который преподают профессионалы с большим опытом работы. 

Благодаря этой Специализированной магистратуре врач получит необходимые инструменты и навыки для успешного развития своей профессиональной деятельности в широкой среде клинических исследований, а также для работы над ключевыми навыками, такими как знание реальности и языка здравоохранения, развитие ответственности в контроле и надзоре за своей деятельностью, а также навыков общения в рамках необходимой командной работы. 

Расширьте свои знания, пройдя Специализированную магистратуру в области управления и мониторинга клинических исследований, которая позволит вам специализироваться до тех пор, пока вы в совершенстве не овладеете этой областью”

Данная Специализированная магистратура в области MBA в области управления и мониторинга клинических исследований содержит самую полную и современную научную программу на рынке. Основными особенностями обучения являются:

• Разбор практических кейсов, представленных специалистами в области клинических исследований
• Наглядное, схематичное и исключительно практическое содержание курса предоставляет научную и практическую информацию по тем дисциплинам, которые необходимы для осуществления профессиональной деятельности
• Последние разработки о клинических исследованиях
• Практические упражнения для самопроверки, контроля и улучшения успеваемости
• Особое внимание уделяется инновационным методологиям в клинических исследованиях
• Теоретические занятия, вопросы эксперту, дискуссионные форумы по спорным темам и самостоятельная работа
• Доступ к учебным материалам с любого стационарного или мобильного устройства с выходом в интернет

Эта Специализированная магистратура – лучшее вложение средств при выборе программы повышения квалификации по двум причинам: помимо обновления знаний в области управления и мониторинга клинических исследований, вы получите диплом TECH Технологического университета”

В преподавательский состав входят профессионалы в области медицины, которые привносят в обучение опыт практической работы, а также признанные специалисты из ведущих научных сообществ и престижных университетов. 

Мультимедийное содержание программы, разработанное с использованием новейших образовательных технологий, позволит специалисту проходить обучение с учетом контекста и ситуации, т.е. в симулированной среде, обеспечивающей иммерсивный учебный процесс, запрограммированный на обучение в реальных ситуациях. 

В центре внимания этой программы находится проблемно-ориентированное обучение, с помощью которого студент должен попытаться решить различные ситуации профессиональной практики, возникающие в течение учебного курса. В этом преподавателям поможет инновационная интерактивная видеосистема, созданная признанными экспертами в области управления и мониторинга клинических исследований с большим опытом работы.

Не раздумывайте и проходите это обучение вместе с нами и улучшите свою ежедневную практику. В виртуальном кабинете вы найдете лучший дидактический материал"

Данная программа в 100% онлайн-режиме позволит вам совмещать учебу с профессиональной деятельностью, повышая свои знания в этой области"

Программа MBA в области управления и мониторинга клинических исследований направлена на то, чтобы облегчить работу специалиста-исследователя с последними достижениями и самыми передовыми методами лечения в данной отрасли. 

Благодаря этой Специализированной магистратуре вы сможете освоить специализацию в области управления и мониторинга клинических исследований и ознакомиться с последними достижениями в этой области"

Общие цели

• Определить этапы разработки нового препарата
• Проанализировать этапы, предшествующие разработке клинического исследования (доклинические исследования)
• Изучить, как лекарственный препарат выводится на рынок после проведения клинического исследования
• Определить основную структуру клинического исследования
• Обосновать разницу между различными типами клинических исследований
• Составить основные документы и процедуры в рамках клинического исследования
• Разработать схему лекарственного обеспечения клинического исследования с точки зрения фармацевтических услуг
• Проанализировать универсальные этические принципы
• Составить перечень прав и обязанностей различных сторон, участвующих в клинических исследованиях
• Обосновать понятие мониторинга
• Проанализировать содержание протокола клинического исследования и осознать обязательства, которые влечет за собой его надлежащее соблюдение
• Овладеть навыками, необходимыми для разработки и управления проектом
• Определить процесс мониторинга клинического исследования с учетом необходимой документации, инструментов и рекомендаций для этой роли, принимая во внимание основные возможные проблемы
• Представить последние научные достижения в задачах мониторинга клинических исследований, со знаниями, адаптированными к реальным потребностям компаний фармацевтического сектора
• Представить широкий спектр задач, которые выполняются для проведения клинического исследования и что соответствует каждому его этапу
• Обеспечить основу для практических аспектов проведения клинического исследования и роли инспектора
• Проанализировать значение роли координатора исследования в области клинических исследований
• Определить основные функции исследовательской команды и их участие в работе с пациентом
• Определить основные компоненты клинического исследования и обсервационного исследования
• Разработать специализированные знания о решении разнообразных задач, которые приходится выполнять в ходе проведения исследования
• Разработать инструменты и стратегии для решения различных проблем, возникающих в ходе клинического исследования, с целью получения
• удовлетворительных результатов при наблюдении за пациентами
• Развивать знания, обеспечивающие основу или возможность для оригинальности в разработке и/или применении идей, часто в контексте исследования
• Применять приобретенные знания и навыки решения проблем при разработке протоколов
• Структурировать статистические методы и техники
• Сообщать и передавать статистические результаты посредством разработки различных типов отчетов, используя терминологию, характерную для сфер применения
• Составлять, определять и отбирать источники общественной биомедицинской информации, полученные от международных органов и научных организаций, по вопросам изучения и динамики населения
• Проанализировать научный метод и навыки работы с источниками информации, библиографией, составлением протоколов и другими аспектами, которые считаются необходимыми для разработки, проведения и критической оценки
• Продемонстрировать логическое мышление и структурированные рассуждения при определении подходящей статистической техники

Конкретные цели

Модуль 1. Исследования и разработка лекарственных препаратов

• Обосновать фармакокинетические процессы, которым подвергается лекарственный препарат в организме
• Определить законодательство, регулирующее каждый из этапов разработки и разрешения лекарственного препарата
• Определить особенности регулирования некоторых препаратов (биоаналоги, современные методы лечения)
• Определить применение в особых ситуациях и их виды
• Изучить процесс финансирования лекарственных препаратов
• Определить стратегии распространения результатов исследований
• Представить, как критически читать научную информацию 
• Собрать источники информации о лекарственных препаратах и их видах

Модуль 2. Клинические исследования (I)

• Установить виды клинических исследований и стандарты надлежащей клинической практики
• Определить процессы авторизации и разграничения для исследуемых лекарственных препаратов и медицинских изделий
• Проанализировать эволюционный процесс развития исследований лекарственных препаратов
• Определить стратегии разработки плана надзора за безопасностью коммерциализации лекарственных препаратов
• Обосновать требования к инициированию исследований лекарственных препаратов на людях
• Установить элементы протокола исследования клинического испытания
• Обосновать разницу между инфериорными и не инфериорными и клиническими исследованиями
• Составить основные документы и процедуры в рамках клинического исследования
• Определить пользу и научиться использовать блокнот для сбора данных
• Выявить виды мошенничества, совершаемого в исследованиях клинических исследований

Модуль 3. Клинические исследования (II)

• Указать различные виды деятельности, связанные с управлением образцами (прием, выдача, хранение и т.д.), в которых участвует фармацевтическая команда
• Определить процедуры и методы, связанные с безопасным обращением с образцами во время их подготовки
• Проанализировать развитие клинического исследования через видение и участие больничного фармацевта
• Подробно описать информированное согласие
• Понять физиологические различия между детьми и взрослыми

Модуль 4. Мониторинг клинических исследований (I)

• Определить как профессиональный профиль монитора, так и навыки, которые необходимо развивать для осуществления процесса мониторинга клинического исследования
• Установить их ответственность при выборе площадки и начале исследования
• Обосновать значение монитора в обеспечении в ходе проведения исследования правильного соблюдения процедур и мероприятий, изложенных в протоколе, и стандартов надлежащей клинической практики
• Сформировать знания о практических аспектах посещений до начала клинического исследования
• Представить основы необходимой документации для начала клинического исследования в центре
• Подготовить студента к правильному управлению посещением перед началом клинического исследования и в исследовательском центре
• Оценить участие больничной аптечной службы в управлении, контроле и отслеживании препаратов для исследования
• Обосновать важность поддержания хорошей коммуникации между членами команды, участвующей в разработке клинического исследования

Модуль 5. Мониторинг клинических исследований (II)

• Определить основы последующего и заключительного посещения
• Разработать план мониторинга и СОП монитора на каждом этапе исследования
• Представить блокнот для сбора данных и указать, как вести регулярные записи
• Разработать процесс сбора данных для оценки безопасности в клиническом исследовании. (AE и SAE)
• Воспроизводить ведение последующего посещения
• Проанализировать наиболее распространенные отклонения от протокола
• Определить важные документы для клинического исследования
• Представить руководство для контролера клинического исследования (план мониторинга)
• Ознакомить с блокнотами для сбора данных
• Развить важные теоретические знания о завершающих посещениях
• Определить документацию, которую необходимо подготовить для завершающих посещений
• Указать пункты, которые необходимо рассмотреть во время заключительных посещений

Модуль 6. Координация клинических исследований (I)

• Определить обязательные документы и бланки, которые должны быть включены в архив исследователя
• Определить, как осуществлять оптимальное управление архивом в начале, во время и по окончании исследования: хранить, обновлять и упорядочивать документацию
• Определить шаги, необходимые для заполнения документов и форм для архива исследователя

Модуль 7. Координация клинических исследований (II)

• Обосновать необходимые навыки, которые нужно развить для выполнения работы координатора исследований
• Определить организацию и подготовку как исследовательской группы, так и центра для участия в клиническом исследовании, ведение резюме, надлежащую клиническую практику, пригодность помещений и т.д.
• Воспроизводить задачи, которые должны быть выполнены, как в клиническом испытании, так и в обсервационном исследовании
• Проанализировать протокол клинического исследования на теоретических и практических примерах
• Определить работу координатора в его/ее рабочем центре в рамках протокола клинического исследования (пациенты, визиты, тесты)
• Развить необходимые навыки для использования блокнота для сбора данных: ввод данных, разрешение запросов и обработка образцов
• Составить перечень различных видов фармакологического лечения, которые могут быть использованы в клиническом исследовании (плацебо, биологические препараты), и их ведение

Модуль 8. Наблюдение за пациентами в клинических исследованиях

• Определить ежедневную практику ухода за пациентами в специализированных учреждениях, наладить управление процедурами, протоколами и базами данных клинических исследований
• Проанализировать материалы, используемые при разработке исследований
• Оценить причины отсева пациентов в рамках исследования и разработать стратегии удержания пациентов
• Оценить, как происходит потеря пациентов в ходе исследования, изучить ее причины и возможности возобновления наблюдения
• Составить перечень различных факторов риска, которые могут привести к нарушению соблюдения режима лечения, и разработать стратегии улучшения и контроля его соблюдения
• Проанализировать различные презентации лекарств, чтобы управлять признаками и симптомами, а также побочными реакциями, которые могут возникнуть в результате приема лекарств
• Разработать различные инструменты для определения посещаемости и последующих визитов

Модуль 9. Биостатистика

• Определить и включить в усовершенствованную математическую модель, которая представляет экспериментальную ситуацию, те случайные факторы, которые вмешиваются в биосанитарное исследование высокого уровня
• Разработать, собрать и очистить набор данных для статистического анализа
• Определять подходящий метод для определения размера с образцами
• Различать типы исследований и выбирать наиболее подходящий тип в соответствии с целью исследования
• Правильно передавать и доносить статистические результаты путем подготовки отчетов

Модуль 10. Лидерство, этика и корпоративная социальная ответственность

• Проанализировать влияние глобализации на корпоративное управление и корпоративную социальную ответственность 
• Оценить значимости эффективного лидерства в управлении и успехе компаний 
• Определить стратегии кросс-культурного менеджмента и их актуальность в различных бизнес-средах. 
• Развить лидерские навыки и понять современные проблемы, стоящие перед лидерами 
• Определить принципы и практику деловой этики и их применение в принятии корпоративных решений 
• Структурировать стратегии внедрения и повышения устойчивости и социальной ответственности в бизнесе 

Модуль 11. Управление персоналом и талантами

• Определить взаимосвязь между стратегическим менеджментом и управлением человеческими ресурсами 
• Углубиться в компетенции, необходимые для эффективного управления человеческими ресурсами по компетенциям 
• Освоить методики оценки эффективности и управления эффективностью 
• Интегрировать инновации в управлении талантами и их влияние на удержание и лояльность персонала 
• Разработать стратегии мотивации и развития высокоэффективных команд 
• Предложить эффективные решения по управлению изменениями и разрешению конфликтов в организациях 

Модуль 12. Финансово-экономическое управление

• Анализировать макроэкономическую среду и ее влияние на национальную и международную финансовую систему 
• Определять информационные системы и Business Intelligence для принятия финансовых решений 
• Различать ключевые финансовые решения и управление рисками в финансовом менеджменте 
• Оценить стратегии финансового планирования и получения финансирования бизнеса 

Модуль 13. Коммерческий менеджмент и стратегический маркетинг

• Описать концептуальные основы и важность коммерческого менеджмента в компаниях 
• Изучить основополагающие элементы и виды деятельности маркетинга и их влияние на организацию 
• Определить этапы процесса стратегического маркетингового планирования 
• Оценить стратегии по улучшению корпоративной коммуникации и цифровой репутации компании 

Модуль 14. Управленческий менеджмент

• Определить понятие общего менеджмента и его значение для управления бизнесом 
• Оценить роль и ответственность руководства в организационной культуре 
• Анализировать важность управления операциями и управления качеством в цепочке создания стоимости 
• Развить навыки межличностного общения и публичных выступлений для подготовки пресс-секретарей 

Воспользуйтесь возможностью узнать о последних достижениях в этой области и применить их в своей повседневной практике"