Присоединяйтесь к нашей команде студентов и получите квалификацию в области клинических исследований – области, находящейся в постоянном развитии"

Курс профессиональной подготовки в области мониторинга клинических исследований дает студентам всестороннюю подготовку в области клинических исследований – ключевого элемента в открытии новых лекарственных средств для улучшения качества жизни пациентов. Ключевую роль в этом процессе играет специалист по мониторингу исследований, который отвечает за достоверность полученных результатов.

В данном случае анализируются основные функции промоутера, включая создания протокола, на основе которого создаются все клиническое исследование, а также оценивается его ответственность за "проверку адекватного и эффективного мониторинга клинического исследования", что позволяет установить тесную взаимосвязь между промоутером и специалистом по мониторингу. Таким образом, в нем указывается профиль специалиста по мониторингу, его навыки и умения, необходимые для обеспечения надлежащего функционирования исследования в рамках исследовательского центра в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики и требованиями протокола.

С другой стороны, будет показана заключительная часть клинического исследования и СОП (Стандартные операционные процедуры), которые КИО (контрактная исследовательская организация) предоставляют специалистам по мониторингу.

Одним словом, представлено глобальное видение процесса мониторинга, благодаря чему медицинский работник сможет получить специальные знания, которые послужат руководством к действию при выполнении этой работы в специализированном центре.

Данный Курс профессиональной подготовки в области мониторинга клинических исследований позволит вам подготовиться к достижению высоких результатов в своей работе"

Данный Курс профессиональной подготовки в области мониторинга клинических исследований содержит самую полную и современную научную программу на рынке. Основными особенностями обучения являются:

• Разбор практических кейсов, представленных специалистами в области мониторинга клинических исследований
• Наглядное, схематичное и исключительно практичное содержание курса предоставляет научную и практическую информацию по тем дисциплинам, которые необходимы для осуществления профессиональной деятельности
• Последние разработки в области мониторинга клинических исследований
• Практические упражнения для самооценки, контроля и улучшения успеваемости
• Особое внимание уделяется инновационным методологиям в области мониторинга клинических исследований
• Теоретические занятия, вопросы эксперту, дискуссионные форумы по спорным темам и самостоятельная работа
• Доступ к учебным материалам с любого стационарного или мобильного устройства, имеющего подключение к Интернету

Данный Курс профессиональной подготовки – это лучшая инвестиция, которую вы можете сделать, выбрав программу повышения квалификации для обновления своих знаний в области мониторинга клинических исследований"

В преподавательский состав входят профессионалы в области здравоохранения, которые привносят в этот курс опыт своей работы, а также признанные специалисты из ведущих сообществ и престижных университетов.

Мультимедийное содержание программы, разработанное с использованием новейших образовательных технологий, позволит специалистам проходить обучение с учетом контекста и ситуации, т.е. в симулированной среде, обеспечивающей иммерсивный учебный процесс, запрограммированный на обучение в реальных ситуациях.

В центре внимания этой программы находится проблемно-ориентированное обучение, с помощью которого студент должен попытаться решить различные ситуации профессиональной практики, возникающие в течение учебного курса. В этом студенту поможет инновационная интерактивная видеосистема, созданная признанными экспертами в области мониторинга клинических исследований с большим опытом работы.

Не раздумывайте и проходите это обучение вместе с нами и улучшайте свою ежедневную практику. В виртуальном кабинете вы найдете лучший дидактический материал"

Данный Курс профессиональной подготовки в своем 100% онлайн-формате позволит вам совмещать учебу с профессиональной деятельностью, повышая свои знания в этой сфере"

Программа в области мониторинга клинических исследований направлена на ознакомление специалиста-исследователя с последними достижениями в этой области.

Благодаря этому Курсу профессиональной подготовки вы сможете пройти обучение в области мониторинга клинических исследований и узнать о последних достижениях в этой сфере”

Общие цели

• Определить этапы разработки нового препарата
• Проанализировать этапы, предшествующие разработке клинического исследования (доклинические исследования)
• Изучить, как происходит вывод лекарственного средства на рынок после проведения клинических исследований
• Определить основную структуру клинического исследования
• Обосновать разницу между различными типами клинических исследований
• Составить основные документы и процедуры в рамках клинического исследования
• Разработать схему лекарственного обеспечения клинического исследования с точки зрения фармацевтических услуг
• Проанализировать универсальные этические принципы
• Определить действующее законодательство в области исследований с использованием лекарственных средств и медицинских изделий в целом и законодательство, регулирующее клинические исследования, в частности
• Составить перечень прав и обязанностей различных сторон, участвующих в клинических исследованиях
• Обосновать понятие мониторинга
• Проанализировать содержание протокола клинического исследования и осознать обязательства, которые влечет за собой его надлежащее соблюдение
• Овладеть навыками, необходимыми для разработки и управления проектом
• Определить процесс мониторинга клинического исследования с учетом необходимой документации, инструментов и рекомендаций для этой роли, принимая во внимание основные проблемы, которые могут возникнуть
• Представить последние научные достижения в задачах мониторинга клинических исследований, со знаниями, адаптированными к реальным потребностям компаний фармацевтического сектора
• Представить широкий спектр задач, которые выполняются для проведения клинического исследования и что соответствует каждому его этапу
• Обеспечить основу для практических аспектов проведения клинического исследования и роли специалиста по мониторингу
• Развить законодательные знания, регулирующие документирование досье клинического исследования исследователя
• Проанализировать значение роли координатора исследования в области клинических исследований
• Определить основные функции исследовательской команды и их участие в работе с пациентом
• Определить основные компоненты клинического исследования и обсервационного исследования
• Разработать специализированные знания о решении разнообразных задач, которые приходится выполнять в ходе проведения исследования
• Разработать инструменты и стратегии для решения различных проблем, возникающих в ходе клинического исследования, с целью получения удовлетворительных результатов при наблюдении за пациентами
• Развивать знания, обеспечивающие основу или возможность для оригинальности в разработке и/или применении идей, часто в контексте исследования
• Применять приобретенные знания и навыки решения проблем при разработке протоколов
• Структурировать статистические методы и техники
• Сообщать и передавать статистические результаты посредством разработки различных типов отчетов, используя терминологию, характерную для сфер применения
• Составлять, определять и отбирать источники общественной биомедицинской информации, полученные от международных органов и научных организаций, по вопросам изучения и динамики населения
• Проанализировать научный метод и навыки работы с источниками информации, библиографией, составлением протоколов и другими аспектами, которые считаются необходимыми для разработки, проведения и критической оценки
• Продемонстрировать логическое мышление и структурированные рассуждения при определении подходящей статистической техники

Конкретные цели

Модуль 1. Клинические исследования (I)

• Установить виды клинических исследований и стандарты надлежащей клинической практики
• Определить процессы авторизации и разграничения для исследуемых лекарственных средств и медицинских изделий
• Проанализировать эволюционный процесс развития исследований лекарственных средств
• Определить стратегии разработки плана надзора за безопасностью коммерциализации лекарственных средств
• Обосновать требования к инициированию исследований лекарственных средств на людях
• Установить элементы протокола проведения клинического исследования
• Обосновать разницу между неполноценными и неполноценными клиническими исследованиями
• Составить основные документы и процедуры в рамках клинического исследования
• Определить пользу и научиться использовать блокнот для сбора данных
• Выявить виды мошенничества, совершаемого в исследованиях клинических исследований

Модуль 2. Мониторинг клинических исследований (I)

• Определить как профессиональный профиль специалиста по мониторингу, так и навыки, которые необходимо развивать для осуществления процесса мониторинга клинического исследования
• Установить их ответственность при выборе площадки и начале исследования
• Обосновать значение специалиста по мониторингу в обеспечении в ходе проведения исследования правильного соблюдения процедур и мероприятий, изложенных в протоколе, и стандартов надлежащей клинической практики
• Сформировать знания о практических аспектах посещений до начала клинического исследования
• Представить основы необходимой документации для начала клинического исследования в центре
• Подготовить студента к правильному управлению посещением перед началом клинического исследования и в исследовательском центре
• Оценить участие больничной аптечной службы в управлении, контроле и отслеживании препаратов для исследования
• Обосновать важность поддержания хорошей коммуникации между членами команды, участвующей в разработке клинического исследования

Модуль 3. Мониторинг клинических исследований (II)

• Определить основы последующего и заключительного посещения
• Разработать план мониторинга и стандарт операционных процедур (СОП) специалиста по мониторингу на каждом этапе исследования
• Представить блокнот для сбора данных и указать, как вести регулярные записи
• Разработать процесс сбора данных для оценки безопасности в клиническом исследовании (Нежелательные события и серьезные нежелательные явления)
• Воспроизводить ведение последующего посещения
• Проанализировать наиболее распространенные отклонения от протокола
• Определить важные документы для клинического исследования
• Представить руководство для специалиста по мониторингу клинического исследования (план мониторинга)
• Ознакомить с блокнотами для сбора данных
• Развить важные теоретические знания о завершающих посещениях
• Определить документацию, которую необходимо подготовить для заключительных посещений
• Указать пункты, которые необходимо рассмотреть во время заключительных посещений

Интенсивная программа, которая позволит вам стать специалистом в области мониторинга клинических исследований за короткий срок и с максимальной гибкостью"