Целью здравоохранения является достижение излечения заболеваний и улучшение качества жизни пациентов. Инвестиции в научные исследования важны, но не менее важно и наличие специализированных специалистов"

Координация клинических исследований крайне важна для определения роли каждого врача, участвующего в исследовании, поскольку правильная сегментация знаний для каждой фазы проекта приведет к его успеху. Это отвечает интересам пациентов и науки, в интересах которой в последние годы были совершены крупные медицинские прорывы.  

В этой связи важно сказать о роли координатора, который отвечает за все аспекты функционирования и хода проекта. Эта фундаментальная и незаменимая роль требует обновления медицинских знаний, компетентности во всех областях деятельности медицины и, конечно, владения самыми последними положениями. 

Университетский курс в области координации клинических испытаний разработан для того, чтобы дать врачам навыки и умения, необходимые для исключения ошибок в этой части процесса. Протоколы, которые вам придется разработать, будут заключаться в изучении конкретных примеров, анализе непосредственного процесса работы исследователей и, прежде всего, в четком понимании и осознании каждого маленького шага на этом пути.   

Это 100% онлайн-программа, цель которой – дать медицинскому специалисту необходимые инструменты, чтобы он мог взять на себя важную роль координатора в медицинском исследовательском проекте. Кроме того, в течение всего курса обучения специалист будет иметь доступ к учебному материалу и сможет скачивать его неограниченное количество раз с любого мобильного устройства, имеющего подключение к Интернету.  

Расширьте свои знания, пройдя Университетский курс в области координации клинических исследований, который позволит вам совершенствоваться до тех пор, пока вы не достигнете мастерства в этой области”

Данный Университетский курс в области координации клинических исследований содержит самую полную и современную научную программу 
на рынке. Основными особенностями обучения являются:

• Разбор практических кейсов, представленных специалистами в области координации клинических исследований
• Наглядное, схематичное и исключительно практичное содержание курса предоставляет научную и практическую информацию по тем дисциплинам, которые необходимы для осуществления профессиональной деятельности
• Последние разработки в области координации клинических исследований
• Практические упражнения для самопроверки, контроля и повышения эффективности процесса обучения
• Особое внимание уделяется инновационным методологиям в области клинических исследований
• Теоретические занятия, вопросы эксперту, дискуссионные форумы по спорным темам и самостоятельная работа
• Доступ к учебным материалам с любого стационарного или мобильного устройства, имеющего подключение к Интернету

Данный Университетский курс — лучшая инвестиция при выборе программы повышения квалификации по двум причинам: помимо обновления знаний в области координации клинических исследований, вы получите диплом TECH Технологического университета"

В преподавательский состав курса входят профессионалы в области здравоохранения, которые привносят в это обучение опыт своей работы, а также признанные специалисты из ведущих сообществ и престижных университетов. 

Мультимедийное содержание программы, разработанное с использованием новейших образовательных технологий, позволит специалистам проходить обучение с учетом контекста и ситуации, т.е. в симулированной среде, обеспечивающей иммерсивный учебный процесс, запрограммированный на обучение в реальных ситуациях. 

В центре внимания этой программы находится проблемно-ориентированное обучение, с помощью которого студент должен попытаться решить различные ситуации профессиональной практики, возникающие в течение учебного курса. В этом студенту поможет инновационная интерактивная видеосистема, созданная признанными экспертами в области координации клинических исследований с большим опытом работы.

Не раздумывайте и проходите это обучение вместе с нами и улучшите свою ежедневную практику. В виртуальном пространстве курса вы найдете лучший дидактический материал"

Данный Университетский курс в 100% онлайн-формате позволит вам совмещать учебу с профессиональной деятельностью, повышая свои знания в данной сфере"

Структура содержания курса разработана лучшими специалистами в области координации клинических исследований, имеющими многолетний опыт и признанный авторитет в профессии, подкрепленный большим объемом рассмотренных, изученных и диагностированных случаев, а также обширными знаниями новых технологий, применяемых в координации клинических исследований.

Данный Университетский курс в области координации клинических исследований содержит самую полную и современную научную программу на рынке” 

Модуль 1. Координация клинических исследований (I)  

1.1. Исследовательский архив – общие аспекты

1.1.1. Что такое исследовательский архив? Какого рода документацию он должен содержать и почему?  Как долго должна храниться информация? 
1.1.2. Контракт

    1.1.2.1. Оригинальные образцы
    1.1.2.2. Поправки

1.1.3. Комитеты по этике

    1.1.3.1. Одобрения
    1.1.3.2. Поправки

1.1.4. Регулирующие органы

    1.1.4.1. Одобрения
    1.1.4.2. Исправления
    1.1.4.3. Контрольные и итоговые отчеты

1.1.5. Страхование гражданской ответственности

1.2. Документация, связанная с исследовательской группой

1.2.1. Резюме
1.2.2. Сертификат надлежащей клинической практики
1.2.3. Сертификаты специальной подготовки
1.2.4. Подписанное заявление исследователя, раскрытие финансовой информации 
1.2.5. Делегирование задач

1.3. Протокол исследования и мониторинг

1.3.1. Варианты протокола, резюме и карманные руководства
1.3.2. Протокол
1.3.3. Поправки к протоколу
1.3.4. Подписной лист протокола

1.4. Материалы, связанные с пациентом

1.4.1. Информационный лист пациента и форма информированного согласия (копии и экземпляры для подписи) 
1.4.2. Изменения к согласию (копии и образцы для подписи) 
1.4.3. Карты участия в исследовании
1.4.4. Информация для вашего лечащего врача
1.4.5. Вопросы

1.5. Формуляры для пациентов, посещения для мониторинга

1.5.1. Формуляр для поиска (Screening) пациентов
1.5.2. Формуляр для найма и определения пациентов
1.5.3. Формуляр для регистрации посещений и отчетов

1.6. Блокнот для сбора данных  

1.6.1. Типы
1.6.2. Руководство или пособие для ведения блокнота для сбора данных
1.6.3. Копия блокнота для сбора данных

1.7. Руководство исследователя (исследования с применением медицинских изделий) или информационный бюллетень (клинические исследования с применением лекарственных средств) 

1.7.1. Руководство исследователя
1.7.2. Технические записи лекарственных средств для исследования (при наличии на рынке) 
1.7.3. Инструкции по управлению конкретными параметрами (например, температурой) 
1.7.4. Инструкции по возврату лекарственных средств/медицинских продуктов

1.8. Материалы и специальные процедуры, относящиеся к лаборатории

1.8.1. Центральные лаборатории и документы по отгрузке образцов
1.8.2. Местная лаборатория: квалификационные аттестаты и статусы
1.8.3. Инструкции по получению и/или обработке медицинских изображений
1.8.4. Отправка образцов и материалов

1.9. Безопасность

1.9.1. Нежелательные события и серьезные нежелательные явления
1.9.2. Инструкции по отчетности
1.9.3. Соответствующая переписка по вопросам безопасности

1.10. Прочее

1.10.1. Контактная информация
1.10.2. "Примечание к документу” 
1.10.3. Переписка с промоутером
1.10.4. Подтверждения о получении
1.10.5. Рассылка

Модуль 2. Координация клинических исследований (II)  

2.1. Исследовательская команда

2.1.1. Составляющие элементы исследовательской команды

    2.1.1.1. Главный исследователь
    2.1.1.2. Субисследователь
    2.1.1.3. Координатор
    2.1.1.4. Остальная часть команды

2.1.2. Обязательства исследовательской команды

    2.1.2.1. Соблюдение надлежащих клинических практик и действующего законодательства
    2.1.2.2. Соблюдение протокола исследования
    2.1.2.3. Уход и обслуживание исследовательского архива

2.1.3. Делегирование задач

    2.1.3.1. Детали документа
    2.1.3.2. Пример

2.2. Координатор исследований

2.2.1. Обязанности

    2.2.1.1. Основные обязанности
    2.2.1.2. Вторичные обязанности

2.2.2. Способности и компетенции

    2.2.2.1. Академическая подготовка
    2.2.2.2. Компетенции

2.2.3. Клиническое исследование vs. Обсервационное исследование

    2.2.3.1. Виды клинических исследований
    2.2.3.2. Виды наблюдений

2.3. Протокол

2.3.1. Первичные и вторичные цели

    2.3.1.1. Что это и кто их определяет? 
    2.3.1.2. Важность в ходе клинического исследования

2.3.2. Критерии включения и исключения

    2.3.2.1. Критерии включения
    2.3.2.2. Критерии исключения
    2.3.2.3. Пример

2.3.3. Блок-схема

    2.3.3.1. Документ и объяснение

2.3.4. Сопутствующие лекарственные средства и запрещенные препараты

    2.3.4.1. Сопутствующие лекарственные средства
    2.3.4.2. Запрещенные лекарственные средства
    2.3.4.3. Периоды выведения

2.4. Документация, необходимая для начала клинического исследования

2.4.1. Резюме исследовательской группы

    2.4.1.1. Основы биографической справки исследователя
    2.4.1.2. Примеры хороших клинических практик

2.4.2. Хорошая клиническая практика

    2.4.2.1. Истоки хорошей клинической практики
    2.4.2.2. Как пройти сертификацию?
    2.4.2.3. Срок действия

2.4.3. Пригодность исследовательской команды

    2.4.3.1. Кто подписывает документ? 
    2.4.3.2. Презентация перед этической комиссией

2.4.4. Адекватность объектов

    2.4.4.1. Кто подписывает документ? 
    2.4.4.2. Презентация этической комиссии

2.4.5. Калибровочные сертификаты

    2.4.5.1. Калибровка
    2.4.5.2. Команды для калибровки
    2.4.5.3. Действующие сертификаты
    2.4.5.4. Срок действия

2.4.6. Другие программы подготовки

    2.4.6.1. Необходимые сертификаты в соответствии с протоколом

2.5. Основные функции координатора исследований

2.5.1. Подготовка документации

    2.5.1.1. Документация, необходимая для одобрения исследования в центре

2.5.2. Совещания исследователей

    2.5.2.1. Важность
    2.5.2.2. Ассистенты

2.5.3. Первичный визит

    2.5.3.1. Функции координатора
    2.5.3.2. Функции главного исследователя и помощников
    2.5.3.3. Промоутер
    2.5.3.4. Специалист по мониторингу

2.5.4. Мониторинговый визит

    2.5.4.1. Подготовление перед визитом для мониторинга
    2.5.4.2. Функции во время визита для мониторинга

2.5.5. Визит по завершении исследования

    2.5.5.1. Хранение архива исследователя

2.6. Отношение с пациентом

2.6.1. Подготовка визитов

    2.6.1.1. Согласия и поправки
    2.6.1.2. Окно визита
    2.6.1.3. Определение обязанностей следственной группы во время визита
    2.6.1.4. Калькулятор визитов
    2.6.1.5. Подготовка документации, которая будет использоваться во время визита

2.6.2. Дополнительные анализы

    2.6.2.1. Анализы
    2.6.2.2. Рентгеновский снимки грудной клетки
    2.6.2.3. Электрокардиограмма

2.6.3. Календарь визитов

    2.6.3.1. Пример

2.7. Образцы

2.7.1. Необходимые материалы и оборудование

    2.7.1.1. Центрифуга
    2.7.1.2. Инкубатор
    2.7.1.3. Холодильники

2.7.2. Обработка образцов

    2.7.2.1. Общие процедуры
    2.7.2.2. Пример

2.7.3. Лабораторные наборы

    2.7.3.1. Что они из себя представляют? 
    2.7.3.2. Срок действия

2.7.4. Отправка образцов

    2.7.4.1. Хранение образцов
    2.7.4.2. Отправка при нормальной температуре
    2.7.4.3. Отправка в замороженном виде 

2.8. Блокнот для сбора данных

2.8.1. Что это такое?

    2.8.1.1. Виды блокнотов
    2.8.1.2. Бумажный блокнот
    2.8.1.3. Электронный блокнот
    2.8.1.4. Особые блокноты, в соответствии с протоколом

2.8.2. Как их заполнять? 

    2.8.2.1. Пример

2.8.3. Запрос

    2.8.3.1. Что такое запрос? 
    2.8.3.2. Время решения
    2.8.3.3. Кто может подать запрос? 

2.9. Системы случайного распределения

2.9.1. Что это такое? 
2.9.2. Типы интерактивной системы веб-ответов

    2.9.2.1. Телефонные
    2.9.2.2. Электронные

2.9.3. Обязанности исследователя и исследовательской группы

    2.9.3.1. Screening
    2.9.3.2. Система случайного распределения
    2.9.3.3. Запрограммированные визиты
    2.9.3.4. Незапланированный визит
    2.9.3.5. Открытие сторон

2.9.4. Медикаменты

    2.9.4.1. Кто получает лекарственные средства? 
    2.9.4.2. Прослеживаемость лекарственного средства

2.9.5. Возврат лекарственных средств

    2.9.5.1. Роли следственной группы в возврате лекарственных средств

2.10. Биологические методы лечения

2.10.1. Координация клинических исследований с применением биологических препаратов

    2.10.1.1. Биологические методы лечения
    2.10.1.2. Виды лечения

2.10.2. Типы исследований

    2.10.2.1. Биологические vs. плацебо
    2.10.2.2. Биологические vs. биологические

2.10.3. Управление биологическими исследованиями

    2.10.3.1. Администрация
    2.10.3.2. Прослеживаемость

2.10.4. Ревматические заболевания

    2.10.4.1. Ревматоидный артрит
    2.10.4.2. Псориатический артрит
    2.10.4.3. Волчанка
    2.10.4.4. Склеродермия

Это станет важным обучением для продвижения вашей карьеры"