Com este Curso de especialização, conhecerá as estratégias de ponta para o acesso ao mercado de novos medicamentos na indústria farmacêutica”

O departamento de Access Market desempenha um papel crucial dentro da indústria biofarmacêutica, sendo responsável pela gestão de todo o processo de desenvolvimento e comercialização de um novo produto. Neste sentido, os profissionais que atuam nesta área garantem o cumprimento das exigências das administrações públicas para a introdução no mercado de fármacos inovadores. Assim, o especialista com interesse em fazer parte deste setor está na obrigação de manter-se atualizado relativamente aos procedimentos exigidos para colocar estes medicamentos à disposição do cliente.  

Por este motivo, a TECH criou esta especialização, através da qual o aluno explorará os aspetos mais vanguardistas do Access Market em Pharma Biotech. Ao longo deste período académico, aprofundará os recentes processos de autorização e registo de novos medicamentos, ou conhecerá a estrutura das organizações focadas na avaliação destes fármacos. Além disso, identificará as estratégias de ponta para garantir uma integração ótima de um produto biofarmacêutico no mercado.  

Esta proposta académica é apresentada em formato 100% online, permitindo ao aluno completar os seus estudos a partir de qualquer dispositivo com ligação à internet, adaptando-se às suas necessidades pessoais e profissionais. Da mesma forma, usufruirá de um ensino através do método de Relearning, que permite compreender conceitos complexos de forma mais eficiente e em menos tempo. 

Explora a importância do departamento Access Market para o desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos”

Este Curso de especialização de Access Market em Pharma Biotech conta com o conteúdo científico mais completo e atualizado do mercado. As suas principais características são: 

• O desenvolvimento de casos práticos apresentados por especialistas em Pharma Biotech 
• Os conteúdos gráficos, esquemáticos e eminentemente práticos com os quais o curso foi concebido reúnem informação científica e prática sobre as disciplinas indispensáveis para o exercício profissional 
• Os exercícios práticos onde o processo de autoavaliação pode ser efetuado a fim de melhorar a aprendizagem 
• O seu foco especial em metodologias inovadoras  
• As aulas teóricas, perguntas ao especialista, fóruns de discussão sobre questões controversas e atividades de reflexão individual 
• A disponibilidade de acesso aos conteúdos a partir de qualquer dispositivo fixo ou portátil com conexão à Internet 

Irá aprofundar as funções-chave do departamento de acesso ao mercado e tornar-se-á o especialista mais atualizado no ambiente farmacêutico e biotecnológico” 

O curso inclui no seu corpo docente, profissionais do setor que trazem a experiência do seu trabalho para esta formação, bem como especialistas reconhecidos das principais sociedades e universidades de prestígio.  

O seu conteúdo multimédia, desenvolvido com a mais recente tecnologia educativa, permitirá ao profissional uma aprendizagem situada e contextual, ou seja, um ambiente simulado que proporcionará uma formação imersiva programada para treinar-se em situações reais.  

O design deste curso foca-se na Aprendizagem Baseada em Problemas, através da qual o profissional deverá tentar resolver as diferentes situações da atividade profissional que surgem ao longo do curso. Para tal, contará com a ajuda de um sistema inovador de vídeo interativo desenvolvido por especialistas reconhecidos.   

O método Relearning da TECH permite-lhe aprofundar os aspetos-chave do plano de estudos ao seu próprio ritmo, a fim de consolidar os seus conhecimentos"

Atualize-se a 100% online e sem abdicar da sua vida profissional e pessoal"

Os conteúdos que fazem parte deste Curso de especialização de Access Market em Pharma Biotech brangem temas relevantes neste domínio, aprofundando as fases atualizadas para conseguir uma entrada bem sucedida de um novo medicamento no mercado. Além disso, o método Relearning deste curso permitirá que os estudantes adquiram os conceitos-chave do currículo ao seu próprio ritmo de estudo e utilizando menos tempo do que com outras metodologias académicas.  

Escolha os formatos didácticos multimédia que melhor se adaptam às suas necessidades de estudo e optimize a sua atualização”

Módulo 1. Acesso ao Mercado (market access) (1). Organização e Processos 

1.1. Acesso ao Mercado na indústria farmacêutica 

1.1.1. O que entendemos por Acesso ao Mercado? 
1.1.2. Por que é necessário um departamento de Acesso ao Mercado? 
1.1.3. Funções do departamento de Acesso ao Mercado 
1.1.4. Conclusões 

1.2. Sistema Sanitário em Espanha 

1.2.1. Sistema Nacional de Saúde (SNS) Organização, estrutura e funções 
1.2.2. Gasto sanitário e gasto em medicamentos 
1.2.3. Serviços Regionais de Saúde 
1.2.4. Organização, estrutura e funções 

1.3. Autorização e registro de novos medicamentos 

1.3.1. Autoridades Sanitárias 
1.3.2. Agência Europeia de Medicamentos (EMA)  
1.3.3. Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) 
1.3.4. Ministério da Saúde 
1.3.5. Processo de autorização de comercialização de um novo medicamento: processos centralizados, descentralizados e reconhecimento mútuo 

1.4. Avaliação de novos medicamentos a nível nacional 

1.4.1. Agências de Avaliação de Tecnologias de Saúde 
1.4.2. Internacionais 
1.4.3. Europeias 
1.4.4. Espanholas 
1.4.5. Relatórios de Posicionamento Terapêutico (IPT) 
1.4.6. Decisores e influenciadores  

1.5. Outras avaliações de novos medicamentos 

1.5.1. Avaliações do grupo GENESIS 
1.5.2. Avaliações regionais 
1.5.3. Avaliações em farmácias hospitalares: Comissões de Farmácia e Terapêutica 
1.5.4. Outras avaliações 

1.6. De a autorização de um medicamento à sua disponibilidade para o paciente 

1.6.1. Processo de solicitação de preço e reembolso de novos medicamentos 
1.6.2. Comercialização e condições de financiamento 
1.6.3. Procedimento de acesso de medicamentos a nível hospitalar 
1.6.4. Procedimento de acesso de medicamentos dispensados em farmácias de rua 
1.6.5. Acesso a medicamentos genéricos e biossimilares 

1.7. Financiamento de medicamentos 

1.7.1. Esquemas de financiamento tradicionais versus novos esquemas 
1.7.2. Acordos inovadores 
1.7.3. Acordos de risco compartilhado (ARC) 
1.7.4. Tipos de ARC 
1.7.5. Critérios para selecionar o ARC 

1.8. Processo de compra de medicamentos 

1.8.1. Contratação pública 
1.8.2. Compra centralizada de medicamentos e produtos de saúde 
1.8.3. Acordos quadro 
1.8.4. Conclusões 

1.9. Departamento de Acesso ao Mercado (1) Perfis profissionais  

1.9.1. Evolução do perfil dos profissionais de Acesso ao Mercado 
1.9.2. Perfis profissionais em Acesso ao Mercado  
1.9.3. Gerente de Acesso ao Mercado (Market Access Manager) 
1.9.4. Farmacoeconomia 
1.9.5. Preço (Pricing) 
1.9.6. Key Account Manager 

1.10. Departamento de Acesso ao Mercado (2) Interação com outros departamentos da indústria farmacêutica  

1.10.1. Marketing e Vendas 
1.10.2. Departamento Médico 
1.10.3. Relações Institucionais 
1.10.4. Regulatory 
1.10.5. Comunicação 

Módulo 2. Acesso ao Mercado (market access) (2). Ferramentas e Estratégia

2.1. Planeamento do acesso ao mercado de um medicamento 

2.1.1. Análise do cenário atual: manejo da doença, concorrentes 
2.1.2. Segmentação de regiões e contas 
2.1.3. Sociedades Científicas 
2.1.4. Associações de Pacientes 
2.1.5. Design da estratégia 
2.1.6. Cronologia da implementação da estratégia 

2.2. Gestão do acesso ao mercado de um medicamento 

2.2.1. Gestão de acesso a nível regional 
2.2.2. Acesso ao mercado de medicamentos de uso hospitalar Gestão e estratégia de farmácia hospitalar 
2.2.3. Acesso ao mercado de medicamentos de farmácia de rua 
2.2.4. Gestão e estratégia de farmacêuticos de atenção primária 

2.3. Valor clínico de um medicamento 

2.3.1. O valor baseado no desenvolvimento clínico  
2.3.2. Estudos de vida real  
2.3.3. (RWD/RWE) 
2.3.4. Conclusões 

2.4. Valor percebido pelo paciente 

2.4.1. Variáveis relatadas pelo paciente (o Patient Reported Outcomes, PRO) 
2.4.2. Qualidade de vida relacionada à saúde (CVRS) 
2.4.3. Satisfação com o tratamento 
2.4.4. Incorporação das preferências dos pacientes 

2.5. Análise económica Tipos 

2.5.1. Tipos de análise económica 
2.5.2. Parâmetros a serem definidos   
2.5.3. Avaliações económicas parciais 
2.5.4. Custo e carga da doença 
2.5.5. Custo consequência 

2.6. Análise económica - Estudos 

2.6.1. Estudos de Impacto Orçamentário 
2.6.2. Crescimento do mercado 
2.6.3. Riscos associados 
2.6.4. Propriedade intelectual 

2.7. Análise económica - Avaliações 

2.7.1. Avaliações económicas completas 
2.7.2. Análise custo-efetividade 
2.7.3. Análise custo-utilidade 
2.7.4. Análise custo-benefício 
2.7.5. Regras de decisão 

2.8. Dossiê de valor de um medicamento 

2.8.1. Conteúdos do dossiê de valor 
2.8.2. O valor clínico do medicamento 
2.8.3. O valor económico do medicamento 
2.8.4. A demonstração do valor do medicamento para o sistema de saúde  
2.8.5. Adaptação do dossiê às diferentes Comunidades Autônomas 

2.9. Documentos requeridos para a solicitação de preço e reembolso  

2.9.1. Documentos requeridos 
2.9.2. Documentos opcionais 
2.9.3. Documentos preço 
2.9.4. Documentos reembolso 

2.10. Novas tendências 

2.10.1. Compra baseada em valor 
2.10.2. Análise Multicritério (AMC) 
2.10.3. Compras públicas inovadoras 
2.10.4. Últimas tendências 

Módulo 3. “Gestão de saúde digital: Inovação Tecnológica no Setor da Saúde” 

3.1. Sistemas de informação hospitalar 

3.1.1. Implementação  
3.1.2. Gestão de sistemas de informação hospitalar 
3.1.3. Histórico clínico eletrónico 
3.1.4. Interoperabilidade de sistemas de informação 

3.2. Telemedicina e saúde digital 

3.2.1. Consultas médicas à distância 
3.2.2. Plataformas de telemonitoramento  
3.2.3. Acompanhamento de pacientes 
3.2.4. Aplicativos móveis de saúde e bem-estar 

3.3. Big data e análise de dados na saúde 

3.3.1. Gestão e análise de grandes volumes de dados em saúde 
3.3.2. Uso de análise preditiva para a tomada de decisões 
3.3.3. Privacidade   
3.3.4. Segurança dos dados de saúde 

3.4. Inteligência artificial e aprendizado de máquina na saúde 

3.4.1. Aplicações de inteligência artificial em diagnóstico médico 
3.4.2. Algoritmos de aprendizado automático para deteção de padrões 
3.4.3. Chatbots  
3.4.4. Assistentes virtuais em atendimento médico 

3.5. Internet das coisas (IoT) na saúde 

3.5.1. Dispositivos médicos conectados e monitoramento remoto 
3.5.2. Infraestruturas inteligentes de hospitais 
3.5.3. Aplicações de IoT na gestão de inventários  
3.5.4. Fornecimentos 

3.6. Cibersegurança na saúde 

3.6.1. Proteção de dados de saúde e cumprimento das normas 
3.6.2. Prevenção de ataques cibernéticos  
3.6.3. Ransomware 
3.6.4. Auditorias de segurança e gestão de incidentes 

3.7. Realidade virtual (RV) e realidade aumentada (RA) na medicina 

3.7.1. Treinamento médico utilizando simuladores de RV 
3.7.2. Aplicações de RA em cirurgia assistida  
3.7.3. Guias cirúrgicas 
3.7.4. Terapia e reabilitação por meio de RV 

3.8. Robótica na medicina 

3.8.1. Uso de robôs cirúrgicos em procedimentos médicos 
3.8.2. Automatização de tarefas em hospitais e laboratórios 
3.8.3. Próteses  
3.8.4. Assistência robótica na reabilitação 

3.9. Análise de imagens médicas 

3.9.1. Processamento de imagens médicas e análise computacional 
3.9.2. Diagnóstico por imagem assistido por computador 
3.9.3. Imagens médicas em tempo real  
3.9.4. 3D

3.10. Blockchain na saúde 

3.10.1. Segurança e rastreabilidade de dados de saúde com blockchain 
3.10.2. Troca de informações médicas entre instituições 
3.10.3. Gestão de consentimentos informados  
3.10.4. Privacidade

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