Descubra os novos desenvolvimentos em Monitorização de Ensaios Clínicos e impulsione a sua carreira. Esta formação contribuirá para o seu crescimento profissional e pessoal"

A investigação em farmacologia é uma atividade fundamental na procura por tratamentos que permitam melhorar a saúde dos doentes. Além disso, é um setor em expansão, uma vez que cada vez mais instituições públicas e privadas se aperceberam da necessidade de apostar na investigação, atribuindo mais recursos a esta causa. E, por conseguinte, há também uma nova necessidade de profissionais com melhor formação e competências para levar a cabo as tarefas de monitorização das investigações. 

Para o efeito, este Curso de Especialização oferece uma formação completa neste domínio, na qual o estudante poderá ficar a conhecer desde a elaboração do protocolo a partir do qual se desenvolve todo o ensaio clínico e se avalia a sua responsabilidade na verificação da monitorização adequada e eficaz do ensaio clínico, até à relação estreita que existe entre o promotor do ensaio e o monitor. 

Em suma, é apresentada uma visão global do processo de monitorização, para que o profissional de saúde possa adquirir conhecimentos especializados que servirão de orientação para a realização deste trabalho num centro especializado. Além disso, como se trata de um Curso de Especialização 100% online, o aluno é que decide onde e quando estudar, pelo que só precisa de um computador ou de um dispositivo móvel com ligação à Internet.

Este Curso de Especialização permitir-lhe-á especializar-se em Monitorização de Ensaios Clínicos até alcançar a excelência no seu trabalho"

Este Curso de Especialização em Monitorização de Ensaios Clínicos conta com o conteúdo científico mais completo e atualizado do mercado. As suas principais características são: 

• O desenvolvimento de casos práticos apresentados por especialistas em Monitorização de Ensaios Clínicos
• Os conteúdos gráficos, esquemáticos e predominantemente práticos com que está concebido fornecem informações científicas e práticas sobre as disciplinas que são essenciais para a prática profissional
• Últimos desenvolvimentos em Monitorização de Ensaios Clínicos
• Os exercícios práticos onde o processo de autoavaliação pode ser efetuado a fim de melhorar a aprendizagem
• O seu foco especial em metodologias inovadoras em Monitorização de Ensaios Clínicos
• As aulas teóricas, perguntas ao especialista, fóruns de discussão sobre temas controversos e atividades de reflexão individual
• A disponibilidade de acesso aos conteúdos a partir de qualquer dispositivo fixo ou portátil com ligação à Internet

Este Curso de Especialização é o melhor investimento que fará ao selecionar uma capacitação de atualização por duas razões: além de atualizar os seus conhecimentos em Monitorização de Ensaios Clínicos, também obterá um certificado da TECH Universidade de Tecnologia”

O seu corpo docente inclui profissionais da área da Saúde, que contribuem com a sua experiência profissional para este Curso de Especialização, bem como especialistas reconhecidos de empresas líderes e universidades de prestígio.

O seu conteúdo multimédia, desenvolvido com a mais recente tecnologia educacional, irá permitir que o profissional tenha acesso a uma aprendizagem situada e contextual, isto é, um ambiente de simulação que proporcionará uma capacitação imersiva, programada para praticar em situações reais.

Esta qualificação foi concebida tendo por base uma Aprendizagem Baseada em Problemas, através da qual o profissional de saúde deve tentar resolver as diferentes situações da prática profissional que surgem ao longo do Curso de Especialização. Para tal, o profissional poderá contar com o apoio de um sistema inovador de vídeo interativo desenvolvido por especialistas reconhecidos e experientes na área da Monitorização de Ensaios Clínicos. 

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Este Curso de Especialização 100% online permitir-lhe-á conciliar os seus estudos com a sua profissão, enquanto aumenta os seus conhecimentos neste campo"

O Curso de Especialização em Monitorização de Ensaios Clínicos visa melhorar o desempenho do profissional de investigação com os últimos avanços no setor. 

Graças a este Curso de Especialização poderá formar-se em Monitorização de Ensaios Clínicos e conhecer os últimos avanços na área"

Objetivos gerais

• Estabelecer a estrutura básica de um Ensaio Clínico
• Explicar a diferença entre os diferentes tipos de Ensaios Clínicos
• Reunir os documentos e procedimentos essenciais no âmbito de um Ensaio Clínico
• Estabelecer os diferentes papéis do promotor de um Ensaio Clínico, a sua função e a sua relação com o centro de investigação
• Fundamentar o conceito de monitorização
• Analisar o conteúdo de um protocolo de investigação clínica e reconhecer o compromisso decorrente de uma correta adesão ao mesmo
• Dominar as competências necessárias para o desenvolvimento e gestão de projetos
• Definir o processo de Monitorização de um Ensaio Clínico, incluindo a documentação, ferramentas e orientações necessárias para esta função, tendo em conta os principais problemas que podem ser encontrados
• Apresentar os últimos avanços científicos nas tarefas de Monitorização de Ensaios Clínicos, com conhecimentos adaptados às necessidades reais das empresas do setor farmacêutico
• Apresentar a grande variedade de tarefas implicadas na realização de um EC e o que está envolvido em cada fase do Ensaio Clínico
• Fundamentar os aspetos práticos da realização de um EC e o papel do monitor de um Ensaio Clínico

Objetivos específicos

Módulo 1. Ensaios Clínicos (I)    

• Estabelecer os tipos de Ensaios Clínicos e normas de boas práticas clínicas
• Especificar os processos de autorização e rotulagem de medicamentos e dispositivos médicos de investigação
• Analisar o processo evolutivo do desenvolvimento da investigação de fármacos
• Definir estratégias para desenvolver um plano de vigilância de segurança para os medicamentos comercializados
• Substanciar os requisitos necessários para o início da investigação com medicamentos em seres humanos
• Estabelecer os elementos de um protocolo de investigação de Ensaios Clínicos
• Fundamentar a diferença entre os Ensaios Clínicos de inferioridade e de não inferioridade
• Reunir os documentos e procedimentos essenciais no âmbito de um Ensaio Clínico
• Especificar a utilidade e aprender a utilizar os Cadernos de Recolha de Dados (CRD)
• Analisar a variedade de vias para o desenvolvimento e financiamento da investigação não comercial

Módulo 2. Monitorização de Ensaios Clínicos (I)

• Revelar os tipos de fraude cometidos na investigação de Ensaios Clínicos
• Especificar tanto o perfil profissional do monitor como as competências que devem ser desenvolvidas, a fim de levar a cabo o processo de Monitorização de um Ensaio Clínico
• Estabelecer a sua responsabilidade na seleção do local e no início do estudo
• Justificar a importância do monitor para assegurar, durante o ensaio, o correto cumprimento dos procedimentos e atividades estabelecidos no protocolo e nas Normas de Boas 
• Práticas Clínicas 
• Gerar conhecimentos sobre os aspetos práticos das visitas anteriores ao início do Ensaio Clínico
• Apresentar as bases da documentação essencial para a implementação do Ensaio Clínico no centro
• Capacitar o estudante a lidar corretamente com uma visita de pré-seleção e início no centro de investigação
• Avaliar o envolvimento do Serviço de Farmácia Hospitalar na gestão, controlo e rastreabilidade da medicação do estudo
• Justificar a importância de manter uma boa comunicação entre os membros da equipa envolvidos no desenvolvimento de um Ensaio Clínico

Módulo 3. Monitorização de Ensaios Clínicos (II)

• Estabelecer as bases de uma visita de acompanhamento e encerramento
• Desenvolver sobre o Monitoring plan e POPs do monitor em cada fase do Ensaio Clínico
• Apresentar um caderno de recolha de dados e precisar a forma de o manter atualizado
• Estabelecer o processo de recolha de dados para avaliar a segurança num
• Ensaio Clínico (AEs e SAEs)
• Reproduzir a gestão de uma visita de acompanhamento
• Analisar os desvios de protocolo mais comuns
• Estabelecer os documentos importantes para um Ensaio Clínico
• Apresentar o guia de um monitor de ensaio clínico (Monitoring Plan)
• Apresentar os cadernos de recolha de dados
• Desenvolver importantes conhecimentos teóricos sobre visitas de encerramento
• Estabelecer a documentação a ser preparada para as visitas de encerramento
• Especificar os pontos a rever nas visitas de encerramento

Aproveite esta oportunidade para adquirir conhecimentos sobre os últimos desenvolvimentos na área e aplicá-los na sua atividade diária"