Identifica, a lo largo de este programa, revolucionarias técnicas con las que acometer el diseño de ensayos clínicos orientados al desarrollo de productos farmacológicos” 

Una de las principales responsabilidades del Departamento Médico es asegurar el cumplimiento de los estándares sanitarios y regulatorios en todos los productos y servicios de Pharma Biotech que se desarrollan. Para ello, participan en la realización de estudios clínicos, elaboran la información sobre la eficacia y la seguridad clínica o trasladan los últimos avances sanitarios a los profesionales. Así, los sanitarios que desempeñan sus tareas en este ámbito deben mantenerse actualizados para posicionarse a la vanguardia investigadora y contribuir al perfeccionamiento de la farmacología.  

Ante tal coyuntura, TECH ha llevado a cabo el diseño de este Diplomado, que permite al enfermero ponerse al día con respecto a la operatividad del Departamento Médico en Pharma Biotech. Por medio de este programa, ahondará en los protocolos para la elaboración de un plan de comunicaciones científicas o en las particularidades actuales de las diversas fases de los ensayos clínicos. De la misma manera, indagará en los sofisticados procedimientos para la realización de informes periódicos sobre la seguridad de los medicamentos.  

Asimismo, este Diplomado, se imparte en un formato 100% en línea, otorgando al alumno una experiencia de aprendizaje única mediante recursos didácticos de los que podrá disfrutar en cualquier momento y lugar. Además, esta metodología se combina con el Relearning, que permite al enfermero reducir las horas de estudio y comprender los conceptos con mayor eficacia. 

Incorporarás en tu praxis diaria los conocimientos más actualizados sobre ensayos clínicos y las diferentes fases y legislaciones que los rigen” 

Este Diplomado en Departamento Médico en Pharma Biotech para Enfermería contiene el programa científico más completo y actualizado del mercado. Sus características más destacadas son:  

• El desarrollo de casos prácticos presentados por especialistas en Pharma Biotech 
• Los contenidos gráficos, esquemáticos y eminentemente prácticos con los que está concebido recogen una información científica y práctica sobre aquellas disciplinas indispensables para el ejercicio profesional 
• Los ejercicios prácticos donde realizar el proceso de autoevaluación para mejorar el aprendizaje 
• Su especial hincapié en metodologías innovadoras  
• Las lecciones teóricas, preguntas al experto, foros de discusión de temas controvertidos y trabajos de reflexión individual 
• La disponibilidad de acceso a los contenidos desde cualquier dispositivo fijo o portátil con conexión a internet  

Gracias a TECH, implementarás la metodología de los ensayos clínicos y adquirirás capacidades para el diseño, reclutamiento y seguimiento de los mismos” 

El programa incluye en su cuadro docente a profesionales del sector que vierten en esta capacitación la experiencia de su trabajo, además de reconocidos especialistas de sociedades de referencia y universidades de prestigio.  

Su contenido multimedia, elaborado con la última tecnología educativa, permitirá al profesional un aprendizaje situado y contextual, es decir, un entorno simulado que proporcionará una capacitación inmersiva programada para entrenarse ante situaciones reales.  

El diseño de este programa se centra en el Aprendizaje Basado en Problemas, mediante el cual el profesional deberá tratar de resolver las distintas situaciones de práctica profesional que se le planteen a lo largo del curso académico. Para ello, contará con la ayuda de un novedoso sistema de vídeo interactivo realizado por reconocidos expertos.   

Explorarás en los Estudios de Práctica Clínica Real (RWE) y descubrirás cómo respaldan la toma de decisiones en el ciclo de vida del producto farmacológico"

Con este Diplomado, ahondarás en los últimos avances que han experimentado los departamentos de Medical Affairs"

TECH presenta esta titulación con un contenido actualizado que analizará el funcionamiento y las responsabilidades del Departamento Médico en la industria farmacéutica. Además, se centrará en esta disciplina dentro del contexto organizacional, haciendo énfasis en su rol informativo respecto a los avances en tratamientos y la importancia de contar con habilidades científicas y comunicativas. Todo ello, por medio de variados formatos multimedia, que serán accesibles desde cualquier ubicación simplemente con un dispositivo conectado a Internet.

Indaga en la recopilación de información científica relevante para el Departamento de Medical Affairs a través de este programa” 

Módulo 1. El Departamento Médico

1.1. El Departamento Médico

1.1.1. Estructura general del departamento medico en diferentes compañías
1.1.2. Objetivo y funciones del departamento
1.1.3. Roles en el departamento medico
1.1.4. Cómo se relacionan con otros departamentos: Marketing, Acceso, Ventas, etc.
1.1.5. Salida profesional departamento médico en la Industria Farmacéutica

1.2. Ensayos Clínicos

1.2.1. Fundamentos del Desarrollo Clínico
1.2.2. Legislación en ensayos clínicos
1.2.3. Tipos de Ensayos Clínicos
1.2.4. Fases de los Ensayos Clínicos

1.2.4.1. Estudios clínicos en fase I
1.2.4.2. Estudios clínicos en fase II
1.2.4.3. Estudios clínicos en fase III
1.2.4.4. Estudios clínicos en fase IV

1.3. Metodología de los Ensayos Clínicos

1.3.1. Diseño del ensayo clínico
1.3.2. Etapas en el desarrollo del ensayo clínico
1.3.3. Viabilidad de los Ensayos Clínicos
1.3.4. Identificación y Selección de Centros e Investigadores
1.3.5. Material y Estrategias de Reclutamiento
1.3.6. Contratos con Los Centros Investigadores
1.3.7. Protocolo
1.3.8. Hoja De Información Al Paciente y Consentimiento Informado

1.4. Monitorización de los Ensayos: Seguimiento y control

1.4.1. Visita de Monitorización

1.4.1.1. Visita de Pre-Estudio
1.4.1.2. Visita de Inicio
1.4.1.3. Visita de Monitorización
1.4.1.4. Visita de Cierre

1.4.2. Monitorización Remota
1.4.3. Informes de Visita de Monitorización
1.4.4. Gestión de datos. Obtención de resultados

1.5. Estudios de Práctica Clínica Real. RWE

1.5.1. Estudios de RWE: diseño, análisis, minimización del sesgo
1.5.2. Tipos de Estudios de RWE
1.5.3. Integración en el plan médico
1.5.4. Recogida y comunicación de resultados
1.5.5. Desafíos actuales en el uso de evidencia y conocimientos de RWE
1.5.6. Como RWE puede respaldar la toma de decisiones a lo largo del ciclo de vida del producto
1.5.7. Investigator Initiated Studies/Trials y Research Collaborations

1.6. El Departamento de Medical Affairs

1.6.1. ¿Qué es el departamento de Medical Affairs?

1.6.1.1. Objetivo y funciones del departamento
1.6.1.2. Estructura general del departamento en diferentes compañías
1.6.1.3. Interacciones Entre Medical Affairs Y Otros Departamentos (Operaciones Clínicas & Departamentos Comerciales)
1.6.1.4. La relación de asuntos médicos en función del ciclo de vida del producto

1.6.2. Creación de programas de generación de datos de vanguardia
1.6.3. El rol de co-liderazgo de Medical
1.6.4. Affairs en organizaciones farmacéuticas multifuncionales

1.7 Roles en el Departamento De Medical Affairs

1.7.1. Rol del Medical Advisor
1.7.2. Funciones del Medical Advisor
1.7.3. Tácticas de participación con HCP

1.7.3.1. Advisory Board y programas de promoción
1.7.3.2. Publicaciones científicas
1.7.3.3. Planificación de congresos científicos

1.7.4. Elaboración de un plan de comunicaciones médicas
1.7.5. Diseño de estrategia médica de producto
1.7.6. Gestión de proyectos médicos y estudios basados en datos de práctica clínica real (RWE)
1.7.7. Rol del Medical Science Liaison

1.7.7.1. Funciones del MSL: comunicación médica e interlocutores
1.7.7.2. Implementación de proyectos médicos y gestión territorial
1.7.7.3. Investigator Initiated Studies/Trials y Research Collaborations
1.7.7.4. Comunicación científica y recogida de insights

1.8. Compliance En el Departamento de Asuntos Médicos

1.8.1. Concepto de compliance en el departamento medico

1.8.1.1. Promoción de medicamentos de prescripción
1.8.1.2. Interrelación con Profesionales y Organizaciones Sanitarias
1.8.1.3. Interrelación con Organizaciones de Pacientes

1.8.2. Definición de On Label/Off Label
1.8.3. Diferencias entre departamento comercial y asuntos médicos
1.8.4. Código de Buenas prácticas clínicas en la promoción e información medica

1.9. Información Médica

1.9.1. Plan integral de comunicación
1.9.2. Medios de comunicación y plan de omnicanalidad
1.9.3. Integración del plan de comunicación en plan médico
1.9.4. Recursos de información en biomedicina

1.9.4.1. Fuentes internacionales: Pubmed, Embase, WOS, etc.
1.9.4.2. Fuentes en el ámbito latinoamericano: Índices CSIC, Ibecs, LILACS, etc.
1.9.4.3. Fuentes para localizar ensayos clínicos: WHO, ClinicalTrials, CENTRAL de Cochrane, etc.
1.9.4.4. Fuentes sobre información de medicamentos: Bot Plus Web, FDA, etc.
1.9.4.5. Otros recursos: organismos oficiales, páginas webs, sociedades científicas, asociaciones, agencias de evaluación, etc.

1.10. Farmacovigilancia

1.10.1. Farmacovigilancia en Ensayos Clínicos

1.10.1.1. Marco Legal, y Definiciones
1.10.1.2. Gestión de Acontecimientos Adversos

1.10.2. Notificación de Acontecimientos Adversos, Eudravigilance.
1.10.3. Informes Periódicos de Seguridad
1.10.4. Farmacovigilancia en Otros Ensayos Clínicos: Estudios Posautorización 

Con el método Relearning de TECH, aprenderás conceptos complejos con menos esfuerzo y más rendimiento"