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La recherche en pharmacologie est une tâche fondamentale dans la recherche de traitements pour améliorer la santé des patients. En outre, il s'agit d'un secteur en plein essor, car de plus en plus d'institutions publiques et privées ont compris la nécessité d'investir dans la recherche, en allouant davantage de ressources à cette cause. Et, par conséquent, il existe également un nouveau besoin de professionnels mieux formés et qualifiés pour mener à bien les tâches de suivi de cette recherche. 

C'est pourquoi ce certificat avancé offre une formation complète dans ce domaine, dans laquelle l'étudiant pourra découvrir depuis la conception du protocole à partir duquel tout l'essai clinique est développé, et évaluer sa responsabilité dans la vérification du suivi adéquat et efficace de l'essai clinique, jusqu'à la relation étroite qui existe entre le promoteur de l'essai et le moniteur. 

En résumé, une vision globale du processus de surveillance est présentée, afin que le professionnel de la santé puisse acquérir des connaissances spécialisées qui lui serviront de guide pour réaliser ce travail dans un centre spécialisé. De plus, comme il s'agit d'un certificat avancé 100 % en ligne, c'est l'étudiant qui décidera où et quand étudier, ce pour quoi il n'a besoin que d'un ordinateur ou d'un appareil mobile avec une connexion internet.

Ce certificat avancé vous permettra de vous spécialiser dans le Suivi des Essais Cliniques jusqu'à atteindre l'excellence dans votre travail"

Ce certificat avancé en Suivi des Essais Cliniques contient le programme académique le plus complet et le plus actuel du marché. Les principales caractéristiques sont les suivantes:

• Le développement d'études de cas présentées par des experts en Suivi des Essais cliniques
• Le contenu graphique, schématique et éminemment pratique du programme fournit des informations scientifiques et pratiques sur les disciplines essentielles à la pratique professionnelle
• Nouveautés dans les surveillance des Essais Cliniques
• Les exercices pratiques pour réaliser le processus d’auto évaluation pour améliorer l’apprentissage
• Il met l'accent sur les méthodologies innovantes en surveillance des Essais cliniques
• Cours théoriques, questions à l'expert, forums de discussion sur des sujets controversés et travail de réflexion individuel
• Il est possible d'accéder aux contenus depuis tout appareil fixe ou portable doté d'une connexion internet

Ce certificat avancé est le meilleur investissement que vous pouvez faire dans la sélection d’un programme de mise à niveau pour deux raisons : en plus de mettre à jour vos connaissances en Suivi des Essais Cliniques , vous obtiendrez un diplôme approuvé par TECH Université Technologique”

Son corps enseignant comprend des professionnels du domaine de la Santé, qui apportent l'expérience de leur travail à cette formation, ainsi que des spécialistes reconnus issus de grandes entreprises et d'universités prestigieuses.

Grâce à son contenu multimédia développé avec les dernières technologies éducatives, les spécialistes bénéficieront d’un apprentissage situé et contextuel, ainsi, ils se formeront dans un environnement simulé qui leur permettra d’apprendre en immersion et de s’entrainer dans des situations réelles.

La conception de ce programme est axée sur l'Apprentissage par les Problèmes, grâce auquel le professionnel de la santé doit essayer de résoudre les différentes situations de pratique professionnelle qui se présentent au cours de l'année universitaire. Pour ce faire, le professionnel sera assisté par un système vidéo interactif innovant créé par des experts reconnus dans le domaine de la du suivi des Essais Cliniques et disposant d'une grande expérience. 

N'hésitez pas à suivre cette formation avec nous. Vous trouverez le meilleur matériel didactique avec des leçons virtuelles"

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Le certificat avancé en Suivi des Essais Cliniques vise à faciliter la performance du professionnel recherches avec les avancées les plus innovants du secteur. 

Grâce à ce certificat avancé, vous pourrez vous spécialiser dans la Suivi des Essais Cliniques et vous familiariser avec les dernières avancées dans ce domaine"

Objectifs généraux

• Établir la structure de base d'un essai clinique
• Principes fondamentaux de la différence entre les différents types d'Essais Cliniques
• Compiler les documents et procédures essentiels dans le cadre d'un Essai Cliniques
• Établir les différents rôles du promoteur de l'essai clinique, leur fonction et leur relation avec l'investigateur
• Fondements du concept de surveillance
• Analyser le contenu d'un protocole de recherche clinique et reconnaître l'engagement qu'implique un bon respect de celui-ci
• Maîtriser les compétences nécessaires au développement et à la gestion de projets
• Définir le processus de surveillance d'un Essai Clinique, avec la documentation, les outils et les directives nécessaires à ce rôle, en tenant compte des principaux problèmes qui peuvent être rencontrés
• Présenter les dernières avancées scientifiques dans les tâches de surveillance des Essais Cliniques, avec des connaissances adaptées aux besoins réels des entreprises du secteur pharmaceutique
• Présenter le large éventail de tâches qui sont effectuées pour réaliser un EC et ce qui correspond à chaque étape de l'Essai Clinique
• Étayer les aspects pratiques de la conduite d'un EC et le rôle du moniteur d'essai clinique

Objectifs spécifiques

Module 1. Essais Cliniques (I)    

• Établir les types d'Essais Cliniques et les normes de bonnes pratiques cliniques
• Préciser les processus d'autorisation et de distinction pour les médicaments expérimentaux et les dispositifs médicaux
• Analyser le processus évolutif du développement de la recherche sur les médicaments
• Préciser les stratégies d'élaboration d'un plan de surveillance de la sécurité des médicaments commercialisés
• Justifier les exigences relatives à l'initiation de la recherche humaine sur les médicaments
• Établir les éléments d'un protocole de recherche d'un Essai Clinique
• Notions fondamentales sur la différence entre les Essais Cliniques d'infériorité et de non-infériorité
• Compiler les documents et procédures essentiels dans le cadre d'un Essai Cliniques
• Préciser l'utilité et apprendre l'utilisation des Formulaires de Collecte de Données (CRF)
• Analyser la variété des voies de développement et de financement de la recherche non commerciale en Espagne

Module 2. Suivi des Essais Cliniques (I)

• Révéler les types de fraude commis dans la recherche sur les Essais Cliniques
• Préciser à la fois le profil professionnel du moniteur et les compétences qu'il doit développer pour mener à bien le processus de surveillance d'un Essai Clinique
• Établir leur responsabilité dans la sélection du site et dans le démarrage de l'étude
• Justifier l'importance du moniteur pour garantir, pendant le déroulement de l'essai, le respect correct des procédures et des activités définies dans le protocole et des normes de bonnes pratiques cliniques 
• Générer des connaissances sur les aspects pratiques des visites avant le début de l'essai clinique
• Présenter les bases de la documentation essentielle pour la mise en œuvre de l'essai clinique au centre
• Permettre à l'étudiant de gérer correctement une visite de présélection et le démarrage au centre de recherche
• Évaluer l'implication du Service de Pharmacie de l'Hôpital dans la gestion, le contrôle et la traçabilité des médicaments de l'étude
• Souligner l'importance de maintenir une bonne communication entre les membres de l'équipe impliqués dans le développement d'un essai cliniqueç

Module 3. Suivi des Essais Cliniques (II)

• Établir les bases d'une visite de suivi et de clôture
• Développez le Monitoring Plan et les SOPs à chaque étape de l'Essai Clinique.
• Présenter un cahier de collecte de données et préciser comment le tenir à jour
• Établir le processus de collecte des données pour l'évaluation de la sécurité dans un Essai Clinique (AEs et SAEs)
• Reproduire la gestion d'une visite de suivi
• Analyser les écarts de protocole les plus courants
• Établir les documents importants pour un Essai Clinique
• Présenter le guide d'un moniteur d'essai clinique  (Monitoring Plan)
• Présentez les cahiers de collecte de données
• Développer des connaissances théoriques importantes sur les visites de clôture
• Établir la documentation à préparer pour les visites de clôture
• Pour spécifier les points à examiner lors des visites de clôture

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