Diplôme universitaire
La plus grande faculté de médecine du monde”
Présentation
Rejoignez notre équipe d'étudiants et spécialisez-vous en essais cliniques, un domaine de recherche en constante expansion"
Ce certificat avancé en Coordination des Essais Cliniques est conçu pour que les étudiants acquièrent les compétences, et les capacités nécessaires pour qu'il n'y ait aucune erreur dans cette partie du processus. En outre, l'accent est mis sur le dossier de l'investigateur être contenues tous les documents relatifs à l'équipe de recherche (Curriculum Vitae et autres documents pertinents qui démontrent la qualification des chercheurs) et au patient (consentements éclairés, mesures de recrutement, visites de contrôle), le protocole de l'étude, le manuel de l'investigateur, un modèle du cahier de collecte des données, et les différentes procédures de laboratoire et de sécurité, qui doivent donc être conservés de manière appropriée.
Pour cela, cette formation abordera l'importance du dossier du chercheur, les documents qu'il doit contenir, la manière dont il doit être classé, complété et conservé.
Depuis quelques années. la figure du coordinateur d'essais cliniques est devenue l’ élément fondamental et essentiel d'une unité de recherche. Les sponsors demandent de plus en plus souvent une personne chargée d'organiser l'équipe de recherche, et de faire le lien entre l'industrie pharmaceutique et le centre de recherche lui-même. Dans ce sens, ce certificat avancé analyse le rôle du coordinateur de l'essai clinique, ainsi que ses principales responsabilités, l'importance vitale du processus de l'essai et tout ce qui l'entoure.
Enfin, ce programme se concentre sur le suivi des patients dans le cadre d'un essai clinique, tant en soins spécialisés qu'en hospitalisation. Pour cela, on établit les différentes visites définies dans le protocole, ainsi que les matériels les plus utilisés (questionnaires, cahiers d'adhésion au traitement, cartes de symptômes, dispositifs électroniques, etc.)
Il est également important pour le professionnel de la santé de connaître les complications qui peuvent survenir pour les patients qui participent à ce type d'étude afin de les combattre, ainsi que d'apprendre à développer des stratégies pour éviter que les participants n'abandonnent ces essais.
L'objectif des soins de santé est de parvenir à guérir les maladies et à améliorer la qualité de vie des patients. Investir dans la recherche est important, mais disposer de professionnels spécialisés l'est tout autant"
Ce certificat avancé en Coordination des Essais Cliniques contient le programme scientifique le plus complet et le plus actuel du marché. Les principales caractéristiques sont les suivantes:
- Le développement d'études de cas présentées par des experts en coordination de essais cliniques
- Son contenu graphique, schématique et éminemment pratique est destiné à fournir des informations scientifiques et sanitaires sur les disciplines médicales indispensables à la pratique professionnelle
- Les nouveauté dans les coordinations des essais cliniques
- Des exercices pratiques où le processus d’auto-évaluation est utilisé pour améliorer l’apprentissage
- Il met l'accent sur les méthodologies innovantes en matière de coordination des essais cliniques
- Des cours théoriques, des questions à l'expert, des forums de discussion sur des sujets controversés et un travail de réflexion individuel
- La disponibilité des contenus depuis n'importe quel appareil fixe ou portable doté d'une connexion internet
Ce certificat avancé est surement le meilleur investissement que vous puissiez faire dans le choix d'un programme de remise à niveau pour deux raisons: en plus de mettre à jour vos connaissances en Coordination des Essais Cliniques, vous obtiendrez un diplôme délivré par TECH Université Technologique"
Son corps enseignant comprend des professionnels du domaine de l'ingénierie, qui apportent l'expérience de leur travail à cette formation, ainsi que des spécialistes reconnus issus de grandes entreprises et d'universités prestigieuses.
Grâce à son contenu multimédia développé avec les dernières technologies éducatives, les spécialistes bénéficieront d’un apprentissage situé et contextuel. Ainsi, ils se formeront dans un environnement simulé qui leur permettra d’apprendre en immersion et de s’entrainer dans des situations réelles.
La conception de ce programme est basée sur l'Apprentissage Par Problèmes, dans lequel le santé doit essayer de résoudre les différentes situations de pratique professionnelle qui se présentent pendant le cours. À cette fin, le spécialiste s'appuiera sur un système vidéo interactif innovant, créé par des experts reconnus en Coordination des Essais Cliniques et ayant une grande expérience.
Saisissez l’opportunité de suivre cette formation avec nous. Vous trouverez le meilleur matériel pédagogique avec des leçons virtuelles"
Ce certificat avancé 100% en ligne vous permettra de combiner vos études avec votre travail professionnel tout en améliorant vos connaissances dans ce domaine"
Objectifs et compétences
Le certificat avancé en Coordination des Essais Cliniques vise à faciliter les performances des professionnels de la recherche avec les dernières avancées du secteur.
Grâce à ce certificat avancé, vous pourrez vous spécialiser dans la Coordination des Essais Cliniques et connaître les dernières avancées dans ce domaine"
Objectifs généraux
- Former l'étudiant au traitement et à la gestion de la documentation des archives des chercheurs, conformément aux réglementations en vigueur, aux BPC et à l'ICH
- Développer les connaissances législatives régissant la documentation des archives du chercheur
- Analyser l'importance du rôle du coordinateur d'essai dans le domaine de la recherche clinique
- Précisez les principales fonctions de l'équipe de recherche et leur implication auprès du patient
- Établir les principales composantes d'un essai clinique et d'une étude observationnelle
- Examiner le traitement des patients dans le cadre d'un essai clinique, tant en soins spécialisés qu'en hospitalisation
- Développer une expertise sur la variété des tâches qu'ils doivent accomplir pendant le déroulement de l'étude
- Établir des outils et des stratégies pour faire face aux différents problèmes qui se posent pendant l'essai clinique, afin d'obtenir des résultats satisfaisants dans le suivi des patients
Objectifs spécifiques
Module 1. Coordination d'essais cliniques (I)
- Préciser les documents et formulaires obligatoires à inclure dans le dossier du chercheur
- Déterminer la meilleure façon de gérer les archives au début, pendant et à la fin de l'étude: stockage, mise à jour et commande de la documentation
- Définir les étapes à suivre pour compléter les documents et les formulaires pour les archives du chercheur
Module 2. Coordination des essais cliniques (II)
- Les bases des compétences nécessaires pour effectuer le travail de coordinateur d'essais
- Définir l'organisation et la préparation de l'équipe de recherche et du centre pour l'inclusion dans un essai clinique, le traitement du CV, les bonnes pratiques cliniques, l'adéquation des installations etc.
- Reproduisez les tâches à effectuer dans le cadre d'un essai clinique et d'une étude d'observation
- Analyser un protocole d'essai clinique à travers des exemples théoriques et pratiques
- Déterminer le travail d'un coordinateur sur le lieu de travail dans le cadre d'un protocole d'essai clinique (patients, visites, tests)
- Développer les compétences nécessaires à l'utilisation d'un cahier de collecte de données: saisie des données, résolution des requêtes et traitement des échantillons
- Compiler les différents types de traitements pharmacologiques pouvant être utilisés dans un essai clinique (placebo, biologique) et leur traitement
Module 3. Suivi des patients dans les essais cliniques
- Préciser les pratiques quotidiennes de prise en charge des patients en soins spécialisés, en établissant la gestion des procédures, des protocoles et des bases de données des essais cliniques
- Analyser les matériaux utilisés lors de l'élaboration des études
- Évaluer les causes d'abandon des patients au sein d'une étude et établir des stratégies de rétention des patients
- Évaluer comment la perte de suivi se produit chez les patients au sein d'une étude, examiner ses causes et explorer les possibilités de reprise du suivi.
- Compiler les différents facteurs de risque qui peuvent conduire à une mauvaise adhésion au traitement, et mettre en œuvre des stratégies pour améliorer et surveiller l'adhésion au traitement
- Analyser les différentes présentations des médicaments afin de gérer les signes et symptômes ainsi que les effets indésirables pouvant résulter de la prise de médicaments
- Mettre en place les différents outils de calcul de la fréquentation et du suivi des visites
Un programme intensif qui vous permettra de devenir un expert en Coordination des Essais Cliniques en peu de temps et avec la plus grande flexibilité"
Certificat Avancé en Coordination des Essais Cliniques
Le développement de produits, de médicaments et/ou de techniques de diagnostic est soumis à un processus ardu de recherche scientifique qui se compose de différentes phases. Parmi celles-ci figure l'essai clinique, l'une des étapes les plus importantes pour le développement réussi d'un projet. Grâce à l'évaluation réalisée au moyen d'études appliquées à des personnes, l'objectif est de vérifier la sécurité, l'efficacité et les garanties qu'elles auront lors de leur application ou de leur utilisation ultérieure. En raison de la responsabilité qu'implique l'exécution de ces tests, il est nécessaire de disposer d'une équipe de professionnels hautement qualifiés pour assister habilement ce domaine de la médecine. À TECH Université Technologique, nous avons conçu le Certificat Avancé en Coordination des Essais Cliniques, un programme qui vous permettra d'élargir vos connaissances et vos compétences dans cette discipline.
Devenez coordinateur d'essai en recherche clinique
L'objectif principal de ce programme est de promouvoir la spécialisation des professionnels médicaux dans le domaine de la recherche scientifique, en particulier dans le domaine des essais cliniques. Ainsi, le syllabus leur donnera l'occasion d'apprendre les différentes phases qui se déroulent pendant le développement d'un nouveau médicament, dispositif ou traitement ; ils seront capables d'établir la structure de base d'un essai clinique et d'identifier la différence entre ses différents types, et ils analyseront le circuit du produit fabriqué, depuis sa conception jusqu'à son introduction sur le marché après l'achèvement du projet. Ils étudieront également le contenu d'un protocole de recherche clinique, apprendront l'engagement qu'implique le respect de ses lignes directrices et comprendront les droits et les devoirs des différents agents impliqués dans cette phase de gestion et de développement du projet.
Obtenez votre diplôme dans la plus grande École de médecine du monde
À TECH Université Technologique, nous avons le programme d'études le plus complet et le plus innovant dans le secteur. Avec ce programme, vous serez formé à travers l'étude et la résolution de cas réels dans des environnements simulés, ainsi que les meilleures techniques et outils axés sur l'apprentissage en ligne. De cette façon, vous aurez à portée de main un programme complet, concret et très flexible qui s'adapte aux besoins de nos étudiants et le rend compatible avec les objectifs et les projets de vie des personnes qui sont immergées dans le monde du travail.