Investir dans la recherche est important, mais disposer de professionnels spécialisés l'est tout autant. C'est pourquoi, chez TECH, nous avons conçu ce certificat avancé très complet"

La recherche clinique est fondamentale pour trouver de nouveaux médicaments permettant de contrôler et de guérir les nouvelles maladies émergentes, c'est-à-dire les maladies pour lesquelles il n'existe aucun traitement ou qui sont de plus en plus résistantes aux médicaments existants. C'est pourquoi il est essentiel de continuer à se spécialiser dans ce domaine, ce qui permettra aux infirmières de se spécialiser dans le suivi des essais cliniques.

Le suivi des essais cliniques est l'un des aspects fondamentaux de la recherche. Cet expert définit le rôle du sponsor, élément essentiel dans la conception et la conduite de la recherche. À cette fin, les principales fonctions du promoteur sont analysées, y compris la conception du protocole sur la base duquel l'ensemble de l'essai clinique est développé, et la responsabilité du promoteur de vérifier la suivi adéquate et efficace de l'essai clinique est évaluée, établissant ainsi la relation étroite entre le promoteur et le contrôleur. 
Il précise ainsi le profil du moniteur et les compétences et aptitudes pour assurer le bon déroulement de l'étude au sein du centre de recherche, dans le respect des normes de bonnes pratiques cliniques et des exigences du protocole. 

En résumé, une vision globale du processus de suivi est présentée, afin que le professionnel de la santé puisse acquérir des connaissances spécialisées qui lui serviront de guide pour réaliser ce travail dans un centre spécialisé. De plus, comme il s'agit d'un expert 100% en ligne, c'est l'étudiant qui décidera où et quand étudier, pour lequel il n'a besoin que d'un ordinateur ou d'un appareil mobile avec une connexion internet.

Ce certificat avancé vous permettra de vous spécialiser dans le suivi des essais cliniques jusqu'à atteindre l'excellence dans votre travail"

Ce certificat avancé en Suivi des Essais Cliniques en Infirmerie contient le programme éducatif le plus complet et le plus à jour du marché. Les principales caractéristiques de la spécialisation sont les suivantes: 

• Le développement d'études de cas présentées par des experts en suivi de essais cliniques
• Le contenu graphique, schématique et éminemment pratique de l'ouvrage fournit des informations scientifiques et pratiques sur les disciplines essentielles à la pratique professionnelle
• Les nouveauté dans les suivi des essais cliniques
• Les exercices pratiques où effectuer le processus d’auto-évaluation pour améliorer l’apprentissage
• Il met l'accent sur les méthodologies innovantes en matière de suivis des essais cliniques faciale
• Des cours théoriques, des questions à l'expert, des forums de discussion sur des sujets controversés et un travail de réflexion individuel
• Disponibilité du contenu à partir de tout appareil fixe ou portable doté d'une connexion à internet

Ce certificat avancé est le meilleur investissement que vous puissiez faire dans le choix d'un programme de remise à niveau pour deux raisons: en plus de mettre à jour vos connaissances en matière de suivi des essais cliniques, vous obtiendrez une qualification de TECH"

Son corps enseignant comprend des professionnels du domaine de l'ingénierie, qui apportent l'expérience de leur travail à cette Spécialisation, ainsi que des spécialistes reconnus issus de grandes entreprises et d'universités prestigieuses.

Son contenu multimédia, élaboré avec les dernières technologies éducatives, permettra au professionnel un apprentissage situé et contextuel, c’est-à-dire un environnement simulé qui fournira une spécialisation immersive programmée pour s’entraîner dans des situations réelles.

La conception de ce programme est basée sur l'Apprentissage par Problèmes. Ainsi l’ Sanitaire devra essayer de résoudre les différentes situations de pratique professionnelle qui se présentent à lui tout au long du certificat. Pour cela, le professionnel sera assisté d'un système vidéo interactif innovant créé par des experts reconnus dans le domaine de la suivi des Essais Clinique et possédant une grande expérience. 

N'hésitez pas à suivre cette spécialisation avec nous. Vous trouverez le meilleur matériel pédagogique avec les leçons virtuelles"

Ce certificat avancé 100% en ligne vous permettra de combiner vos études avec votre travail professionnel tout en améliorant vos connaissances dans ce domaine"

Ce certificat avancé en Suivi des Essais Cliniques en Infirmerie et vise à faciliter la performance du professionnel recherche avec les avancées les plus innovants du secteur.  

Grâce à ce certificat avancé, vous pourrez vous spécialiser dans le suivi des essais cliniques et connaître les dernières avancées dans ce domaine"

Objectifs généraux

• Établir la structure de base d'un essai clinique
• Justifier la différence entre les différents types d'essais cliniques
• Compiler les documents et procédures essentiels dans le cadre d'un essai clinique
• Établir les différents rôles du promoteur de l'essai clinique, leur fonction et leur relation avec l'investigateur
• Fondements du concept de suivi
• Analyser le contenu d'un protocole de recherche clinique et reconnaître l'engagement qu'implique son bon respect
• Maîtriser les compétences nécessaires au développement et à la gestion de projets
• Définir le processus de suivi d'un essai clinique, avec la documentation, les outils et les conseils nécessaires à ce rôle, en tenant compte des principaux problèmes qui peuvent être rencontrés
• Présenter les dernières avancées scientifiques dans les tâches de suivi des essais cliniques, avec des connaissances adaptées aux besoins réels des entreprises du secteur pharmaceutique
• Présenter le large éventail de tâches qui sont effectuées pour réaliser un EC et ce qui correspond à chaque étape de l'essai clinique
• Étayer les aspects pratiques de la conduite d'un EC et le rôle du moniteur d'essai clinique

Objectifs spécifiques

• Établir les types d'essais cliniques et les normes de bonnes pratiques cliniques
• Préciser les processus d'autorisation et de différenciation des médicaments expérimentaux et des dispositifs médicaux
• Analyser le processus évolutif du développement de la recherche sur les médicaments
• Préciser les stratégies d'élaboration d'un plan de suivi de la sécurité des médicaments commercialisés
• Justifier les exigences relatives à l'initiation de la recherche humaine sur les médicaments
• Établir les éléments d'un protocole de recherche d'un essai clinique
• Principes fondamentaux de la différence entre les essais cliniques d'infériorité et de non-infériorité
• Compiler les documents et procédures essentiels dans le cadre d'un essai clinique
• Préciser l'utilité et apprendre l'utilisation des cahiers de collecte de données (CRF)
• Analyser la variété des voies de développement et de financement de la recherche non commerciale
• Révéler les types de fraude commis dans la recherche sur les essais cliniques
• Préciser à la fois le profil professionnel du moniteur et les compétences qu'il doit développer pour mener à bien le processus de suivi d'un essai clinique
• Établir leur responsabilité dans la sélection du site et le début de l'étude
• Justifier l'importance du moniteur pour garantir, pendant le déroulement de l'essai, le respect correct des procédures et des activités définies dans le protocole et les directives de bonnes pratiques cliniques
• Générer des connaissances sur les aspects pratiques des visites pré-test avant le début de l'essai clinique
• Présenter les bases de la documentation essentielle pour le démarrage de l'essai clinique au centre
• Permettre à l'étudiant de gérer correctement une visite de présélection et le début de l'essai clinique sur le site de l'investigateur
• Évaluer l'implication du service de pharmacie de l'hôpital dans la gestion, le contrôle et la traçabilité des médicaments de l'étude
• Démontrer l'importance de maintenir une bonne communication entre les membres de l'équipe impliqués dans le développement d'un essai clinique
• Établissez les points essentiels d'une visite de suivi et de clôture
• Élaborer le plan de Monitoring plan et les procédures opérationnelles normalisées du moniteur à chaque étape de l'essai clinique
• Présentez un cahier de collecte de données et précisez comment le tenir à jour
• Établir le processus de collecte des données pour l'évaluation de la sécurité dans un essai clinique. (SAEs et SAEs)
• Reproduire la gestion d'une visite de suivi
• Analyser les écarts de protocole les plus courants
• Établir les documents importants pour un essai clinique
• Soumettre une directive de suivi contient le programme scientifique le plus complet et le plus à jour du marchéde l'essai clinique (monitoring plan)
• Présentez les cahiers de collecte de données
• Développer des connaissances théoriques importantes sur les visites de fermeture
• Établir la documentation à préparer pour les visites de clôture
• Spécifier les éléments à examiner lors des visites de clôture

Saisissez l'opportunité d'apprendre les dernières avancées dans ce domaine et de les appliquer à votre pratique quotidienne"