Diventa uno studente di TECH e specializzati negli studi clinici, un'area di ricerca in continua crescita"

L'Esperto Universitario in Coordinamento di Studi Clinici mira a far acquisire agli studenti le competenze e le abilità necessarie affinché non ci siano errori in questa parte del processo. Il dossier del ricercatore deve quindi essere conservato in modo appropriato perché contiene tutta la documentazione relativa al gruppo di ricerca (Currículum Vitae e altri documenti pertinenti che attestino le qualifiche dei ricercatori) e al paziente (consensi informati, misure di selezione, visite di controllo), nonché il protocollo dello studio, il manuale del ricercatore, un esemplare di quaderno per la raccolta dei dati e le diverse procedure di laboratorio e di sicurezza.

In questa specializzazione si discuterà quindi dell'importanza del dossier del ricercatore, dei documenti che deve contenere, delle modalità di archiviazione, della compilazione e della durata della sua gestione. 

Da qualche anno a questa parte, la figura del coordinatore degli studi clinici è diventata una parte fondamentale e imprescindibile delle unità di ricerca. I promotori richiedono sempre più spesso persone che organizzino il gruppo di ricerca e che fungano da collegamento tra l'industria farmaceutica e il centro di ricerca stesso. In tal senso, questo esperto universitario analizza anche la figura del coordinatore degli studi clinici, nonché le sue principali responsabilità, l'importanza vitale del processo di sperimentazione e tutto ciò che lo circonda.

Il corso si concentra infine sul follow-up dei pazienti nel contesto di uno studio clinico, sia in Assistenza Specialistica che in regime di ricovero. Vengono quindi stabilite le diverse visite definite nel protocollo e i materiali più frequenti (questionari, libri sull'aderenza al trattamento, schede dei sintomi, dispositivi elettronici, ecc.)
È inoltre importante che gli operatori sanitari siano consapevoli delle complicazioni che possono insorgere per i pazienti che partecipano a questo tipo di studi, al fine di combatterle, e che imparino a sviluppare strategie per evitare che i partecipanti rinuncino.

L'obiettivo dell'assistenza sanitaria è curare le malattie e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Investire nella ricerca è importante, ma lo è anche avere professionisti specializzati"

Questo esperto universitario in Coordinamento di Studi Clinici possiede il programma scientifico più completo e aggiornato del mercato. Le caratteristiche principali del programma sono: 

• Lo sviluppo di casi di studio presentati da esperti nel coordinamento di studi clinici
• Contenuti grafici, schematici ed eminentemente pratici che forniscono informazioni scientifiche e pratiche sulle discipline essenziali per l’esercizio della professione
• Le ultime novità sul coordinamento degli studi clinici
• Esercizi pratici che offrono un processo di autovalutazione per migliorare l'apprendimento
• Enfasi speciale sulle metodologie innovative riguardanti il coordinamento degli studi clinici
• Lezioni teoriche, domande all'esperto e/o al tutor, forum di discussione su questioni controverse e compiti di riflessione individuale
• Disponibilità di contenuti da qualsiasi dispositivo fisso o mobile con connessione a internet

Questo esperto universitario può essere il miglior investimento che tu possa fare nella scelta di un programma di aggiornamento per due motivi: oltre a rinnovare le tue conoscenze nel Coordinamento di Studi Clinici, otterrai una qualifica rilasciata da TECH Università Tecnologica”

Il personale docente del programma comprende rinomati specialisti in ambito Sanitario, che forniscono agli studenti le competenze necessarie a intraprendere un percorso di studio eccellente.

I contenuti multimediali, sviluppati in base alle ultime tecnologie educative, forniranno al professionista un apprendimento coinvolgente e localizzato, ovvero inserito in un contesto reale.

La creazione di questo programma è incentrata sull’Apprendimento Basato su Problemi, mediante il quale lo specialista deve cercare di risolvere le diverse situazioni che gli si presentano durante il corso. Lo studente potrà usufruire di un innovativo sistema di video interattivi creati da esperti di rinomata fama nell’ambito del coordinamento degli studi clinici.

Non esitare e vieni a specializzarti in TECH. Potrai trovare il miglior materiale didattico con lezioni virtuali"

Questo esperto universitario 100% online ti permetterà di conciliare i tuoi studi con il lavoro, aumentando le tue conoscenze in questo campo"

L’Esperto Universitario in Coordinamento di Studi Clinici ha l'obiettivo di agevolare l’attività dei professionisti della ricerca fornendo loro i progressi e i trattamenti più innovativi del settore.   

Grazie a questo esperto universitario potrai specializzarti nel Coordinamento di Studi Clinici e conoscere gli ultimi progressi del settore”

Obiettivi generali

• Preparare lo studente al trattamento e alla gestione della documentazione del dossier del ricercatore, in conformità con le normative vigenti, le GCP e l'ICH
• Sviluppare le conoscenze legislative che regolano la documentazione del dossier del ricercatore
• Analizzare l'importanza del ruolo del coordinatore dello studio nella ricerca clinica 
• Specificare i ruoli principali del team di ricerca e il loro coinvolgimento con il paziente 
• Stabilire le componenti principali di uno studio clinico e di uno studio osservazionale
• Esaminare il trattamento dei pazienti nel contesto di uno studio clinico, sia in assistenza specialistica che in ricovero
• Sviluppare conoscenze specifiche sulla varietà di compiti che vengono svolti durante lo studio
• Stabilire strumenti e strategie per affrontare i diversi problemi che sorgono durante lo studio clinico, al fine di ottenere risultati soddisfacenti nel follow-up dei pazienti

Obiettivi specifici

Modulo 1. Coordinamento di Studi Clinici (I)

• Specificare i documenti e i moduli obbligatori da includere nel dossier del ricercatore
• Stabilire come gestire al meglio il dossier all'inizio, durante e alla fine dello studio: conservare, aggiornare e ordinare la documentazione
• Definire i passi da seguire per compilare i documenti e i moduli del dossier del ricercatore

Modulo 2. Coordinamento di Studi Clinici (II)

• Definire le competenze necessarie da sviluppare per svolgere il lavoro del coordinatore del processo
• Definire l'organizzazione e la preparazione dell'équipe di ricerca e del sito al fine di inserirlo in uno studio clinico, gestendo il curriculum, la buona pratica clinica, l'idoneità delle strutture, ecc.
• Riprodurre i compiti da eseguire in uno studio clinico e in uno studio di osservazione
• Analizzare un protocollo di studio clinico attraverso esempi teorici e pratici
• Determinare il lavoro di un Coordinatore nel suo posto di lavoro nell'ambito di un protocollo di Studio clinico (pazienti, visite, test)
• Sviluppare le competenze necessarie per l'uso di un quaderno di raccolta dati: inserimento dei dati, risoluzione delle domande e trattamento dei campioni
• Compilare i diversi tipi di trattamenti farmacologici che possono essere utilizzati in uno studio clinico (placebo, biologico) e la loro gestione

Modulo 3. Follow-up dei Pazienti negli Studi Clinici

• Specificare le pratiche quotidiane di assistenza ai pazienti sottoposti a cure specializzate, stabilendo la gestione delle procedure, dei protocolli e delle banche dati degli studi clinici
• Analizzare i materiali utilizzati durante lo sviluppo degli studi
• Valutare le cause dell'abbandono dei pazienti all'interno di uno studio e stabilire strategie per il mantenimento dei pazienti
• Valutare come si verifica la perdita al follow-up nei pazienti all'interno di uno studio, esaminarne le cause ed esplorare le possibilità di ripresa del follow-up
• Raccogliere i diversi fattori di rischio che possono portare a una scarsa aderenza al trattamento, e implementare strategie per migliorare e monitorare l'aderenza al trattamento
• Analizzare le diverse presentazioni dei farmaci al fine di gestire i segni e i sintomi così come le reazioni avverse che possono derivare dall'assunzione di farmaci
• Stabilire i diversi strumenti per calcolare le presenze e monitorare le visite

Un programma intensivo che ti permetterà di diventare un esperto universitario in Coordinamento di Studi Clinici in poco tempo e con la massima flessibilità"