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Lo specialista che decide di intraprendere questo corso post-laurea otterrà un aggiornamento delle proprie conoscenze grazie ad un piano di studi strutturato per offrire le informazioni più rilevanti e innovative in materia di Medical Affairs. Sulla base di questi propositi, il programma è stato suddiviso in 10 moduli che gli permetteranno di avere accesso a: un dipartimento medico presso industrie farmaceutiche, la farmacoeconomia, la trasformazione digitale di questo settore e le competenze professionali richieste per operare in Medical Affairs. Inoltre, le risorse multimediali e il sistema Relearning guideranno il professionista ad accedere in modo più dinamico e accattivante ai contenuti di questo Master. 

Un piano di studi che ti aiuterà ad approfondire le ultime tecniche, gli strumenti digitali e le risorse utilizzate in Medical Affairs" 

Modulo 1. L'accesso ai medicinali nel XXI secolo

1.1. Il ruolo dell'industria farmaceutica nella fornitura di cure nei sistemi sanitari

1.1.1. Competenze fondamentali che un'amministrazione della sanità pubblica dovrebbe possedere
1.1.2. Il cambiamento dei modelli di assistenza sanitaria. L'emergere di nuove tecnologie, la necessità di una maggiore efficienza e sostenibilità
1.1.3. Sfide industriali innovative per lo sviluppo di trattamenti innovativi. I vantaggi della collaborazione pubblico-privato nella R+S
1.1.4. Sfide di accesso al mercato dell'Industria Farmaceutica. I benefici di collaborazione pubblico-privata

1.2. Sfide attuali, prezzi e rimborsi

1.2.1. Sfide per il Servizio Sanitario Nazionale. Aumento dell'aspettativa di vita-tempestività dei farmaci più sofisticati e gestione dell’incertezza
1.2.2. Prezzi e procedura di finanziamento. Ministeri della Sanità, commissioni di prezzi, comitati consultivi per le prestazioni farmaceutiche
1.2.3. Prezzi dei farmaci e politiche di determinazione dei prezzi
1.2.4. Panoramica attuale del finanziamento dei farmaci innovativi. Gestione dell'incertezza
1.2.5. Modelli di accesso all'innovazione e gestione dell'incertezza clinica e di bilancio da parte dell'industria farmaceutica 

1.3. Stakeholders dell’industria farmaceutica I

1.3.1. I differenti Stakeholders e relativi interessi
1.3.2. Il rapporto dell'industria con i responsabili sanitari: settore pubblico e privato
1.3.3. Il rapporto dell'industria con le amministrazioni pubbliche
1.3.4. Rapporti con gli operatori sanitari

1.4. Stakeholders dell'industria farmaceutica II

1.4.1. Il rapporto con il paziente come attore principale del contesto sanitario
1.4.2. Rapporti con altri Stakeholders: società scientifiche, organismi professionali, gruppi professionali, gruppi di ricerca e Lobby e influenza, istituzioni politiche, mezzi di comunicazione 

1.5. Tipologie di farmaci. Farmaci innovativi

1.5.1. Tipi di farmaci: innovatori, generici e biosimilari
1.5.2. Introduzione sul mercato di un medicinale innovativo. Importanza di una buona identificazione del tipo di farmaco
1.5.3. Strategia di approssimazione e rapporti con i diversi clienti
1.5.4. Malattie rare e farmaci orfani
1.5.5. Medicina personalizzata

1.6. Tipologie di farmaci. Farmaci generici e biosimilari

1.6.1. Differenze tra farmaci generici, biosimilari e originali
1.6.2. Il ruolo dei farmaci generici e biosimilari nel mercato farmaceutico
1.6.3. Strategia di approssimazione e rapporti con i differenti clienti
1.6.4. Modalità di approvvigionamento, bandi di gara e centrali di committenza
1.6.5. Sostituzione, intercambiabilità dei farmaci generici

1.7. Etica aziendale e bioetica

1.7.1. Politiche di conformità interne all'azienda farmaceutica
1.7.2. Trasparenza delle interrelazioni nell'industria farmaceutica

1.8. Nuove sfide

1.8.1. Nuove malattie con esigenze mediche insoddisfatte
1.8.2. Tempi e costi elevati per lo sviluppo di un nuovo farmaco. Strategie di investimento ben definite
1.8.3. Necessità di implementare nuove tecnologie nei processi di ricerca, sviluppo e produzione di farmaci innovativi
1.8.4. Ingresso di concorrenti e riduzione del ciclo di vita del farmaco
1.8.5. Sostenibilità, equità e sistemi di gestione delle informazioni

1.9. Tendenze dell'industria farmaceutica

1.9.1. Medicina personalizzata e di precisione
1.9.2. Il ruolo dei pazienti nel processo decisionale
1.9.3. L'impegno per la trasparenza
1.9.4. Basi per la collaborazione tra pubblico e privato

1.10. Dall'accesso universale ai farmaci innovativi al controllo dei costi

1.10.1. Evoluzione nell'accesso ai farmaci innovativi
1.10.2. Il costo del farmaco
1.10.3. Importanza clinica
1.10.4. La mappa dei responsabili delle decisioni
1.10.5. Ricerca del giusto equilibrio

Modulo 2. Il dipartimento di Medical Affairs

2.1. Che cos'è il dipartimento di Medical Affairs?

2.1.1. Storia del dipartimento di Medical Affairs e la sua evoluzione nelle industrie farmaceutiche
2.1.2. Obiettivo e funzioni del dipartimento
2.1.3. Struttura generale del dipartimento nelle differenti industrie

2.2. Il dipartimento di medical affairs delle industrie farmaceutiche e di Biotechs

2.2.1. Rapporto di medical affairs con i dipartimenti commerciali
2.2.2. Rapporto di medical affairs con il dipartimento di Market Access
2.2.3. Rapporto di medical affairs con il dipartimento di Regulatory
2.2.4. Rapporto di medical affairs con il dipartimento di Ricerca e Studi Clinici
2.2.5. Il rapporto tra le problematiche mediche e il ciclo di vita del prodotto

2.3. Medical affairs in termini di ciclo di vita del prodotto

2.3.1. Strategia medica basata sul ciclo di vita del prodotto
2.3.2. Strategie di lancio del prodotto

2.4. Piano medico e piano del prodotto

2.4.1. Definizione di piano medico e piano del prodotto
2.4.2. Struttura del piano del prodotto: piano strategico e d'azione
2.4.3. Medical Affairs e Medical Societies: supporto agli operatori sanitari attraverso le società

2.5. I ruoli nel dipartimento di medical affairs: il Medical Advisor

2.5.1. Le funzioni del Medical Advisor: progettazione della strategia medica del prodotto
2.5.2. Gestione di progetti medici e studi di Fase IV
2.5.3. Finanza nei progetti medici

2.6. Ruoli nel dipartimento di affari medici: il MSL

2.6.1. Funzioni del MSL: comunicazione medica e interlocutori
2.6.2. Realizzazione di progetti medici e di gestione del territorio
2.6.3. Competenze/Skills del MSL
2.6.4. Organizzazione e definizione delle priorità

2.7. Comunicazione medica e raccolta di Insights

2.7.1. Comunicazione F2F ad alto impatto
2.7.2. Adattamento della comunicazione al profilo e comunicazione basata su Insights
2.7.3. Gestione di richieste mediche e negoziazione

2.8. Piano completo di comunicazione

2.8.1. Mezzi di comunicazione ed omnicanale
2.8.2. Comunicazione nei congressi
2.8.3. Integrazione del piano di comunicazione nel piano medico

2.9. Studi RWE e di fase IV

2.9.1. Progettazione di studi di RWE e fase IV
2.9.2. Integrazione nel piano medico
2.9.3. Investigator Initiated Studies/Trials y Research Collaborations
2.9.4. Raccolta e misurazione dei risultati

2.10. Compliance nel dipartimento di Medical Affairs

2.10.1. Definizione di promozione
2.10.2. Definizione di On Label/Off Label
2.10.3. Differenze tra dipartimento commerciale e medical affairs
2.10.4. Integrità sul lavoro

Modulo 3. Perché un dipartimento di Medical Affairs? La sua ragion d'essere

3.1. Medical Affairs: il nuovo ruolo dell'industria farmaceutica

3.1.1. Da com'era a com'è ora
3.1.2. Dall’industria alla scienza
3.1.3. Oltre gli studi clinici: generare evidenze

3.2. Aspettative per il futuro da parte dei dipartimenti di Medical Affairs

3.2.1. Rapporti con le istituzioni pubbliche, i medici e i pazienti
3.2.2. “Win-Win” o “tutti insieme” come futuro
3.2.3. Coordinamento di studi clinici
3.2.4. Co-creazione di studi di ricerca
3.2.5. Il paziente come fonte di successo

3.3. Impegno dell'industria farmaceutica

3.3.1. Nel promuovere il benessere dei pazienti con criteri etici di professionalità
3.3.2. Nel costruire e mantenere la fiducia nella prescrizione dei farmaci
3.3.3. Obiettivo: contribuire alla qualità delle cure in modo sostenibile

3.4. Capacità di misurare l'impatto di ciò che facciamo

3.4.1. Educare e informare
3.4.2. Analisi corretta di informazioni scientifiche e non scientifiche
3.4.3. Valutare se un trattamento funziona o no per i nostri pazienti
3.4.4. Sapere se le decisioni strategiche prese stanno riscuotendo l'impatto desiderato
3.4.5. Preoccupazione autentica per i pazienti

3.5. Sviluppo di un professionista delle scienze della salute nell'industria farmaceutica

3.5.1. Progetto di un piano di formazione: che cosa studiare?
3.5.2. Il self-training
3.5.3. Profilo del team: innovazione, leadership, ecc.
3.5.4. Piani di sviluppo all'interno del ruolo
3.5.5. Piani di carriera

3.6. Ricerca con i medicinali per uso umano

3.6.1. Definizione, logica e obiettivi della ricerca sui medicinali per uso umano
3.6.2. Tipi di studi di ricerca sui farmaci
3.6.3. Fondamenti etici. Norme di buona pratica clinica
3.6.4. Attori coinvolti nella ricerca clinica: sponsor, sperimentatore, monitor, paziente

3.7. Fasi degli studi clinici I

3.7.1. Studi clinici in fase 0
3.7.2. Studi clinici in fase I: Il trattamento è sicuro?

3.8. Fasi degli studi clinici II

3.8.1. Studi clinici in fase II: Il trattamento è efficace?
3.8.2. Studi clinici in fase III: Il nuovo trattamento in studio è migliore di quello convenzionale?
3.8.3. Studi clinici in fase IV: Cos'altro occorre sapere?

3.9. Metodologia degli studi clinici

3.9.1. Progettazione di studi clinici
3.9.2. Pianificazione dello studio clinico
3.9.3. Fasi nello sviluppo dello studio clinico
3.9.4. Monitoraggio: follow-up e controllo. L’importanza della qualità
3.9.5. Gestione dei dati. Ottenimento dei risultati
3.9.6. Il monitoraggio basato sul rischio
3.9.7. Studi decentrati

3.10. Il futuro della ricerca sugli studi clinici

3.10.1. Evoluzione degli studi clinici
3.10.2. Dalle evidenze cliniche alle esigenze normative
3.10.3. Dai dati degli studi clinici all'approvazione dei prezzi: Quali altri dati sono necessari?
3.10.4. Il contributo del paziente
3.10.5. L'ambiente cooperativo per la generazione di prove

Modulo 4. Market Access, Health Economics & Outcomes Research

4.1. Introduzione alla farmacoeconomia e alla valutazione economica dei farmaci

4.1.1. Concetti di base
4.1.2. Per cosa e perché vengono utilizzati nel processo decisionale in materia di salute
4.1.3. Costo di opportunità
4.1.4. Consumo di risorse sanitarie e non sanitarie negli studi di farmacoeconomia (tipi di costi)
4.1.5. Misurazione e stima dei risultati sanitari (Outcomes)
4.1.6. QALY: concetto e metodi di calcolo

4.2. Tipi di analisi farmacoeconomiche complete più comunemente utilizzate nella valutazione economica dei farmaci

4.2.1. Analisi di minimizzazione dei costi
4.2.2. Analisi costo-efficacia e costo-utilità
4.2.3. Analisi costo-beneficio
4.2.4. Concetto di costo incrementale per unità aggiuntiva di beneficio sanitario
4.2.5. Interpretazione dei risultati delle valutazioni economiche e delle regole decisionali

4.3. Tipi di analisi farmacoeconomiche parziali

4.3.1. Costo della malattia e studi di costi e conseguenze
4.3.2. Analisi dell'impatto sul bilancio: cos'è, come si fa e a cosa serve quando si prendono decisioni sui prezzi e sul finanziamento dei farmaci
4.3.3. Altre analisi di supporto alle decisioni NNT, MCDA

4.4. Importanza attuale della misurazione dei risultati sanitari

4.4.1. Esiti sanitari riferiti dal paziente PROs e PREs nel contesto della ricerca clinica
4.4.2. Concetto, definizione e introduzione alla misurazione con le scale sanitarie
4.4.3. Cosa si può misurare e con quali strumenti?
4.4.4. Il questionario EQ-5D SF-36

4.5. Revisione critica delle valutazioni economiche pubblicate in letteratura

4.5.1. Applicazione delle liste di controllo esistenti
4.5.2. Revisione delle linee guida e delle raccomandazioni internazionali per la progettazione e la conduzione di valutazioni economiche
4.5.3. Revisioni sistematiche e meta-analisi di valutazioni economiche pubblicate

4.6. Market Access

4.6.1. Contesto. Sistemi di Salute: Modello Bismarck e Modello Beveridge
4.6.2. Equità/accesso
4.6.3. Sfide dei sistemi sanitari

4.7. Arrivo del farmaco al paziente

4.7.1. Negoziazione del prezzo e processo di finanziamento
4.7.2. Le barriere più comuni al finanziamento/prezzo dei farmaci
4.7.3. Erosione del prezzo nel corso della vita del farmaco

4.8. Che cos'è l'accesso al mercato?

4.8.1. Introduzione
4.8.2. Come creare una strategia di accesso?
4.8.3. Proposta di valore e dossier strategico per l'accesso al mercato di un nuovo farmaco
4.8.4. Definizione e implementazione del piano di accesso per una nuova opzione terapeutica

4.9. Diversi modelli di finanziamento dei farmaci

4.9.1. Modelli finanziari (accordi prezzo-volume, tetti di spesa, ecc.)
4.9.2. Modelli basati sui risultati clinici (programmi di condivisione del rischio, ecc.)
4.9.3. Schemi di accesso per i pazienti
4.9.4. Altri modi per aumentare l'accesso al mercato delle nuove opzioni terapeutiche

4.10. HTA (Valutazione delle tecnologie sanitarie)

4.10.1. Metodologie diverse nei vari Paesi
4.10.2. Standard di base che un regolamento HTA dovrebbe soddisfare
4.10.3. Situazione attuale e sviluppi futuri

Modulo 5. Farmacia ospedaliera, ricerca clinica e nuovi strumenti di ricerca 

5.1. Struttura e funzioni di un servizio di farmacia ospedaliera

5.1.1. Struttura e organizzazione di un servizio di farmacia ospedaliera
5.1.2. Obiettivi e funzioni di un servizio di farmacia ospedaliera
5.1.3. Definizione delle priorità nello sviluppo delle funzioni di un servizio farmaceutico
5.1.4. Portfolio di servizi e aree di lavoro
5.1.5. Risorse. Lavoro di gruppo

5.2. Ricerca sui farmaci negli ospedali: la prospettiva della farmacia ospedaliera

5.2.1. Ricerca e studio clinico
5.2.2. Farmaci utilizzati e partecipanti a uno studio clinico
5.2.3. Ruoli della farmacia/gestione del farmaco oggetto di studio clinico
5.2.4. Finanziamento di studi e contratti

5.3. Il ruolo del farmacista nell'accesso e nel posizionamento dei farmaci in ospedale

5.3.1. Autorizzazione e commercializzazione dei farmaci
5.3.2. Selezione dei farmaci
5.3.3. Selezione dei farmaci: medicina basata sull'evidenza
5.3.4. Rapporti di posizionamento terapeutico

5.4. Monitoraggio farmacoterapeutico: esiti sanitari e telefarmacia

5.4.1. Risultati sanitari percepiti dai pazienti (PROMs): Cosa sono? Come misurarli?
5.4.2. Esperienza riferita dal paziente sugli esiti (PREMs): Cosa sono e come misurarli?
5.4.3. Applicazione nella pratica clinica degli esiti sanitari
5.4.4. La telefarmacia verso un nuovo modello di monitoraggio del paziente

5.5. Sicurezza nell'uso dei farmaci in ospedale

5.5.1. L'importanza della sicurezza
5.5.2. Errori di medicazione
5.5.3. Sistemi di gestione del rischio e di segnalazione degli incidenti
5.5.4. Prevenzione degli errori di medicazione

5.6. Benefici della vaccinazione in generale

5.6.1. Perché sono necessari i vaccini?
5.6.2. Impatto dei vaccini sulla salute
5.6.3. Sicurezza dei vaccini
5.6.4. Fasi di sviluppo del vaccino

5.7. Vaccinazione nei gruppi a rischio

5.7.1. Gruppi a rischio
5.7.2. Situazioni di rischio
5.7.3. Aspetti salienti della vaccinazione: cosa c'è di nuovo?

5.8. Piattaforma di supporto alla ricerca ospedaliera

5.8.1. Lo stato dell'arte del software come ausilio alla ricerca
5.8.2. L'architettura dei diversi sistemi
5.8.3. Requisiti normativi necessari

5.9. Dati sani

5.9.1. La logistica dei dati sani
5.9.2. La certificazione dei dati

5.10. Le nuove tecnologie applicate alla ricerca

5.10.1. Le nuove tecnologie nell'elaborazione dei dati
5.10.2. Le nuove tecnologie nell'analisi dei dati
5.10.3. La nuova tecnologia per la previsione dei dati di ricerca

Modulo 6. Nuovi progetti di valore nell'industria farmaceutica. Trasformazione digitale in Medical Affairs

6.1. Gestione del cambiamento, servizi a valore aggiunto nei progetti strategici

6.1.1. Tempo di cambiamento o cambiamento d'epoca
6.1.2. Perché i cambiamenti falliscono?
6.1.3. Le persone sono al centro del cambiamento
6.1.4. Tre elementi per facilitare il cambiamento
6.1.5. Otto step per guidare il cambiamento

6.2. Introduzione a Lean, ingrediente essenziale di ogni progetto collaborativo

6.2.1. Empatia
6.2.2. Storia di Lean
6.2.3. Lean in sanità
6.2.4. Cinque principi di Lean
6.2.5. Strumenti di Lean

6.3. Leadership emotiva, sviluppo delle competenze necessarie per promuovere l'innovazione

6.3.1. Contesto Pull vs. Push
6.3.2. Che cos'è la leadership?
6.3.3. Leadership senza gerarchia
6.3.4. Le insidie della leadership gerarchica
6.3.5. Leader 5.0

6.4. Team Building, dinamiche di rinforzo nei processi di trasformazione organizzativa

6.4.1. Le quattro dimensioni della personalità
6.4.2. Tipi di personalità necessari
6.4.3. Le cinque disfunzioni di un team
6.4.4. Le cinque onde della fiducia
6.4.5. Costruire team ad alte prestazioni

6.5. Strategie di cambiamento culturale nelle organizzazioni sanitarie

6.5.1. Che cos'è la cultura aziendale?
6.5.2. Perché è importante in un processo di gestione del cambiamento?
6.5.3. Barriere
6.5.4. Hoshin Kanri
6.5.5. Esempi di grandi cambiamenti organizzativi

6.6. Trasformazione Digitale

6.6.1. Conoscere e capire il cliente
6.6.2. I profili dei Player: professionisti, pazienti, istituzioni e società mediche
6.6.3. Informazioni in tempo reale
6.6.4. Rappresentare una mappa delle informazioni in modo efficiente, efficace e certificato

6.7. Strategia educativa e formativa

6.7.1. Definizione e obiettivi
6.7.2. Strumenti
6.7.3. Vivere l'informazione in continua evoluzione
6.7.4. La specializzazione continua come strumento Medical Affairs

6.8. Il contenuto come punto centrale

6.8.1. Generatore e responsabile dei contenuti
6.8.2. Conoscere le necessità dei Player
6.8.3. Creare materiale ad hoc in base alle necessità
6.8.4. Qualità del contenuto basato sui riferimenti

6.9. Misurare l’introduzione della strategia

6.9.1. Definizione e obiettivi
6.9.2. Cosa sono i KPI?
6.9.3. Valutazione basata sugli indicatori
6.9.4. Il feedback come strumento di analisi

6.10. Agile Mindset

6.10.1. Che cos’è Agile Mindset?
6.10.2. La previsione come strumento per il processo decisionale
6.10.3. Vantaggi e svantaggi
6.10.4. Progettazione di un piano educativo per la creazione di leader opinionisti

Modulo 7. Statistiche e R

7.1. Biostatistica

7.1.1. Introduzione al metodo scientifico
7.1.2. Popolazione e campioni. Misure per il campionamento di centralizzazione
7.1.3. Distribuzioni discrete e continue
7.1.4. Schema generale dell'inferenza statistica. Inferenza sulla media di una popolazione normale. Inferenza sulla media di una popolazione generale
7.1.5. Introduzione all'inferenza non parametrica

7.2. Introduzione a R

7.2.1. Caratteristiche di base del programma
7.2.2. Principali tipi di obiettivi
7.2.3. Semplici esempi di simulazione e inferenza statistica
7.2.4. Grafici
7.2.5. Introduzione alla programmazione in R

7.3. Metodi di regressione con R

7.3.1. Modelli di regressione
7.3.2. Selezione delle variabili
7.3.3. Diagnosi del modello
7.3.4. Elaborazione dei valori anomali
7.3.5. Analisi di regressione

7.4. Analisi multivariata in R

7.4.1. Descrizione di dati multivariati
7.4.2. Distribuzioni multivariate
7.4.3. Riduzione delle dimensioni
7.4.4. Classificazione non supervisionata: analisi dei raggruppamenti
7.4.5. Classificazione supervisionata: analisi discriminante

7.5. Metodi di regressione per la ricerca con R

7.5.1. Modelli lineari generalizzati (GLM): regressione di Poisson e binomiale negativa
7.5.2. Modelli lineari generalizzati (GLM): regressioni logistiche e binomiali
7.5.3. Regressione di Poisson e Binomiale negativa amplificata da zeri
7.5.4. Adattamenti locali e modelli additivi generalizzati (GAM)
7.5.5. Modelli misti generalizzati (GLMM) e modelli misti additivi generalizzati (GAMM)

7.6. Statistica applicata alla ricerca biomedica con R I

7.6.1. Nozioni di base di R. Variabili e oggetti in R. Gestione dei dati: file grafici
7.6.2. Statistiche descrittive e funzioni di probabilità
7.6.3. Programmazione e funzioni in R
7.6.4. Analisi della tabella di contingenza
7.6.5. Inferenza di base con variabili continue

7.7. Statistica applicata alla ricerca biomedica con R II

7.7.1. Analisi di varianza
7.7.2. Analisi di correlazione
7.7.3. Regressione lineare semplice
7.7.4. Regressione lineare multipla
7.7.5. Regressione logistica

7.8. Statistica applicata alla ricerca biomedica con R III

7.8.1. Variabili confondenti e interazioni
7.8.2. Costruzione di un modello di regressione logistica
7.8.3. Analisi di sopravvivenza
7.8.4. Regressione di Cox
7.8.5. Modelli predittivi. Analisi delle curve ROC

7.9. Tecniche statistiche per Data Mining con R I

7.9.1. Introduzione. Data Mining. Apprendimento supervisionato e non. Modelli predittivi. Classificazione e regressione
7.9.2. Analisi descrittiva. Pre-elaborazione dei dati
7.9.3. Analisi delle componenti principali (PCA)
7.9.4. Analisi delle componenti principali (PCA)
7.9.5. Analisi dei cluster. Metodi gerarchici. K-means

7.10. Tecniche statistiche per Data Mining con R II

7.10.1. Misure di valutazione di modelli. Misure di capacità predittiva. Le curve ROC
7.10.2. Tecniche di valutazione di modelli. Validazione incrociata. Campioni Bootstrap
7.10.3. Metodi di classificazione ad albero (CART)
7.10.4. Support Vector Machines (SVM)
7.10.5. Random Forest (RF) e Reti neurali (NN)

Modulo 8. Competenze professionali per lavorare in Medical Affairs

8.1. Parlare in pubblico in modo efficace

8.1.1. Garantire il successo della presentazione: superare la paura del palcoscenico. Fare affidamento su sé stessi per occupare tutto lo spazio. Armonizzare (voce, gesti, postura, sguardo)
8.1.2. Presentare chiaramente le proprie idee: organizzare il proprio pensiero. Definite i tuoi obiettivi per mantenere una direzione. Strutturare il messaggio
8.1.3. Stabilire un dialogo autentico: capire le basi della comunicazione. Utilizzare e sfruttare le risorse del gruppo. Incoraggiare e controllare la partecipazione del pubblico. Come trasmettere le idee?
8.1.4. Fare in modo che il pubblico sia tuo alleato: mantenerlo interessato con o senza supporti. Saper reagire durante gli scambi con l'improvvisazione. Saper chiudere

8.2. Gestire le emozioni in situazioni di conflitto

8.2.1. Comprendere le emozioni: il ruolo del cervello. Identificare emozioni
8.2.2. Sviluppare l'equilibrio emotivo: gestire le reazioni emotive incoerenti. Sviluppare la fiducia in sé stessi
8.2.3. Utilizzare le emozioni per creare fiducia
8.2.4. Risolvere situazioni di conflitto
8.2.5. Sviluppare le capacità di controllo

8.3. Leadership

8.3.1. Pianificazione strategica: strumenti per costruire la visione e raggiungere gli obiettivi. La pianificazione come garanzia di successo
8.3.2. Processo decisionale: metodologia chiara per evitare inutili soggettività. Equilibrio tra ragione ed emozione
8.3.3. Orientamento al risultato: lavorare mediante obiettivi. Strumenti per definire gli obiettivi e il loro monitoraggio. Introduzione agli OKR
8.3.4. Miglioramento continuo: apprendimento continuo. Il ciclo di Deming

8.4. Influenza e negoziazione

8.4.1. Principi di base della negoziazione: promuovo attivamente la collaborazione per offrire la soluzione migliore ai miei clienti e ai miei colleghi
8.4.2. Il processo di negoziazione: elementi. Obiettivi. Fascia di negoziazione
8.4.3. Strategie di negoziazione: Come affrontare la negoziazione?
8.4.4. Comunicazione e influenza: convincere e fare proposte vincenti

8.5. Personal branding

8.5.1. Capire cos'è il personal branding: Perché è importante e cosa apporta?
8.5.2. Costruire e gestire il proprio personal branding: cinque obiettivi universali per costruire il proprio marchio Come stabilire una rete di contatti?
8.5.3. Scelta dei social network (Linkedin, Twitter, Facebook, Instagram)
8.5.4. Lanciare il proprio personal branding: campagne di lancio e come misurare il successo

8.6. Adattamento al cambiamento

8.6.1. Accettazione del cambiamento: è la fase della comprensione della necessità del cambiamento, quando le persone si stabilizzano e accettano la nuova situazione
8.6.2. Resistenza al cambiamento: identificare le barriere e le difficoltà che collocano le persone contro il cambiamento è un modo per trovare soluzioni che aiutino a incorporare nuovi modi di fare le cose
8.6.3. Processo di cambiamento. Il viaggio dell'eroe: comprendere il processo di cambiamento dalla negazione alla trasformazione degli individui
8.6.4. La gestione del cambiamento nelle organizzazioni: comprendere i modelli Kotter di gestione del cambiamento organizzativo

8.7. Risoluzione dei problemi

8.7.1. Comprendere il problema: conoscerlo, identificarne le cause e le sfide che presenta
8.7.2. Generazione di idee: processi di ideazione e creatività per sviluppare diverse soluzioni
8.7.3. Analisi: modelli per esaminare le idee
8.7.4. Processo decisionale: strumenti per il processo decisionale

8.8. Gestione del team

8.8.1. Team funzionali: team orientati alla realizzazione. Piramide di Lencioni
8.8.2. Strumenti per la gestione del team: riunioni efficaci, delega
8.8.3. Tecniche di motivazione: modelli per motivare i membri del team. Motivazione intrinseca ed estrinseca
8.8.4. Feedback: rafforzare il senso di responsabilità dei dipendenti nello sviluppo del lavoro dell'azienda

8.9. Efficacia professionale. Gestione del tempo

8.9.1. Il paradigma del tempo: comprendere l'importanza relativa del tempo
8.9.2. Efficienza personale: essere strateghi del tempo e concentrarsi su ciò che è veramente importante per migliorare la propria produttività
8.9.3. Strumenti e tecniche di gestione del tempo: gestione dello stress, strumenti e metodi di gestione del tempo

8.10. Inserimento lavorativo

8.10.1. Definire il proprio obiettivo professionale: strumenti per definire il proprio traguardo di carriera
8.10.2. Redazione del CV: identificazione delle capacità e delle competenze professionali
8.10.3. Ricerca del lavoro: tecniche di ricerca dell’impiego. Networking, social network, motori di ricerca e gestione di Head Hunters
8.10.4. Il colloquio: come affrontare un colloquio di lavoro?

Modulo 9. Linee guida di pratica clinica. Real Word Evidence Lettura critica di articoli

9.1. Introduzione alle linee guida di pratica clinica basate sull'evidenza

9.1.1. Valutazione delle tecnologie sanitarie. Quadro delle CPG
9.1.2. CPG basate sull'evidenza. Approccio metodologico
9.1.3. Aspetti fondamentali dello sviluppo di CPG
9.1.4. Dalle evidenze alle raccomandazioni

9.2. Strumento di valutazione della qualità delle linee guida di pratica clinica

9.2.1. Valutazione di CPG: Perché e per cosa?
9.2.2. Collaborazione AGREE
9.2.3. Strumento AGREE: struttura e contenuto
9.2.4. Esempi di valutazione delle CPG con lo strumento AGREE

9.3. Fonti di qualità delle linee guida di pratica clinica basate su evidenze scientifiche

9.3.1. Organismi di compilazione delle CPG di qualità
9.3.2. GuidaSalute: un programma nazionale di CPG di qualità basate su evidenze di qualità
9.3.3. Centri di sviluppo di CPG di qualità
9.3.4. Centri metodologici: rete internazionale GIN
9.3.5. Database genetici
9.3.6. Motori di ricerca

9.4. Incorporazione dei pazienti nelle linee guida di pratica clinica

9.4.1. Necessità di incorporazione dei pazienti
9.4.2. Aspetti metodologici da considerare
9.4.3. Esempi di coinvolgimento dei pazienti nelle CPG
9.4.4. Approccio internazionale: Patient Involvement

9.5. Strumenti di supporto al processo decisionale condiviso

9.5.1. Necessità di strumenti di supporto al processo decisionale condiviso
9.5.2. Basi concettuali
9.5.3. Esempi pratici

9.6. Real-world Evidence

9.6.1. Necessità di generare nuove evidenze
9.6.2. Studi basati su dati di pratica clinica reale: progettazione, analisi, minimizzazione del pregiudizio
9.6.3. IA come strumento per la generazione di evidenze
9.6.4. Progressi basati sull’IA per gli interventi sanitari

9.7. L'importanza della lettura critica, della metodologia e della struttura

9.7.1. Livelli di evidenza scientifica
9.7.2. Il problema clinico
9.7.3. Metodi da utilizzare
9.7.4. Tipi di studi

9.8. Parametri statistici e studio clinico

9.8.1. Test delle ipotesi
9.8.2. Potenza dello studio
9.8.3. Tipi di variabili e test
9.8.4. Tipi di studi
9.8.5. Tipi di intervento: Intention-to-treat o Per-protocol
9.8.6. Non inferiorità
9.8.7. Pregiudizi

9.9. Revisioni sistematiche e metanalisi

9.9.1. Revisioni sistematiche
9.9.2. Meta-analisi

9.10. Educazione medica elettronica

9.10.1. Fonti di informazioni sui farmaci
9.10.2. Blog, infografiche, podcast
9.10.3. Portali per la formazione medica
9.10.4. Congressi virtuali
9.10.5. Webinars e Webcasts, eMSL, eKOL

Modulo 10. Medical Information

10.1. Introduzione. Organizzazione del processo di ricerca

10.1.1. La domanda di ricerca. A cosa serve?
10.1.2. Obiettivi di ricerca
10.1.3. Risorse bibliografiche/materiali/umane a nostra disposizione

10.2. Risorse informative in biomedicina

10.2.1. Fonti internazionali: Pubmed, Embase, WOS, ecc.
10.2.2. Fonti in America Latina: Indici CSIC, Ibecs, LILACS, ecc.
10.2.3. Fonti per gli studi clinici: WHO, ClinicalTrials, CENTRAL di Cochrane, ecc.
10.2.4. Fonti di informazioni sui farmaci: Bot Plus Web, FDA, ecc.
10.2.5. Medicina basata sull'evidenza: Uptodate, iloveevidence, Tripdatabase
10.2.6. Altre risorse: organismi ufficiali, siti web, società scientifiche, associazioni, agenzie di valutazione, ecc.

10.3. Database: Concetti di base per le strategie di ricerca di qualità

10.3.1. Che cos'è un database?
10.3.2. Linguaggio naturale. Mappatura dei termini
10.3.3. Linguaggio controllato. Tesauri
10.3.4. Operatori booleani

10.4. Ricerche bibliografiche in Pubmed

10.4.1. Ricerca semplice ed esplorativa
10.4.2. Mappatura dei termini
10.4.3. Ricerca avanzata
10.4.4. Chiavi di ricerca
10.4.5. Gestione della strategia di ricerca e dei risultati. Avvisi e gestori di riferimenti bibliografici

10.5. Documentazione della ricerca. Adattamento ad altri database

10.5.1. Informazioni necessarie per documentare e rendere replicabile la ricerca
10.5.2. Trasparenza e qualità
10.5.3. Punti da considerare quando si adatta la ricerca da un database ad altri
10.5.4. Revisione paritaria delle ricerche
10.5.5. Aggiornamento della strategia di ricerca

10.6. Informazioni mediche per il paziente

10.6.1. Come comunicare con il paziente?
10.6.2. Comunicazione verbale e scritta
10.6.3. Il foglio illustrativo come base per le risposte ai pazienti

10.7. Informazioni mediche per l'operatore sanitario

10.7.1. Come comunicare con l'operatore sanitario?
10.7.2. Comunicazione verbale e scritta
10.7.3. La scheda tecnica come base per la risposta all'operatore sanitario

10.8. Informazioni mediche Off-Label

10.8.1. Definizione e concetti di base
10.8.2. Data On File
10.8.3. Farmacologia estera
10.8.4. Studi clinici, Early Access e accesso ai farmaci in situazioni specifiche

10.9. Documentazione e informazioni scientifiche per Medical Affairs

10.9.1. Gestione delle richieste di documentazione scientifica per l’operatore sanitario: trasferimenti di valore e regolamentazione locale
10.9.2. Gestione dei diritti d’autore
10.9.3. Le informazioni mediche come strategia di aggiornamento dell’equipe medica
10.9.4. Informazioni mediche per l'identificazione di Data Gaps

10.10. Estrazione dei dati e analisi di Insights

10.10.1. Medical Insights: definizione e concetti
10.10.2. Strumenti di gestione delle richieste di informazioni mediche
10.10.3. Memorizzazione di dati: Data Privacy
10.10.4. Data Mining

Un'esperienza educativa unica, cruciale e decisiva per crescere professionalmente"