L'obiettivo dell'assistenza sanitaria è curare le malattie e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Investire nella ricerca è importante, ma lo è anche avere professionisti specializzati"

Il corso universitario in Monitoraggio di Studi Clinici offre agli studenti una preparazione completa nel campo della ricerca clinica, fattore chiave per la scoperta di nuovi farmaci che migliorano la qualità della vita dei pazienti. Un ruolo fondamentale in questo processo è svolto dal monitor dei vari studi clinici, che ha la responsabilità di assicurare un risultato affidabile.  

Il monitoraggio dello studio clinico è uno degli aspetti fondamentali di questo programma, in quanto definisce la figura del promotore, elemento essenziale per la progettazione e l'implementazione della ricerca. 

Vengono in questo caso analizzate le principali funzioni del promotore: la definizione del protocollo sulla base del quale vengono condotti gli studi, la sua responsabilità per la "verifica di un adeguato ed efficace monitoraggio dello studio clinico" e la stretta relazione tra finanziatore e supervisore.  

Il profilo del monitor, le sue competenze e le sue capacità di assicurare il corretto funzionamento dello studio all'interno del sito di ricerca, in conformità con le linee guida della Buona Pratica Clinica e con i requisiti del protocollo, sono così definiti dal promotore.  

Saranno anche illustrate la parte finale dello studio clinico e le SOP (Procedure Operative Standard) che le CRO (Clinical Research Organitation) forniscono ai monitor.  

Viene dunque presentata una visione globale del processo di monitoraggio, in modo che l'operatore sanitario possa acquisire conoscenze specialistiche utili per svolgere questo lavoro in un centro specializzato.

Migliora le tue conoscenze iscrivendoti a questo corso universitario in Monitoraggio di Studi Clinici che ti permetterà di specializzarti e di raggiungere l'eccellenza in questo campo"

Questo corso universitario in Monitoraggio di Studi Clinici possiede il programma educativo più completo e aggiornato del mercato. Le caratteristiche principali del programma sono:

• Lo sviluppo di casi di studio presentati da esperti in Monitoraggio di Studi Clinici 
• Contenuti grafici, schematici ed eminentemente pratici che forniscono informazioni scientifiche e pratiche sulle discipline essenziali per l’esercizio della professione
• Le ultime novità sugli studi clinici
• Esercizi pratici che offrono un processo di autovalutazione per migliorare l'apprendimento
• Enfasi speciale sulle metodologie innovative in studi clinici
• Lezioni teoriche, domande all'esperto e/o al tutor, forum di discussione su questioni controverse e compiti di riflessione individuale
• Disponibilità di contenuti da qualsiasi dispositivo fisso o mobile con connessione a internet

Questo corso universitario è il miglior investimento che tu possa fare nella scelta di un programma di aggiornamento per due motivi: oltre a rinnovare le tue conoscenze in Monitoraggio di Studi Clinici , otterrai una qualifica rilasciata dalla più grande Università Digitale del mondo: TECH Università Tecnologica”

Il personale docente del programma comprende rinomati specialisti in ambito Sanitario, che forniscono agli studenti le competenze necessarie a intraprendere un percorso di studio eccellente. 

I contenuti multimediali, sviluppati in base alle ultime tecnologie educative, forniranno al professionista un apprendimento coinvolgente e localizzato, ovvero inserito in un contesto reale. 

La creazione di questo programma è incentrata sull’Apprendimento Basato su Problemi, mediante il quale lo specialista deve cercare di risolvere le diverse situazioni che gli si presentano durante il corso. Lo studente potrà usufruire di un innovativo sistema di video interattivi creati da esperti di rinomata fama nel Monitoraggio di Studi Clinici .

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Il corso universitario in Monitoraggio di Studi Clinici ha l'obiettivo di agevolare le operazioni dei professionisti della ricerca fornendo loro gli ultimi progressi e i trattamenti più innovativi del settore.

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Obiettivi generali

• Stabilire i diversi ruoli del promotore dello studio clinico, la sua funzione e il suo rapporto con il centro di ricerca
• Definire il concetto di monitoraggio
• Analizzare il contenuto di un protocollo di ricerca clinica e riconoscere l'impegno che ne comporta la buona conformità
• Padroneggiare le competenze necessarie per lo sviluppo e la gestione dei progetti
• Definire il processo di Monitoraggio di uno studio clinico, avvalendosi della documentazione, degli strumenti e della guida necessari per questa attività, tenendo conto dei principali problemi che si possono dover affrontare
• Presentare gli ultimi progressi scientifici nel monitoraggio degli studi clinici, con conoscenze adattate alle reali esigenze delle aziende del settore farmaceutico
• Presentare la vasta gamma di compiti coinvolti nella conduzione di uno studio clinico (SC) e ciò che avviene in ogni sua fase
• Definire gli aspetti pratici della conduzione di uno SC e il ruolo di chi si occupa della sua supervisione

Obiettivi specifici

• Specificare sia il profilo professionale di chi svolge il monitoraggio, che le competenze da sviluppare per svolgere il processo di monitoraggio di uno studio clinico 
• Stabilire la sua responsabilità per la selezione del centro e per l'inizio dello studio
• Definire l'importanza di chi svolge il monitoraggio nel garantire, durante lo studio clinico, la corretta osservanza delle procedure e delle attività previste dal protocollo e dalle linee guida di Buona Pratica Clinica
• Generare conoscenze sugli aspetti pratici delle visite preliminari allo studio clinico
• Presentare la documentazione di base essenziale per l'attuazione dello studio clinico nel centro
• Permettere allo studente di gestire correttamente una visita di preselezione e iniziare a lavorare nel centro di ricerca
• Valutare il coinvolgimento del Servizio di Farmacia dell'Ospedale nella gestione, controllo e tracciabilità dei farmaci dello studio
• Dimostrare l'importanza di una buona comunicazione tra i membri del team coinvolti nello sviluppo di uno studio clinico
• Stabilire i punti base di una visita di controllo e di chiusura
• Sviluppare il Monitoring Plan e le SOP (Standard Operating Procedures) a cui deve sottostare chi si occupa del monitoraggio in ogni fase dello studio clinico
• Presentare un quaderno di raccolta dati e specificare come tenerlo aggiornato
• Stabilire il processo di raccolta dati per la valutazione della sicurezza in uno studio clinico
• Riprodurre la gestione di una visita di controllo
• Analizzare le deviazioni di protocollo più comuni
• Stabilire i documenti importanti per uno studio clinico
• Presentare una linea guida per il monitoraggio dello studio clinico (monitoring plan)
• Presentare i quaderni di raccolta dati
• Sviluppare importanti conoscenze teoriche sulle visite di chiusura
• Stabilire la documentazione da preparare per le visite di chiusura
• Specificare i punti da rivedere nelle visite di chiusura

Un’esperienza di specializzazione unica, chiave e decisiva per crescere a livello professionale"