Presentazione

L'obiettivo dell'assistenza sanitaria è curare le malattie e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Investire nella ricerca è importante, ma lo è anche avere professionisti specializzati"

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Questo corso universitario in Coordinamento di Studi Clinici mira a far acquisire agli studenti le competenze e le abilità necessarie affinché non ci siano errori in questa parte del processo. Il dossier del ricercatore deve quindi essere conservato in modo appropriato perché contiene tutta la documentazione relativa al gruppo di ricerca (Currículum Vitae e altri documenti pertinenti che attestino le qualifiche dei ricercatori) e al paziente (consensi informati, misure di selezione, visite di controllo), nonché il protocollo dello studio, il manuale del ricercatore, un esemplare di quaderno per la raccolta dei dati e le diverse procedure di laboratorio e di sicurezza. 

In questa specializzazione si discuterà quindi dell'importanza del dossier del ricercatore, dei documenti che deve contenere, delle modalità di archiviazione, della compilazione e della durata della sua gestione.  

Da qualche anno a questa parte, la figura del coordinatore degli studi clinici è diventata una parte fondamentale e imprescindibile di un'unità di ricerca. I promotori chiedono sempre più spesso una persona che organizzi il gruppo di ricerca e che funga da collegamento tra l'industria farmaceutica e il centro di ricerca stesso. A questo proposito, il programma tratta anche il ruolo del coordinatore di studi clinici, nonché le sue principali responsabilità, l'importanza vitale del processo di sperimentazione e tutto ciò che lo circonda.

Migliora le tue conoscenze grazie a questo corso universitario in Coordinamento di Studi Clinici che ti permetterà di specializzarti e di raggiungere l'eccellenza in questo campo"

Questo corso universitario in Coordinamento di Studi Clinici possiede il programma educativo più completo e aggiornato del mercato. Le caratteristiche principali del programma sono:

  • Lo sviluppo di casi di studio presentati da esperti nel coordinamento di studi clinici
  • Contenuti grafici, schematici ed eminentemente pratici che forniscono informazioni scientifiche e pratiche sulle discipline essenziali per l’esercizio della professione
  • Le ultime novità sul coordinamento degli studi clinici
  • Esercizi pratici che offrono un processo di autovalutazione per migliorare l'apprendimento
  • Enfasi speciale sulle metodologie innovative in studi clinici
  • Lezioni teoriche, domande all'esperto e/o al tutor, forum di discussione su questioni controverse e compiti di riflessione individuale
  • Disponibilità di contenuti da qualsiasi dispositivo fisso o mobile con connessione a internet

Questo corso universitario è il miglior investimento che tu possa fare nella scelta di un programma di aggiornamento per due motivi: oltre a rinnovare le tue conoscenze nel Coordinamento di Studi Clinici , otterrai una qualifica rilasciata da TECH Università Tecnologica”

Il corpo docente del programma comprende prestigiosi professionisti che apportano la propria esperienza, così come specialisti riconosciuti e appartenenti a società di riferimento e università prestigiose. 

I contenuti multimediali, sviluppati in base alle ultime tecnologie educative, forniranno al professionista un apprendimento coinvolgente e localizzato, ovvero inserito in un contesto reale. 

La creazione di questo programma è incentrata sull’Apprendimento Basato su Problemi, mediante il quale lo specialista deve cercare di risolvere le diverse situazioni che gli si presentano durante il corso. Lo studente potrà usufruire di un innovativo sistema di video interattivi creati da esperti di rinomata fama nell’ambito del Coordinamento di Studi Clinici .

Non esitare a studiare con noi. Potrai trovare il miglior materiale didattico con lezioni virtuali"

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Questo corso universitario 100% online ti permetterà di combinare i tuoi studi con il lavoro, aumentando le tue conoscenze in questo campo"

Obiettivi e competenze

Il corso universitario in Coordinamento di Studi Clinici ha l'obiettivo di agevolare l’attività dei professionisti della ricerca fornendo loro gli ultimi progressi e i trattamenti più innovativi del settore.

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Grazie a questo programma potrai specializzarti nel Coordinamento di Studi Clinici e conoscere gli ultimi progressi del settore"

Obiettivi generali

  • Preparare lo studente al trattamento e alla gestione della documentazione del dossier del ricercatore, in conformità con le normative vigenti, le GCP e l'ICH
  • Sviluppare le conoscenze legislative che regolano la documentazione del dossier del ricercatore
  • Analizzare l'importanza del ruolo del coordinatore della sperimentazione nella ricerca clinica
  • Specificare i ruoli principali del team di ricerca e il loro coinvolgimento con il paziente
  • Stabilire le componenti principali di uno studio clinico e di uno studio osservazionale

Obiettivi specifici

  • Specificare i documenti e i moduli obbligatori da includere nel dossier del ricercatore
  • Stabilire come gestire al meglio il dossier all'inizio, durante e alla fine dello studio: conservare, aggiornare e ordinare la documentazione
  • Definire i passi da seguire per compilare i documenti e i moduli del dossier del ricercatore
  • Sostanziare le competenze necessarie da sviluppare per svolgere il lavoro del coordinatore del processo
  • Definire l'organizzazione e la preparazione del team di ricerca e del sito per l'inclusione in uno studio clinico, la gestione del curriculum, la buona pratica clinica, l'idoneità delle strutture, ecc.
  • Riprodurre i compiti da eseguire in uno studio clinico e in uno studio di osservazione
  • Analizzare un protocollo di studio clinico attraverso esempi teorici e pratici
  • Determinare il lavoro di un Coordinatore nel suo posto di lavoro nell'ambito di un protocollo di Studio clinico (pazienti, visite, test)
  • Sviluppare le competenze necessarie per l'uso di un quaderno di raccolta dati: inserimento dei dati, risoluzione delle domande e trattamento dei campioni
  • Compilare i diversi tipi di trattamenti farmacologici che possono essere utilizzati in uno studio clinico (placebo, biologico) e la loro gestione
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Un’esperienza di specializzazione unica, chiave e decisiva per crescere a livello professionale"

Corso Universitario in Coordinamento di Studi Clinici

Le sperimentazioni cliniche aiutano gli operatori sanitari a trovare le migliori tecniche e strumenti per aiutare a trattare diverse patologie attraverso l'uso di farmaci sviluppati con formule eccezionali. Nel corso degli anni, questo tipo di valutazioni sperimentali sono state effettuate al fine di fornire ai pazienti le procedure più innovative. Tuttavia, il personale addetto al coordinamento di tali processi deve possedere le competenze necessarie che gli consentano di controllare e monitorare tutti gli aspetti complementari a detti processi. In TECH abbiamo progettato un Corso Universitario in Coordinamento di Studi Clinici che, oltre ad approfondire la manipolazione e la gestione della documentazione archivistica dei ricercatori, approfondirà la manipolazione e la gestione di questi documenti secondo le normative GCP e ICH vigenti. Questo corso post-laurea è focalizzato sul rafforzamento delle capacità del personale correlato al fine di evitare errori durante il processo di sviluppo di ciascun saggio. Allo stesso modo, sapranno come sono specificati i documenti e i moduli obbligatori che devono essere inclusi nel fascicolo istruttorio.

Specializzati nel coordinamento di studi clinici

In TECH ti offriamo il programma scientifico più aggiornato e completo sul mercato. Il contenuto e la metodologia di questo piano di studi è stato progettato da un team di professionisti dedicati al settore della ricerca e della salute; In questo modo sarà più facile sviluppare il tuo corso con le migliori tecniche teorico-pratiche. Durante due mesi di specializzazione potrai acquisire le competenze necessarie per presidiare tali processi, ciò include la gestione dei file (archiviazione, aggiornamento e ordinazione), il controllo dei moduli investigativi, l'applicazione legislativa nei documenti di archivio e la gestione e la raccolta dei dati per valutare la sicurezza in una sperimentazione clinica. Sviluppando questo programma, non solo sarai in grado di supervisionare questi studi, ma sarai anche in grado di analizzare l'importanza della cartella del ricercatore, i documenti che dovrebbe contenere, come dovrebbero essere archiviati e completati e per quanto tempo dovrebbero essere riservato. Per questo potrai promuovere gruppi di ricerca specializzati nella gestione dell'industria farmaceutica abbinata a un centro di ricerca, ciò consentirà di raggiungere una percentuale di successo ed efficacia nei progetti eseguiti.