Presentazione

Questo Tirocinio aggiornerà la tua pratica quotidiana nell’area della Direzione e del Monitoraggio di Studi Clinici, per 3 settimane in un centro sanitario di riferimento”

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Negli ultimi anni, l’aumento delle malattie infettive e la pandemia causata dal COVID 19 hanno indotto le istituzioni pubbliche e private ad adottare nuove formule per potenziare la RSI e trattenere i talenti nel campo della ricerca. Questo scenario apre un’ottima opportunità per i professionisti del settore farmaceutico che desiderano aggiornare e ampliare le proprie conoscenze scientifiche e tecniche sulla Direzione e Monitoraggio di Studi Clinici.

Di fronte a questa realtà, TECH ha creato questo Tirocinio, che offre ai professionisti del settore farmaceutico un soggiorno in un prestigioso centro di ricerca, dove lo specialista si aggiornerà sulle tecniche, i metodi e i protocolli utilizzati nel coordinamento e nella conduzione delle Sperimentazioni Cliniche. Un periodo in cui potranno ampliare le proprie competenze a fianco di un team di professionisti con una vasta esperienza in questo campo.

Nel Tirocinio di 3 settimane, gli studenti entreranno a far parte di un team di professionisti di alto livello, con cui collaboreranno attivamente. In questo modo, potranno aggiornarsi non solo sulle strategie più efficaci, ma saranno anche in grado di mettere in atto le più valide capacità di comunicazione e di leadership che permetteranno loro di praticare al meglio la Gestione e il Monitoraggio delle Sperimentazioni Cliniche, in uno scenario reale e all’avanguardia.

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Questo Tirocinio ti offre un aggiornamento completo delle tue conoscenze nel campo del monitoraggio degli studi clinici”

Pianificazione del corso

Il Tirocinio in Direzione e Monitoraggio di Studi Clinici consiste in un soggiorno presso un importante centro di ricerca. Così, per 3 settimane, il professionista soggiornerà, dal lunedì al venerdì, per 8 ore consecutive con specialisti con una vasta esperienza in materia di studi clinici.

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Un periodo in cui i professionisti potranno aggiornare le loro conoscenze e ampliare le loro competenze nella gestione dei gruppi di ricerca. Inoltre, miglioreranno le loro competenze tecniche sui metodi e i protocolli attualmente utilizzati nei processi di monitoraggio degli studi clinici.

In questo Tirocinio full immersion, le attività sono finalizzate allo sviluppo e al perfezionamento delle competenze necessarie per l’erogazione della ricerca clinica, in condizioni che richiedono un elevato livello di qualificazione, e che sono orientate alla preparazione specifica per l’esercizio dell’attività, in un ambiente di sicurezza sanitaria e di innovazione.

Si tratta, senza dubbio, di un’ottima opportunità per ottenere una visione diretta e pratica in uno spazio in cui ricerca e rigore scientifico vanno di pari passo. TECH offre quindi un nuovo modo di comprendere e integrare i processi innovativi attraverso un’esperienza che favorisce il miglioramento delle capacità e delle competenze professionali.

La fase pratica prevede la partecipazione attiva dello studente che svolgerà le attività e le procedure di ogni area di competenza (imparare a imparare e imparare a fare), con l’accompagnamento e la guida del personale docente e degli altri compagni di corso che facilitano il lavoro di squadra e l’integrazione multidisciplinare come competenze trasversali per la pratica Infermieristica Domiciliare (imparare a essere e imparare a relazionarsi). 

Le procedure descritte di seguito costituiranno la base del Tirocinio e la loro attuazione sarà soggetta alla disponibilità e al carico di lavoro del centro stesso; le attività proposte sono le seguenti:

Ricerca e Sviluppo dei farmaci 

  • Partecipare allo sviluppo di tutte le fasi di uno Studio Clinico 
  • Identificare e sapere come utilizzare i diversi farmaci che possono essere utilizzati in Studi Clinici
  • Raccogliere i dati delle sperimentazioni cliniche per la loro successiva analisi 
  • Pubblicare i risultati della ricerca in diversi formati

Coordinación de los ensayos clínicos 

  • Fornire supporto nella presentazione della documentazione per l'avvio di uno studio clinico
  • Identificare tutti i documenti che devono essere contenuti nel fascicolo dello sperimentatore e gestire l'archivio
  • Partecipare alla comunicazione dei risultati delle sperimentazioni cliniche attraverso i mezzi più appropriati in ciascun caso

Bioetica e normative nello sviluppo Monitoraggio di Studi Clinici

  • Gestire e supportare l'intero processo di monitoraggio 
  • Fornire supporto durante l'intero processo delle sperimentazioni cliniche in base a la legislazione vigente nel settore
  • Partecipare allo sviluppo di un piano di sorveglianza della sicurezza dei medicinali commercializzati

Follow-up di pazienti in Studio clinico

  • Riconoscere e rispettare le norme che regolano gli Studi Clinici
  • Seguire i pazienti che partecipano alle sperimentazioni di ricerca
  • Gestire le visite di follow-up e di chiusura degli studi clinici
  • Collaborare alla valutazione dei trattamenti e dei potenziali effetti avversi causati da alcuni farmaci
  • Partecipare allo sviluppo di Studi Clinici in collaborazione con il farmacista ospedaliero
  • Garantire la sicurezza dei partecipanti agli Studi Clinici 
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Un'esperienza educativa unica, cruciale e decisiva per crescere professio nalmente" 

Tirocinio in Direzione e Monitoraggio di Studi Clinici

L'industria farmaceutica è uno dei settori più grandi a livello globale, con un fatturato che ha raggiunto circa 1,3 trilioni di dollari. Grazie alla produzione su larga scala, i trattamenti medici sono diventati sempre più efficaci. Tuttavia, la costante comparsa di nuove malattie, unite al progressivo aumento di patologie già conosciute, ha spinto gli specialisti a sviluppare numerosi progetti, studi e ricerche farmacologiche per affrontare questa problematica. Per questo motivo, il campo degli studi clinici emerge come uno dei settori più rilevanti in questo momento. Per rispondere a questa esigenza, presso TECH Università Tecnologica, abbiamo progettato un Tirocinio MBA in Direzione e Monitoraggio di Studi Clinici, attraverso il quale acquisirai le competenze tecniche e amministrative necessarie per lo sviluppo di nuovi farmaci. Attraverso il programma di studi, avrai accesso a strumentazioni scientifiche all'avanguardia, progettate per offrirti la migliore esperienza educativa. Grazie alle lezioni, che si terranno in un centro medico, imparerai le tecniche di ricerca e sviluppo dei farmaci, i protocolli di monitoraggio degli studi e le tecniche di follow-up dei pazienti coinvolti nella ricerca.

Studia in un Tirocinio in Direzione e Monitoraggio degli Studi Clinici

Le regolamentazioni legislative e normative legate alla direzione degli studi clinici richiedono professionisti altamente specializzati con un alto grado di esperienza e preparazione. Pertanto, in questo programma offerto da TECH, della durata di sole tre settimane, con sessioni di otto ore al giorno dal lunedì al venerdì, acquisirai le informazioni più aggiornate in campo scientifico-tecnico sulla direzione e il monitoraggio degli studi. Guidato dai migliori esperti, conoscerai le fasi di sviluppo e autorizzazione di un farmaco, il processo di finanziamento, la diffusione dei risultati della ricerca e la gestione dei campioni (ricezione, dispensazione, custodia). Inoltre, approfondirai i tipi di studi, le norme di buona pratica e i protocolli per la ricerca, l'autorizzazione e la distinzione dei farmaci. Questo ti fornirà le competenze necessarie per dirigere e/o supervisionare gli studi clinici, consentendoti di raggiungere il successo e l'efficacia nei progetti che gestirai.