I farmacisti che desiderano approfondire la propria preparazione nell’ambito degli Studi Clinici, troveranno in questo esperto universitario la specializzazione più completa innovativa sul mercato”

L’Esperto Universitario in Studi Clinici è stato creato con l’obiettivo di preparare i professionisti nel campo della ricerca. TECH ha ideato una specializzazione completa di alto livello accademico che include le informazioni più recenti e innovative di questo settore. 

Il programma comprende lo studio della ricerca pre-clinica sul farmaco, con la conoscenza dei concetti essenziali sugli Studi Clinici, temi che costituiscono basi imprescindibili per poter accedere a questo entusiasmante settore scientifico. A tal fine, vengono stabilite le categorie in base alle quali vengono classificati gli Studi Clinici per approfondire i diversi tipi di studi clinici e la ricerca post-marketing dei prodotti in fase di sperimentazione. 

Il campione di un medicinale in fase di sperimentazione è invece un punto critico nella sequenza di attività da svolgere nel corso dello studio clinico. Per garantire quindi che gli studi clinici siano condotti secondo gli standard etici, legali e di buona pratica clinica, è necessario istituire uno speciale sistema di controllo dei campioni che consenta l'uso degli stessi in base al contenuto del protocollo dello studio. 

In conclusione, si tratta di una specializzazione che tratta diversi aspetti relativi agli Studi Clinici, che consentirà ai farmacisti di ottenere una panoramica generale di questo campo, ma con l'approfondimento necessario per poter crescere a livello professionale. Inoltre, in TECH offriamo questo esperto universitario in modalità 100% online, con l'obiettivo di aiutare i nostri studenti a continuare la loro specializzazione senza dover trascurare il resto dei loro impegni quotidiani, sia professionali che familiari. 

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Questo esperto universitario in Studi Clinici possiede il programma scientifico più completo e aggiornato del mercato. Le caratteristiche principali del programma sono: 

• Sviluppo di casi di studio presentati da esperti in Studi Clinici
• Contenuti grafici, schematici ed eminentemente pratici che forniscono informazioni scientifiche e pratiche sulle discipline essenziali per l’esercizio della professione
• Ultime novità sugli studi clinici
• Esercizi pratici che offrono un processo di autovalutazione per migliorare l'apprendimento
• Enfasi speciale sulle metodologie innovative in studi clinici
• Lezioni teoriche, domande all'esperto e/o al tutor, forum di discussione su questioni controverse e compiti di riflessione individuale
• Disponibilità di contenuti da qualsiasi dispositivo fisso o mobile con connessione a internet

Questo esperto universitario può essere il miglior investimento che tu possa fare nella scelta di un programma di aggiornamento per due motivi: oltre a rinnovare le tue conoscenze in Studi Clinici, otterrai una qualifica rilasciata da: TECH Università Tecnologica”

Il personale docente del programma comprende rinomati specialisti dell’ambito Sanitario, che forniscono agli studenti le competenze necessarie a intraprendere un percorso di studio eccellente.

I contenuti multimediali, sviluppati in base alle ultime tecnologie educative, forniranno al professionista un apprendimento coinvolgente e localizzato, ovvero inserito in un contesto reale.

La creazione di questo programma è incentrata sull’Apprendimento Basato su Problemi, mediante il quale lo specialista deve cercare di risolvere le diverse situazioni che gli si presentano durante il corso. Lo studente potrà usufruire di un innovativo sistema di video interattivi creati da esperti di rinomata fama nel campo degli Studi Clinici. 

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L’Esperto Universitario in Studi Clinici ha l'obiettivo di agevolare l’attività dei professionisti della ricerca fornendo loro i progressi e i trattamenti più innovativi del settore.

Grazie a questo esperto universitario potrai specializzarti negli Studi Clinici e conoscere gli ultimi progressi del settore”

Obiettivi generali

• Stabilire le fasi del processo di sviluppo di un nuovo medicinale
• Analizzare le fasi che precedono lo sviluppo di uno studio clinico (ricerca pre-clinica)
• Esaminare come un medicinale viene immesso sul mercato dopo la realizzazione dello studio clinico
• Stabilire la struttura di base di uno studio clinico
• Giustificare la differenza tra i diversi tipi di studi clinici
• Compilare la documentazione e le procedure essenziali all'interno di uno studio clinico
• Sviluppare il circuito del farmaco per lo studio clinico dal punto di vista del Servizio di Farmacia
• Analizzare uno studio clinico nel contesto del Servizio di Urologia
• Stabilire le caratteristiche specifiche degli studi clinici su bambini e adolescenti

Obiettivi specifici

Modulo 1. Ricerca e sviluppo di farmaci

• Spiegare i processi farmacocinetici che un farmaco subisce nell’organismo
• Identificare la legislazione che regola ciascuna delle fasi dello sviluppo e dell'autorizzazione di un medicinale
• Definire la regolamentazione specifica di alcuni farmaci (biosimilari, terapie avanzate)
• Definire l'uso in situazioni speciali e i loro tipi
• Esaminare il processo di finanziamento di un farmaco
• Specificare le strategie per la diffusione dei risultati della ricerca
• Apprendere come leggere criticamente le informazioni scientifiche
• Compilare le fonti di informazione sulle medicine e i loro tipi

Modulo 2. Studi Clinici (I)

• Stabilire i tipi di studi clinici e gli standard di buona prassi clinica
• Specificare i processi di autorizzazione e di etichettatura dei medicinali e dei dispositivi medici in fase di sperimentazione
• Analizzare il processo evolutivo dello sviluppo della ricerca sui farmaci
• Specificare le strategie per sviluppare un piano di sorveglianza della sicurezza per i farmaci commercializzati
• Giustificare i requisiti necessari per l'inizio della ricerca sui farmaci nell'uomo
• Stabilire gli elementi di un protocollo di ricerca di uno studio clinico
• Approfondire la differenza tra studi clinici di inferiorità e non-inferiorità
• Compilare la documentazione e le procedure essenziali all'interno di uno studio clinico
• Specificare l'utilità e imparare a usare i Quaderni Di Raccolta Dati (QRD)
• Analizzare la varietà di opzioni per lo sviluppo e il finanziamento della ricerca non commerciale
• Divulgare i tipi di frode commessi nella ricerca clinica

Modulo 3. Studi Clinici (II)

• Specificare le diverse attività relative alla gestione dei campioni (ricezione, distribuzione, custodia, ecc.) in cui è coinvolto il team farmaceutico
• Stabilire le procedure e le tecniche coinvolte nella manipolazione sicura dei campioni durante la loro preparazione
• Analizzare lo sviluppo di uno studio clinico attraverso la visione e la partecipazione del farmacista ospedaliero
• Compilare le caratteristiche specifiche degli studi clinici in bambini e adolescenti da un punto di vista legale
• Definire il consenso informato
• Conoscere le differenze fisiologiche tra bambini e adulti

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