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La ricerca farmacologica è un lavoro fondamentale per trovare cure che permettano di migliorare la salute dei pazienti. Si tratta di un settore in forte espansione, in quanto sempre più istituzioni pubbliche e private hanno riconosciuto l’importanza di investire nella ricerca, destinando, infatti, maggiori risorse a questa causa. Conseguentemente, nasce anche il bisogno di professionisti più preparati e qualificati per svolgere i ruoli di monitoraggio di queste ricerche. 

Perciò, in questo esperto universitario si offre una preparazione completa in questo ambito, grazie al quale lo studente potrà conoscere dalla progettazione del protocollo sulla base del quale si sviluppa l'intera sperimentazione clinica e valutare la propria responsabilità nel verificare l'adeguato ed efficace monitoraggio della sperimentazione clinica, allo stretto rapporto che esiste tra il promotore della sperimentazione e il monitor. 

Si presenta dunque una visione globale del processo di monitoraggio, in modo che l'operatore sanitario possa acquisire conoscenze specialistiche utili per svolgere questo lavoro in un centro specializzato. Trattandosi di un esperto universitario 100% online, inoltre, sarà lo studente a decidere dove e quando studiare, sarà sufficiente solo un computer o un dispositivo mobile con una connessione a internet.

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Questo esperto universitario in Monitoraggio di Studi Clinici possiede il programma scientifico più completo e aggiornato del mercato. Le caratteristiche principali del programma sono:

• Sviluppo di casi di studio presentati da esperti in monitoraggio di Studi Clinici
• Contenuti grafici, schematici ed eminentemente pratici che forniscono informazioni scientifiche e pratiche sulle discipline essenziali per l’esercizio della professione
• Ultime novità sul monitoraggio di Studi Clinici
• Esercizi pratici che offrono un processo di autovalutazione per migliorare l'apprendimento
• Particolare enfasi sulle metodologie innovative in monitoraggio di Studi Clinici
• Lezioni teoriche, domande all'esperto e/o al tutor, forum di discussione su questioni controverse e compiti di riflessione individuale
• Disponibilità di contenuti da qualsiasi dispositivo fisso o mobile con connessione a internet

Questo esperto universitario può essere il miglior investimento che tu possa fare nella scelta di un programma di aggiornamento per due motivi: oltre a rinnovare le tue conoscenze in materia di Monitoraggio di Studi Clinici, otterrai una qualifica rilasciata da TECH Università Tecnologica”

Il personale docente del programma comprende rinomati specialisti dell’ambito Sanitario, che forniscono agli studenti le competenze necessarie a intraprendere un percorso di studio eccellente.

I contenuti multimediali, sviluppati in base alle ultime tecnologie educative, forniranno al professionista un apprendimento coinvolgente e localizzato, ovvero inserito in un contesto reale.

La creazione di questo programma è incentrata sull’Apprendimento Basato su Problemi, mediante il quale lo specialista deve cercare di risolvere le diverse situazioni che gli si presentano durante il corso. Lo studente potrà usufruire di un innovativo sistema di video interattivi creati da esperti di rinomata fama nell’ambito del Monitoraggio di Studi Clinici e con annoverata esperienza nel settore.   

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esperto universitario in Monitoraggio di Studi Clinici ha l'obiettivo di agevolare le prestazioni dei ricercatori supportandoli con i progressi e i trattamenti più innovativi del settore. 

Grazie a questo esperto universitario potrai specializzarti in Monitoraggio di Studi Clinici e conoscere gli ultimi progressi di questo ambito”

Obiettivi generali

• Stabilire la struttura di base di uno studio clinico
• Giustificare la differenza tra i diversi tipi di Studi Clinici
• Compilare la documentazione e le procedure essenziali all'interno di uno studio clinicoStabilire i diversi ruoli del promotore dello studio clinico, la sua funzione e il suo rapporto con il centro di ricerca
• Definire il concetto di monitoraggio
• Analizzare il contenuto di un protocollo di ricerca clinica e riconoscere l'impegno che ne comporta la buona conformità
• Padroneggiare le competenze necessarie per lo sviluppo e la gestione dei progetti
• Definire il processo di Monitoraggio di uno Studio Clinico, avvalendosi della documentazione, degli strumenti e della guida necessari per tale attività, tenendo conto dei principali problemi che si potrebbero riscontrare
• Presentare gli ultimi progressi scientifici nel monitoraggio degli Studi Clinici, con conoscenze adattate alle reali esigenze delle aziende del settore farmaceutico
• Presentare la vasta gamma di compiti impliciti nella conduzione di uno studio clinico (SC) e ciò che avviene in ogni sua fase
• Definire gli aspetti pratici della conduzione di uno SC e il ruolo di chi si occupa della sua supervisione

Obiettivi specifici

Modulo 1. Studi Clinici (I)

• Stabilire i tipi di Studi Clinici e gli standard di buona pratica clinica
• Specificare i processi di autorizzazione e di etichettatura dei medicinali in fase di sperimentazione e dei dispositivi medici
• Analizzare il processo evolutivo dello sviluppo della ricerca sui farmaci
• Specificare le strategie per sviluppare un piano di sorveglianza della sicurezza per i farmaci commercializzati
• Giustificare i requisiti necessari per l'inizio della ricerca sui farmaci nell'uomo
• Stabilire gli elementi di un protocollo di ricerca di uno studio clinico
• Sostenere la differenza tra Studi Clinici di inferiorità e non-inferiorità
• Compilare i documenti e le procedure essenziali all'interno di uno studio clinico
• Specificare l'utilità e imparare a usare i Quaderni Di Raccolta Dati (QRD)
• Analizzare la varietà di opzioni per lo sviluppo e il finanziamento della ricerca non commerciale

Modulo 2. Monitoraggio di Studi Clinici (I)

• Divulgare i tipi di frode commessi nella ricerca di Studi Clinici
• Specificare sia il profilo professionale di colui che svolge il monitoraggio, che le competenze da sviluppare per svolgere il processo di monitoraggio di uno studio clinico
• Stabilire la sua responsabilità per la selezione del centro e per l'inizio dello studio
• Sostanziare l'importanza del monitor nel garantire, durante la sperimentazione, la corretta osservanza delle procedure e delle attività previste dal protocollo e dalle linee guida di Buona Pratica Clinica 
• Creare consapevolezza in merito agli aspetti pratici delle visite preliminari allo studio clinico
• Presentare la documentazione di base essenziale per l'attuazione dello studio clinico nel centro
• Permettere allo studente di gestire correttamente una visita di preselezione e iniziare a lavorare nel centro di ricerca
• Valutare il coinvolgimento del Servizio di Farmacia dell'Ospedale nella gestione, controllo e tracciabilità dei farmaci dello studio
• Dimostrare l'importanza di una buona comunicazione tra i membri del team coinvolti nello sviluppo di uno studio clinico

Modulo 3. Monitoraggio di Studi Clinici (II)

• Stabilire i punti base di una visita di controllo e di chiusura
• Sviluppare il Monitoring Plan e le SOP a cui deve sottostare monitor in ogni fase dello Studio Clinico
• Presentare un quaderno di raccolta dati e specificare come tenerlo aggiornato
• Stabilire il processo di raccolta dati per la valutazione della sicurezza in uno studio clinico (AEs e SAEs)
• Riprodurre la gestione di una visita di controllo
• Analizzare le deviazioni di protocollo più comuni
• Stabilire i documenti importanti per uno studio clinico
• Presentare una linea guida per il monitor dello studio clinico (monitoring plan)
• Presentare i quaderni di raccolta dati
• Sviluppare importanti conoscenze teoriche sulle visite di chiusura
• Stabilire la documentazione da preparare per le visite di chiusura
• Specificare i punti da rivedere nelle visite di chiusura

Un'esperienza educativa unica, cruciale e decisiva per crescere professionalmente"