I farmacisti che desiderano progredire nella propria carriera nell’ambito del Coordinamento di Studi Clinici, troveranno in questo esperto universitario la preparazione più completa e aggiornata del mercato”

Il coordinatore di uno studio clinico deve possedere un ampia conoscenza della materia di ricerca, del settore, dei prodotti correlati, ecc. Inoltre, deve avere una chiara comprensione delle normative vigenti per evitare qualsiasi contrattempo che potrebbe portare alla sospensione della ricerca. Inoltre, deve avere il pieno controllo su tutte le fasi da seguire in ogni processo, è dunque fondamentale che registri tutte le informazioni relative alla ricerca. 

l dossier del ricercatore deve quindi essere conservato in modo appropriato perché contiene tutta la documentazione relativa al gruppo di ricerca (Currículum Vitae e altri documenti pertinenti che attestino le qualifiche dei ricercatori) e al paziente (consensi informati, misure di selezione, visite di controllo), nonché il protocollo dello studio, il manuale del ricercatore, un esemplare di quaderno per la raccolta dei dati e le diverse procedure di laboratorio e di sicurezza. 

Per conoscere il modo migliore per eseguire il lavoro di coordinamento, questo esperto universitario ha riunito tutte le informazioni relative allo studio clinico e al dossier del ricercatore, nonché la figura del coordinatore dello studio clinico e le sue principali responsabilità, l'importanza vitale del processo di sperimentazione e tutto ciò che lo circonda.

Questa specializzazione dispone di un programma specializzato di altissimo livello accademico, progettato da specialisti con anni di esperienza professionale e didattica. Un programma multidisciplinare che mira ad ampliare le conoscenze dei farmacisti. Il tutto in una modalità 100% online grazie alla quale potrai gestire autonomamente il tuo tempo di studio, decidendo dove e quando studiare. Senza limiti di tempo o necessità di recarsi in uno spazio fisico, dandoti la possibilità di conciliare perfettamente lo studio al resto dei tuoi impegni quotidiani.

Questo esperto universitario ti permetterà di specializzarti in monitoraggio di Studi Clinici e di raggiungere l'eccellenza nel tuo lavoro"

Questo esperto universitario in Coordinamento di Studi Clinici possiede il programma scientifico più completo e aggiornato del mercato. Le caratteristiche principali del programma sono:

• Sviluppo di casi di studio presentati da esperti in Monitoraggio di Studi Clinici 
• Contenuti grafici, schematici ed eminentemente pratici che forniscono informazioni scientifiche e pratiche sulle discipline essenziali per l’esercizio della professione
• Ultime novità sul monitoraggio di Studi Clinici 
• Esercizi pratici che offrono un processo di autovalutazione per migliorare l'apprendimento
• Particolare enfasi sulle metodologie innovative in monitoraggio di Studi Clinici 
• Lezioni teoriche, domande all'esperto e/o al tutor Universitario, forum di discussione su questioni controverse e compiti di riflessione individuale
• Disponibilità di contenuti da qualsiasi dispositivo fisso o mobile con connessione a internet

Questo esperto universitario può essere il miglior investimento che tu possa fare nella scelta di un programma di aggiornamento per due motivi: oltre a rinnovare le tue conoscenze in Coordinamento di Studi Clinici, otterrai una qualifica rilasciata da TECH Università Tecnologica”

Il personale docente del programma comprende rinomati specialisti dell’ambito Sanitario, che forniscono agli studenti le competenze necessarie a intraprendere un percorso di studio eccellente.

I contenuti multimediali, sviluppati in base alle ultime tecnologie educative, forniranno al professionista un apprendimento coinvolgente e localizzato, ovvero inserito in un contesto reale.

La creazione di questo programma è incentrata sull’Apprendimento Basato su Problemi, mediante il quale lo specialista deve cercare di risolvere le diverse situazioni che gli si presentano durante il corso. Lo studente potrà usufruire di un innovativo sistema di video interattivi creati da esperti di rinomata fama nell’ambito del Coordinamento di Studi Clinici e con annoverata esperienza nel settore. 

Questo esperto universitario 100% online ti permetterà di combinare i tuoi studi con il lavoro, aumentando le tue conoscenze in questo ambito.

Non esitare e specializzati in TECH. Potrai trovare il miglior materiale didattico con lezioni virtuali.

L’Esperto Universitario in Coordinamento di Studi Clinici ha l'obiettivo di agevolare l’attività dei professionisti della ricerca fornendo loro i progressi e i trattamenti più innovativi del settore.  

Grazie a questo esperto universitario potrai specializzarti in Monitoraggio di Studi Clinici e conoscere gli ultimi progressi di questo ambito”

Obiettivi generali

• Preparare lo studente al trattamento e alla gestione della documentazione del dossier del ricercatore, in conformità con le normative vigenti, le GCP e l'ICH
• Sviluppare le conoscenze legislative che regolano la documentazione del dossier del ricercatore
• Analizzare l'importanza del ruolo del coordinatore dello studio nella ricerca clinica 
• Specificare i ruoli principali del team di ricerca e il loro coinvolgimento con il paziente 
• Stabilire le componenti principali di uno studio clinico e di uno studio osservazionale
• Esaminare il trattamento dei pazienti nel contesto di uno studio clinico, sia in assistenza specialistica che in ricovero
• Sviluppare conoscenze specifiche sulla varietà di compiti che vengono svolti durante lo studio
• Stabilire strumenti e strategie per affrontare i diversi problemi che sorgono durante lo studio clinico, al fine di ottenere risultati soddisfacenti nel follow-up dei pazienti

Objetivos específicos

Modulo 1. Coordinamento di Studi Clinici (I)    

• Specificare i documenti e i moduli obbligatori da includere nel dossier del ricercatore
• Stabilire come gestire al meglio il dossier all'inizio, durante e alla fine dello studio: conservare, aggiornare e ordinare la documentazione
• Definire i passi da seguire per compilare i documenti e i moduli del dossier del ricercatore

Modulo 2. Coordinamento di Studi Clinici (II)    

• Definire le competenze necessarie da sviluppare per svolgere il lavoro del coordinatore del processo
• Definire l'organizzazione e la preparazione del gruppo di ricerca e del centro per l'inclusione in uno studio clinico, la gestione del curriculum, le buone pratiche cliniche, l'idoneità delle strutture, ecc.
• Riprodurre i compiti da eseguire in uno studio clinico e in uno studio di osservazione
• Analizzare un protocollo di studio clinico attraverso esempi teorici e pratici
• Determinare il lavoro di un coordinatore nel suo posto di lavoro nell'ambito di un protocollo di Studio clinico (pazienti, visite, test)
• Sviluppare le competenze necessarie per l'uso di un quaderno di raccolta dati: inserimento dei dati, risoluzione delle domande e trattamento dei campioni
• Compilare i diversi tipi di trattamenti farmacologici che possono essere utilizzati in uno studio clinico (placebo, biologico) e la loro gestione

Modulo 3. Follow-up dei Pazienti negli Studi Clinici    

• Specificare le pratiche quotidiane di cura dei pazienti nelle cure specializzate, stabilendo la gestione delle procedure, dei protocolli e delle banche dati degli studi clinici 
• Analizzare i materiali utilizzati durante lo sviluppo degli studi
• Valutare le cause dell'abbandono dei pazienti all'interno di uno studio e stabilire strategie per il mantenimento dei pazienti
• Valutare come si verifica la perdita al follow-up nei pazienti all'interno di uno studio, esaminarne le cause ed esplorare le possibilità di ripresa del follow-up
• Raccogliere i diversi fattori di rischio che possono portare a una scarsa aderenza al trattamento, e implementare strategie per migliorare e monitorare l'aderenza al trattamento
• Analizzare le diverse presentazioni dei farmaci al fine di gestire i segni e i sintomi così come le reazioni avverse che possono derivare dall'assunzione di farmaci
• Stabilire i diversi strumenti per calcolare le presenze e monitorare le visite