وصف

سيقوم هذا التدريب العملي بتحديث ممارستك اليومية في مجال مراقبة التجارب السريرية، لمدة 3 أسابيع في مركز صحي مرجعي" 

##IMAGE##

في السنوات الأخيرة، دفعت الزيادة في الأمراض المعدية والوباء الناجم عن جائحة كوفيد-19 المؤسسات العامة والخاصة إلى تبني صيغ جديدة لتعزيز البحث والتطوير والابتكار والاحتفاظ بالكفاءات في مجال البحث. يفتح هذا السيناريو فرصة ممتازة للمهنيين الصيدلانيين الذين يرغبون في تحديث وتوسيع معرفتهم العلمية والتقنية حول إدارة التجارب السريرية ومراقبتها.

في مواجهة هذا الواقع، أنشأت TECH هذا التدريب العملي، الذي يوفر للمتخصصين في مجال الصيدلة إقامة في مركز أبحاث مرموق، حيث سيحصل المتخصص على آخر المستجدات حول التقنيات والأساليب والبروتوكولات المستخدمة في تنسيق وإجراء التجارب السريرية. فترة ستوسع فيها مهاراتك إلى جانب فريق من المحترفين ذوي الخبرة الواسعة في هذا المجال.  

على مدار 3 أسابيع، سيصبح الطالب جزءًا من فريق من المحترفين على أعلى مستوى، حيث سيعمل معهم بنشاط. بهذه الطريقة، سيتمكن من تحديث ليس فقط على الاستراتيجيات الأكثر فعالية، ولكن ستتمكن من تنفيذ مهارات التواصل الأكثر حزماً ومهارات القيادة التي ستتيح لك أفضل الممارسات في إدارة التجارب السريرية ومراقبتها، في سيناريو حقيقي ومتطور.

##IMAGE##

إنها تجربة تدريبية فريدة ومهمة وحاسمة لتعزيز تطورك المهني"

أهداف

قد صممت TECH هذا التدريب العملي، من أجل تقديم رؤية عملية وحديثة للمختصين للتطورات التي تحدث في مراقبة التجارب السريرية. إقامة حيث سيتمكن الأخصائي من الاطلاع، مع خبراء من المراكز الرائدة، على كيفية تعزيز وإدارة الفرق المسؤولة عن إجراء البحوث في هذا المجال.

##IMAGE##

اغتنم الفرصة للتعرف على أحدث التطورات في هذه المادة لتطبيقها في ممارستك اليومية"

الأهداف العامة

إتقان أحدث التقنيات والمسلمات العلمية الحديثة وتطبيق أحدث التقنيات في إدارة التجارب السريرية ومراقبتها
معرفة النهج المحدد لتطوير الأدوية الجديدة
دمج أساليب البحث والمناهج والتحليلات الأكثر فاعلية في العمل اليومي، بدعم من فريق من الخبراء المرموقين في قطاع الأدوية

الأهداف المحددة

أساسيات العمليات الحركية الدوائية التي يمر بها الدواء في الجسم 
تحديد التشريعات التي تنظم كل خطوة من خطوات تطوير وترخيص المنتج الطبي 
تحديد التنظيم المحدد لبعض الأدوية (البدائل الحيوية والعلاجات المتقدمة)
تعريف الاستخدام في الحالات الخاصة وأنواع الحالات الخاصة 
فحص عملية تمويل الدواء 
وضع استراتيجيات ملموسة لنشر نتائج البحوث 
تقديم كيفية قراءة المعلومات العلمية بشكل نقدي 
تجميع مصادر المعلومات عن الأدوية وأنواعها 
تحديد أنواع التجارب السريرية ومعايير الممارسة السريرية الجيدة 
تحديد عمليات الترخيص ووضع العلامات على المنتجات الطبية التجريبية والأجهزة الطبية
تحليل العملية التطورية لتطوير بحوث الأدوية
وضع استراتيجيات ملموسة لوضع خطة لمراقبة سلامة الأدوية المسوقة 
إثبات المتطلبات اللازمة للبدء في إجراء البحوث على المنتجات الطبية على البشر 
إنشاء عناصر بروتوكول أبحاث التجارب السريرية 
إثبات الفرق بين التجارب السريرية الدونية وغير الدونية 
تجميع الوثائق والإجراءات الأساسية في التجارب السريرية 
تحديد فائدة وتعلم كيفية استخدام مصنفات جمع البيانات (نماذج الإبلاغ الموحدة)
تحليل مجموعة متنوعة من سبل تطوير الأبحاث غير التجارية وتمويلها في إسبانيا
الكشف عن أنواع الغش المرتكبة في أبحاث التجارب السريرية 
تحديد الأنشطة المختلفة المتعلقة بإدارة العينات (الاستلام، والصرف، والحفظ…) إلى ذلك) التي يشارك فيها فريق الصيدلية 

##IMAGE##

سيمكنك هذا التدريب العملي من الاطلاع على العمليات الفنية والإدارية التي تنطوي عليها أبحاث الأدوية البشرية" 

تدريب عملي في إدارة ومراقبة التجارب السريرية

تُعد صناعة الأدوية أحد أكبر القطاعات في العالم، وليس من قبيل الصدفة أن تزداد ربحيتها إلى الحد الذي يجعلها تحقق حاليًا إيرادات تبلغ حوالي 1.3 تريليون دولار. وبفضل إنتاجها الضخم، أصبحت العلاجات الطبية اليوم أكثر فعالية بفضل إنتاجها الضخم. ومع ذلك، أدى الظهور المستمر للأمراض الجديدة، إلى جانب التعزيز التدريجي للأمراض المعروفة بالفعل، إلى قيام المتخصصين بتطوير العديد من المشاريع والدراسات والأبحاث الدوائية لمعالجة هذه المشكلة. ولهذا السبب يبرز مجال التجارب السريرية كأحد أكثر المجالات أهمية في الوقت الحاضر. لهذا السبب، صممنا في TECH الجامعة  التكنولوجية برنامج التدريب العملي في إدارة ومراقبة التجارب السريرية، والذي ستتعلم من خلاله العمليات الفنية والإدارية اللازمة لابتكار أدوية جديدة. من خلال الخطة الدراسية، ستتمكن من الوصول إلى أحدث المعدات العلمية المصممة لتزويدك بأفضل تجربة تعليمية. ستتعلم من خلال الدروس التي يتم تدريسها في أحد المراكز الطبية تقنيات البحث والتطوير الدوائي، وبروتوكولات مراقبة التجارب وتقنيات مراقبة المرضى المشاركين في الدراسة.

ادرس برنامجاً حول إدارة التجارب السريرية ومراقبتها

تتطلب اللوائح التشريعية والتنظيمية المحيطة بإدارة التجارب السريرية مهنيين متخصصين على درجة عالية من الخبرة والإعداد. لذلك، ستتعلم في برنامج TECH، الذي يستمر لمدة ثلاثة أسابيع فقط، موزعة على فصول دراسية لمدة ثماني ساعات يومياً من الاثنين إلى الجمعة، أحدث المعلومات العلمية التقنية حول إدارة التجارب ومراقبتها. وبتوجيه من كبار الخبراء، ستتعرف تحت إشراف كبار الخبراء على الخطوات التي ينطوي عليها تطوير الدواء والترخيص له، وعملية التمويل، ونشر نتائج الأبحاث وإدارة العينات (الاستلام، والتوزيع، والتخزين). سوف تتعمق أيضًا في أنواع التجارب ومعايير الممارسة الجيدة وبروتوكولات البحث والترخيص وتمييز المنتجات الطبية. ومن هذا المنطلق، ستكتسب المهارات اللازمة لقيادة و/أو الإشراف على التجارب السريرية، مما سيمكنك من تحقيق النجاح والفعالية في المشاريع المنفذة.