Ampliarás tu conocimiento sobre la estructura y funciones del Departamento Médico en diferentes compañías de la industria farmacéutica” 

Una de las principales responsabilidades de las áreas medicas es garantizar que todos los productos y servicios de Pharma Biotech cumplan con los estándares médicos y regulatorios. Esto implica revisar y analizar la literatura científica, realizar estudios clínicos, y asegurar que la información y la promoción de los productos sean precisas y éticas. 

Además, esta área es el enlace clave entre la empresa y la comunidad médica y científica. Ya que colabora estrechamente con especialistas para obtener su perspectiva y conocimiento experto en el desarrollo y la comercialización de los productos. También organiza y participa en congresos, simposios y reuniones científicas, donde se presentan los avances y resultados de investigación de Pharma Biotech. 

Otra función importante de estas unidades es la gestión de la farmacovigilancia, que implica el monitoreo de la seguridad y eficacia de los productos de la empresa una vez que están en el mercado. Esta se encarga de recopilar y evaluar los informes de eventos adversos y reacciones inesperadas, así como de comunicar esta información a las autoridades regulatorias correspondientes. 

Es por este motivo que TECH ha desarrollado este Postgraduate certificate en Medical Department in Pharma Biotech. El cual se presenta en un formato 100% en línea, y que le ofrece al profesional de la salud una experiencia única de aprendizaje. De esta manera, por medio de recursos didácticos alojados en una biblioteca virtual, el participante podrá acceder en cualquier momento y lugar desde un dispositivo con conexión a la red. Adicionalmente a esto, esta metodología es combinada con el Relearning, el cual permitirá que el estudiante ocupe menos horas de estudio y comprenda conceptos con mayor rendimiento.  

Profundizarás en los roles clave dentro del Departamento Médico y cómo se relacionan con otras áreas como Marketing, Acceso y Ventas” 

Este Postgraduate certificate en Medical Department in Pharma Biotech contiene el programa universitario más completo y actualizado del mercado. Sus características más destacadas son:  

• El desarrollo de casos prácticos presentados por especialistas en Pharma Biotech 
• Los contenidos gráficos, esquemáticos y eminentemente prácticos con los que está concebido recogen una información científica y práctica sobre aquellas disciplinas indispensables para el ejercicio profesional 
• Los ejercicios prácticos donde realizar el proceso de autoevaluación para mejorar el aprendizaje 
• Su especial hincapié en metodologías innovadoras  
• Las lecciones teóricas, preguntas al experto, foros de discusión de temas controvertidos y trabajos de reflexión individual 
• La disponibilidad de acceso a los contenidos desde cualquier dispositivo fijo o portátil con conexión a internet 

Explorarás todas las salidas profesionales que ofrece el Departamento Médico en la Industria Farmacéutica” 

El programa incluye en su cuadro docente a profesionales del sector que vierten en esta capacitación la experiencia de su trabajo, además de reconocidos especialistas de sociedades de referencia y universidades de prestigio.  

Su contenido multimedia, elaborado con la última tecnología educativa, permitirá al profesional un aprendizaje situado y contextual, es decir, un entorno simulado que proporcionará una capacitación inmersiva programada para entrenarse ante situaciones reales.  

El diseño de este programa se centra en el Aprendizaje Basado en Problemas, mediante el cual el profesional deberá tratar de resolver las distintas situaciones de práctica profesional que se le planteen a lo largo del curso académico. Para ello, contará con la ayuda de un novedoso sistema de vídeo interactivo realizado por reconocidos expertos.    

Gracias a TECH, te sumergirás en el mundo de los ensayos clínicos y ahondarás en los fundamentos, legislación y fases que los componen"

Observarás a fondo los estudios de Práctica Clínica Real (RWE) y su relevancia en el diseño, análisis y comunicación de resultados para la industria Biotech"

TECH presents this qualification with an up-to-date content that will address the functioning and responsibilities of the Medical Department in the pharmaceutical industry. It will also focus on this area under the organizational context, emphasizing its informative role on advances in treatments and the importance of having scientific and communicative skills. With this in mind, the program has been designed in a 100% online format. This provides students with multimedia resources such as specialized readings and interactive summaries that can be accessed anywhere with just an Internet-connected device. 

With the Relearning method, you will avoid spending long hours studying and will be able to focus on the most important concepts in an efficient way” 

Module 1. The Medical Department 

1.1. The Medical Department 

1.1.1. General structure of the medical department in different companies 
1.1.2. Purpose and functions of the department 
1.1.3. Roles in the medical department 
1.1.4. How they relate to other departments: Marketing, Access, Sales, etc
1.1.5. Career opportunities for the medical department in the Pharmaceutical Industry 

1.2. Monitoring 

1.2.1. Fundamentals of Clinical Development 
1.2.2. Legislation in clinical trials 
1.2.3. Types of Clinical Trials 
1.2.4. Clinical Trials Phases 

1.2.4.1. Phase I Clinical Studies 
1.2.4.2. Phase II Clinical Studies  
1.2.4.3. Phase III Clinical Studies 
1.2.4.4. Phase IV Clinical Studies 

1.3. Clinical Trials Methodology 

1.3.1. Clinical Trial Design 
1.3.2. Stages in the Development of Clinical Trials 
1.3.3. Clinical Trials Viability 
1.3.4. Identification and Selection of Researcher Centers 
1.3.5. Recruitment Materials and Strategies 
1.3.6. Contracts with Research Centers 
1.3.7. Protocol 

1.4. Trial Monitoring: Monitoring and Control 

1.4.1. Monitoring Visit 

1.4.1.1. Pre-Study Visit 
1.4.1.2. Initiation Visit 
1.4.1.3. Monitoring Visit 
1.4.1.4. Closing Visit 

1.4.2. Remote Monitoring 
1.4.3. Monitoring Visit Reports 
1.4.4. Data Management Obtaining results 

1.5. Real Clinical Practice Studies. RWE 

1.5.1. RWE studies: design, analysis, minimization of bias
1.5.2. Types of RWE Study 
1.5.3. Integration in the medical plan 
1.5.4. Inquiry and Communication of Results 
1.5.5. Current challenges in the use of evidence and knowledge of RWE 
1.5.6. How RWE can support decision making throughout the product life cycle 
1.5.7. Investigator Initiated Studies/Trials and Research Collaborations 

1.6. The Medical Affairs Department   

1.6.1. What is the Medical Affairs Department? 

1.6.1.1. Purpose and functions of the department   
1.6.1.2. General structure of the department in different companies  
1.6.1.3. Interactions Between Medical Affairs And Other Departments (Clinical Operations & Commercial Departments) 
1.6.1.4. The relationship of medical issues in terms of product life cycle 

1.6.2. Creation of state-of-the-art data generation programs 
1.6.3. Medical's co-leadership role  
1.6.4. Affairs in cross-functional pharmaceutical organizations 

1.7 Roles in the Medical Affairs Department 

1.7.1. Role of the Medical Advisor 
1.7.2. Functions of the Medical Advisor 
1.7.3. Participation tactics with HCP 

1.7.3.1. Advisory Board and promotion programs 
1.7.3.2. Scientific publications 
1.7.3.3. Planning of scientific congresses 

1.7.4. Elaboration of a medical Communication Plan 
1.7.5. Design of medical product strategy 
1.7.6. Management of medical projects and studies based on real clinical practice data (RWE)
1.7.7. Role of the Medical Science Liaison 

1.7.7.1. MSL functions: medical communication and interlocutors  
1.7.7.2. Implementation of medical projects and territorial management 
1.7.7.3. Investigator Initiated Studies/Trials and Research Collaborations 
1.7.7.4. Scientific Communication and Insights Gathering 

1.8. Compliance In the Medical Affairs Department 

1.8.1. Concept of compliance in the medical department 

1.8.1.1. Promotion of prescription drugs 
1.8.1.2. Interrelation with Health Professionals and Organizations 
1.8.1.3. Interrelation with Patient Organizations 

1.8.2. Definition of On Label/Off Label 
1.8.3. Differences between commercial department and medical affairs 
1.8.4. Code of Good Clinical Practice in medical promotion and information 

1.9. Medical Reports 

1.9.1. Comprehensive Communication Plan 
1.9.2. Media and omnichannel plan 
1.9.3. Integration of the communication plan in the medical plan 
1.9.4. Information Resources in biomedicine 

1.9.4.1. International sources: Pubmed, Embase, WOS, etc
1.9.4.2. Sources in Latin America: CSIC , Ibecs, LILACS, indexes etc
1.9.4.3. Sources for locating clinical trials: WHO, ClinicalTrials, Cochrane CENTRAL, etc
1.9.4.4. Drug Information Sources: Bot Plus Web, FDA, etc 
1.9.4.5. Other resources: official bodies, web pages, scientific societies, associations, evaluation agencies, etc

1.10. Pharmacovigilance 

1.10.1. Pharmacovigilance in Clinical Trials 

1.10.1.1. Adverse Event Management  

1.10.2. Notification of Adverse Events, Eudravigilance
1.10.3. Periodic Security Reports  
1.10.4. Pharmacovigilance in Other Clinical Trials: Post-authorization Studies  

You will acquire specific roles within the Medical Affairs Department, such as the Medical Advisor and the Medical Science Liaison, and their functions”