Investir na investigação é importante, mas ter profissionais capacitados também. Por isso, na TECH criámos este programa muito completo"

A investigação clínica é fundamental para encontrar novos medicamentos para controlar e curar as novas doenças emergentes, que não têm cura ou que são cada vez mais resistentes aos medicamentos existentes. Por isso, é essencial continuar a formação nesta área, o que permitirá aos enfermeiros especializarem-se em Monitorização de Ensaios Clínicos para Enfermeiros.

A Monitorização de Ensaios Clínicos para Enfermeiros é um dos aspetos fundamentais da investigação. Este Curso de Especialização define a figura do promotor, um elemento essencial para a conceção e implementação da investigação. Para o efeito, são analisadas as principais funções do promotor, incluindo a conceção do protocolo com base no qual se desenvolve todo o ensaio clínico, e é avaliada a responsabilidade do promotor no que respeita à verificação de uma monitorização adequada e eficaz do ensaio clínico, estabelecendo assim a relação estreita entre o promotor e o monitor.

Deste modo, especifica-se o perfil do monitor e as capacidades e competências para assegurar o bom funcionamento do estudo no centro de investigação, respeitando as normas de Boas Práticas Clínicas e os requisitos do protocolo.

Em suma, é apresentada uma visão global do processo de monitorização, para que o profissional de saúde possa adquirir conhecimentos especializados que servirão de guia para a realização deste trabalho num centro especializado. Além disso, como se trata de um Curso de Especialização 100% online, o aluno será o único a decidir onde e quando estudar, para o que apenas necessita de um computador ou dispositivo móvel com ligação à internet.

Este Curso de Especialização permitir-lhe-á formar-se em Monitorização de Ensaios Clínicos para Enfermeiros até atingir a excelência no seu trabalho"

Este Curso de Especialização em Monitorização de Ensaios Clínicos para Enfermeiros conta com o conteúdo científico mais completo e atualizado do mercado. As suas principais características são:

• O desenvolvimento de casos práticos apresentados por especialistas em Monitorização de Ensaios Clínicos para Enfermeiros
• O conteúdo gráfico, esquemático e eminentemente prático do livro fornece informações científicas e práticas sobre as disciplinas que são essenciais para a prática profissional
• Novidades sobre Monitorização de Ensaios Clínicos para Enfermeiros
• Exercícios práticos onde o processo de autoavaliação pode ser levado a cabo a fim de melhorar a aprendizagem
• O seu foco especial em metodologias inovadoras na Monitorização de Ensaios Clínicos para Enfermeiros
• Lições teóricas, perguntas ao especialista, fóruns de discussão sobre questões controversas e atividades de reflexão individual
• Disponibilidade de acesso aos conteúdos a partir de qualquer dispositivo fixo ou portátil com ligação à internet

Este Curso de Especialização é o melhor investimento que pode fazer na escolha de um programa de atualização por duas razões: para além de atualizar os seus conhecimentos em Monitorização de Ensaios Clínicos para Enfermeiros, obterá uma qualificação aprovada pela TECH"

O corpo docente do programa inclui profissionais do setor da Saúde que trazem para esta formação a experiência do seu trabalho, bem como especialistas reconhecidos de empresas de referência e universidades de prestígio.

Graças ao seu conteúdo multimédia, desenvolvido com a mais recente tecnologia educacional, o profissional terá acesso a uma aprendizagem situada e contextual, ou seja, um ambiente de simulação que proporcionará um programa imersivo programado para se formar em situações reais.

A conceção deste programa centra-se na aprendizagem Baseada em Problemas, em que os psicólogos devem tentar resolver as diferentes situações de prática profissional que surjam durante o curso académico. Para tal, o profissional poderá contar com a ajuda de um sistema inovador de vídeo interativo criado por especialistas reconhecidos na área da Monitorização de Ensaios Clínicos e com uma vasta experiência em ensino. 

Não hesite em frequentar este mestrado connosco. Encontrará o melhor material didático com aulas virtuais"

Este Curso de Especialização 100% online permitir-lhe-á conciliar os seus estudos com a sua profissão enquanto aumenta os seus conhecimentos neste campo"

O Curso de Especialização em Monitorização de Ensaios Clínicos para Enfermeiros tem como objetivo facilitar o desempenho do profissional de investigação com os últimos avanços do setor. 

Graças a este Curso de Especialização poderá especializar-se em Monitorização de Ensaios Clínicos para Enfermeiros e aprender sobre os últimos avanços na área"

Objetivos gerais

• Estabelecer a estrutura básica de um Ensaio Clínico
• Fundamentar a diferença entre os diferentes tipos de Ensaios Clínicos
• Compilar os documentos e procedimentos essenciais no âmbito de um Ensaio Clínico
• Estabelecer os diferentes papéis do promotor do ensaio clínico, a sua função e a sua relação com o centro de investigação
• Fundamentos do conceito de monitorização
• Analisar o conteúdo de um protocolo de investigação clínica e reconhecer o compromisso que vem com o bom cumprimento do mesmo
• Dominar as competências necessárias para o desenvolvimento e a gestão de projetos
• Definir o processo de monitorização de um Ensaio Clínico, contando com a documentação, as ferramentas e a orientação necessárias para este papel, tendo em conta os principais problemas que podem ser encontrados
• Apresentar os últimos avanços científicos atuais nas tarefas de monitorização de Ensaios Clínicos, com conhecimentos adaptados às necessidades reais das empresas do setor farmacêutico
• Apresentar a vasta gama de tarefas desenvolvidas para realizar um EC e o que corresponde em cada fase do mesmo
• Fundamentar os aspetos práticos da realização de um EC e o papel do Monitor de Ensaios Clínicos

Objetivos específicos 

Módulo 1. Ensaios Clínicos I

• Estabelecer os tipos de Ensaios Clínicos e os padrões de boas práticas clínicas
• Especificar os processos de autorização e distinção de medicamentos e produtos de saúde na investigação
• Analisar o processo evolutivo do desenvolvimento da investigação com fármacos
• Especificar as estratégias para o desenvolvimento de um plano de vigilância de segurança para os medicamentos comercializados
• Fundamentar os requisitos necessários para o início da investigação com medicamentos em humanos
• Estabelecer os elementos de um protocolo de investigação de um Ensaio Clínico
• Fundamentos da diferença entre Ensaios Clínicos de inferioridade e não-inferioridade
• Compilar os documentos e procedimentos essenciais no âmbito de um Ensaio Clínico
• Especificar a utilidade e aprender sobre a utilização de Cadernos de Recolha de Dados (CRD)
• Analisar a variedade de vias para o desenvolvimento e financiamento da investigação não comercial
• Revelar os tipos de fraude cometidos na investigação de Ensaios Clínicos

Módulo 2. Monitorização de Ensaios Clínicos I

• Especificar tanto o perfil profissional do monitor como as competências que devem ser desenvolvidas a fim de levar a cabo o processo de monitorização de um Ensaio Clínico
• Estabelecer a sua responsabilidade na seleção do centro e no início do estudo
• Fundamentar a importância do monitor para assegurar, durante o desenvolvimento do ensaio, o correto cumprimento dos procedimentos e das atividades estabelecidos no protocolo e as normas de boas práticas clínicas
• Gerar conhecimentos sobre os aspetos práticos das visitas antes do início do Ensaio Clínico
• Apresentar os fundamentos da documentação essencial para o início do Ensaio Clínico no centro
• Permitir ao estudante gerir corretamente uma visita de pré-seleção e o arranque no centro de investigação
• Avaliar o envolvimento do Serviço de Farmácia Hospitalar na gestão, no controlo e na rastreabilidade da medicação em estudo
• Estabelecer a importância de manter uma boa comunicação entre os membros da equipa envolvidos no desenvolvimento de um Ensaio Clínico

Módulo 3. Monitorização de Ensaios Clínicos II

• Estabelecer os pontos básicos de uma visita de acompanhamento e encerramento
• Desenvolver o plano de monitorização e PPTs do monitor em cada fase do Ensaio Clínico
• Apresentar um caderno de recolha de dados e especificar a forma de o manter atualizado
• Estabelecer o processo de recolha de dados para a avaliação da segurança num Ensaio Clínico (AE y SAE)
• Reproduzir a gestão de uma visita de acompanhamento
• Analisar os desvios do protocolo mais comuns
• Estabelecer os documentos importantes para um Ensaio Clínico
• Apresentar o guia de um monitor de um Ensaio Clínico (Plano de Monitorização)
• Apresentar os cadernos de recolha de dados
• Desenvolver importantes conhecimentos teóricos sobre as visitas de encerramento
• Estabelecer a documentação a ser preparada para as visitas de encerramento
• Especificar os pontos a rever aquando das visitas de encerramento

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