Présentation

Ce diplôme universitaire 100% en ligne vous permettra d'actualiser vos connaissances en Medical Affairs en seulement six mois"

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L'industrie pharmaceutique évolue en permanence et transforme actuellement son rôle dans le domaine de la recherche sur les médicaments humains. De même, l'incorporation de nouvelles technologies et le besoin de professionnels plus qualifiés et hautement compétents ont entraîné une croissance considérable du département des Affaires Médicales dans les entreprises les plus importantes du secteur.

Dans cette perspective, les Medical Affairs doivent aujourd'hui maîtriser les concepts clés des essais cliniques, les méthodologies de conception, la planification, la mise en scène, la gestion des données et le suivi dans le secteur pharmaceutique. Ainsi, en réponse au besoin croissant des entreprises de disposer de spécialistes aux connaissances actualisées, TECH a conçu ce diplôme universitaire dans un format académique 100% en ligne.

Un programme qui se distingue indéniablement par son équipe de direction et d'enseignement, dont la connaissance des Medical Affairs se traduit par un programme d'études de qualité, développé pour ce Certificat avancé. Ainsi, le spécialiste disposera de résumés vidéo de chaque sujet, de vidéos en détail, de schémas, de lectures essentielles, qui lui permettront d'avoir une approche théorique innovante. De plus, les études de cas fournies par le corps enseignant rapprocheront les professionnels de situations réelles, afin d'appliquer les méthodes et stratégies dans leur pratique quotidienne.

Cette qualification universitaire est une opportunité pour les professionnels de la santé d'actualiser leurs connaissances concernant les développements dans ce domaine grâce à un enseignement qui peut être suivi de manière pratique, quand et où ils le souhaitent. Tout ce dont vous nécessiterez, c'est un dispositif électronique avec une connexion Internet pour pouvoir consulter à tout moment le contenu hébergé sur le campus virtuel. Cette liberté et flexibilité permettent également de combiner plus facilement les responsabilités les plus exigeantes avec une option académique de qualité.

Ce Certificat avancé vous offrira les clés les plus efficaces pour exercer les fonctions des Medical Affairs actuelles"

Ce Certificat avancé en Medical Affairs contient le programme scientifique le plus complet et le plus actualisé du marché. Ses caractéristiques sont les suivantes:

  • Le développement de cas pratiques présentés par des experts en Médecine et dans l'Industrie Pharmaceutique
  • Les contenus graphiques, schématiques et éminemment pratiques avec lesquels ils sont conçus fournissent des informations scientifiques et pratiques sur les disciplines essentielles à la pratique professionnelle
  • Exercices pratiques permettant de réaliser le processus d'auto-évaluation afin d'améliorer l’apprentissage
  • Il met l'accent sur les méthodologies innovantes
  • Leçons théoriques, questions à l'expert, forums de discussion sur des sujets controversés et travail de réflexion individuel
  • La possibilité d'accéder au contenu à partir de n'importe quel appareil fixe ou portable doté d'une connexion internet

Vous disporerez d'une bibliothèque de ressources multimédia 24h/24. Vous pourrez y accéder quand vous le souhaitez, à partir de n'importe quel dispositif électronique doté d'une connexion internet"

Le programme comprend dans son corps enseignant des professionnels du secteur qui apportent à cette formation l'expérience de leur travail, ainsi que des spécialistes reconnus de grandes sociétés et d'universités prestigieuses.

Grâce à son contenu multimédia développé avec les dernières technologies éducatives, les spécialistes bénéficieront d’un apprentissage situé et contextuel. Ainsi, ils se formeront dans un environnement simulé qui leur permettra d’apprendre en immersion et de s’entrainer dans des situations réelles

La conception de ce programme est axée sur l'Apprentissage Par les Problèmes, grâce auquel le médecin devra essayer de résoudre les différentes situations de pratique professionnelle qui se présentent tout au long du programme académique. À cette fin, ils seront aidés par un système innovant de vidéos interactives produites par des experts reconnus.   

Ce diplôme vous permettra de vous familiariser avec les derniers développements de la recherche sur les médicaments à usage humain, leurs types et leurs fondements éthiques"

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Développez vos connaissances en matière de stratégie des produits médicaux et de la recherche pharmaceutique"

Programme

Le programme de ce Certificat avancé a été élaboré par une équipe de professionnels ayant une grande expérience du secteur pharmaceutique. Cela se traduit par un contenu qui offre un aperçu théorique et pratique des départements des affaires médicales, de la planification des essais cliniques, des attentes futures des départements des Medical Affairs et des compétences professionnelles actuellement exigées par les entreprises du secteur. Tout cela grâce au matériel multimédia (résumés vidéo, vidéos détaillées), aux lectures essentielles et aux études de cas qui constituent la bibliothèque de ressources pédagogiques du programme.

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Avec ce Certificat avancé, vous obtiendrez une vision théorique et pratique du fonctionnement actuel des départements d'affaires médicales des grandes entreprises pharmaceutiques"

Module 1. Le département des affaires médicales

1.1. Qu’est ce que des affaires médicales?

1.1.1. Histoire du département des Medical Affairs et son évolution dans les entreprises pharmaceutiques
1.1.2. Objectif et fonctions du département
1.1.3. Structure générale du département dans différentes entreprises

1.2. Le département des affaires médicales dans les entreprises pharmaceutiques et Biotechs

1.2.1. Relations entre les affaires médicales et les départements commerciaux
1.2.2. Relation des questions médicales avec le département de Market Access
1.2.3. Relations entre les affaires médicales et les départements de Regulatory
1.2.4. Relations entre les affaires médicales et les départements de recherche et des essais cliniques
1.2.5. Relation entre les questions médicales et le cycle de vie du produit

1.3. Problèmes médicaux en fonction du cycle de vie du produit

1.3.1. Stratégie médicale en fonction du cycle de vie du produit
1.3.2. Stratégies de lancement

1.4. Plan médical et plan produit

1.4.1. Définition du plan médical et du plan produit
1.4.2. Structure du plan produit: plan stratégique et plan d'action
1.4.3. Medical Affairs y Medical Societies: accompagnement des professionnels de la santé au sein des sociétés

1.5. Rôles dans le département des affaires médicales: le Medical Advisor

1.5.1. Rôle du Medical Advisor: conception de la stratégie des produits médicaux
1.5.2. Gestion des projets médicaux et des études de phase IV
1.5.3. Financement des projets médicaux

1.6. Rôles dans le département des affaires médicales: le MSL

1.6.1. Rôles de la MSL: communication médicale et interlocuteurs
1.6.2. Mise en œuvre de projets médicaux et gestion du territoire
1.6.3. Compétences/skills du MSL
1.6.4. Organisation et hiérarchisation du temps

1.7. Communication médicale et collecte de insights

1.7.1. Communication F2F à fort impact
1.7.2. Adaptation de la communication au profil et communication basée sur les insights
1.7.3. Gestion et négociation des demandes médicales

1.8. Plan de communication intégré

1.8.1. Plan média et omnicanal
1.8.2. Communication lors des congrès
1.8.3. Intégration du plan de communication dans le plan médical

1.9. RWE et études de phase IV

1.9.1. Conception des études RWE et de phase IV
1.9.2. Intégration dans le plan médical
1.9.3. Investigator Initiated Studies/Trials et Research Collaborations
1.9.4. Collecte et mesure des résultats

1.10. Compliance dans le département des affaires médicales

1.10.1. Définition de la promotion
1.10.2. Définition de On Label/Off Label
1.10.3. Différences entre le département commercial et les affaires médicales
1.10.4. Intégration au travail

Module 2. Pourquoi un département des Medical Affairs? Sa raison d'être

2.1. Medical Affairs: le nouveau rôle de l'industrie pharmaceutique

2.1.1. Du passé au présent
2.1.2. De l'industrie à la science
2.1.3. Au-delà des essais cliniques: générer des preuves

2.2. Attentes pour l'avenir des départements des Medical Affairs

2.2.1. Relations avec les institutions publiques, les médecins et les patients
2.2.2. “Win - Win” ou l'avenir du "tous ensemble"
2.2.3. Coordination des essais cliniques
2.2.4. Conception des études de recherche
2.2.5. Le patient comme source de réussite

2.3. Engagement de l'industrie pharmaceutique

2.3.1. Promouvoir le bien-être des patients en respectant les critères éthiques du professionnalisme
2.3.2. Générer et maintenir la confiance dans la prescription de médicaments
2.3.3. Objectif: contribuer à la qualité des soins de manière durable

2.4. Capacité à mesurer l'impact de ce que nous faisons

2.4.1. Former et informer
2.4.2. Analyse correcte d'informations scientifiques et non scientifiques
2.4.3. Évaluer si un traitement fonctionne ou non pour nos patients
2.4.4. Savoir si les décisions stratégiques prises ont l'impact souhaité
2.4.5. Préoccupation réelle pour les patients

2.5. Former un professionnel des sciences de la santé dans l'industrie pharmaceutique

2.5.1. Conception d'un plan de formation: Que faut-il étudier?
2.5.2. Autoformation
2.5.3. Profil de l'équipe: innovation, leadership, etc
2.5.4. Plans de développement dans le cadre de la fonction
2.5.5. Plans de carrière

2.6. Recherche avec des médicaments à usage humain

2.6.1. Définition, raison d'être et objectifs de la recherche sur les médicaments à usage humain
2.6.2. Types d'études de recherche sur les médicaments
2.6.3. Fondements éthiques Règles de bonne pratique clinique
2.6.4. Acteurs impliqués dans la recherche clinique: promoteur, investigateur, moniteur, patient

2.7. Phases des essais cliniques I

2.7.1. Essais cliniques de phase 0
2.7.2. Essais cliniques de phase I: Le traitement est-il efficace?

2.8. Phases des essais cliniques II

2.8.1. Essais cliniques de phase II: Le traitement est-il efficace?
2.8.2. Essais cliniques de phase III: Le nouveau traitement à l'étude est-il meilleur que le traitement conventionnel?
2.8.3. Essais cliniques de phase IV: Que devons-nous savoir d'autre?

2.9. Méthodologie des essais cliniques

2.9.1. Conception des essais cliniques
2.9.2. Planification essais cliniques
2.9.3. Étapes de la réalisation de l'essai clinique
2.9.4. Surveillance: suivi et contrôle L'importance de la qualité
2.9.5. Gestion des données Obtenir des résultats
2.9.6. Suivi basé sur le risque
2.9.7. Études décentralisées

2.10. L'avenir de la recherche des essais cliniques

2.10.1. Évolution des essais cliniques
2.10.2. Des preuves cliniques aux besoins réglementaires
2.10.3. Des données des essais cliniques jusqu'à l'approbation des prix: Quelles données supplémentaires sont nécessaires?
2.10.4. Contribution des patients
2.10.5. L'environnement collaboratif pour la génération de preuves

Module 3. Compétences professionnelles pour travailler dans les  Medical Affairs

3.1. Prise de parole efficace en public

3.1.1. Assurer le succès de votre présentation: surmonter le trac Être sûr de soi afin d'occuper tout l'espace Harmoniser (voix, gestes, posture, regard)
3.1.2. Présenter ses idées clairement: organiser sa pensée Définir vos objectifs afin de maintenir une direction Structurer votre message
3.1.3. Instaurer un dialogue authentique: comprendre les clés de la communication Utiliser et tirer parti des ressources du groupe Susciter et contrôler la participation du public Comment faire passer vos idées?
3.1.4. Faire du public votre allié: Maintenir son intérêt avec ou sans médias Savoir réagir lors des échanges avec l'improvisation Savoir comment conclure

3.2. Gérer les émotions dans les situations de conflit

3.2.1. Comprendre les émotions: le rôle du cerveau Identifier les émotions
3.2.2. Développer l'équilibre émotionnel: Gérer les réactions émotionnelles incohérentes Développer la confiance en soi
3.2.3. Utiliser les émotions pour renforcer la confiance
3.2.4. Résoudre les situations de conflit
3.2.5. Développer les compétences de contrôle

3.3. Leadership

3.3.1. Planification stratégique: Outils permettant de construire la vision pour atteindre les objectifs La planification comme garantie de succès
3.3.2. Prise de décision: Processus de prise de décision avec une méthodologie claire pour éviter toute subjectivité inutile Équilibre entre raison et émotion
3.3.3. Orientation vers la réalisation: Travailler pour atteindre des objectifs Des outils pour définir les objectifs et leur suivi Introduction aux OKRs
3.3.4. Amélioration continue: Apprentissage continu Le cycle de Deming

3.4. Influence et négociation

3.4.1. Principes de base de la négociation: Promouvoir activement la collaboration afin d'offrir la meilleure solution à mes clients et à mes collègues
3.4.2. Le processus de négociation: éléments Objectifs. Bande de négociation
3.4.3. La stratégie de négociation: Comment aborder la négociation?
3.4.4. Communication et influence: Convaincre et faire des propositions gagnantes

3.5. Marque personnelle

3.5.1. Comprendre ce qu'est l'image de marque personnelle: Pourquoi elle est importante et ce qu'elle nous apporte?
3.5.2. Construire et gérer sa marque personnelle: Cinq objectifs universels pour construire sa marque personnelle Comment établir un réseau de contacts?
3.5.3. Réseaux sociaux: Choix des réseaux sociaux (Linkedin, Twitter, Facebook, Instagram)
3.5.4. Lancement de votre marque personnelle: Campagnes d'image de marque personnelle et comment en mesurer le succès

3.6. Adaptation au changement

3.6.1. Accepter le changement: La phase de compréhension de la nécessité du changement, lorsque les personnes sont stabilisées et acceptent la nouvelle situation
3.6.2. Résistance au changement: Identifier les obstacles et les difficultés qui positionnent les gens contre le changement est un moyen de trouver des solutions qui aident à intégrer de nouvelles façons de faire
3.6.3. Processus de changement Le voyage du héros: Comprendre le processus de changement du déni à la transformation des personnes
3.6.4. Gestion du changement dans les organisations: Comprendre les modèles de gestion du changement dans les organisations

3.7. Résolution de problèmes

3.7.1. Comprendre le problème: Comprendre le problème, identifier ses causes et les défis
3.7.2. Génération d'idées: Processus d'idéation et de créativité pour développer différentes solutions
3.7.3. Analyse: Modèles d'analyse des idées
3.7.4. Prise de décision: Outils pour la prise de décision

3.8. Gestion des équipes

3.8.1. Équipes fonctionnelles: Équipes axées sur les résultats La pyramide de Lencioni
3.8.2. Outils de gestion d'équipe: Réunions efficaces, délégation
3.8.3. Techniques de motivation: Modèles de motivation pour les membres d'une équipe La motivation intrinsèque et la motivation extrinsèque
3.8.4. Feedback: Renforcer le sens de la responsabilité des employés dans le développement de leur travail au sein de l'entreprise

3.9. Efficacité professionnelle Gestion du temps

3.9.1. Le paradigme du temps: Comprendre l'importance relative du temps
3.9.2. Efficacité personnelle: Être un stratège du temps et se concentrer sur ce qui est vraiment important pour améliorer sa productivité
3.9.3. Outils et techniques de gestion du temps: gestion du stress, outils et méthodes de gestion du temps

3.10. Placement professionnel

3.10.1. Fixer l'objectif professionnel: Outils pour définir l'objectif professionnel
3.10.2. Élaboration du CV: Identifier les aptitudes et compétences professionnelles pour construire le CV
3.10.3. Recherche d'emploi: techniques de recherche d'emploi Networking, réseaux sociaux, moteurs de recherche et Gestion des head hunters
3.10.4. L’entretien: Comment aborder un entretien?

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Une option académique 100% en ligne, conçue pour les professionnels qui souhaitent étudier un Certificat avancé compatible avec leurs responsabilités personnelles"

Certificat Avancé en Medical Affairs

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