وصف

الهدف من الصحة هو تحقيق علاج للأمراض ونوعية حياة أفضل للمرضى. الاستثمار في البحث مهم وكذلك وجود متخصصين"

##IMAGE##

يعد التنسيق في التجارب السريرية ذا أهمية حيوية لتحديد دور كل طبيب مشارك في البحث لأن التقسيم الصحيح للمعرفة لكل مرحلة من مراحل المشروع سيؤدي إلى نجاحه. يتم ذلك لصالح المرضى والعلم الذين استفادوا في السنوات الأخيرة من التطورات الطبية الكبيرة.  

إلى هذا الحد من المهم التحدث عن دور المنسق وهو المسؤول عن جميع جوانب التشغيل والتقدم في المشروع. يتطلب هذا الدور الأساسي الذي لا غنى عنه تحديثات طبية ومعرفة في جميع مجالات العمل في الطب وبالطبع مواكبة أحدث الفرضيات. 

شهادة المحاضرة الجامعية هذه في تنسيق التجارب السريرية مخصص للأطباء لاكتساب المهارات والقدرات اللازمة حتى لا يكون هناك خطأ في أي جزء من العملية. سوف تستند البروتوكولات التي سيتعين عليك تطويرها إلى دراسات الحالة ومراجعة العملية المباشرة للباحثين وقبل كل شيء كن واضحًا جدًا بشأن كل حد أدنى من التقدم وافهمه تمامًا.   

فهو برنامج عبر الإنترنت بنسبة 100٪ يسعى إلى تزويد الطبيب المحترف بالأدوات اللازمة حتى يتمكن من القيام بدور مهم كمنسق في مشروع بحث طبي. بالإضافة إلى ذلك أثناء تطوير البرنامج سيتمكن المحترف من الوصول إلى مواد الدراسة وسيتمكن من تنزيلها عدة مرات كما يحلو لهم من أي جهاز محمول متصل بالإنترنت. 

قم بتوسيع معرفتك من خلال المحاضرة الجامعية في التنسيق التجارب السريرية التي ستسمح لك بتحقق التميز في هذا المجال"

تحتوي المحاضرة الجامعية في تنسيق التجارب السريرية على البرنامج العلمي الأكثر اكتمالاً وحداثة في السوق. أبرز صفاته هي:

تطوير الحالات العملية التي يقدمها خبراء في التنسيق من التجارب السريرية
تجمع محتويات رسومية وتخطيطية وعملية بشكل بارز التي يتم تصميمها بمعلومات علمية عن تلك التخصصات التي تعتبر ضرورية للممارسة المهنية.
آخر المستجدات حول تنسيق التجارب السريرية.
الممارسات العملية حيث يمكن إجراء عملية التقييم الذاتي لتحسين عملية التعلم
التركيز الخاص على المنهجيات المبتكرة في تنسيق التجارب السريرية
دروس نظرية، أسئلة للمختصين، منتديات نقاش حول مواضيع مثيرة للجدل وأعمال التفكير الفردي
محتوى البرنامج الدراسي متاح عبر أي جهاز ثابت أو محمول متصل بالإنترنت

هذه المحاضرة الجامعية هي أفضل استثمار يمكنك القيام به لتحديث برنامجك المهني لسببين: تحديث معرفتك في تنسيق التجارب السريرية والحصول على شهادة معتمدة من TECH الجامعة التكنولوجية"

يشتمل البرنامج أعضاء هيئة تدريسية خاصة متضمنة متخصصين في هذا القطاع والذين يصبون كل خبراتهم العملية في هذا البرنامج، بالإضافة إلى متخصصين مشهورين منتمين إلى جمعيات ذات مرجعية رائدة وجامعات مرموقة. 

بفضل محتوى الوسائط  المتعددة الخاص بهم المُعد بأحدث التقنيات التعليمية سيسمح لك بالتعلم المهني والسياقي أي بيئة محاكاة ستوفر الدراسة الغامر والمبرمجة للتدريب في مواقف حقيقية. 

إن تصميم هذا البرنامج يركز على التعلم القائم على حل المشكلات والذي يجب على الصحي من خلاله محاولة حل مواقف الممارسة المهنية المختلفة المطروحة خلال السنوات الأكاديمية الجامعية. للقيام بذلك ستحصل على مساعدة من نظام فيديو تفاعلي جديد تم إنشاؤه بواسطة خبراء معترف بهم في مجال الإحصاء الحيوي , الذين يتمتعون بخبرة كبيرة.

لا تتردد في دراسة هذا التدريب معنا. سوف تجد أفضل المواد التعليمية مع الدروس الافتراضية.

##IMAGE##

ستسمح لك درجة المحاضرة الجامعية عبر الإنترنت بنسبة 100٪ هذه بدمج دراستك مع عملك المهني مع زيادة معرفتك في هذا المجال

خطة الدراسة

تم تصميم هيكل المحتويات من قبل أفضل المتخصصين في قطاع التجارب السريرية، مع خبرة واسعة ومكانة معترف بها في المهنة، مدعومة بحجم الحالات التي تمت مراجعتها ودراستها وتشخيصها، مع إتقان واسع النطاق للتقنيات التطبيقية الجديدة في الطب البيطري..

##IMAGE##

تحتوي المحاضرة الجامعية في تنسيق التجارب السريرية على البرنامج العلمي الأكثر اكتمالاً وحداثة في السوق"

الوحدة 1. تنسيق التجارب السريرية (I)  

1.1. الجوانب العامة لملف الباحث

1.1.1. ما هو ملف المحقق؟ ما نوع الوثائق التي يجب أن تحتوي عليها ولماذا؟  كم من الوقت يجب تخزين المعلومات؟ 
2.1.1. العقد

1.2.1.1. نسخ أصلية
2.2.1.1. Enmiendas

3.1.1. اللجان الأخلاقية

1.3.1.1. الموافقات
2.3.1.1. Enmiendas

4.1.1. السلطات التنظيمية

1.4.1.1. الموافقات
2.4.1.1.التعديلات
3.4.1.1. المتابعة والتقارير النهائية

5.1.1. تأمين المسؤولية

2.1. التوثيق المرتبط بفريق البحث

1.2.1. CV
2.2.1. شهادة BPC
3.2.1. شهادات تدريب محددة
4.2.1. توقيع المحقق على إفادة"الإفصاح المالي” 
5.2.1. تفويض المهمة

3.1. بروتوكول ومتابعة الدراسة

1.3.1. إصدارات البروتوكول، وأدلة مجردة و الجيب
2.3.1. بروتوكول
3.3.1. تعديلات البروتوكول
4.3.1. ورقة توقيع البروتوكو

4.1. المواد المتعلقة بالمريض

1.4.1. صحيفة معلومات المرضى والموافقة المستنيرة (نسخ ونسخ للتوقيع) 
2.4.1. تعديلات على الموافقة  (أمثلة ونسخ للتوقيع) 
3.4.1. بطاقات المشاركة الدراسية
4.4.1. معلومات لطبيب الرعاية الأولية الخاص
5.4.1. استبيانات

5.1. استمارات المرضى وزيارات المراقبة

1.5.1. نموذج بحث المريض (فحص)
2.5.1. استمارة استقدام وتحديد هوية المريض
3.5.1. زيارة السجلات واستمارة التقاري

6.1. دفاتر جمع البيانات (CRD)  

1.6.1. أنواع
2.6.1. دليل أو كتيب لإدخال البيانات في CRD
3.6.1. نسخة من CRD

7.1. دليل الباحث (الدراسات بالأجهزة الطبية) أو الورقة الفنية (التجارب السريرية مع الأدوية) 

1.7.1. دليل المحقق
2.7.1. أوراق بيانات أدوية الدراسة (إذا تم تسويقها) 
3.7.1. تعليمات للتحكم في معلمات محددة (مثال Tª) 
4.7.1. تعليمات لإعادة الأدوية أو الأجهزة الطبية

8.1. المواد المتعلقة بالمختبر والإجراءات المحددة

1.8.1. المعامل المركزية وعينات من وثائق الشحن
2.8.1. المختبر المحلي: شهادات ورتب التأهيل
3.8.1. تعليمات للحصول على الصور الطبية و / أو معالجتها
4.8.1. إرسال العينات والمواد

9.1. الأمان

1.9.1. الأحداث السلبية والأحداث الخطيرة
2.9.1. تعليمات الإخطار
3.9.1. رسم الخرائط الأمنية ذات الصلة

1.10. آخرون

1.10.1. معلومات الاتصال
2.10.1. "ملاحظة للملف" 
3.10.1. المراسلات مع المروج
4.10.1. إقرارات الاستلام
5.10.1. النشرة الإخبارية

الوحدة 2. تنسيق التجارب السريرية (II)  

1.2. فريق البحث

1.1.2. مكونات فريق البحث

1.1.1.2. الباحث الرئيسي
2.1.1.2. محقق فرعي
3.1.1.2. التنسيق
4.1.1.2. باقي أعضاء الفريق

2.1.2. مسؤوليات فريق البحث

1.2.1.2. الامتثال للممارسات السريرية الجيدة والتشريعات الحالية
2.2.1.2. الامتثال لبروتوكول الدراسة
3.2.1.2. رعاية وصيانة ملف البحث

3.1.2. تفويض المهمة

1.3.2.1. تفاصيل المستند
2.3.2.1. أمثلة

2.2. منسق المحاكمة

1.2.2. المسؤوليات

1.1.2.2. المسؤوليات الرئيسية
2.1.2.2. المسؤوليات الثانوية

2.2.2. القدرات والكفاءات

1.2.2.2. التدريب الاكاديمي
2.2.2.2. الكفاءات

3.2.2. التجارب السريرية  vs. دراسة مبنية على المشاهدة

1.3.2.2. أنواع التجارب السريرية
2.3.2.2. أنواع الدراسات القائمة على الملاحظ

3.2. بروتوكول

1.3.2. الأهداف الأساسية والثانوية

1.1.3.2. من هم ومن يحددهم؟ 
2.1.3.2. الأهمية أثناء سير التجربة السريرية

2.3.2. معايير الاشتمال والاستبعاد

1.2.3.2. معايير الاشتمال
2.2.3.2. معايير الاستبعاد
3.2.3.2 أمثلة

3.3.2. مخطط التدفق

1.3.3.2. الوثيقة والشرح

4.3.2. الأدوية المصاحبة والأدوية المحظور

1.4.3.2. الأدوية المصاحبة
2.4.3.2.  الأدوية المحظورة
3.4.3.2. فترات الاغتسال

4.2. التوثيق ضروري لبدء التجربة السريرية

1.4.2.  منهج فريق البحث

1.1.4.2. المفاهيم الأساسية لمنهج البحث
2.1.4.2.  مثال GCP

2.4.2. الممارسات السريرية الجيدة

1.2.4.2. أصل الممارسات السريرية الجيدة
2.2.4.2. كيف تحصل على الشهادة؟
3.2.4.2. انتهاء الصلاحية

3.4.2. ملاءمة فريق البحث

1.3.4.2. من يوقع الوثيقة؟ 
2.3.4.2.عرض على لجنة الأخلاق

4.4.2. اختيار المحقق

2.4.4.1. من يوقع الوثيقة؟ 
2.4.4.2. عرض لجنة الأخلاق

5.4.2. شهادات المعايرة

1.5.4.2. المعايرة
2.5.4.2. معدات للمعايرة
3.5.4.2. شهادات صالحة
4.5.4.2. انتهاء الصلاحية

6.4.2. تدريب اخر

1.6.4.2. الشهادات اللازمة وفقًا للبروتوكول

5.2. المهام الرئيسية منسقة الاختبار

1.5.2. إعداد الوثائق

1.1.5.2. المستندات المطلوبة للموافقة على الدراسة بالمرك

2.5.2. لقاء الباحث

1.5.2.2. الأهمية
2.5.2.2. المساعدون

3.5.2. زيارة منزلية

1.5.5.2. وظائف المنسق
2.5.5.2. وظائف المحقق الرئيسي والمحققين الفرعيين
3.5.5.2. المروجين
4.5.5.2. المراقب

4.5.2. زيارة المراقبة

1.4.5.2. التحضير قبل زيارة المراقبة
2.4.5.2. المهام خلال زيارة المراقبة

5.5.2. Visita fin de estudio

1.5.5.2. تخزين ملف المحقق

6.2. العلاقة مع المريض

1.6.2. التحضير للزيارات

1.1.6.2. الموافقات والتعديلات
2.1.6.2. زيارة نافذة
3.1.6.2. تحديد مسؤوليات فريق البحث أثناء الزيار
4.1.6.2. حاسبة الزيارات
5.4.6.2. تجهيز الوثائق لاستخدامها خلال الزيارة

2.6.2. الاختبارات التكميلية

1.2.6.2. التحليلات
2.2.6.2.تصوير الصدر بالأشعة السينية
3.2.6.2.تخطيط القلب الكهربي

3.6.2. جدول الزيارة

1.3.6.2. أمثلة

7.2. العينات

1.7.2. المعدات والمواد اللازمة

1.1.7.2. جهاز الطرد المركزي
2.1.7.2. الحاضنة
3.1.7.2. برادات

2.7.2. معالجة العينة

1.2.7.2. الإجراء العام
2.7.2.2. أمثلة

3.7.2. مجموعات المختبرات

1.3.7.2. ما هم؟ 
2.3.7.2. انتهاء الصلاحية

4.7.2. إرسال العينات

1.4.7.2. تخزين العينة
2.4.7.2. درجة حرارة غرفة الشحن
3.4.7.2. شحن العينات المجمدة

8.2. دفاتر جمع البيانات

1.8.2. ما هذا؟

1.8.8.2. أنواع أجهزة الكمبيوتر المحمولة
2.8.8.2. دفتر ملاحظات على ورق
3.8.8.2. دفتر الكتروني
4.8.8.2. دفاتر ملاحظات محددة وفقًا للبروتوكول

2.8.2. كيف تكمل ذلك؟ 

1.2.8.2. أمثلة

3.8.2. استفسار

1.3.8.2. ما هو الاستفسار? 
2.3.8.2. وفر الوقت
3.3.8.2. من يمكنه فتح الاستعلام؟ 

9.2. أنظمة التوزيع العشوائي

1.9.2. ما هذا؟ 
2.9.2. النوع IWRS

1.2.9.2. الهاتف
2.2.9.2. الكتروني

3.9.2. مسؤوليات الباحث مقابل فريق البحث

1.3.9.2. فحص
2.3.9.2. العشوائية
3.3.9.2. زيارات مجدولة
4.3.9.2. زيارة غير مجدولة
5.3.9.2. افتتاح الأعور

4.9.2. العلاج الدوائي

1.4.9.2. من الذي يتلقى الدواء؟ 
2.4.9.2. تتبع الدوائ

5.9.2. عودة الدواء

1.5.9.2. مهام فريق البحث في عودة الدواء

10.2. العلاجات البيولوجية:

1.10.2. تنسيق التجارب السريرية والبيولوجية

1.10.1.2 .لعلاجات البيولوجية
2.10.1.2. أنواع العلاجات

2.10.2. أنواع الدراسات

1.2.10.2. البيولوجية  vs. الدواء الوهمي
2.2.10.2. البيولوجية  vs. بيولوجي

3.10.2. الإدارة البيولوجية

1.3.10.2. الإدارة
2.3.10.2. التتبع

4.10.2.  أمراض الروماتيزم

1.4.10.2. التهاب المفصل الروماتويدي
2.4.10.2. التهاب المفاصل الصدفي
3.4.10.2. الذئبة
4.4.10.2. تصلب الجلد

##IMAGE##

استفد من الفرصة للتعرف على أحدث التطورات في هذا الأمر لتطبيقها على ممارستك اليومية"

المحاضرة الجامعية في تنسيق التجارب السريرية

تساعد الاختبارات السريرية العاملين في مجال الصحة في العثور على أفضل التقنيات والأدوات التي تساعد في علاج الأمراض المختلفة من خلال استخدام الأدوية المطورة بتركيبات استثنائية. على مر السنين، تم إجراء هذه الأنواع من التقييمات التجريبية من أجل تزويد المرضى بأكثر الإجراءات ابتكارًا. ومع ذلك، يجب أن يتمتع الموظفون المسؤولون عن تنسيق هذه العمليات بالمهارات اللازمة التي تسمح لهم بالتحكم في جميع الجوانب التي تكمل العمليات المذكورة ومراقبتها. في TECH قمنا بتصميم دورة جامعية في تنسيق التجارب السريرية والتي، بالإضافة إلى الخوض في معالجة وإدارة وثائق أرشفة الباحثين، سوف تتعمق في التعامل مع هذه الوثائق وإدارتها وفقًا للوائح GCP و ICH الحالية. تركز دورة الدراسات العليا هذه على تعزيز قدرات الموظفين ذوي الصلة من أجل تجنب الأخطاء أثناء عملية تطوير كل مقال؛ وبالمثل، سيعرفون كيف يتم تحديد المستندات والنماذج الإلزامية التي يجب تضمينها في ملف التحقيق.

تخصص في تنسيق التجارب السريرية

في TECH نقدم لك أحدث البرامج العلمية وأكثرها اكتمالاً في السوق. تم تصميم محتوى ومنهجية خطة الدراسة هذه من قبل فريق من المهنيين المكرسين لقطاع البحث والصحة؛ هذا سيجعل من السهل تطوير دورتك بأفضل التقنيات النظرية والعملية. خلال شهرين من التخصص، ستتمكن من اكتساب المهارات اللازمة للإشراف على العمليات المذكورة؛ يتضمن ذلك إدارة الملفات (التخزين والتحديث والترتيب)، والتحكم في نماذج التحقيق، والتطبيق التشريعي في الوثائق الأرشيفية، وإدارة وجمع البيانات لتقييم السلامة في تجربة سريرية. من خلال تطوير هذا البرنامج، لن تكون قادرًا على الإشراف على هذه الدراسات فحسب، بل ستتمكن أيضًا من تحليل أهمية ملف الباحث، والوثائق التي يجب أن يحتوي عليها، وكيف ينبغي حفظها وإكمالها، والمدة التي يجب أن تستغرقها. كن محجوزا. لهذا السبب، ستكون قادرًا على تعزيز فرق البحث المتخصصة في إدارة صناعة الأدوية جنبًا إلى جنب مع مركز أبحاث؛ سيسمح ذلك بتحقيق نسبة مئوية من النجاح والفعالية في المشاريع المنفذة.