يعد تنسيق التجارب السريرية أمرًا ضروريًا للحفاظ على التحكم في البحث والتحقق من عدم حدوث أخطاء أثناء العملية. ادرس معنا ووسع معرفتك في هذا المجال"

في السنوات الأخيرة، أصبحت شخصية منسق التجارب السريرية جزءًا أساسيًا وأساسيًا داخل الوحدة البحث. هناك طلب متزايد من المروجين على شخص ما لتنظيم فريق البحث والعمل كحلقة وصل بين صناعة الأدوية ومركز البحث نفسه. 

تهدف هذه المحاضرة الجامعية في تنسيق التجارب السريرية في مجال التمريض إلى اكتساب الطلاب المهارات والقدرات اللازمة حتى لا يكون هناك خطأ في هذا الجزء من العملية. ولهذا، تريد TECH أن تقدم لك هذا البرنامج الكامل للغاية الذي أعده فريق متخصص في كل ما يتعلق بالتجارب السريرية. 

بالإضافة إلى ذلك، يتم التركيز على ملف الباحث، حيث يتم تسجيل جميع الوثائق المتعلقة بفريق البحث (السيرة الذاتية وغيرها من الوثائق ذات الصلة التي تثبت مؤهلات الباحثين) والمريض (الموافقة المستنيرة، وإجراءات التجميع وزيارات المراقبة) وبروتوكول الدراسة ودليل الباحث ونموذج دفتر جمع البيانات وإجراءات المختبر والسلامة المختلفة والتي من أجلها يجب أن يتم احتجازه بشكل صحيح. 

يتم تقديم هذا التدريب بتنسيق كامل عبر الإنترنت، لذلك سيكون الطالب نفسه هو الذي يقرر مكان الدراسة منه وفي أي وقت للقيام بذلك، بهذه الطريقة أن إكمال هذه المحاضرة الجامعية لن يمنعك من الاستمرار في بقية التزاماتك اليومية، على الصعيدين المهني والشخصي. 

قم بتوسيع معرفتك من خلال هذه المحاضرة الجامعية التي ستسمح لك بالتخصص حتى تحقق التميز في هذا المجال "

تحتوي هذه المحاضرة الجامعية في تنسيق التجارب السريرية في مجال التمريض على البرنامج العلمي الأكثر اكتمالاً وحداثةً في السوق. ومن أبرز ميزاته: 

تطوير حالات عملية مقدمة من قبل خبراء في تنسيق التجارب السريرية 
المحتويات البيانية، التخطيطية والعملية التي يتم تصورها بشكل بارز من خلالها، تجمع المعلومات العلمية و العملية حول تلك التخصصات الطبية التي لا غنى عنها في الممارسة المهنية
آخر الأخبار حول تنسيق التجارب السريرية
التدريبات العملية حيث يتم إجراء عملية التقييم الذاتي لتحسين التعليم
تركيزها الخاص على المنهجيات المبتكرة في تنسيق التجارب السريرية
الدروس النظرية، أسئلة للخبراء، منتديات مناقشة حول موضوعات مثيرة للجدل وأعمال التفكير الفردي
توفر المحتوى من أي جهاز ثابت أو محمول متصل بالإنترنت

هذا البرنامج هو أفضل استثمار يمكنك القيام به في اختيار برنامج التحديث لسببين: بالإضافة إلى تحديث معرفتك في تنسيق التجارب السريرية، ستحصل على شهادة من TECH الجامعة  التكنولوجية "

تضم في هيئة التدريس متخصصين ينتمون إلى مجال الصحة، والذين يصبون خبراتهم العملية في هذا التدريب، بالإضافة إلى متخصصين معترف بهم من مجتمعات رائدة وجامعات مرموقة. 

محتوى الوسائط المتعددة خاصتها، الذي تم تطويره بأحدث التقنيات التعليمية، سيسمح للمهني بالتعلم حسب السياق، بما معناه،  بيئة محاكاة ستوفر تدريباً غامراً مبرمجاً للتدريب في مواقف حقيقية. 

يركز تصميم هذا البرنامج على التعلم القائم على المشكلات، والذي يجب على اخصائي الصحة من خلاله محاولة حل الحالات المختلفة للممارسة المهنية التي تُطرَح على مدار هذه البرنامج الأكاديمية. للقيام بذلك، سيحصل الاختصاصي على مساعدة من نظام فيديو تفاعلي مبتكر تم إنشاؤه بواسطة خبراء مشهورين في مجال التجارب السريرية ممن لديهم خبرة واسعة. 

لا تتردد في الحصول على هذا التدريب معنا. سوف تجد أفضل المواد التعليمية مع الدروس الافتراضية"

ستسمح لك شهادة المحاضرة الجامعية عبر الإنترنت  بنسبة 100٪ بدمج دراستك مع عملك المهني مع زيادة معرفتك في هذا المجال"

تم تصميم بنية المحتوى من قبل أفضل المتخصصين في مجال البحث والصحة، من ذوي الخبرة الواسعة والمكانة المعترف بها في المهنة، والتي أقرها حجم الحالات التي تمت مراجعتها ودراستها وتشخيصها، مع قيادة واسعة للتقنيات الجديدة. 

تحتوي هذه المحاضرة الجامعية على البرنامج العلمي الأكثر اكتمالاً و حداثةً في السوق" 

الوحدة 1. تنسيق التجارب السريرية I

1.1. ملف الباحث - جوانب عامة

1.1.1 ما هو ملف الباحث؟ ما نوع الوثائق التي يجب أن تحتوي عليها ولماذا؟ كم من الوقت يجب تخزين المعلومات؟
2.1.1 عقد

1.2.1.1 نسخ أصلية
2.2.1.1 تعديلات

3.1.1 لجان الأخلاق

1.3.1.1 الموافقات
2.3.1.1 تعديلات

4.1.1 السلطات التنظيمية

1.4.1.1 الموافقات
2.4.1.1 التعديلات
3.4.1.1 المتابعة والتقارير النهائية

5.1.1 تأمين المسؤولية

2.1. التوثيق المرتبط بفريق البحث

1.2.1 السيرة الذاتية
2.2.1 شهادة BPC
3.2.1 شهادات تدريب محددة
4.2.1 إفادة موقعة من الباحث Financial Disclosure
5.2.1 تفويض المهمة

3.1. بروتوكول الدراسة والمتابعة

1.3.1 إصدارات البروتوكول، ملخصات وأدلة الجيب
2.3.1 بروتوكول
3.3.1 تعديلات البروتوكول
4.3.1 ورقة توقيع البروتوكول

4.1. المواد المتعلقة بالمريض

1.4.1 ورقة معلومات للمريض والموافقة المستنيرة (نسخ ونسخ للتوقيع)
2.4.1 تعديلات على الموافقة (نسخ ونسخ للتوقيع)
3.4.1 بطاقات المشاركة الدراسية
4.4.1 معلومات لطبيب الرعاية الأولية الخاص بك
5.4.1 استبيانات

5.1. استمارات المرضى وزيارات المراقبة

1.5.1 استمارة البحث (Screening) المرضى
2.5.1 استمارة استقدام وتحديد هوية المريض
3.5.1 زيارة السجلات واستمارة التقارير

6.1. دفاتر جمع البيانات (CRD)

1.6.1 أنواع
2.6.1 دليل لإدخال البيانات في CRD
3.6.1 نسخة من CRD

7.1. دليل الباحث (الدراسات بالأجهزة الطبية) أو ورقة البيانات (التجارب السريرية مع الأدوية)

1.7.1 دليل الباحث
2.7.1 أوراق بيانات أدوية الدراسة (إذا تم تسويقها)
3.7.1 تعليمات للتحكم في معلمات محددة (مثال)
4.7.1 تعليمات لإعادة الأدوية أو الأجهزة الطبية

8.1. المواد المتعلقة بالمختبر والإجراءات المحددة

1.8.1 المعامل المركزية وعينات من وثائق الشحن
2.8.1 المختبر المحلي: شهادات التأهيل والرتب
3.8.1 تعليمات للحصول على الصور الطبية و / أو معالجتها
4.8.1 إرسال العينات والمواد

9.1. السلامة

1.9.1 الأحداث الضائرة والأحداث السلبية الخطيرة
2.9.1 تعليمات الإخطار
3.9.1 رسم الخرائط الأمنية ذات الصلة

10.1. أخرى

1.10.1 معلومات الاتصال
2.10.1 ملاحظة للملف
3.10.1 المراسلات مع المروج
4.10.1 إقرارات الاستلام
5.10.1 النشرة الإخبارية

الوحدة 2. تنسيق التجارب السريرية II

1.2. فريق البحث

1.1.2 عناصر فريق البحث

1.1.1.2 الباحث الرئيسي
2.1.1.2 الباحث الفرعي
3.1.1.2 المنسّق
4.1.1.2 بقية الفريق

2.1.2 مسؤوليات فريق البحث

1.2.1.2 الامتثال للممارسات السريرية الجيدة والتشريعات الحالية
2.2.1.2 الامتثال لبروتوكول الدراسة
3.2.1.2 رعاية وصيانة ملف البحث

3.1.2 تفويض المهمة

1.3.1.2 تفاصيل المستند
2.3.1.2 مثال

2.2. منسق المحاكمة

1.2.2. المسؤوليات

1.1.2.2 المسؤوليات الرئيسية
2.1.2.2 المسؤوليات الثانوية

2.2.2 القدرات والكفاءات

1.2.2.2 التدريب الاكاديمي
2.2.2.2 الكفاءات

3.2.2 التجارب السريرية مقابل. دراسة مبنية على المشاهدة

1.3.2.2 أنواع التجارب السريرية
2.3.2.2 أنواع الدراسات القائمة على الملاحظة

3.2. بروتوكول

2.3.1. الأهداف الأساسية والثانوية

1.2.3.2 من هم ومن يحددهم؟
2.2.3.2 الأهمية أثناء سير التجربة السريرية

2.3.2. معايير الانتقاء والإقصاء

1.2.3.2 معايير الاشتمال
2.2.3.2 معايير الاستبعاد
3.2.3.2 مثال

3.3.2 Flowchart

1.3.3.2 الوثيقة والشرح

4.3.2 الأدوية المصاحبة والأدوية المحظورة

1.4.3.2 الأدوية المصاحبة
2.4.3.2 الأدوية المحظورة
3.4.3.2 فترات الاغتسال

4.2. الوثائق اللازمة لبدء التجربة السريرية

1.4.2 منهج فريق البحث

1.1.4.2 المفاهيم الأساسية لمنهج البحث
2.1.4.2 مثال على GCP

2.4.2 الممارسات السريرية الجيدة

1.2.4.2 أصل الممارسات السريرية الجيدة
2.2.4.2 كيف تحصل على الشهادة؟
3.2.4.2 انتهاء الصلاحية

3.4.2. ملاءمة فريق البحث

1.3.4.2 من يوقع الوثيقة؟
2.3.4.2 تقديم لجنة الأخلاق

4.4.2 ملاءمة المرافق

1.4.4.2 من يوقع الوثيقة؟
2.4.4.2 تقديم لجنة الأخلاق

5.4.2 شهادات المعايرة

1.5.4.2 معايرة
2.5.4.2 معدات للمعايرة
3.5.4.2 شهادات صالحة
4.5.4.2 انتهاء الصلاحية

6.4.2 أخرى Training

1.6.4.2 الشهادات اللازمة وفقًا للبروتوكول

5.2. منسق اختبار الوظائف الرئيسية

1.5.2 إعداد الوثائق

1.1.5.2 المستندات المطلوبة للموافقة على الدراسة بالمركز

2.5.2 اجتماعات الباحثين

1.2.5.2 الأهمية
2.2.5.2 المساعدون

3.5.2 الزيارة الأولية

1.3.5.2 وظائف المنسق
2.3.5.2 وظائف المحقق الرئيسي والمحققين الفرعيين
3.3.5.2 المروّج
4.3.5.2 الراصد

4.5.2. زيارة المراقبة

1.4.5.2 التحضير قبل زيارة الرصد
2.4.5.2 المهام خلال زيارة الرصد

5.5.2 زيارة نهاية الدراسة

1.5.5.2 تخزين ملف الباحث

6.2. العلاقة مع المريض

1.6.2 التحضير للزيارات

1.1.6.2 الموافقات والتعديلات
2.1.6.2 نافذة الزيارة
3.1.6.2 تحديد مسؤوليات فريق البحث أثناء الزيارة
4.1.6.2 حاسبة الزيارات
5.1.6.2 تجهيز الوثائق لاستخدامها خلال الزيارة

2.6.2 الاختبارات التكميلية

1.2.6.2 تحليلات
2.2.6.2 الأشعة السينية للصدر
3.2.6.2 تخطيط القلب الكهربائي

3.6.2 جدول الزيارة

1.3.6.2 مثال

7.2. عينات

1.7.2 المعدات والمواد اللازمة

1.1.7.2 الطرد المركزي
2.1.7.2 الحاضنة
3.1.7.2 الثلاجات

2.7.2 معالجة العينة

1.2.7.2 الإجراء العام
2.2.7.2 مثال

3.7.2 مجموعات المختبرات

1.3.7.2 ما هي؟
2.3.7.2 انتهاء الصلاحية

4.7.2 إرسال العينات

1.4.7.2 تخزين العينة
2.4.7.2 إرسال درجة حرارة المحيط
3.4.7.2 إرسال العينات المجمدة

8.2. دفتر جمع البيانات

1.8.2 ما هو؟

1.1.8.2 أنواع الدفاتر
2.1.8.2 الدفتر الورقي
3.1.8.2 الدفتر الالكتروني
4.1.8.2 دفاتر ملاحظات محددة وفقًا للبروتوكول

2.8.2 كيف تكمله؟

1.2.8.2 مثال

3.8.2 استفسار

1.3.8.2 ما هو الاستفسار؟
2.3.8.2 وقت الحل
3.3.8.2 من يمكنه فتح استفسار؟

9.2. أنظمة التوزيع العشوائي

1.9.2 ما هو؟
2.9.2 أنواع IWRS

1.2.9.2 هاتفي
2.2.9.2 الإلكترونيات

3.9.2 مسؤوليات الباحث مقابل. فريق البحث

1.3.9.2 التحري
2.3.9.2 العشوائية
3.3.9.2 زيارات مجدولة
4.3.9.2 زيارة غير مجدولة
5.3.9.2 فتح الأعور

4.9.2 دواء

1.4.9.2 من الذي يتلقى الدواء؟
2.4.9.2 تتبع الأدوية

5.9.2 إرجاع الدواء

1.5.9.2 مهام فريق البحث في إرجاع الدواء

10.2. العلاجات البيولوجية

1.10.2 تنسيق التجارب السريرية البيولوجية

1.1.10.2 العلاجات البيولوجية
2.1.10.2 أنواع العلاجات

2.10.2 أنواع الدراسات

1.2.10.2 البيولوجية مقابل. الوهمي
2.2.10.2 البيولوجية مقابل. البيولوجية

3.10.2 الإدارة البيولوجية

1.3.10.2 الإدارة
2.3.10.2 التتبع

4.10.2 أمراض الروماتيزم

1.4.10.2 التهاب المفصل الروماتويدي
2.4.10.2 التهاب المفاصل الصدفي
3.4.10.2 مرض الذئبة
4.4.10.2 تصلب الجلد

سيكون هذا تخصصاً مفصلياً للتقدم في حياتك المهنية "