وصف

التجارب السريرية ضرورية لتطوير عقاقير جديدة لذلك سيجد الصيادلة في المحاضرة الجامعية هذه المُكمل المثالي لتخصصهم" 

##IMAGE##

الهدف الرئيسي من المحاضرة الجامعية هو تدريب الصيادلة في مجال التجارب السريرية. وبالتالي بمجرد الانتهاء من هذا التخصص يكون الطالب قد اكتسب المعرفة والمهارات المحددة التي ستسمح له بالمشاركة في البحوث الدوائية والمساهمة بكل ما لديه من معارف وتحقيق النجاح ضمن عمله. 

لهذا في هذا البرنامج التعليمي يتم تناول المفاهيم الأساسية لدعم التعقيد على المستوى المنهجي والدلالي للتجارب السريرية وإنشاء الفئات المختلفة لهذا العمل وإعطاء أهمية كبيرة لأبحاث ما بعد التسويق للمنتجات. وسينصب التركيز أيضًا على عينات من الأدوية قيد التحقيق واللوائح الحالية بشأن هذه المسألة بهدف تنفيذ جميع الإجراءات وفقًا للمعايير الأخلاقية والقانونية والممارسات السريرية الجيدة.  

لإعداد المحاضرة الجامعية هذه, لدى TECH فريق من المهنيين رفيعي المستوى الذين سيقدمون لطلابهم كل خبرة عملهم في مجال البحث والتعليم. كل هذا يجعل المحاضرة الجامعية هذه واحدةً من أحدث الشهادات وأكثرها اكتمالًا في السوق وتقدم للصيدلي نظرة عامة على التجارب السريرية مع حالات خاصة ومحددة تكون فيها هذه التحقيقات مهمة للغاية ومفيدة. 

بالإضافة إلى ذلك سيكون كل ذلك 100٪ عبر الإنترنت فإن الطالب نفسه سيقرر مكان وزمان الدراسة بحيث يكون قادرًا على الجمع بين وقت دراسته وجانب عمله وحياته الخاصة وباستخدام منهجية وسائط متعددة جديدة من شأنها جعل المواد أكثر قابلية للفهم.  

قم بتوسيع معرفتك من خلال المحاضرة الجامعية التي ستسمح لك بالتخصص حتى تحقق التميز في هذا المجال" 

تحتوي المحاضرة الجامعية في التجارب السريرية على البرنامج العلمي الأكثر اكتمالاً وحداثة في السوق. أبرز صفات البرنامج هي: 

تطوير حالات عملية مقدمة من قبل خبراء في التجارب السريرية
تجمع محتويات رسومية وتخطيطية وعملية بشكل بارز التي يتم تصميمها بمعلومات علمية عن تلك التخصصات التي تعتبر ضرورية للممارسة المهنية.
أخبار حول التجارب السريرية
الممارسات العملية حيث يمكن إجراء عملية التقييم الذاتي لتحسين عملية التعلم
التركيز الخاص على المنهجيات المبتكرة في تنسيق التجارب السريرية
دروس نظرية، أسئلة للمختصين، منتديات نقاش حول مواضيع مثيرة للجدل وأعمال التفكير الفردي
محتوى البرنامج الدراسي متاح عبر أي جهاز ثابت أو محمول متصل بالإنترنتt

هذه المحاضرة الجامعية هي أفضل استثمار يمكنك القيام به لتحديث برنامجك المهني لسببين: تحديث معرفتك في التجارب السريرية والحصول على شهادة معتمدة من TECH الجامعة التكنولوجية" 

يشتمل البرنامج أعضاء هيئة تدريسية خاصة متضمنة متخصصين في هذا القطاع والذين يصبون كل خبراتهم العملية في هذا البرنامج، بالإضافة إلى متخصصين مشهورين منتمين إلى جمعيات ذات مرجعية رائدة وجامعات مرموقة. 

سيتيح محتوى الوسائط المتعددة المُعد بأحدث التقنيات التعليمية التعلم المهني والسياقي أي بيئة محاكاة ستوفر تعليمًا غامرًا مبرمجًا للتدريب في مواقف حقيقية. 

إن تصميم هذا البرنامج يركز على التعلم القائم على حل المشكلات والذي يجب على الصحي من خلاله محاولة حل مواقف الممارسة المهنية المختلفة المطروحة خلال السنوات الأكاديمية الجامعية. للقيام بذلك ستحصل على مساعدة من نظام فيديو تفاعلي جديد تم إنشاؤه بواسطة خبراء معترف بهم في مجال التجارب السريرية الذين يتمتعون بخبرة كبيرة.    

لا تتردد في دراسة هذا التخصص معنا. سوف تجد أفضل المواد التعليمية مع الدروس الافتراضية"

##IMAGE##

ستسمح لك درجة المحاضرة الجامعية عبر الإنترنت بنسبة 100٪ هذه بدمج دراستك مع عملك المهني مع زيادة معرفتك في هذا المجال"

خطة الدراسة

تم تصميم هيكل المحتويات من قبل أفضل المهنيين في مجال البحث والصحة، مع مسار واسع ومكانة معترف بها في المهنة، وأيدها حجم الحالات التي تم استعراضها ودراستها وتشخيصها، مع إتقان واسع للتكنولوجيات الجديدة.    

تحتوي المحاضرة الجامعية على البرنامج العلمي الأكثر اكتمالاً وحداثة في السوق"  

الوحدة 1. التجارب السريرية (I)

1.1.    التجارب السريرية المفاهيم الأساسية I

1.1.1.    المقدمة
2.1.1.    تعريف التجربة السريرية (EECC)
3.1.1.    تاريخ التجارب السريرية
4.1.1.    البحث السريري
5.1.1.    الأطراف المشاركة في EECC
6.1.1.    الاستنتاجات

2.1.    التجارب السريرية المفاهيم الأساسية II

1.2.1.    معايير الممارسة السريرية الجيدة
2.2.1.    بروتوكول التجارب السريرية ومرفقاته
3.2.1.    تقييم اقتصاديات الدواء
4.2.1.    جوانب التحسين في التجارب السريرية

3.1.    تصنيف التجارب السريرية

1.3.1.    التجارب السريرية حسب الغرض منها
2.3.1.    التجارب السريرية حسب مجال البحث
3.3.1.    التجارب السريرية حسب المنهجية منها
4.3.1.    مجموعات العلاج
5.3.1.    الاخفاء
6.3.1.    الإحالة إلى العلاج

4.1.    التجارب السريرية في المرحلة I

1.4.1.    المقدمة
2.4.1.    صفات التجارب السريرية في المرحلة I
3.4.1.     تصميم التجارب السريرية في المرحلة I

1.3.4.1. تجارب جرعة واحدة
2.3.4.1. تجارب متعددة الجرعات
3.3.4.1. دراسات الديناميكا الدوائية
4.3.4.1. دراسة الحرائك الدوائية
5.3.4.1. فحوصات التوافر البيولوجي والتكافؤ الحيوي

4.4.1.    وحدات المرحلة I
5.4.1.    الاستنتاجات

5.1.    دراسات ما بعد الترخيص. أنواع وإجراءات التصميم

1.5.1.    مفهوم
2.5.1.    المبررات والأهداف
3.5.1.    الخلفية
4.5.1.    التصنيف حسب الاهداف والتصميم

1.5.4.1. الأمان
2.5.4.1. دراسات تعاطي الأدوية (EUM)
3.5.4.1. دراسات اقتصاديات الدواء

5.5.1.    الإجراءات الإدارية لدراسات ما بعد الترخيص بالمراقبة
6.5.1.    معلومات أخرى تهمك
7.5.1.    الاستنتاجات

6.1.    EECC للتكافؤ وعدم الدونية (I)

1.6.1.    التجارب السريرية التكافؤ وعدم الدونية

1.1.6.1. المقدمة
2.1.6.1. التبرير
3.1.6.1. التكافؤ العلاجي والتكافؤ الحيوي
4.1.6.1. مفهوم التكافؤ العلاجي وعدم الدونية
5.1.6.1. الأهداف
6.1.6.1. الجوانب الإحصائية الأساسية
7.1.6.1. وسيط تتبع البيانات
8.1.6.1. جودة التكافؤ والتجارب العشوائية غير المتدنية
9.1.6.1. الجوانب الأخلاقية
10.1.6.1. ما بعد التكافؤ

2.6.1.    الاستنتاجات

7.1.    EECC للتكافؤ وعدم الدونية (II)

1.7.1.    التكافؤ العلاجي في الممارسة السريرية

1.1.7.1. المستوى 1: تجارب مباشرة بين عقارين، بتصميم معادل أو غير أدنى
2.1.7.1. المستوى 2: تجارب مباشرة بين عقارين، مع وجود فروق ذات دلالة إحصائية، ولكن دون صلة سريرية
3.1.7.1. المستوى 3: تجارب غير ذات دلالة إحصائية
4.1.7.1. المستوى 4: تجارب مختلفة مقابل قاسم مشترك ثالث
5.1.7.1. المستوى 5: تجارب على مقارنات مختلفة ودراسات قائمة على الملاحظة
6.1.7.1. الوثائق الداعمة: المراجعات، إرشادات الممارسة السريرية، التوصيات، رأي الخبراء، الحكم السريري

2.7.1.    الاستنتاجات

8.1.    مبادئ توجيهية لتطوير بروتوكول التجارب السريرية

1.8.1.    الخلاصة
2.8.1.    الفِهرِس
3.8.1.    معلومات عامة
4.8.1.    التبرير
5.8.1.    فرضية وأهداف المقال
6.8.1.    تصميم تجريبي
7.8.1.    اختيار وسحب الموضوعات
8.8.1.    علاج الموضوعات
9.8.1.    تقييم الكفاءة
10.8.1.    تصنيف السلامة

1.10.8.1. الأحداث السلبية
2.10.8.1. إدارة الأحداث السلبية
3.10.8.1. الإخطار بالأحداث السلبية

11.8.1.    إحصائيات.
12.8.1.    الجوانب الأخلاقية
13.8.1.    المعلومات والموافقة
14.8.1.    التمويل والتأمين
15.8.1.    سياسة النشر 
16.8.1.    الاستنتاجات

9.1.    الجوانب الإدارية للتجارب السريرية بخلاف البروتوكول 

1.9.1.    الوثائق المطلوبة لبدء المحاكمة 
2.9.1.    تحديد الموضوع والتوظيف وسجلات الاختيار 
3.9.1.    وثائق المصدر
4.9.1.    دفاتر جمع البيانات (CRD) 
5.9.1.    المراقبة 
6.9.1.    الاستنتاجات

10.1.    دفاتر جمع البيانات (CRD)

1.10.1.    تعريف
2.10.1.    الوظيفة
3.10.1.    الأهمية والسرية
4.10.1.    أنواع دفاتر جمع البيانات
5.10.1.    تحضير دفتر جمع البيانات

1.5.10.1. نوع البيانات
2.5.10.1. الترتيب
3.5.10.1. تصميم الرسوميات
4.5.10.1. تعبئة البيانات
5.5.10.1. التوصيات

6.10.1.    الاستنتاجات

الوحدة 2. التجارب السريرية (II)

1.2.    إشراك الصيدلية في إجراء التجارب السريرية. إدارة العينة (I)

1.1.2.    تصنيع / استيراد
2.1.2.    الاستحواذ
3.1.2.    الاستقبال

1.3.1.2. التحقق من الشحنة
2.3.1.2. فحص الملصقات
3.3.1.2. تأكيد الشحن
4.3.1.2. تسجيل الوصول

4.1.2.    الحضانة / التخزين

1.4.1.2. التحكم في انتهاء الصلاحية
2.4.1.2. المعاد تسميته
3.4.1.2. التحكم في درجة الحرارة

5.1.2.    طلب عينة الوصفة طبية
6.1.2.    التحقق من صحة الوصفة الطبية
7.1.2.    الاستغناء

1.7.1.2. إجراء الاستغناء
2.7.1.2. التحقق من شروط التخزين وتاريخ انتهاء الصلاحية
3.7.1.2. قانون الاستغناء
4.7.1.2. تحقق من الخروج

2.2.    إشراك الصيدلية في إجراء التجارب السريرية. إدارة العينة (II)

1.2.2.    التحضير / التكييف

1.2.1.2. المقدمة
2.2.1.2. اللوائح الحالية للتشريعات الحالية
3.2.1.2. طرق التعرض وحماية المعالج
4.2.1.2. وحدة التحضير المركزية
5.2.1.2. المنشآت
6.2.1.2. معدات الحماية الفردية
7.2.1.2. الأنظمة والأجهزة المغلقة للتعامل
8.2.1.2. الجوانب الفنية للتحضير
9.2.1.2. معايير التنظيف
10.2.1.2. معالجة النفايات في منطقة التحضير
11.2.1.2. العمل في حالة الانسكاب و / أو التعرض العرضي

2.2.2.    المحاسبة / المخزون
3.2.2.    العودة / التدمير
4.2.2.    التقارير والاحصائيات

3.2.    إشراك الصيدلية في إجراء التجارب السريرية. شخصية الصيدلاني

1.3.2.    مدير الزيارة

1.1.3.2. زيارة الاختيار الأولي
2.1.3.2. زيارة منزلية
3.1.3.2. زيارة المراقبة
4.1.3.2. عمليات التدقيق والتفتيش
5.1.3.2. الزيارة الختامية
6.1.3.2. الزيارة الختامية

2.3.2.    عضو لجنة الأخلاق
3.3.2.    نشاط الباحث الإكلينيكي
4.3.2.    نشاط تدريسي
5.3.2.    عملية المدقق

1.5.3.2. حالة وحدات SFH و EC في إسبانيا

6.3.2.    تعقيد EC
7.3.2.    EC كاستدامة للنظام الصحي

4.2.    التجارب السريرية في خدمة المسالك البولية بالمستشفى (I)

1.4.2.    المبادئ الأساسية لأمراض المسالك البولية المتعلقة بالتجارب السريرية

1.1.4.2. علم أمراض المسالك البولية غير الأورام

1.1.1.4.2. تضخم البروستاتا الحميد
2.1.1.4.2. عدوى المسالك البولية
3.1.1.4.2. الضعف الجنسي لدى الرجال
4.1.1.4.2. قصور الغدد التناسلية

2.1.4.2. علم أمراض المسالك البولية الأورام

1.2.1.4.2. أورام المثانة
2.2.1.4.2. سرطان البروستاتا

2.4.2.    الخلفية والأساس المنطقي للتجربة السريرية في جراحة المسالك البولية

1.2.4.2. الأساسيات
2.2.4.2. الخلفية
3.2.4.2. الأساس المنطقي الوهمي
4.2.4.2. اسم وآلية عمل المنتج البحثي
5.2.4.2. استنتاجات من الدراسات السابقة البشرية
6.2.4.2. فوائد ومخاطر دراسة الدواء

1.6.2.4.2. الجرعة وطريقة الاستعمال
2.6.2.4.2. إرشادات لإدارة الدواء في المنزل
3.6.2.4.2. الجرعة الزائدة / نقص الجرعة

7.2.4.2. التعمية المزدوجة / الدراسة المفتوحة

3.4.2.    أهداف الدراسة ونقاط النهاية

1.3.4.2. موضوع الدراسة

1.1.3.4.2. هدف أمني
2.1.3.4.2. أهداف استكشافية

2.2.4.2 نقاط نهاية الدراسة

1.1.3.4.2. نقاط نهاية الفعالية الأولية
2.1.3.4.2. نقاط نهاية الفعالية الثانوية

4.4.2.    خطة البحث
5.4.2.    الاختيار الأولي للمرشحين للتجارب السريرية
6.4.2.    إجراءات الدراسة حسب الفترة

5.2.    التجارب السريرية في خدمة المسالك البولية (II)

1.5.2.    الاحتفاظ بالمريض

1.1.5.2. زيارات متابعة ما بعد العلاج
2.1.5.2. زيارات متابعة طويلة المدى

2.5.2.    التقييمات الأمنية

1.2.5.2. إدارة الآثار السلبية
2.2.5.2. إدارة SAES
3.2.5.2. إلغاء التعمية في حالات الطوارئ للعلاج المعين

3.5.2.    إدارة الدراسة

1.3.5.2. جرعة الحد من السمية
2.3.5.2. وقف العلاج

4.5.2.    التزامات الباحث

1.4.5.2. الامتثال التنظيمي والأخلاق
2.4.5.2. موافقة مسبقة

5.5.2.    مراقبة الجودة والامتثال

1.5.5.2. ترخيص المعلومات الصحية المحمية بموجب الموضوع
2.5.5.2. الاحتفاظ بالسجلات والملفات الدراسية
3.5.5.2. دفاتر جمع البيانات
4.5.5.2. تعديلات البروتوكول

6.5.2.    الاستنتاجات

6.2.    الموافقة على تجربة إكلينيكية في خدمة المسالك البولية. الخطوات الواجب اتباعها. اختتام المحاكمة

1.6.2.    الجدوى
2.6.2.    زيارة الاختيار الأولي

1.2.6.2. دور الباحث الرئيسي
2.2.6.2. الموارد اللوجستية والمستشفيات

3.6.2.    التوثيق
4.6.2.    زيارة منزلية
5.6.2.    وثائق المصدر

1.5.6.2. التاريخ الطبي للمريض
2.5.6.2. تقارير المستشفى

6.6.2.    البائعون

1.6.6.2. IWRS
2.6.6.2. eCRF
3.6.6.2. الصور
4.6.6.2. SUSARs
5.6.6.2. المحاسبة

7.6.2.    تمرين
8.6.2.    تفويض المهام
9.6.2.    زيارة إلى الخدمات الأخرى المعنية
10.6.2.    إغلاق المحاكمة

7.2.    نظرة عامة على التجارب السريرية عند الأطفال والمراهقين

1.7.2.    تاريخ التجارب السريرية على الأطفال
2.7.2.    الموافقة المستنيرة

8.2.    التجربة السريرية عند المراهق

1.8.2.    التجارب السريرية على المراهقين. ميزات عملية
2.8.2.    مناهج جديدة لتجارب المراهقين

9.2.    التجربة السريرية عند الأطفال

1.9.2.    الخصائص الفسيولوجية الخاصة بالطفل
2.9.2.    التجربة السريرية عند طفل

10.2.    التجربة السريرية عند مع المولود

1.10.2.    الخصائص الفسيولوجية الخاصة مع المولود
2.10.2.    التجربة السريرية عند مع المولود

سيكون هذا تدريبًا رئيسيًا للتقدم في حياتك المهنية" 

المحاضرة الجامعية في التجارب السريرية

تتطور صناعة الأدوية باستمرار، وتعد التجارب السريرية ضرورية لتطوير عقاقير وعلاجات جديدة. لهذا السبب، تقدم TECH، أكبر جامعة رقمية في العالم، دورة جامعية في البحث السريري لمتخصصي الصيدلة المهتمين بتصميم وإدارة وتقييم التجارب السريرية. تمنحك هذه الدورة الافتراضية الفرصة لتعميق المعرفة والمهارات اللازمة لتخطيط وتنفيذ تجارب سريرية عالية الجودة، بموجب تنظيمات المنظمات الوطنية والدولية. تم تصميم برنامجنا لتوفير أساس نظري متين، بالإضافة إلى تعليم أحدث التقنيات والأدوات في البحث السريري. سيتعرف الطلاب على تصميم البروتوكول والأخلاقيات والتنظيم والتقاط البيانات وإدارة المخاطر والتحليل الإحصائي والتواصل العلمي. إذا كنت مهتمًا بالعمل الاستقصائي الذي تقوم به المعامل في مجال الأدوية، فهذه الدورة هي ضمانك لمستقبل احترافي أفضل.

تعلم كيفية إجراء التجارب السريرية

TECH هي الجامعة الافتراضية الأكثر تميزًا على مستوى العالم بفضل جودتها التعليمية، ولهذا السبب، لدينا منهجيات مبتكرة ومحتوى رقمي مثالي وفريق تعليمي مكون من محترفين لديهم خبرة واسعة في البحث السريري وعلم العقاقير، مما يضمن التعلم عالي الجودة. الجودة والتدريب العملي المتميز. فوائد الدراسة الافتراضية كثيرة، مثل الجداول الزمنية المرنة وإمكانية التعلم من أي مكان في العالم. بالإضافة إلى ذلك، تمتلك TECH أيضًا منصة افتراضية متطورة تتيح التفاعل بين الطلاب والمعلمين، فضلاً عن الوصول إلى المواد الدراسية المحدثة وأدوات التعلم عبر الإنترنت. لا تفوت فرصة التخصص في البحث السريري وأن تكون محترفًا على درجة عالية من التدريب في مجال الصيدلة. التحق بدورة جامعة TECH في التجارب السريرية واتخذ خطوة للأمام في حياتك المهنية!