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Der Entwurf, die Verwaltung und die Durchführung einer klinischen Studie sind von grundlegender Bedeutung, um die Gültigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten, die später als wissenschaftlicher Beweis für die Entscheidungsfindung herangezogen werden. Fachleute in diesem Bereich benötigen spezifisches und sehr umfassendes Wissen, um ihre Arbeit mit maximaler Effizienz ausführen zu können, weshalb auf dem Arbeitsmarkt eine steigende Nachfrage besteht.

Aus diesem Grund hat TECH einen Universitätsexperten in Entwurf, Verwaltung und Durchführung der Klinischen Studie in der Veterinärmedizin ins Leben gerufen, um das Wissen und die Kompetenzen der Studenten in diesem Bereich zu erweitern, so dass sie in ihrer Arbeit in diesem Bereich glänzen können. Zu diesem Zweck befasst sich der Lehrplan unter anderem mit Themen wie technische Dokumentation, Auswahl von Personen, Vertragsmanagement, Zertifizierung, Bewertung und spezialisierte Methodik in klinischen Studien. 

All dies geschieht zu 100% online, was den Studenten die Möglichkeit gibt, ihren Zeitplan und ihr Studium so zu gestalten, wie es ihnen am besten passt. Darüber hinaus sind die theoretischen und praktischen Inhalte stets auf dem neuesten Stand und können von jedem Gerät mit Internetanschluss eingesehen werden, sei es ein Tablet, ein Computer oder ein Mobiltelefon. 

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Dieser Universitätsexperte in Entwurf, Verwaltung und Durchführung der Klinischen Studie in der Veterinärmedizin enthält das vollständigste und aktuellste wissenschaftliche Programm auf dem Markt. Die wichtigsten Merkmale sind: 

• Die Entwicklung von Fallstudien, die von Experten für Entwurf, Verwaltung und Durchführung von klinischen Studien in der Veterinärmedizin vorgestellt werden
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• Praktische Übungen, bei denen der Selbstbewertungsprozess zur Verbesserung des Lernens durchgeführt werden kann 
• Sein besonderer Schwerpunkt liegt auf innovativen Methoden  
• Theoretische Lektionen, Fragen an den Experten, Diskussionsforen zu kontroversen Themen und individuelle Reflexionsarbeit 
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Das Dozententeam des Programms besteht aus Experten des Sektors, die ihre Berufserfahrung in diese Fortbildung einbringen, sowie aus renommierten Fachleuten von führenden Gesellschaften und angesehenen Universitäten.  

Die multimedialen Inhalte, die mit der neuesten Bildungstechnologie entwickelt wurden, werden der Fachkraft ein situiertes und kontextbezogenes Lernen ermöglichen, d. h. eine simulierte Umgebung, die eine immersive Fortbildung bietet, die auf die Ausführung von realen Situationen ausgerichtet ist.  

Das Konzept dieses Programms konzentriert sich auf problemorientiertes Lernen, bei dem die Fachkraft versuchen muss, die verschiedenen Situationen aus der beruflichen Praxis zu lösen, die während des gesamten Studiengangs gestellt werden. Zu diesem Zweck wird sie von einem innovativen interaktiven Videosystem unterstützt, das von renommierten Experten entwickelt wurde.

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TECH hat die renommiertesten Experten für klinische Studien ausgewählt, die ihre Erfahrung und ihr Fachwissen in den Lehrplan einbringen. Das Ergebnis ist ein komplettes, aktuelles Programm, das eine einzigartige Gelegenheit auf dem akademischen Markt darstellt. Darüber hinaus stützen wir uns stets auf die effizienteste Lehrmethode, das Relearning, bei dem TECH eine Vorreiterrolle einnimmt und das die natürliche und schrittweise Aneignung der wesentlichen Konzepte durch die Studenten gewährleistet.

Das Relearning von TECH  garantiert eine optimale Aneignung der wesentlichen Konzepte, ohne dass übermäßig viel Zeit für das Studium aufgewendet werden muss"  

Modul 1. Die klinische Studie in der Tiermedizin I. Aufbau und Methodik 

1.1. Die tierärztliche klinische Studie  

1.1.1. Forschung in der tierärztlichen klinischen Studie  
1.1.2. Bedingungen für die Durchführung von Forschungsarbeiten im Rahmen einer tierärztlichen klinischen Studie  
1.1.3. Arten von klinischen veterinärmedizinischen Studien   

1.1.3.1. Arten von Studien nach Studiendesign  
1.1.3.2. Parallel  
1.1.3.3. Crossover  
1.1.3.4. Gepaart  
1.1.3.5. Sequentiell  

1.2. Technische Dokumentation der tierärztlichen klinischen Studie  

1.2.1. Versuchsprotokoll  
1.2.2. Informationsblatt und Einverständniserklärung  

1.2.2.1. Vertraulichkeit 
1.2.2.2. Datenerhebungsbogen  
1.2.2.3. Genehmigung durch amtliche Stellen, Gesundheitsbehörden und Ethikkommissionen  
1.2.2.4. Abschlussbericht des Forschungsberichts   

1.3. Identifizierung von Informationsquellen für eine tierärztliche klinische Studie  

1.3.1. Wie findet man die Informationen, an denen man interessiert ist?  

1.3.1.1. Die Auswahl der Quelle  
1.3.1.2. Ressourcen und Zugangsmodalitäten   
1.3.1.3. Wie man die besten Beweise zu einem Thema sucht  

1.4. Entwicklung eines Protokolls für die Durchführung einer klinischen Studie mit Tierarzneimitteln 

1.4.1. Allgemeine Informationen 
1.4.2. Grundprinzipien und Ziele 
1.4.3. Gliederung der Studie 

1.5. Design von tierärztlichen klinischen Studien   

1.5.1. Auswahl der Individuen  
1.5.2. Einschluss-/Ausschlusskriterien 
1.5.3. Behandlung 
1.5.4. Bestimmung der Versuchstiere, der von Versuchstieren stammenden Produkte und der Produkte, die klinisch geprüft werden, sowie der Kontrollprodukte
1.5.5. Unerwünschte Ereignisse (AE)  

1.6. Forschungsmethodik in der tierärztlichen klinischen Studie   

1.6.1. Hypothesen  
1.6.2. Randomisierung  
1.6.3. Bevölkerung  
1.6.4. Probenahme  
1.6.5. Unkontrollierte Studien   
1.6.6. Kontrollierte Studien  

1.6.6.1. Offen  
1.6.6.2. Blind  
1.6.6.3. Doppelt blind  
1.6.6.4. Dreifach blind  
1.6.6.5. Pilot  

1.7. Methodische Verfahren in einer tierärztlichen klinischen Studie (VCT)  

1.7.1. Unterscheidung zwischen menschlicher und tierischer KS  
1.7.2. Unterschiede  
1.7.3. Ausführung  
1.7.4. Externe und interne Validität   
1.7.5. Variablen  
1.7.6. Einverständnis  
1.7.7. Reproduzierbarkeit  
1.7.8. Risiko  

1.8. Wirksamkeit der tierärztlichen klinischen Studie  

1.8.1. Statistik 
1.8.2. Datenverwaltung 
1.8.3. Dem Protokoll beigefügte Anhänge  
1.8.4. Änderungen des Protokolls  
1.8.5. Referenzen 

1.9. Forschungsqualität in einer tierärztlichen klinischen Studie  

1.9.1. Rechtliche Aspekte    
1.9.2. Wissenschaftliche Aspekte      
1.9.3. Risiko-Nutzen-Bewertung  

1.10. Ethische Grundsätze in einer tierärztlichen klinischen Studie  

1.10.1. Historischer Hintergrund  
1.10.2. Ethische Kodizes  
1.10.3. Anwendung der ethischen Grundsätze 

Modul 2.  Die klinische Studie in der Tiermedizin II. Management, Inbetriebnahme und Implementierung 

2.1. Verwaltung einer klinischen Studie. Präklinische Entwicklung  

2.1.1. Präklinische Entwicklung 

2.1.1.1. Ausschüsse für Tierversuche  

2.1.2. Klinische Sondierungsstudie  
2.1.3. Behördliche klinische Studie  

2.2. Genehmigungsverfahren für klinische Studien  

2.2.1. Tierärztliches Prüfpräparat. Antrag  
2.2.2. Antrag auf eine klinische Studie  

2.3. Dokumente zu Beginn der klinischen Studie  

2.3.1. Vertragsmanagement  
2.3.2.  Protokoll der klinischen Studien  
2.3.3. Zustimmung nach Inkenntnissetzung  

2.4. Start und Durchführung der klinischen Studie  

2.4.1. Erste Besichtigung und Eröffnung des Standorts  
2.4.2. Datenerhebungsbogen  
2.4.3. Elektronische Datenerfassung (eDCN)  

2.5. Dokumentationsbericht zur klinischen Studie  

2.5.1. Einreichung und Verwaltung von Medikamenten  
2.5.2. Aufbewahrung der Dokumentation  

2.6. Abschlussbericht   

2.6.1. Schließung von Standorten  
2.6.2. Audit der Dokumentation klinischer Studien  
2.6.3. Audit der Datenverwaltungsaktivitäten  

2.7. Labor-Zertifizierung  

2.7.1. Labor-Zertifizierung: GMP 
2.7.2. Labor-Zertifizierung: GLP 
2.7.3. Labor-Zertifizierung: ISO 

2.8. Aufbau eines regulatorischen Dossiers  

2.8.1. Verwaltung von Dokumenten           
2.8.2. Validierung der internen Struktur  
2.8.3. Elektronische Kommunikation mit Aufsichtsbehörden  

2.9. Ausarbeitung der Ergebnisse  

2.9.1. Veröffentlichung klinischer Studien in wissenschaftlichen Fachzeitschriften  

2.10. CONSORT-Empfehlungen 

Modul 3. Die klinische Studie in der Tiermedizin III. Die Behandlungsstudie

3.1. Beschreibung der Behandlungsstudie  

3.1.1. Wovon hängt die Beschreibung der Dosis, des Intervalls, des Verabreichungsweges und der Verabreichungsform sowie der Dauer der zu untersuchenden Behandlung ab? 
3.1.2. Kriterien für die Erstellung von Mustern während der Studie 

3.2. Anwendung von Sonderregeln auf die Behandlungsstudie  

3.2.1. Situationen für die Anwendung von Sonderregeln auf die Behandlungsstudie  
3.2.2. Maßnahmen zur Bewertung der Compliance in besonderen Situationen 

3.2.2.1. Beispiele für besondere Situationen  

3.3. Reaktion auf die Behandlung   

3.3.1. Datenerhebung  

3.4. Methoden und Bewertung der Behandlungsreaktion   

3.4.1. Beschreibung der für die Bewertung der Reaktion verwendeten Methoden und der Qualitätskontrolle dieser Methoden 

3.4.1.1. Ergänzende Tests: analytische Tests, Bildgebung, Elektrokardiogramme 

3.4.2. Auswertung der Antwortdaten  

3.5. Monitoring. Behandlungsplan in der Studie  

3.5.1. Monitoring-Plan  
3.5.2. Zeitplan für die Studie  
3.5.3. Arten von Zeitleisten  

3.6. Hauptprobleme bei der Behandlung, Methodische Ansätze in der Erprobung 

3.6.1. Falsche Dokumentation  
3.6.2. Proben 

3.6.2.1. Fehlende Proben  
3.6.2.2. Verspätete Proben  
3.6.2.3. Fehlende Parameter  
3.6.2.4. Falsche Probenahmezeiten  
3.6.2.5. Probleme mit Labor-Kits 

3.7. Spezialisierte Methodik in der Behandlung I  

3.7.1. Klinische Studien in der Veterinär-Onkologie  

 3.7.1.1. Phasen der Studie  
 3.7.1.2. Therapeutische Ziele  
 3.7.1.3. Biologische Proben  
 3.7.1.4. Bioäquivalenz 

3.8. Spezialisierte Methodik in der Behandlung II 

3.8.1. Klinische Versuche in der Veterinärinfektionspathologie I  

3.8.1.1.  Zielsetzung der Tests  
3.8.1.2.  Methodik der epidemiologischen klinischen Studien  

3.9. Spezialisierte Methodik in der Behandlung III 

3.9.1. Klinische Versuche in der Veterinärinfektionspathologie II. Prävention und Kontrolle der Veterinärinfektionspathologie II  

3.9.1.1. Krankheitsvorbeugung und -bekämpfung  

3.9.1.1.1. Institutionelle Strategien  

3.9.1.2. Risikobewertung  

3.10. Spezialisierte Methodik in der Behandlung IV 

3.10.1. Klinische Studien in der Veterinärneurologie  

3.10.1.1. Forschung in der Neurologie  

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