Universitäre Qualifikation
Die größte Fakultät für Veterinärmedizin der Welt"
Präsentation
Werden Sie in wenigen Monaten zum Experten auf dem Gebiet des Designs, der Methodik und der Gesetzgebung für veterinärmedizinische klinische Studien“
Design, Methodik und Gesetzgebung sind wesentliche Aspekte, um die Validität der Ergebnisse zu gewährleisten, die als wissenschaftlicher Nachweis zur Unterstützung der therapeutischen Entscheidungsfindung in der Praxis und zur Unterstützung der Marktzulassung eines Arzneimittels dienen sollen. Aus diesem Grund sind Fachkräfte mit spezifischen und fortgeschrittenen Kenntnissen in diesen Bereichen auf dem Arbeitsmarkt zunehmend gefragt.
Aus diesem Grund hat TECH einen Universitätsexperten in Design, Methodik und Gesetzgebung entwickelt, damit die Studenten die notwendigen Fähigkeiten und Kompetenzen erwerben, um in diesem Bereich der Veterinärmedizin mit maximaler Effizienz arbeiten zu können. Zu diesem Zweck werden Themen wie Laborzertifizierung, Qualität in der Forschung, Identifizierung von Informationsquellen, technische Dokumentation und die Gesetzgebung und Vorschriften für veterinärmedizinische klinische Prüfungen sowie viele andere relevante Aspekte eingehend untersucht.
Und das alles in einem bequemen, 100%igen Online-Modus, der den Studenten völlige Freiheit bei der Organisation ihres Studiums und ihrer Stundenpläne gibt, ohne dass sie reisen müssen und ohne ihre tägliche Arbeit zu unterbrechen. Darüber hinaus stehen die aktuellsten multimedialen Inhalte, die vollständigsten Informationen und die neuesten Hilfsmittel für die Lehre zur Verfügung.
Erreichen Sie in nur wenigen Monaten Ihr volles Potenzial und heben Sie sich in einem der vielversprechendsten Bereiche des Arbeitsmarktes für Tierärzte ab“
Dieser Universitätsexperte in Design, Methodik und Gesetzgebung enthält das vollständigste und aktuellste wissenschaftliche Programm auf dem Markt. Die wichtigsten Merkmale sind:
- Die Entwicklung von Fallstudien, die von Experten für Design, Methodik und Gesetzgebung vorgestellt werden
- Der anschauliche, schematische und äußerst praxisnahe Inhalt vermittelt alle für die berufliche Praxis unverzichtbaren wissenschaftlichen und praktischen Informationen
- Praktische Übungen, bei denen der Selbstbewertungsprozess zur Verbesserung des Lernens genutzt werden kann
- Sein besonderer Schwerpunkt liegt auf innovativen Methoden
- Theoretische Lektionen, Fragen an den Experten, Diskussionsforen zu kontroversen Themen und individuelle Reflexionsarbeit
- Die Verfügbarkeit des Zugangs zu Inhalten von jedem festen oder tragbaren Gerät mit Internetanschluss
Greifen Sie auf den gesamten Inhalt des virtuellen Campus über Management, Einleitung und Start von klinischen Studien zu“
Der Lehrkörper des Programms besteht aus Fachkräften des Sektors, die ihre Berufserfahrung in diese Fortbildung einbringen, sowie aus anerkannten Spezialisten von führenden Gesellschaften und renommierten Universitäten.
Die multimedialen Inhalte, die mit der neuesten Bildungstechnologie entwickelt wurden, werden der Fachkraft ein situiertes und kontextbezogenes Lernen ermöglichen, d. h. eine simulierte Umgebung, die eine immersive Fortbildung bietet, die auf die Ausführung von realen Situationen ausgerichtet ist.
Das Konzept dieses Programms konzentriert sich auf problemorientiertes Lernen, bei dem die Fachkraft versuchen muss, die verschiedenen Situationen aus der beruflichen Praxis zu lösen, die während des gesamten Studiengangs gestellt werden. Zu diesem Zweck wird sie von einem innovativen interaktiven Videosystem unterstützt, das von renommierten Experten entwickelt wurde.
Zugang zu den umfassendsten Informationen über europäische Gesetzgebung und Verordnungen"
Vertiefen Sie Ihre Kenntnisse in Methodik und Design von Veterinärkliniken"
Lehrplan
Der Inhalt und die Struktur dieses Programms wurden von den hervorragenden Fachkräften des Team von TECH entworfen, die ihre Erfahrung und ihre besten Fähigkeiten in das gesamte Material eingebracht haben. All dies basiert auf der effizientesten Methodik, dem Relearning, das eine optimale Assimilierung der Inhalte durch die Studenten auf natürliche, präzise und dynamische Weise garantiert.
Dank der Relearning-Methodik von TECH können Sie sich neues Wissen aneignen, ohne viel Zeit für das Lernen aufwenden zu müssen“
Modul 1. Gesetzgebung für klinische Studien im Veterinärbereich
1.2. Europäische Arzneimittelbehörde (EMA)
1.3. Europäische Gesetzgebung und Vorschriften für Tierarzneimittel und klinische Studien I
1.3.1. Verordnung (EU) 2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Dezember 2018 über Tierarzneimittel
1.4. Europäische Gesetzgebung und Vorschriften für Tierarzneimittel und klinische Studien II
1.4.1. Maximale Grenzwerte für Rückstände
1.9. Internationale Konferenz zur Harmonisierung der technischen Vorschriften für die Registrierung von Tierarzneimitteln. VICH-Programm
1.10. Registrierungsverfahren für Tierarzneimittel
1.10.1. Zentralisiertes, gegenseitige Anerkennung und dezentralisiertes Verfahren
Modul 2. Die klinische Studie in der Tiermedizin I. Aufbau und Methodik
2.1. Die tierärztliche klinische Studie
2.1.1. Forschung in der tierärztlichen klinischen Studie
2.1.2. Bedingungen für die Durchführung von Forschungsarbeiten im Rahmen einer tierärztlichen klinischen Studie
2.1.3. Arten von klinischen veterinärmedizinischen Studien
2.1.3.1. Arten von Studien nach Studiendesign
2.1.3.2. Parallel
2.1.3.3. Crossover
2.1.3.4. Gepaart
2.1.3.5. Sequentiell
2.3. Identifizierung von Informationsquellen für eine tierärztliche klinische Studie
2.3.1. Wie findet man die Informationen, an denen man interessiert ist?
2.3.1.1. Die Auswahl der Quelle
2.3.1.2. Ressourcen und Zugangsmodalitäten
2.3.1.3. Wie man die besten Beweise zu einem Thema sucht
2.4. Entwicklung eines Protokolls für die Durchführung einer klinischen Studie mit Tierarzneimitteln
2.4.1. Allgemeine Informationen
2.4.2. Grundprinzipien und Ziele
2.4.3. Gliederung der Studie
2.5. Design von tierärztlichen klinischen Studien
2.5.1. Auswahl der Individuen
2.5.2. Einschluss-/Ausschlusskriterien
2.5.3. Behandlung
2.5.4. Bestimmung der Versuchstiere, der von Versuchstieren stammenden Produkte und der Produkte, die klinisch geprüft werden, sowie der Kontrollprodukte
2.5.5. Unerwünschte Ereignisse (AE)
2.6. Forschungsmethodik in der tierärztlichen klinischen Studie
2.6.1. Hypothesen
2.6.2. Randomisierung
2.6.3. Bevölkerung
2.6.4. Probenahme
2.6.5. Unkontrollierte Studien
2.6.6. Kontrollierte Studien
2.6.6.1. Offen
2.6.6.2. Blind
2.6.6.3. Doppelt blind
2.6.6.4. Dreifach blind
2.6.6.5. Pilot
2.7. Methodische Verfahren in einer tierärztlichen klinischen Studie (VCT)
2.7.1. Unterscheidung zwischen menschlicher und tierischer KS
2.7.2. Unterschiede
2.7.3. Ausführung
2.7.4. Externe und interne Validität
2.7.5. Variablen
2.7.6. Einverständnis
2.7.7. Reproduzierbarkeit
2.7.8. Risiko
2.8. Wirksamkeit der tierärztlichen klinischen Studie
2.8.1. Statistik
2.8.2. Datenverwaltung
2.8.3. Dem Protokoll beigefügte Anhänge
2.8.4. Änderungen des Protokolls
2.8.5. Referenzen
2.9. Forschungsqualität in einer tierärztlichen klinischen Studie
2.9.2. Wissenschaftliche Aspekte
2.9.3. Risiko-Nutzen-Bewertung
2.10. Ethische Grundsätze in einer tierärztlichen klinischen Studie
2.10.1. Historischer Hintergrund
2.10.2. Ethische Kodizes
2.10.3. Anwendung der ethischen Grundsätze
Modul 3. Die klinische Studie in der Tiermedizin II. Management, Inbetriebnahme und Implementierung
3.1. Verwaltung einer klinischen Studie. Präklinische Entwicklung
3.1.1. Präklinische Entwicklung
3.1.1.1. Ausschüsse für Tierversuche
3.1.2. Klinische Sondierungsstudie
3.1.3. Behördliche klinische Studie
3.2. Genehmigungsverfahren für klinische Studien
3.2.1. Tierärztliches Prüfpräparat. Antrag
3.2.2. Antrag auf eine klinische Studie
3.3. Dokumente zu Beginn der klinischen Studie
3.3.1. Vertragsmanagement
3.3.2. Protokoll der klinischen Studien
3.3.3. Zustimmung nach Inkenntnissetzung
3.4. Start und Durchführung der klinischen Studie
3.4.1. Erste Besichtigung und Eröffnung des Standorts
3.4.2. Datenerhebungsbogen
3.4.3. Elektronische Datenerfassung (eDCN)
3.5. Dokumentationsbericht zur klinischen Studie
3.5.1. Einreichung und Verwaltung von Medikamenten
3.5.2. Aufbewahrung der Dokumentation
3.6. Abschlussbericht
3.6.1. Schließung von Standorten
3.6.2. Audit der Dokumentation klinischer Studien
3.6.3. Audit der Datenverwaltungsaktivitäten
3.7. Labor-Zertifizierung
3.7.1. Labor-Zertifizierung: GMP
3.7.2. Labor-Zertifizierung: GLP
3.7.3. Labor-Zertifizierung: ISO
3.8. Aufbau eines regulatorischen Dossiers
3.8.1. Verwaltung von Dokumenten
3.8.2. Validierung der internen Struktur
3.8.3. Elektronische Kommunikation mit Aufsichtsbehörden
3.9. Ausarbeitung der Ergebnisse
3.9.1. Veröffentlichung klinisch
Entscheiden Sie sich für einen Hochschulabschluss, mit dem Sie über die neuesten Trends in Design, Methodik und Gesetzgebung im Bereich der veterinärmedizinischen klinischen Studien auf dem Laufenden sind“
Universitätsexperte in Design, Methodik und Gesetzgebung
Die wissenschaftliche Forschung ist eine der Grundlagen für den gesellschaftlichen Fortschritt. Im Rahmen dieses Spektrums wertvoller Untersuchungen in den Labors stellen die klinischen Studien in der Veterinärmedizin eine echte Möglichkeit der ständigen Optimierung für verschiedene Bereiche wie Gesundheit oder Technologie dar. Damit solche Paradigmen funktionieren, müssen jedoch deontologische, technische und regulatorische Standards angewandt werden, um nicht nur die Unversehrtheit der Tiere und die ethische Transparenz der Versuche zu gewährleisten, sondern auch den Nutzen für die vielfältigen Aspekte der Wissenschaft. Dies ist die Motivation des von der TECH Technologischen Universität entwickelten Universitätsexperten in Design, Methodik und Gesetzgebung, um die Kompetenzen von Veterinärmedizinern auf dem Gebiet der Spitzenforschung zu stärken. Mithilfe eines innovativen Fernstudienmodells, das keine festen Termine vorsieht und auf bewährten Lehrmethoden wie dem Relearning-System basiert, qualifizieren wir Sie in einer Vielzahl wertvoller Themen wie Gesetzgebung und Vorschriften für Tierarzneimittel und Tierversuchsausschüsse.
Spezialisieren Sie sich auf das Management klinischer Studien in der Tiermedizin
Welche Stellen sind für die Bewertung, Überwachung und Kontrolle der Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten zuständig? Welche Forschungsmethoden sind für kontrollierte Studien im Veterinärbereich anwendbar? Was besagen die europäischen Rechtsvorschriften über die Verwendung von Arzneimitteln bei Tieren? Wie erstellt man ein Zulassungsdossier für Laborversuche? Diese und viele andere Fragen werden in den drei Modulen dieses Aufbaustudiengangs beantwortet; Sie werden Zeuge der hohen Qualität der fortgeschrittenen Inhalte, die von einem ausgezeichneten Lehrkörper in einer angenehm motivierenden Unterrichtsdynamik vermittelt werden. Und das Beste: Sie müssen nicht aus dem Haus gehen und können sich Ihre Studienzeit selbst einteilen, ein mehr als bemerkenswerter Vorteil, damit Ihr Wunsch, ein Profi zu werden, nicht Ihre persönlichen oder beruflichen Aktivitäten überschattet. Mit TECH haben Sie die ideale Möglichkeit, Ihre tierärztliche Karriere in eine außergewöhnliche Zukunft zu führen.