El objetivo de la sanidad es lograr la cura de las enfermedades y que los pacientes cuenten con una mejor calidad de vida. Por ello es necesario invertir en investigación"

La investigación farmacológica es de vital importancia para el descubrimiento de nuevos tratamientos. Para realizar todo el proceso del ensayo clínico, es necesario contar con la estadística, para que todos los resultados sean más precisos. En este caso, este Diplomado dará a los profesionales las nociones sobre Bioestadística necesarias para su práctica diaria.

El uso de la estadística en Ensayos Clínicos permite al investigador clínico llegar a conclusiones razonables y precisas a partir de la información recogida, y sondear decisiones cuando escasean las certezas. La estadística es clave a la hora de prevenir errores y sesgos en la investigación médica.

Este Diplomado en Bioestadística compila las habilidades y conocimientos especializados para tener una base metodológica en estadística aplicada en los ensayos clínicos. Así, recoge las principales técnicas, procedimientos y metodología estadística a utilizar en la elaboración de protocolos, planes de análisis e informes de Ensayos Clínicos.

El profesional sanitario también podrá adquirir un conocimiento especializado en la lectura y realización de artículos y protocolos con una actitud crítica, y dispondrá de una base fundamentada imprescindible para abordar el estudio de técnicas más complejas.

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El diseño de este programa se centra en el Aprendizaje Basado en Problemas, mediante el cual el sanitario deberá tratar de resolver las distintas situaciones de práctica profesional que se le planteen a lo largo del curso académico. Para ello, el profesor contará con la ayuda de un novedoso sistema de vídeo interactivo realizado por reconocidos expertos en el campo de la Bioestadística, y con gran experiencia.

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Módulo 1. Bioestadística

1.1. Diseño del estudio

1.1.1. Pregunta de investigación
1.1.2. Población a analizar
1.1.3. Clasificación

1.1.3.1. Comparación entre grupos
1.1.3.2. Mantenimiento de las condiciones descritas
1.1.3.3. Asignación a grupo de tratamiento
1.1.3.4. Grado de enmascaramiento
1.1.3.5. Modalidad de intervención
1.1.3.6. Centros que intervienen

1.2. Tipos de ensayos clínicos aleatorizados. Validez y Sesgos

1.2.1. Tipos de ensayos clínicos

1.2.1.1. Estudio de Superioridad
1.2.1.2. Estudio de Igualdad o Bioequivalencia
1.2.1.3. Estudio de No inferioridad

1.2.2. Análisis y validez de resultados

1.2.2.1. Validez interna
1.2.2.2. Validez externa

1.2.3. Sesgos

1.2.3.1. Selección
1.2.3.2. Medida
1.2.3.3. Confusión

1.3. Tamaño de la muestra. Desviaciones del protocolo

1.3.1. Parámetros a utilizar
1.3.2. Justificación del protocolo
1.3.3. Desviaciones del protocolo

1.4. Metodología

1.4.1. Manejo de datos faltantes
1.4.2. Métodos estadísticos

1.4.2.1. Descripción de los datos
1.4.2.2. Supervivencia
1.4.2.3. Regresión logística
1.4.2.4. Modelos Mixtos
1.4.2.5. Análisis de sensibilidad
1.4.2.6. Análisis de multiplicidad

1.5. ¿Cuándo empieza a formar parte del proyecto el estadístico?

1.5.1. Rol Estadístico
1.5.2. Puntos del protocolo que deben ser revisados y descritos por el estadístico

1.5.2.1. Diseño del estudio
1.5.2.2. Los objetivos del estudio, principal y secundarios
1.5.2.3. Cálculo del tamaño de la muestra
1.5.2.4. Variables
1.5.2.5. Justificación estadística
1.5.2.6. Material y métodos utilizados para estudiar los objetivos del estudio

1.6. Diseño del CRD

1.6.1. Recogida de Información: diccionario de variables
1.6.2. Variables y entrada de datos
1.6.3. Seguridad, chequeo y depuración de la base de datos

1.7. Plan de análisis estadístico

1.7.1. ¿Qué es un Plan de análisis estadístico?
1.7.2. Cuando se debe realizar el Plan de análisis estadístico
1.7.3. Partes de Plan de análisis estadístico

1.8. Análisis Intermedio

1.8.1. Razones para una detención anticipada de un ensayo clínico
1.8.2. Implicaciones del término anticipado de un ensayo clínico
1.8.3. Diseños estadísticos

1.9. Análisis Final

1.9.1. Criterios de Informe final
1.9.2. Desviaciones del plan
1.9.3. Guía para la elaboración del informe final de ensayo clínico

1.10. Revisión estadística de un protocolo

1.10.1. Check list
1.10.2. Errores frecuentes en la revisión de un protocolo

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