Schließen Sie sich unserem Studententeam an und spezialisieren Sie sich auf klinische Studien, einen Forschungsbereich, der ständig wächst″

Der Universitätsexperte in Monitoring von Klinischen Studien bietet Studenten eine umfassende Weiterbildung auf dem Gebiet der klinischen Forschung, einem Schlüsselelement bei der Entdeckung neuer Medikamente, die die Lebensqualität von Patienten verbessern. Der Monitor der Studie spielt in diesem Prozess eine grundlegende Rolle, denn er ist dafür verantwortlich, dass die erzielten Ergebnisse zuverlässig sind.  

In diesem Fall werden die wichtigsten Funktionen des Auftraggebers analysiert, einschließlich des Entwurfs des Prüfplans, auf dessen Grundlage die gesamte klinische Prüfung entwickelt wird. Außerdem wird die Verantwortung des Auftraggebers für die "Überprüfung des angemessenen und wirksamen Monitorings der klinischen Prüfung" bewertet, wodurch die enge Beziehung zwischen dem Auftraggeber und dem Monitor deutlich wird. Auf diese Weise werden das Profil des Monitors sowie die Fähigkeiten und Fertigkeiten festgelegt, mit denen der ordnungsgemäße Ablauf der Studie innerhalb des Forschungszentrums unter Einhaltung der Standards der Guten Klinischen Praxis und der Anforderungen des Protokolls gewährleistet werden kann.  

Andererseits werden auch der letzte Teil der klinischen Studie und die SOPs (Standard Operating Procedures), die die CROs (Clinical Research Organisation) den Monitoren vorschlagen, gezeigt.  
Kurz gesagt, es wird eine globale Vision des Überwachungsprozesses vorgestellt, so dass das medizinische Fachpersonal in der Lage sein wird, sich Fachwissen anzueignen, das als Leitfaden für die Durchführung dieser Arbeit in einem spezialisierten Zentrum dienen wird. 

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Dieser Universitätsexperte in Monitoring von Klinischen Studien enthält das vollständigste und aktuellste wissenschaftliche Programm auf dem Markt. Die wichtigsten Merkmale sind: 

• Die Entwicklung von Fallstudien, die von Experten für Monitoring von Klinischen Studien vorgestellt werden 
• Der anschauliche, schematische und äußerst praxisnahe Inhalt soll wissenschaftliche und praktische Informationen zu den für die berufliche Praxis wesentlichen Disziplinen vermitteln
• Neue Entwicklungen im Bereich Monitoring von Klinischen Studien
• Er enthält praktische Übungen in denen der Selbstbewertungsprozess durchgeführt werden kann um das Lernen zu verbessern
• Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf innovativen Methoden für Monitoring von Klinischen Studien
• Theoretische Vorträge, Fragen an den Experten, Diskussionsforen zu kontroversen Themen und individuelle Reflexionsarbeit
• Die Verfügbarkeit von Inhalten von jedem festen oder tragbaren Gerät mit Internetanschluss

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Zu den Dozenten gehören Fachleute aus dem Gesundheitswesen, die ihre Erfahrungen in diesen Kurs einbringen, sowie anerkannte Spezialisten aus führenden Unternehmen und renommierten Universitäten.

Die multimedialen Inhalte, die mit den neuesten Bildungstechnologien entwickelt wurden, ermöglichen den Fachleuten ein situiertes und kontextbezogenes Lernen, d. h. eine simulierte Umgebung, die ein immersives Training ermöglicht, das auf reale Situationen ausgerichtet ist.

Das Konzept dieses Programms konzentriert sich auf problemorientiertes Lernen, bei dem die Fachkraft versuchen muss, die verschiedenen Situationen aus der beruflichen Praxis zu lösen, die während des gesamten Studiengangs gestellt werden. Dabei wird der Dozent durch ein innovatives interaktives Videosystem unterstützt, das von anerkannten und erfahrenen Experten auf dem Gebiet der des Monitorings klinischer Studien entwickelt wurde. 

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Das Programm in Monitoring von Klinischen Studien zielt darauf ab, die Leistung von Forschern mit den Fortschritten und innovativsten Behandlungen in diesem Bereich zu erleichtern.  

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Allgemeine Ziele

• Festlegung der Phasen der Entwicklung eines neuen Arzneimittels 
• Analyse der Schritte, die der Entwicklung einer klinischen Studie vorausgehen (präklinische Forschung) 
• Untersuchung, wie ein Arzneimittel nach einer klinischen Studie auf den Markt gebracht wird 
• Die Grundstruktur einer klinischen Studie festlegen 
• Grundlegende Unterschiede zwischen den verschiedenen Arten von klinischen Studien 
• Zusammenstellung der wesentlichen Dokumente und Verfahren innerhalb einer klinischen Studie 
• Entwicklung des Arzneimittelkreislaufs für klinische Studien aus der Sicht des Apothekendienstes 
• Analyse der universellen ethischen Grundsätze 
• Die Rechte und Pflichten der verschiedenen an klinischen Studien beteiligten Parteien zusammenstellen
• Grundlagen des Konzepts des Monitoring 
• Analyse des Inhalts eines klinischen Forschungsprotokolls und Erkennen des Engagements, das mit der Einhaltung des Protokolls verbunden ist 
• Beherrschung der für die Projektentwicklung und das Projektmanagement erforderlichen Fähigkeiten 
• Definition des Überwachungsprozesses einer klinischen Prüfung mit den erforderlichen Unterlagen, Instrumenten und Anleitungen für diese Aufgabe unter Berücksichtigung der wichtigsten Probleme, die auftreten können 
• Präsentation der neuesten wissenschaftlichen Fortschritte im Bereich des Monitorings von klinischen Studien, mit Kenntnissen, die an die tatsächlichen Bedürfnisse der Unternehmen des pharmazeutischen Sektors angepasst sind 
• Darstellung der vielfältigen Aufgaben, die bei der Durchführung einer klinischen Studie durchgeführt werden und was in den einzelnen Phasen der klinischen Studie geschieht 
• Vermittlung von Grundlagen zu den praktischen Aspekten der Durchführung einer CE und der Rolle des Monitors 
• Entwicklung von Kenntnissen über die Rechtsvorschriften für die Dokumentation des Dossiers des Forschers bei einer klinischen Studie 
• Analyse der Bedeutung der Rolle des Studienkoordinators im Rahmen der klinischen Forschung  
• Angabe der Hauptfunktionen des Forschungsteams und ihrer Einbindung in den Umgang mit dem Patienten  
• Festlegung der Hauptkomponenten einer klinischen Studie und einer Beobachtungsstudie 
  Entwicklung von Fachwissen über die verschiedenen Aufgaben, die sie während der Durchführung der Studie zu erfüllen haben 
• Erarbeitung von Instrumenten und Strategien für den Umgang mit den verschiedenen Problemen, die während der klinischen Studie auftreten, um zufriedenstellende Ergebnisse bei der Nachbetreuung der Patienten zu erzielen 
• Entwicklung von Kenntnissen, die eine Grundlage oder Gelegenheit zur originellen Entwicklung und/oder Anwendung von Ideen bieten, häufig in einem Forschungskontext 
• Anwendung der erworbenen Kenntnisse und Problemlösungsfähigkeiten bei der Entwicklung von Protokollen 
• Statistische Methoden und Techniken strukturieren 
• Kommunikation und Übermittlung statistischer Ergebnisse durch die Ausarbeitung verschiedener Arten von Berichten unter Verwendung der für den jeweiligen Anwendungsbereich spezifischen Terminologie 
• Zusammenstellen, Identifizieren und Auswählen von Quellen öffentlicher biomedizinischer Informationen von internationalen Einrichtungen und wissenschaftlichen Organisationen über die Untersuchung und Dynamik von Bevölkerungsgruppen 
• Analyse der wissenschaftlichen Methode und Entwicklung von Fähigkeiten im Umgang mit Informationsquellen, Bibliographie, Protokollerstellung und anderen Aspekten, die für die Planung, Durchführung und kritische Bewertung notwendig sind 
• Demonstration von logischem Denken und strukturierter Argumentation bei der Bestimmung der geeigneten statistischen Technik

Spezifische Ziele

Modul 1. Klinische Studien (I)

• Festlegung der Arten von klinischen Prüfungen und der Standards der guten klinischen Praxis 
• Präzisierung der Verfahren für die Genehmigung und Unterscheidung von Medikamenten und Medizinprodukten in der Forschung 
• Analyse des evolutionären Prozesses der Entwicklung der Arzneimittelforschung 
• Festlegung der Strategien für die Entwicklung eines Sicherheitsüberwachungsplans für vermarktete Arzneimittel 
• Begründung der Voraussetzungen für die Einleitung von Humanforschung mit Arzneimitteln 
• Festlegung der Elemente eines Forschungsprotokolls für eine klinische Studie 
• Den Unterschied zwischen unterlegenen und nicht unterlegenen klinischen Studien verstehen 
• Zusammenstellung der wesentlichen Dokumente und Verfahren innerhalb einer klinischen Studie 
• Die Nützlichkeit des Datenmanagement-Manual spezifizieren und lernen, wie man es benutzt 
• Analyse der verschiedenen Möglichkeiten für die Entwicklung und Finanzierung der nichtkommerziellen Forschung in Spanien 
• Aufdeckung der Arten von Betrug, die in der klinischen Forschung begangen werden 

Modul 2. Monitoring von klinischen Studien (I)

• Spezifizierung sowohl des beruflichen Profils des Monitors als auch der Fähigkeiten, die für die Durchführung des Monitorings klinischer Studien entwickelt werden sollten 
• Festlegung der Verantwortung des Monitors bei der Auswahl der Prüfeinrichtung und der Einleitung der Studie 
• Wichtigkeit und Bedeutung des Monitors bei der Sicherstellung der korrekten Einhaltung der im Studienplan und in den Leitlinien für die gute klinische Praxis festgelegten Verfahren und Tätigkeiten während der Durchführung der Studie 
• Vermittlung von Kenntnissen über die praktischen Aspekte der Besuche vor Beginn der klinischen Studie 
• Darstellung der Grundlagen der wesentlichen Dokumentation für die Durchführung der klinischen Studie im Zentrum 
• Die Studenten sollen in die Lage versetzt werden, das Screening und den Besuch zu Beginn der klinischen Studie am Ort der Studie korrekt durchzuführen 
• Bewertung der Beteiligung des Krankenhausapothekendienstes an der Verwaltung, Kontrolle und Rückverfolgbarkeit der Studienmedikation 
• Wichtigkeit der Bedeutung einer guten Kommunikation zwischen den Mitgliedern des an der Entwicklung einer klinischen Studie beteiligten Teams 

Modul 3. Monitoring von klinischen Studien (II) 

• Legen Sie die Grundlagen für einen Überwachungs- und Abschlussbesuch fest 
• Entwicklung des Monitoring Plan und der SOPs des Monitors zu jedem Zeitpunkt der klinischen Studie 
• Führen Sie ein Datenmanagement-Buch ein und legen Sie fest, wie es aktualisiert werden soll 
• Festlegung des Datenerhebungsverfahrens für die Sicherheitsbewertung in einer klinischen Studie (AEs und SAEs) 
• Verwaltung eines Folgebesuches 
• Analyse der häufigsten Protokollabweichungen 
• Erstellung der wichtigsten Dokumente für eine klinische Studie 
• Vorlage eines Leitfadens für den Monitor einer klinischen Studie (Monitoring Plan) 
• Vorlage des Datenmanagement-Plans 
• Entwicklung wichtiger theoretischer Kenntnisse über die Abschlussbesuche 
• Erstellung der für die Abschlussbesuche vorzubereitenden Unterlagen 
• Festlegung der Punkte, die bei den Abschlussbesuchen überprüft werden sollen 

Ein intensives Programm, das es Ihnen ermöglicht, in kurzer Zeit und mit größtmöglicher Flexibilität ein Universitätsexperte in Monitoring von Klinischen Studien zu werden"