Ein komplettes Programm, das Ihnen hilft, mit den neuesten Techniken im Bereich der Leitung und des Monitorings von klinischen Studien auf dem Laufenden zu bleiben"

Die zunehmenden Investitionen in die Forschung im Gesundheitsbereich zur Verbesserung der Lebensqualität der Patienten bedeuten, dass immer mehr Fachleute auf diesem Gebiet benötigt werden. Daher ist es wichtig, die akademischen Inhalte in allen Bereichen der Forschung auszubauen. Der Private Masterstudiengang in Leitung und Monitoring von Klinischen Studien ist ein Programm, das von Fachleuten entwickelt wurde, die über umfangreiche Berufserfahrung auf dem Gebiet der klinischen Studien verfügen und derzeit in diesem Bereich tätig sind.  

Das Dozententeam hat eine sorgfältige Auswahl von Themen getroffen, die für erfahrene Fachleute im Gesundheitswesen , nützlich sind. Dieses Programm setzt die fortschrittlichsten Web 2.0-Kommunikationstools ein, die Arbeitsmethoden unterstützen, die die Interaktion zwischen Fachleuten, den Austausch von Informationen und die ständige und aktive Teilnahme fördern. 

Diese Qualifikation spezialisiert Fachkräfte des Gesundheitswesens auf die Leitung und das Monitoring von klinischen Studien durch ein praktisches, theoretisches Programm, das von Fachleuten mit umfassender Erfahrung unterrichtet wird.   

Dank dieses privaten Masterstudiengangs verfügt der Arzt über die notwendigen Instrumente und Fähigkeiten, um seine berufliche Tätigkeit im breiten Umfeld der klinischen Studien erfolgreich auszubauen, an Schlüsselkompetenzen wie der Kenntnis der Realität und der Sprache des Gesundheitswesens zu arbeiten, Verantwortung bei der Überwachung und Beaufsichtigung seiner Aktivitäten zu entwickeln sowie Kommunikationsfähigkeiten im Rahmen der notwendigen Teamarbeit zu entwickeln. 

Erweitern Sie Ihr Wissen durch diesen Privater masterstudiengang in MBA in Leitung und Monitoring von Klinischen Studien, der es Ihnen ermöglicht, sich zu spezialisieren, bis Sie hervorragende Leistungen in diesem Bereich erbringen"

Dieser Privater masterstudiengang in MBA in Leitung und Monitoring von Klinischen Studien enthält das vollständigste und aktuellste wissenschaftliche Programm auf dem Markt. Die wichtigsten Merkmale sind:

• Die Entwicklung von Fallstudien, die von Experten für klinische Versuche vorgestellt werden
• Der anschauliche, schematische und äußerst praxisnahe Inhalt soll wissenschaftliche und praktische Informationen zu den für die berufliche Praxis wesentlichen Disziplinen vermitteln
• Neue Entwicklungen im Bereich der klinischen Studien
• Die praktischen Übungen, bei denen der Selbstbewertungsprozess zur Verbesserung des Lernens durchgeführt werden kann
• Sein besonderer Schwerpunkt liegt auf innovativen Methoden für klinische Studien
• Theoretische Vorträge, Fragen an den Experten, Diskussionsforen zu kontroversen Themen und individuelle Reflexionsarbeit
• Die Verfügbarkeit von Inhalten von jedem festen oder tragbaren Gerät mit Internetanschluss

Dieser Masterstudiengang ist aus zwei Gründen die beste Investition, die Sie bei der Auswahl eines Auffrischungsprogramms tätigen können: Sie aktualisieren nicht nur Ihre Kenntnisse im Bereich Leitung und Monitoring von klinischen Studien, sondern erhalten auch einen Abschluss der TECH Technologischen Universität"

Das Lehrpersonal setzt sich aus Fachleuten aus dem medizinischen Bereich zusammen, die ihre Berufserfahrung in diese Fortbildung einbringen, sowie aus anerkannten Fachleuten von führenden Gesellschaften und renommierten Universitäten. 

Die multimedialen Inhalte, die mit den neuesten Bildungstechnologien entwickelt wurden, ermöglichen den Fachleuten ein situiertes und kontextbezogenes Lernen, d. h. eine simulierte Umgebung, die ein immersives Training ermöglicht, das auf reale Situationen ausgerichtet ist. 

Das Konzept dieses Programms konzentriert sich auf problemorientiertes Lernen, bei dem die Fachkraft versuchen muss, die verschiedenen Situationen aus der beruflichen Praxis zu lösen, die während des gesamten Studiengangs gestellt werden. Dabei wird der Dozent durch ein innovatives interaktives Videosystem unterstützt, das von anerkannten und erfahrenen Experten auf dem Gebiet der Leitung und des Monitorings klinischer Studien entwickelt wurde.

Zögern Sie nicht, diese Ausbildung bei uns zu absolvieren. Sie finden das beste didaktische Material mit virtuellen Lektionen"

Dieser 100%ige Online- Programm ermöglicht es Ihnen, Ihr Studium mit Ihrer beruflichen Tätigkeit zu verbinden und gleichzeitig Ihr Wissen in diesem Bereich zu erweitern"

Das Programm in MBA in Leitung und Monitoring von Klinischen Studien zielt darauf ab, die Leistung von Forschern mit den neuesten Fortschritten und innovativsten Behandlungen in diesem Bereich zu erleichtern.

Dank dieses Privater masterstudiengang können Sie sich auf die Leitung und das Monitoring von klinischen Studien spezialisieren und die neuesten Fortschritte in diesem Bereich kennen lernen"

Allgemeine Ziele

• Festlegung der Phasen der Entwicklung eines neuen Arzneimittels
• Analyse der Schritte, die der Entwicklung einer klinischen Studie vorausgehen (präklinische Forschung)
• Untersuchung, wie ein Arzneimittel nach Durchführung einer klinischen Studie auf den Markt gebracht wird
• Festlegung der Grundstruktur einer klinischen Studie
• Den Unterschied zwischen den verschiedenen Arten von klinischen Studien erklären
• Zusammenstellung der wesentlichen Dokumente und Verfahren im Rahmen einer klinischen Studie
• Entwicklung des Arzneimittelkreislaufs für klinische Studien aus der Sicht des Apothekendienstes
• Analyse der universellen ethischen Grundsätze
• Definition der geltenden Rechtsvorschriften für die Forschung mit Arzneimitteln und Medizinprodukten im Allgemeinen und für klinische Studien im Besonderen
• Zusammenstellung der Rechte und Pflichten der verschiedenen an klinischen Studien beteiligten Parteien
• Grundlagen des Konzepts des Monitoring
• Analyse des Inhalts eines klinischen Forschungsprotokolls und Erkennen des Engagements, das mit der Einhaltung des Protokolls verbunden ist
• Beherrschung der für die Projektentwicklung und das Projektmanagement erforderlichen Fähigkeiten
• Definition des Überwachungsprozesses einer klinischen Studie mit den erforderlichen Unterlagen, Instrumenten und Anleitungen für diese Aufgabe unter Berücksichtigung der wichtigsten Probleme, die dabei auftreten können
• Präsentation der neuesten wissenschaftlichen Fortschritte im Bereich des Monitorings von klinischen Studien, mit Kenntnissen, die an die tatsächlichen Bedürfnisse der Unternehmen des pharmazeutischen Sektors angepasst sind
• Darstellung der vielfältigen Aufgaben, die mit der Durchführung einer klinischen Studie verbunden sind, und was in den einzelnen Phasen der Studie zu tun ist
• Vermittlung von Grundlagen zu den praktischen Aspekten der Durchführung einer CE und der Rolle des Monitors
• Analyse der Bedeutung der Rolle des Studienkoordinators im Rahmen der klinischen Forschung
• Angabe der Hauptfunktionen des Forschungsteams und ihrer Einbindung in den Umgang mit dem Patienten
• Festlegung der Hauptkomponenten einer klinischen Studie und einer Beobachtungsstudie
• Entwicklung von Fachwissen über die verschiedenen Aufgaben, die sie während der Durchführung der Studie zu erfüllen haben
• Erarbeitung von Instrumenten und Strategien für den Umgang mit den verschiedenen Problemen, die während der klinischen Studie auftreten, um zufriedenstellende Ergebnisse bei der Nachbetreuung der Patienten zu erzielen
• Entwicklung von Kenntnissen, die eine Grundlage oder Gelegenheit zur originellen Entwicklung und/oder Anwendung von Ideen bieten, häufig in einem Forschungskontext
• Anwendung der erworbenen Kenntnisse und Problemlösungsfähigkeiten bei der Entwicklung von Protokollen
• Statistische Methoden und Techniken strukturieren
• Kommunikation und Übermittlung statistischer Ergebnisse durch die Ausarbeitung verschiedener Arten von Berichten unter Verwendung der für den jeweiligen Anwendungsbereich spezifischen Terminologie
• Zusammenstellen, Identifizieren und Auswählen von Quellen öffentlicher biomedizinischer Informationen von internationalen Einrichtungen und wissenschaftlichen Organisationen über die Untersuchung und Dynamik von Bevölkerungsgruppen
• Analyse der wissenschaftlichen Methode und Entwicklung von Fähigkeiten im Umgang mit Informationsquellen, Bibliographie, Protokollerstellung und anderen Aspekten, die für die Planung, Durchführung und kritische Bewertung notwendig sind
• Demonstration von logischem Denken und strukturierter Argumentation bei der Bestimmung der geeigneten statistischen Technik

Spezifische Ziele

Modul 1. Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln

• Grundlagen der pharmakokinetischen Prozesse, die ein Arzneimittel im Körper durchläuft
• Ermittlung der Rechtsvorschriften, die die einzelnen Schritte bei der Entwicklung und Zulassung eines Arzneimittels regeln
• Festlegung der spezifischen Regelungen für bestimmte Arzneimittel (Biosimilars, neuartige Therapien)
• Definition der Verwendung in besonderen Situationen und ihrer Arten
• Untersuchung des Finanzierungsprozesses eines Medikaments
• Festlegung von Strategien zur Verbreitung von Forschungsergebnissen
• Gegenwart als Wissenschaftliche Informationen kritisch lesen 
• Zusammenstellung von Informationsquellen über Arzneimittel und Arzneimitteltypen

Modul 2. Klinische Studien (I)

• Festlegung der Arten von klinischen Prüfungen und der Standards der guten klinischen Praxis
• Präzisierung der Verfahren für die Genehmigung und Unterscheidung von Medikamenten und Medizinprodukten in der Forschung
• Analyse des evolutionären Prozesses der Entwicklung der Arzneimittelforschung
• Festlegung der Strategien für die Entwicklung eines Sicherheitsüberwachungsplans für vermarktete Arzneimittel
• Begründung der Voraussetzungen für die Einleitung von Humanforschung mit Arzneimitteln
• Festlegung der Elemente eines Forschungsprotokolls für eine klinische Studie
• Den Unterschied zwischen unterlegenen und nicht unterlegenen klinischen Studien verstehen
• Zusammenstellung der wesentlichen Dokumente und Verfahren im Rahmen einer klinischen Studie
• Die Nützlichkeit des Datenmanagement-Manual spezifizieren und lernen, wie man es benutzt
• Aufdeckung der Arten von Betrug, die in der klinischen Forschung begangen werden

Modul 3. Klinische Studien (II)

• Angabe der verschiedenen Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Probenverwaltung (Annahme, Abgabe, Aufbewahrung usw.), an denen das Apothekenteam beteiligt ist
• Festlegung der Verfahren und Techniken für den sicheren Umgang mit Proben während ihrer Aufbereitung
• Analyse der Entwicklung einer klinischen Studie aus der Sicht und unter Beteiligung des Krankenhausapothekers
• Informierte Zustimmung im Detail
• Verstehen der physiologischen Unterschiede zwischen Kindern und Erwachsenen

Modul 4. Bioethik und Regulierung

• Entwicklung der Grundprinzipien und ethischen Regeln für die biomedizinische Forschung
• Begründung der Bioethik im Bereich der Forschung
• Festlegung der Anwendung ethischer Grundsätze bei der Auswahl von Forschungsteilnehmern
• Festlegung der Grundsätze für das Nutzen-Risiko-Verhältnis in der Arzneimittel- und Medizinprodukteforschung
• Definition der Begriffe "informierte Zustimmung" und "Patienteninformationsblatt
• Analyse der Garantien für die Patientensicherheit in klinischen Studien
• Festlegung der Standards der guten klinischen Praxis und ihrer korrekten Anwendung
• Analyse der geltenden spanischen und europäischen Rechtsvorschriften für klinische Prüfungen
• Festlegung der Verfahren für die Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
• Darstellung der Funktion und Struktur von Ethikausschüssen für die klinische Forschung

Modul 5. Monitoring von klinischen Studien (I)

• Spezifizierung sowohl des beruflichen Profils des Monitors als auch der Fähigkeiten, die für die Durchführung des Monitorings klinischer Studien entwickelt werden sollten
• Festlegung der Verantwortung des Monitors bei der Auswahl der Prüfeinrichtung und der Einleitung der Studie
• Wichtigkeit und Bedeutung des Monitors bei der Sicherstellung der korrekten Einhaltung der im Studienplan und in den Leitlinien für die gute klinische Praxis festgelegten Verfahren und Tätigkeiten während der Durchführung der Studie
• Vermittlung von Kenntnissen über die praktischen Aspekte der Besuche vor Beginn der klinischen Studie
• Darstellung der Grundlagen der wesentlichen Dokumentation für die Durchführung der klinischen Studie im Zentrum
• Die Studenten sollen in die Lage versetzt werden, das Screening und den Besuch zu Beginn der klinischen Studie am Ort der Studie korrekt durchzuführen
• Bewertung der Beteiligung des Krankenhausapothekendienstes an der Verwaltung, Kontrolle und Rückverfolgbarkeit der Studienmedikation
• Wichtigkeit der Bedeutung einer guten Kommunikation zwischen den Mitgliedern des an der Entwicklung einer klinischen Studie beteiligten Teams

Modul 6. Monitoring von klinischen Studien (II)

• Legen Sie die Grundlagen für einen Überwachungs- und Abschlussbesuch fest
• Entwicklung des Monitoring Plan und der SOPs des Monitors zu jedem Zeitpunkt der klinischen Studie
• Führen Sie ein Datenmanagement-Buch ein und legen Sie fest, wie es aktualisiert werden soll
• Festlegung des Datenerhebungsverfahrens für die Sicherheitsbewertung in einer klinischen Studie (AE und SAE)
• Verwaltung eines Folgebesuches
• Analyse der häufigsten Protokollabweichungen
• Erstellung der wichtigsten Dokumente für eine klinische Studie
• Vorlage eines Leitfadens für den Monitor einer klinischen Studie (Monitoring Plan)
• Vorlage des Datenmanagement-Plans
• Entwicklung wichtiger theoretischer Kenntnisse über die Abschlussbesuche
• Erstellung der für die Abschlussbesuche vorzubereitenden Unterlagen
• Festlegung der Punkte, die bei den Abschlussbesuchen überprüft werden sollen

Modul 7. Koordinierung von klinischen Studien (I)

• Die obligatorischen Dokumente und Formulare, die in der Akte des Forschers enthalten sein müssen
• Festlegung, wie das Archiv zu Beginn, während und am Ende der Studie am besten verwaltet werden kann: Aufbewahrung, Aktualisierung und Ordnung der Dokumentation
• Legen Sie die Schritte fest, die zum Ausfüllen der Dokumente und Formulare für die Akte des Forschers erforderlich sind

Modul 8. Koordinierung von klinischen Studien (II)

• Grundlagen der für die Arbeit des Studienkoordinators erforderlichen Fähigkeiten
• Festlegung der Organisation und Vorbereitung des Forschungsteams und des Zentrums auf die Teilnahme an einer klinischen Studie, Umgang mit dem Lebenslauf, gute klinische Praxis, Eignung der Einrichtungen usw.
• Reproduktion der Aufgaben, die sowohl in einer klinischen Studie als auch in einer Beobachtungsstudie durchzuführen sind
• Analyse eines klinischen Studienprotokolls anhand theoretischer und praktischer Beispiele
• Festlegung der Arbeit eines Koordinators an seinem Arbeitsplatz im Rahmen eines klinischen Studienprotokolls (Patienten, Besuche, Tests)
• Entwicklung der für die Verwendung eines Datenmanagement-Plans erforderlichen Fähigkeiten: Dateneingabe, Beantwortung von Fragen und Bearbeitung von Proben
• Zusammenstellung der verschiedenen Arten von pharmakologischen Behandlungen, die in einer klinischen Prüfung eingesetzt werden können (Placebo, biologische Behandlungen) und deren Handhabung

Modul 9. Nachbeobachtung von Patienten in klinischen Studien

• Spezifizierung der täglichen Praxis der Patientenversorgung in der spezialisierten Pflege, Festlegung der Verwaltung von Verfahren, Protokollen und Datenbanken für klinische Studien
• Analyse der bei der Entwicklung der Studien verwendeten Materialien
• Bewertung der Ursachen für den Abbruch einer Studie und Entwicklung von Strategien zur Patientenbindung
• Bewertung der Art und Weise, wie der Verlust von Patienten im Rahmen einer Studie zustande kommt, Untersuchung der Ursachen und Erkundung von Möglichkeiten zur Wiederaufnahme der Nachbeobachtung
• Zusammenstellung der verschiedenen Risikofaktoren, die zu einer schlechten Therapietreue führen können, und Umsetzung von Strategien zur Verbesserung und Überwachung der Therapietreue
• Analyse der verschiedenen Darreichungsformen von Medikamenten, um die Anzeichen und Symptome sowie die unerwünschten Wirkungen, die sich aus der Einnahme von Medikamenten ergeben können, in den Griff zu bekommen
• Festlegung der verschiedenen Instrumente zur Berechnung der Teilnahme und der Folgebesuche

Modul 10. Biostatistik

• Identifizierung und Einbeziehung der Zufallsfaktoren, die bei einer hochrangigen Biosanitätsstudie eine Rolle spielen, in das fortgeschrittene mathematische Modell, das die experimentelle Situation darstellt
• Entwurf, Sammlung und Bereinigung eines Datensatzes für die statistische Analyse
• Identifizieren Sie die geeignete Methode zur Bestimmung des Stichprobenumfangs
• Unterscheidung zwischen verschiedenen Studientypen und Auswahl des am besten geeigneten Designs je nach Forschungsziel
• Korrekte Kommunikation und Vermittlung der statistischen Ergebnisse durch die Erstellung von Berichten
• Ethisches und soziales Engagement erwerben

Ein einzigartiges, wichtiges und entscheidendes Fortbildungserlebnis zur Förderung Ihrer beruflichen Entwicklung"