Faça parte da nossa equipe de alunos e especialize-se em Ensaios Clínicos, uma área da pesquisa em constante crescimento” 

O Programa Avançado de Monitoramento de Ensaios Clínicos oferece ao aluno uma abrangente capacitação no campo da pesquisa clínica, constituindo um elemento fundamental na descoberta de novos medicamentos em prol da qualidade de vida dos pacientes. Um papel fundamental neste processo é desempenhado pelo monitor de ensaios, que é o responsável por garantir que os resultados obtidos sejam confiáveis.  

As principais funções do promotor são analisadas neste cenário, incluindo o design do protocolo pelo qual é desenvolvido todo o ensaio clínico, avaliando-se sua responsabilidade pela "verificação do adequado e eficaz monitoramento do Ensaio Clínico", estabelecendo assim a estreita relação entre o promotor e o monitor. Desta forma, especifica-se o perfil do monitor e suas capacidades e habilidades para garantir o funcionamento adequado do estudo dentro do centro de pesquisa, cumprindo com as normas de Boas Práticas Clínicas e os requisitos do protocolo.

 
Por outro lado, também será apresentada a parte final do ensaio clínico e os SOPs (Standard Operating Procedures) propostos aos monitores pelo CRO (Clinical Research Organitation).  
Definitivamente, será apresentada uma visão abrangente do processo de monitoramento, possibilitando ao profissional de saúde adquirir conhecimentos especializados que servirão como uma guia para a realização deste trabalho em um centro especializado. 

Este Programa Avançado de Monitoramento de Ensaios Clínicos  lhe capacitará para alcançar a excelência em seu trabalho”

Este Programa Avançado de Monitoramento de Ensaios Clínicos conta com o conteúdo científico mais completo e atualizado do mercado. Suas principais características são:

• O desenvolvimento de casos práticos apresentados por especialistas em Monitoramento de Ensaios Clínicos 
• Seu conteúdo gráfico, esquemático e eminentemente prático, fornece informações científicas e práticas sobre as disciplinas fundamentais para a prática profissional
• As novidades sobre Monitoramento de Ensaios Clínicos
• Exercícios práticos em que o processo de autoavaliação pode ser usado para melhorar a aprendizagem. Destaque especial para as metodologias inovadoras em Monitoramento de Ensaios Clínicos
• Lições teóricas, perguntas aos especialistas, fóruns de discussão sobre temas controversos e trabalhos individuais de reflexão
• Acesso a todo o conteúdo desde qualquer dispositivo, fixo ou portátil, com conexão à internet

Este Programa Avançado representa o melhor investimento na seleção de um programa de atualização dos seus conhecimentos em Monitoramento de Ensaios Clínicos”

O corpo docente deste programa é formado por profissionais da área da Saúde que transferem a experiência do seu trabalho para esta capacitação, além de especialistas reconhecidos de sociedades científicas de referência e universidades de prestigio.

Através do seu conteúdo multimídia, desenvolvido com a mais recente tecnologia educacional, o profissional poderá ter uma aprendizagem situada e contextual, ou seja, em um ambiente simulado que proporcionará uma capacitação imersiva planejada para praticar diante de situações reais.

Este programa se fundamenta na Aprendizagem Baseada em Problemas, onde o médico deverá resolver as diferentes situações da prática profissional que surgirem ao longo deste plano de estudos. Para isso, o o profissional contará com a ajuda de um inovador sistema de vídeo interativo desenvolvido por especialistas na área de Monitoramento de Ensaios Clínicos. 

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Este Programa Avançado 100% online lhe permitirá conciliar seus estudos com suas atividades profissionais, ampliando seus conhecimentos nesta área"

O Programa Avançado de Monitoramento de Ensaios Clínicos visa facilitar o desempenho do profissional dedicado à pesquisa, considerando os últimos avanços na área.

Através deste Programa Avançadovocê poderá capacitar-se em Monitoramento de Ensaios Clínicos, e conhecer os últimos avanços na área”

Objetivos gerais

• Estabelecer as etapas envolvidas no desenvolvimento de um novo medicamento 
• Analisar as etapas anteriores ao desenvolvimento de um ensaio clínico (pesquisa pré-clínica) 
• Examinar como um medicamento é introduzido no mercado após o ensaio clínico ter sido realizado 
• Estabelecer a estrutura básica de um ensaio clínico 
• Fundamentar a diferença entre os diferentes tipos de ensaios clínicos 
• Compilar os documentos e procedimentos essenciais dentro de um ensaio clínico 
• Desenvolver o circuito do medicamento de ensaio clínico do ponto de vista do Departamento de Farmácia 
• Analisar os princípios éticos universais  
• Compilação dos direitos e deveres das diferentes partes envolvidas em ensaios clínicos
• Fundamentar o conceito de monitoramento 
• Analisar o conteúdo de um protocolo de pesquisa clínica e reconhecer o compromisso  que implica uma boa adesão ao mesmo 
  Dominar as habilidades necessárias para o desenvolvimento e gestão de projetos 
• Definir o processo de monitoramento de um ensaio clínico, com a documentação, ferramentas e orientação necessárias para esta função, levando em conta os principais problemas que podem ser encontrados 
• Apresentar os últimos avanços científicos no monitoramento de ensaios clínicos, com conhecimentos adaptados às necessidades reais das empresas do setor farmacêutico 
• Apresentar a ampla variedade de tarefas envolvidas na condução de um EC e o que está envolvido em cada etapa do ensaio clínico 
• Fundamentar os aspectos práticos da condução de um CE e o papel do monitor 
• Desenvolver os conhecimentos legislativos que regem a documentação do dossiê do pesquisador do ensaio clínico 
  Analisar a importância do papel do coordenador do estudo na pesquisa clínica  
• Especificar as principais funções da equipe de pesquisa e seu envolvimento com o paciente  
• Estabelecer os principais componentes de um ensaio clínico e de um estudo observacional 
• Desenvolver conhecimentos especializados sobre a variedade de tarefas que eles têm que realizar durante o estudo
• Estabelecer ferramentas e estratégias para lidar com os vários problemas que surgem durante o ensaio clínico, a fim de obter resultados satisfatórios no acompanhamento dos pacientes 
• Desenvolver conhecimentos que proporcionem uma base ou uma oportunidade para ser original no desenvolvimento e/ou aplicação de ideias em um contexto de pesquisa 
• Aplicar os conhecimentos adquiridos e as habilidades de solução de problemas na elaboração de protocolos 
• Estruturar os métodos e técnicas estatísticas 
• Comunicar e transmitir resultados estatísticos através da elaboração de diferentes tipos de relatórios, utilizando terminologia específica para os campos de aplicação 
• Compilar, identificar e selecionar fontes de informação biomédica pública, de organismos internacionais e organizações científicas, sobre o estudo e a dinâmica das populações 
• Analisar o método científico e trabalhar as habilidades no tratamento das fontes de informação, bibliografia, elaboração de protocolos e outros aspectos considerados necessários para o projeto, execução e avaliação crítica 
• Demonstrar pensamento lógico e raciocínio estruturado na determinação da técnica estatística apropriada

Objetivos específicos

Módulo 1 Ensaios Clínicos (I)

• Estabelecer tipos de ensaios clínicos e padrões de boas práticas clínicas 
• Especificar os processos de autorização e rotulagem para produtos medicinais de pesquisa e produtos médicos 
• Analisar o processo evolutivo do desenvolvimento da pesquisa de fármacos 
• Concretizar estratégias para desenvolver um plano de vigilância de segurança para os medicamentos comercializados 
• Justificar os requisitos necessários para o início da pesquisa de medicamentos humanos 
• Estabelecer os elementos de um protocolo de pesquisa de ensaios clínicos 
• Justificar a diferença entre ensaios clínicos de inferioridade e de não-inferioridade 
• Compilar os documentos e procedimentos essenciais dentro de um ensaio clínico 
• Concretizar a utilidade e aprender a usar os manuais de coleta de dados 
• Analisar a variedade de caminhos para o desenvolvimento e financiamento da pesquisa não comercial na Espanha 
• Revelar os tipos de fraude cometidos na pesquisa de ensaios clínicos 

Módulo 2 Monitoramento de Ensaios Clínicos (l)

• Especificar tanto o perfil profissional do monitor quanto as habilidades a serem desenvolvidas para realizar o processo de monitoramento de um ensaio clínico 
• Estabelecer sua responsabilidade pela seleção do local e início do estudo 
• Justificar a importância do monitor para assegurar, durante o ensaio, o correto cumprimento dos procedimentos e atividades estabelecidos no protocolo e nas Diretrizes de Boas Práticas Clínicas 
• Gerar conhecimento sobre os aspectos práticos das visitas de prévias ao início do ensaio clínico 
• Apresentar as bases sobre a documentação essencial para a implementação do ensaio clínico no local 
• Capacitar ao aluno para realizar corretamente uma visita de pré-seleção e início no centro de pesquisa 
• Avaliar o envolvimento do Departamento de Farmácia Hospitalar na gestão, controle e rastreabilidade dos medicamentos em estudo 
• Fundamentar a importância de manter uma boa comunicação entre os membros da equipe envolvidos no desenvolvimento de um ensaio clínico 

Módulo 3 Monitoramento de Ensaios Clínicos (II) 

• Estabelecer as bases de uma visita de acompanhamento e encerramento 
• Desenvolver o Monitoring Plan e PNTs do monitor em cada ponto do ensaio clínico 
• Apresentar um caderno de coleta de dados e especificar como mantê-lo atualizado 
• Estabelecer o processo de coleta de dados para avaliação de segurança em um ensaio clínico (AEs e SAEs) 
• Reproduzir a gestão de uma visita de acompanhamento 
• Analisar os desvios de protocolo mais comuns 
• Estabelecer os documentos importantes para um ensaio clínico 
• Apresentar a orientação de um monitor de ensaios clínicos (Monitoring Plan) 
• Apresentar os quadernos para a coleta de dados 
• Desenvolver importantes conhecimentos teóricos sobre visitas de encerramento 
• Estabelecer a documentação a ser preparada para as visitas de encerramento 
• Especificar os pontos a serem revistos nas visitas de encerramento 

Um programa intensivo que lhe permitirá ser um especialista em Monitoramento de Ensaios Clínicos em pouco tempo e com maior flexibilidade”