يعد تنسيق التجارب السريرية أمرًا ضروريًا للحفاظ على التحكم في البحث والتحقق من عدم حدوث أخطاء أثناء العملية. لا تتردد بعد الآن وقم الواسع معرفتك في هذا المجال"

تم تصميم هذه محاضرة جامعية في تنسيق التجارب السريرية من قبل TECH بهدف تدريب المتخصصين في هذا المجال في عملية البحث بطريقة تجعلهم قادرين على تنسيق التجارب السريرية بأمان واحتراف تامين والتحكم في امتثالهم لجميع مطالب وضمانات النجاح. 

والحقيقة هي أن ملف الباحث يجب أن يحتوي على جميع الوثائق المتعلقة بفريق البحث (سيرة ذاتية ووثائق أخرى ذات صلة تثبت تأهيل الباحثين)والمريض (موافقات معلوماتية، إجراءات التجنيد، زيارات المراقبة)، بروتوكول الدراسة، دليل الباحث، نموذج دفتر جمع البيانات، وإجراءات المختبرات والأمان المختلفة، وبالتالي يجب حفظه بطريقة مناسبة.

بهذه الطريقة يكون الشخص المسؤول عن التنسيق مسؤولاً عن حماية جميع المعلومات المتعلقة بالدراسة والتي قد تكون ضرورية في المستقبل. وهكذا فإن الصيدلي الذي يرغب في تطوير عمله في هذا المجال سيجد جميع المعلومات اللازمة في هذا الصدد في دورة واحدة مُعدَّة من قبل فريق من الخبراء في هذا المجال.

يتم تقديم هذا البرنامج بتنسيق كامل عبر الإنترنت لذلك سيكون الطالب نفسه هو الذي يقرر مكان الدراسة منه وفي أي وقت للقيام بذلك بحيث لا يمنعه إكمال المحاضرة الجامعية ومن الاستمرار في الباقي من التزاماته اليومية مهنياً وشخصياً.

قم بتوسيع معرفتك من خلال المحاضرة الجامعية التي ستسمح لك بالتخصص حتى تحقق التميز في هذا المجال"

تحتوي المحاضرة الجامعية في تنسيق التجارب السريرية على البرنامج العلمي الأكثر اكتمالاً وحداثة في السوق. أبرز صفات التدريب هي:

تطوير الحالات العملية التي يقدمها خبراء في التنسيق من التجارب السريرية
تجمع محتويات رسومية وتخطيطية وعملية بشكل بارز التي يتم تصميمها بمعلومات علمية عن تلك التخصصات التي تعتبر ضرورية للممارسة المهنية
آخر المستجدات حول تنسيق التجارب السريرية
الممارسات العملية حيث يمكن إجراء عملية التقييم الذاتي لتحسين عملية التعلم
التركيز الخاص على المنهجيات المبتكرة في تنسيق التجارب السريرية
دروس نظرية، أسئلة للمختصين، منتديات نقاش حول مواضيع مثيرة للجدل وأعمال التفكير الفردي
محتوى البرنامج الدراسي متاح عبر أي جهاز ثابت أو محمول متصل بالإنترنت

هذه المحاضرة الجامعية هي أفضل استثمار يمكنك القيام به لتحديث برنامجك المهني لسببين: تحديث معرفتك في تنسيق التجارب السريرية والحصول على شهادة معتمدة من TECH الجامعة التكنولوجية "

يشتمل البرنامج أعضاء هيئة تدريسية هذا البرنامج القطاع والذين يصبون كل خبراتهم العملية في هذا البرنامج، بالإضافة إلى متخصصين مشهورين منتمين إلى جمعيات ذات مرجعية رائدة وجامعات مرموقة.

سيتيح محتوى الوسائط المتعددة المُعد بأحدث التقنيات التعليمية التعلم المهني والسياقي أي بيئة محاكاة ستوفر تعليمًا غامرًا مبرمجًا للتدريب في مواقف حقيقية.

إن تصميم هذا البرنامج يركز على التعلم القائم على حل المشكلات والذي يجب على الصحي من خلاله محاولة حل مواقف الممارسة المهنية المختلفة المطروحة خلال السنوات الأكاديمية الجامعية. للقيام بذلك ستحصل على مساعدة من نظام فيديو تفاعلي جديد تم إنشاؤه بواسطة خبراء معترف بهم في مجال تنسيق التجارب السريرية الذين يتمتعون بخبرة كبيرة. 

لا تتردد في دراسة هذا المحاضرة الجامعية معنا. سوف تجد أفضل المواد التعليمية مع الدروس الافتراضية"

ستسمح لك درجة المحاضرة الجامعية عبر الإنترنت بنسبة 100٪ هذه بدمج دراستك مع عملك المهني مع زيادة معرفتك في هذا المجال "

تم تصميم هيكل المحتويات من قبل أفضل المهنيين في مجال البحث والصحة، مع مسار واسع ومكانة معترف بها في المهنة، وأيدها حجم الحالات التي تم استعراضها ودراستها وتشخيصها، مع إتقان واسع للتكنولوجيات الجديدة.   

تحتوي المحاضرة الجامعية هذه على البرنامج العلمي الأكثر اكتمالاً وحداثة في السوق " 

الوحدة 1. تنسيق التجارب السريرية (I)

1.1.    الجوانب العامة لملف الباحث

1.1.1.    ما هو ملف المحقق؟ ما نوع الوثائق التي يجب أن تحتوي عليها ولماذا؟ كم من الوقت يجب تخزين المعلومات؟
2.1.1.    العقد

1.1.2.1. نسخ أصلية
2.1.2.1. تعديلات

3.1.1.    اللجان الأخلاقية

1.1.3.1. الموافقات
2.1.3.1. تعديلات

4.1.1.    السلطات التنظيمية

1.4.1.1. الموافقات
2.4.1.1. التعديلات
3.4.1.1. المتابعة والتقارير النهائية

5.1.1.    تأمين المسؤولية

2.1.    التوثيق المرتبط بفريق البحث

1.2.1.    CV
2.2.1.    شهادة BPC
3.2.1.    شهادات تدريب محددة
4.2.1.    توقيع المحقق على إفادة,»الإفصاح المالي”
5.2.1.    تفويض المهمة

3.1.    بروتوكول ومتابعة الدراسة

1.3.1.    إصدارات البروتوكول، وأدلة مجردة و الجيب
2.3.1.    بروتوكول
3.3.1.    تعديلات البروتوكول
4.3.1.    ورقة توقيع البروتوكول

4.1.    المواد المتعلقة بالمريض

1.4.1.    ورقة معلومات للمريض والموافقة المستنيرة (أمثلة ونسخ للتوقيع)
2.4.1.    تعديلات على الموافقة  (أمثلة ونسخ للتوقيع)
3.4.1.    بطاقات المشاركة الدراسية
4.4.1.    معلومات لطبيب الرعاية الأولية الخاص
5.4.1.    استبيانات

5.1.    استمارات المرضى وزيارات المراقبة

1.5.1.    نموذج بحث (Screening) المريض
2.5.1.    استمارة استقدام وتحديد هوية المريض
3.5.1.    زيارة السجلات واستمارة التقارير

6.1.    دفاتر جمع البيانات (CRD)

1.6.1.    أنواع
2.6.1.    دليل أو كتيب لإدخال البيانات في CRD
3.6.1.    نسخة من CRD

7.1.    دليل الباحث (الدراسات بالأجهزة الطبية) أو الورقة الفنية (التجارب السريرية مع الأدوية)

1.7.1.    دليل المحقق
2.7.1.    أوراق بيانات أدوية الدراسة (إذا تم تسويقها)
3.7.1.    تعليمات للتحكم في معلمات محددة (مثال Tª)
4.7.1.    تعليمات لإعادة الأدوية أو الأجهزة الطبية

8.1.    المواد المتعلقة بالمختبر والإجراءات المحددة

1.8.1.    المعامل المركزية وعينات من وثائق الشحن
2.8.1.    المختبر المحلي: شهادات التأهيل والرتب
3.8.1.    تعليمات للحصول على الصور الطبية و / أو معالجتها
4.8.1.    إرسال العينات والمواد

9.1.    الأمان

1.9.1.    الأحداث الضائرة والأحداث السلبية الخطيرة
2.9.1.    تعليمات الإخطار
3.9.1.    رسم الخرائط الأمنية ذات الصلة

10.1.    آخرون

1.10.1.    معلومات الاتصال
2.10.1.    ملاحظة للملف
3.10.1.    المراسلات مع المروج
4.10.1.    إقرارات الاستلام
5.10.1.    النشرة الإخبارية

الوحدة 2. تنسيق التجارب السريرية (II)

1.2.    فريق البحث

1.1.2.    مكونات فريق البحث

1.1.1.2. الباحث الرئيسي
2.1.1.2. محقق فرعي
3.1.1.2. التنسيق
4.1.1.2. باقي أعضاء الفريق

2.1.2.    مسؤوليات فريق البحث

1.2.1.2. الامتثال للممارسات السريرية الجيدة والتشريعات الحالية
2.2.1.2. الامتثال لبروتوكول الدراسة
3.2.1.2. رعاية وصيانة ملف البحث

3.1.2.    تفويض المهمة

1.3.1.2. تفاصيل المستند
2.3.1.2. أمثلة

2.2.    منسق المحاكمة

1.2.2.    المسؤوليات

1.1.2.2. المسؤوليات الرئيسية
2.1.2.2. المسؤوليات الثانوية

2.2.2.    القدرات والكفاءات

1.2.2.2. التدريب الاكاديمي
2.2.2.2. الكفاءات

3.2.2.    التجارب السريرية  vs. دراسة مبنية على المشاهدة

1.3.2.2. أنواع التجارب السريرية
2.3.2.2. أنواع الدراسات القائمة على الملاحظة

3.2.    بروتوكول

1.3.2.    الأهداف الأساسية والثانوية

1.1.3.2. من هم ومن يحددهم؟
2.1.3.2. الأهمية أثناء سير التجربة السريرية

2.3.2.    معايير الاشتمال والاستبعاد

1.2.3.2. معايير الاشتمال
2.2.3.2. معايير الاستبعاد
3.2.3.2. أمثلة

3.3.2.    مخطط التدفق

1.3.3.2. الوثيقة والشرح

4.3.2.    الأدوية المصاحبة والأدوية المحظورة

1.4.3.2. الأدوية المصاحبة
2.4.3.2. الأدوية المحظورة
3.4.3.2. فترات الاغتسال

4.2.    التوثيق ضروري لبدء التجربة السريرية

1.4.2.    منهج فريق البحث

1.1.4.2. المفاهيم الأساسية لمنهج البحث
2.1.4.2. مثال GCP

2.4.2.    الممارسات السريرية الجيدة

1.2.4.2. أصل الممارسات السريرية الجيدة
2.2.4.2. كيف تحصل على الشهادة؟
3.2.4.2. انتهاء الصلاحية

3.4.2.    ملاءمة فريق البحث

1.3.4.2. من يوقع الوثيقة؟
2.3.4.2. عرض على لجنة الأخلاق

4.4.2.    اختيار المحقق

1.4.4.2. من يوقع الوثيقة؟
2.4.4.2. عرض لجنة الأخلاق

5.4.2.    شهادات المعايرة

1.5.4.2. المعايرة
2.5.4.2. معدات للمعايرة
3.5.4.2. شهادات صالحة
4.5.4.2. انتهاء الصلاحية

6.4.2.    تدريبات أُخرى

1.6.4.2. الشهادات اللازمة وفقًا للبروتوكول

5.2.    المهام الرئيسية المنسقة للاختبار

1.5.2.    إعداد الوثائق

1.1.5.2. المستندات المطلوبة للموافقة على الدراسة بالمركز

2.5.2.    لقاء الباحث

1.2.5.2. الأهمية
2.2.5.2. المساعدون

3.5.2.    زيارة منزلية

1.3.5.2. وظائف المنسق
2.3.5.2. وظائف المحقق الرئيسي والمحققين الفرعيين
3.3.5.2. المروجين
4.3.5.2. المراقب

4.5.2.    زيارة المراقبة

1.4.5.2. التحضير قبل زيارة المراقبة
2.4.5.2. المهام خلال زيارة المراقبة

5.5.2.    زيارة نهاية الدراسة

1.5.5.2. تخزين ملف المحقق

6.2.    العلاقة مع المريض

1.6.2.    التحضير للزيارات

1.1.6.2. الموافقات والتعديلات
2.1.6.2. زيارة نافذة
3.1.6.2. تحديد مسؤوليات فريق البحث أثناء الزيارة
4.1.6.2. حاسبة الزيارات
5.1.6.2. تجهيز الوثائق لاستخدامها خلال الزيارة

2.6.2.    الاختبارات التكميلية

1.2.6.2. التحليلات
2.2.6.2. تصوير الصدر بالأشعة السينية
3.2.6.2. تخطيط القلب الكهربي

3.6.2.    جدول الزيارة

1.3.6.2. أمثلة

7.2.    العينات

1.7.2.    المعدات والمواد اللازمة

1.1.7.2. جهاز الطرد المركزي
2.1.7.2. الحاضنة
3.1.7.2. برادات

2.7.2.    معالجة العينة

1.2.7.2. الإجراء العام
2.2.7.2. أمثلة

3.7.2.    مجموعات المختبرات

1.3.7.2. ما هم؟
2.3.7.2. انتهاء الصلاحية

4.7.2.    إرسال العينات

1.4.7.2. تخزين العينة
2.4.7.2. درجة حرارة غرفة الشحن
3.4.7.2. شحن العينات المجمدة

8.2.    دفاتر جمع البيانات

1.8.2.    ما هذا؟

1.1.8.2. أنواع أجهزة الكمبيوتر المحمولة
2.1.8.2. دفتر ملاحظات على ورق
3.1.8.2. دفتر الكتروني
4.1.8.2. دفاتر ملاحظات محددة وفقًا للبروتوكول

2.8.2.    كيف تكمل ذلك؟

1.2.8.2. أمثلة

3.8.2.    استفسار

1.3.8.2. ما هو الاستفسار?
2.3.8.2. وفر الوقت
3.3.8.2. من يمكنه فتح استفسار?

9.2.    أنظمة التوزيع العشوائي

1.9.2.    ما هذا؟
2.9.2.    النوع IWRS

1.2.9.2. الهاتف
2.2.9.2. الكتروني

3.9.2.    مسؤوليات المحقق vs. فريق البحث

1.3.9.2. فحص
2.3.9.2. العشوائية
3.3.9.2. زيارات مجدولة
4.3.9.2. زيارة غير مجدولة
5.3.9.2. افتتاح الأعور

4.9.2.    العلاج الدوائي

1.4.9.2. من الذي يتلقى الدواء؟
2.4.9.2. تتبع الدوائ

5.9.2.    عودة الدواء

1.5.9.2. مهام فريق البحث في عودة الدواء

10.2.    العلاجات البيولوجية:

1.10.2.    تنسيق التجارب السريرية والبيولوجية

1.1.10.2. العلاجات البيولوجية:
2.1.10.2. أنواع العلاجات

2.10.2.    أنواع الدراسات

1.2.10.2. البيولوجية  vs. الدواء الوهمي
2.2.10.2. البيولوجية  vs. بيولوجي

3.10.2.    الإدارة البيولوجية

1.3.10.2. الإدارة
2.3.10.2. التتبع

4.10.2.    أمراض الروماتيزم

1.4.10.2. التهاب المفصل الروماتويدي
2.4.10.2. التهاب المفاصل الصدفي
3.4.10.2. الذئبة
4.4.10.2. تصلب الجلد

ستكون هذه المعلومات رئيسية للتقدم في حياتك المهنية"