Un Certificat 100% en ligne qui vous permettra de vous mettre à jour en seulement 12 semaines sur le Medical Affairs et sa transcendance dans le secteur pharmaceutique’’

Dans le monde actuel, marqué par une surabondance d'informations, il est essentiel de savoir comment informer et instruire. C'est pourquoi l'industrie pharmaceutique accorde une importance particulière à la capacité d'analyser et de mesurer l'impact des décisions prises par les professionnels qui composent ses départements d'affaires médicales. Ce profil est également chargé de s'occuper du patient et de savoir si les traitements de l'entreprise fonctionnent ou non.

Ainsi, à l'heure où le secteur se fixe la transformation numérique comme axe de progression, d'innovation et de durabilité, il est nécessaire de disposer de professionnels médicaux ayant une connaissance approfondie des fonctions actuelles des Medical Affairs, ainsi que des rôles du Medical Scientific Liaison ou du Medical Advisor. C'est pour cette raison que TECH a conçu ce Certificat, qui offre au spécialiste le contenu le plus récent et le plus innovant dans ce domaine. À cette fin, une excellente équipe de professionnels de l'industrie pharmaceutique et de chercheurs a été réunie, et leur expérience dans le secteur, à des postes de direction ou en tant que chefs de projet, est reflétée dans le contenu de ce programme. En conséquence, ce programme offre les derniers développements en matière de planification médicale et de produits, l'importance de la communication et les conceptions d'études fondées sur des preuves et la Compliance.

Un diplôme qui offre aux professionnels de la santé une vision globale et future de la transformation du rôle des Medical Affairs dans l'industrie pharmaceutique, des changements qui s'opèrent dans la recherche de médicaments à usage humain, des essais cliniques et de leur évolution. Une approche à la fois théorique et pratique, qui permettra au spécialiste de se plonger dans les méthodologies les plus récentes utilisées dans ces études cliniques, depuis la conception, la planification, les étapes de l'essai, 
la gestion des données et le suivi.

Afin de réaliser cette mise à jour des connaissances de manière dynamique et attrayante, cette institution académique a développé des ressources didactiques multimédia auxquelles les étudiants peuvent accéder 24h/24, depuis n'importe quel appareil électronique doté d'une connexion Internet.

Il s'agit d'une opportunité fantastique pour permettre aux professionnels d'étudier un diplôme universitaire flexible, compatible avec les responsabilités professionnelles et personnelles. De plus, grâce au système Relearning, utilisé par TECH dans tous ses programmes, vous pourrez progresser rapidement dans le programme, en réduisant ainsi les longues heures d'étude. Le spécialiste médical est confronté à une qualification universitaire flexible qui peut être étudiée confortablement à n'importe quel moment de la journée, sans cours en présentiel ni horaires fixes. Une option académique qui est idéale pour ceux qui qui souhaitent combiner leurs responsabilités professionnelle avec un CCertificat de qualité.

Ce programme universitaire intensif vous permettra d'approfondir les outils utilisés dans le cadre du RWE" 

Ce Certificat en Medical Affairs contient le programme scientifique le plus complet et le plus actualisé du marché. Ses caractéristiques sont les suivantes:

• Le développement de cas pratiques présentés par des experts en Médecine et dans l'Industrie Pharmaceutique
• Les contenus graphiques, schématiques et éminemment pratiques avec lesquels ils sont conçus fournissent des informations scientifiques et pratiques sur les disciplines essentielles à la pratique professionnelle
• Exercices pratiques permettant de réaliser le processus d'auto-évaluation afin d'améliorer l’apprentissage
• Il met l'accent sur les méthodologies innovantes
• Cours théoriques, questions à l'expert, forums de discussion sur des sujets controversés et travail de réflexion individuel
• Il est possible d'accéder aux contenus depuis tout appareil fixe ou portable doté d'une connexion à internet

TECH vous offre une option académique sans la présence en classe et sans la pression de devoir assister aux cours à des heures fixes"

Le programme comprend, dans son corps enseignant, des professionnels du secteur qui apportent à cette formation l'expérience de leur travail, ainsi que des spécialistes reconnus de grandes sociétés et d'universités prestigieuses. 

Le contenu multimédia, développé avec les dernières technologies éducatives, permettra au professionnel un apprentissage concret et contextuel, c'est-à-dire un environnement simulé qui fournira une formation immersive programmée pour s'entraîner dans des situations réelles. 

La conception de ce programme est axée sur l'Apprentissage par les Problèmes, grâce auquel le professionnel doit essayer de résoudre les différentes situations de la pratique professionnelle qui se présentent tout au long du programme académique. À cette fin, ils seront aidés par un système innovant de vidéos interactives produites par des experts reconnus. 

Accédez 24h/24 au programme académique le plus à jour sur les Medical Affairs"

Découvrez les derniers développements en matière d'essais cliniques et la nécessité d'une réglementation dans ce Certificat"

Les capsules multimédia, les vidéos et les cas cliniques, ainsi que les lectures complémentaires constituent les ressources didactiques de ce Certificat, auxquelles le professionnel aura accès à tout moment de la journée. Ces outils pédagogiques vous permettront d'actualiser plus facilement vos connaissances sur les départements des affaires médicales et leur rôle crucial dans l'industrie pharmaceutique. De plus, le système Relearning favorisera la réduction des heures d'étude et de mémorisation et différentes des autres méthodes d'enseignement.

Vous pourrez obtenir une vision théorique et pratique des Medical Affairs et des attentes futures de ce profil professionnel"

Module 1. Le département des affaires médicales

1.1. Qu’est ce que des affaires médicales?

1.1.1. Histoire du département des Medical Affairs et son évolution dans les entreprises pharmaceutiques
1.1.2. Objectif et fonctions du département
1.1.3. Structure générale du département dans différentes entreprises

1.2. Le département des affaires médicales dans les entreprises pharmaceutiques et Biotechs

1.2.1. Relations entre les affaires médicales et les départements commerciaux
1.2.2. Relation des questions médicales avec le département de Market Access
1.2.3. Relations entre les affaires médicales et les départements de Regulatory
1.2.4. Relations entre les affaires médicales et les départements de recherche et des essais cliniques
1.2.5. Relation entre les questions médicales et le cycle de vie du produit

1.3. Problèmes médicaux en fonction du cycle de vie du produit

1.3.1. Stratégie médicale en fonction du cycle de vie du produit
1.3.2. Stratégies de lancement

1.4. Plan médical et plan produit

1.4.1. Définition du plan médical et du plan produit
1.4.2. Structure du plan produit : plan stratégique et plan d'action
1.4.3. Medical Affairs et Medical Societies: accompagnement des professionnels de la santé au sein des sociétés

1.5. Rôles dans le département des affaires médicales: le Medical Advisor

1.5.1. Rôle du Medical Advisor: conception de la stratégie des produits médicaux
1.5.2. Gestion des projets médicaux et des études de phase IV
1.5.3. Financement des projets médicaux

1.6. Rôles dans le département des affaires médicales: le MSL

1.6.1. Rôles de la MSL : communication médicale et interlocuteurs
1.6.2. Mise en œuvre de projets médicaux et gestion du territoire
1.6.3. Compétences/skills du MSL
1.6.4. Organisation et hiérarchisation du temps

1.7. Communication médicale et collecte de insights

1.7.1. Communication F2F à fort impact
1.7.2. Adaptation de la communication au profil et communication basée sur les insights
1.7.3. Gestion et négociation des demandes médicales

1.8. Plan de communication intégré

1.8.1. Plan média et omnicanal
1.8.2. Communication lors des congrès
1.8.3. Intégration du plan de communication dans le plan médical

1.9. RWE et études de phase IV

1.9.1. Conception des études RWE et de phase IV
1.9.2. Intégration dans le plan médical
1.9.3. Investigator Initiated Studies/Trials et Research Collaborations
1.9.4. Collecte et mesure des résultats

1.10. Compliance dans le département des affaires médicales

1.10.1. Définition de la promotion
1.10.2. Définition de On Label/Off Label
1.10.3. Différences entre le département commercial et les affaires médicales
1.10.4. Intégration au travail

Module 2. Pourquoi un département des Medical Affairs? Sa raison d'être

2.1. Medical Affairs: le nouveau rôle de l'industrie pharmaceutique

2.1.1. Du passé au présent
2.1.2. De l'industrie à la science
2.1.3. Au-delà des essais cliniques: générer des preuves

2.2. Attentes pour l'avenir des départements des Medical Affairs

2.2.1. Relations avec les institutions publiques, les médecins et les patients
2.2.2. “Win - Win” ou l'avenir du "tous ensemble"
2.2.3. Coordination des essais cliniques
2.2.4. Conception des études de recherche
2.2.5. Le patient comme source de réussite

2.3. Engagement de l'industrie pharmaceutique

2.3.1. Promouvoir le bien-être des patients en respectant les critères éthiques du professionnalisme
2.3.2. Générer et maintenir la confiance dans la prescription de médicaments
2.3.3. Objectif: contribuer à la qualité des soins de manière durable

2.4. Capacité à mesurer l'impact de ce que nous faisons

2.4.1. Former et informer
2.4.2. Analyse correcte d'informations scientifiques et non scientifiques
2.4.3. Évaluer si un traitement fonctionne ou non pour nos patients
2.4.4. Savoir si les décisions stratégiques prises ont l'impact souhaité
2.4.5. Préoccupation réelle pour les patients

2.5. Former un professionnel des sciences de la santé dans l'industrie pharmaceutique

2.5.1. Conception d'un plan de formation : Que faut-il étudier?
2.5.2. Autoformation
2.5.3. Profil de l'équipe : innovation, leadership, etc.
2.5.4. Plans de développement dans le cadre de la fonction
2.5.5. Plans de carrière

2.6. Recherche avec des médicaments à usage humain

2.6.1. Définition, raison d'être et objectifs de la recherche sur les médicaments à usage humain
2.6.2. Types d'études de recherche sur les médicaments
2.6.3. Fondements éthiques Règles de bonne pratique clinique
2.6.4. Acteurs impliqués dans la recherche clinique : promoteur, investigateur, moniteur, patient

2.7. Phases des essais cliniques I

2.7.1. Essais cliniques de phase 0
2.7.2. Essais cliniques de phase I: Le traitement est-il efficace?

2.8. Phases des essais cliniques II

2.8.1. Essais cliniques de phase II: Le traitement est-il efficace?
2.8.2. Essais cliniques de phase III: Le nouveau traitement à l'étude est-il meilleur que le traitement conventionnel ?
2.8.3. Essais cliniques de phase IV: Que devons-nous savoir d'autre?

2.9. Méthodologie des essais cliniques

2.9.1. Conception des essais cliniques
2.9.2. Planification essais cliniques
2.9.3. Étapes de la réalisation de l'essai clinique
2.9.4. Surveillance: suivi et contrôle L'importance de la qualité
2.9.5. Gestion des données Obtenir des résultats
2.9.6. Suivi basé sur le risque
2.9.7. Études décentralisées

2.10. L'avenir de la recherche des essais cliniques

2.10.1. Évolution des essais cliniques
2.10.2. Des preuves cliniques aux besoins réglementaires
2.10.3. Des données des essais cliniques jusqu'à l'approbation des prix: Quelles données supplémentaires sont nécessaires?
2.10.4. Contribution des patients
2.10.5. L'environnement collaboratif pour la génération de preuves

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