A importância atual da investigação farmacológica faz deste Curso de Especialização uma capacitação essencial para os profissionais do setor"

O aumento do investimento em investigação na área da saúde, a fim de melhorar a qualidade de vida dos pacientes, implica que cada vez é maior a necessidade de profissionais especializados neste campo. Daí a importância de alargar as competências em todas as áreas de investigação.

Desta forma, os médicos serão introduzidos ao estudo da investigação pré-clínica de medicamentos, ou seja, desde o momento em que uma molécula com atividade terapêutica é descoberta até à sua comercialização. Uma parte muito importante deste processo é também saber como comunicar novas descobertas, o que permitirá continuar a investigação neste campo e promover a sua utilização.  

Além disso, são abordados os conceitos essenciais para sustentar a complexidade metodológica e semântica dos Ensaios Clínicos. Assim, as categorias segundo as quais os Ensaios Clínicos são classificados são estabelecidas a fim de aprofundar diferentes tipos de Ensaios Clínicos, tais como os ensaios de Fase I, devido à sua grande complexidade, e a investigação pós-comercialização de produtos de investigação, devido ao seu enorme envolvimento nos processos de farmacovigilância.  

É de notar que, no âmbito do processo do Ensaio Clínico, é de grande importância o papel do farmacêutico, uma vez que desempenha uma série de tarefas e responsabilidades essenciais que garantem a qualidade das amostras de medicamentos de investigação.

Tudo o que acima foi mencionado faz deste Curso de Especialização uma das capacitações mais atualizadas e completas do mercado, e oferece ao profissional de saúde uma visão geral dos Ensaios Clínicos, mas com casos especiais e particulares em que estas investigações têm sido extremamente importantes e benéficas. 

Aumente os seus conhecimentos através deste Curso de Especialização em Ensaios Clínicos que lhe permitirá capacitar-se até atingir a excelência nesta área"

Este Curso de Especialização em Ensaios Clínicos conta com o conteúdo científico mais completo e atualizado do mercado. As suas principais características são:

• O desenvolvimento de casos práticos apresentados por especialistas em Ensaios Clínica
• Os conteúdos gráficos, esquemáticos e predominantemente práticos com que está concebido fornecem informações científicas e práticas sobre as disciplinas que são essenciais para a prática profissional
• Últimos desenvolvimentos em Ensaios Clínicos
• Os exercícios práticos onde o processo de autoavaliação pode ser levado a cabo a fim de melhorar a aprendizagem
• O seu foco especial em metodologias inovadoras em Ensaios Clínicos
• As aulas teóricas, perguntas ao especialista, fóruns de discussão sobre temas controversos e atividades de reflexão individual
• A disponibilidade de acesso aos conteúdos a partir de qualquer dispositivo fixo ou portátil com ligação à Internet

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O seu corpo docente inclui profissionais da área da Saúde, que contribuem com a sua experiência profissional para este Curso de Especialização, bem como especialistas reconhecidos de empresas líderes e universidades de prestígio.

O seu conteúdo multimédia, desenvolvido com a mais recente tecnologia educacional, irá permitir que o profissional tenha acesso a uma aprendizagem situada e contextual, isto é, um ambiente de simulação que proporcionará uma educação imersiva, programada para praticar em situações reais.

Esta qualificação foi concebida tendo por base uma Aprendizagem Baseada em Problemas, através da qual o profissional de saúde deve tentar resolver as diferentes situações da prática profissional que surgem ao longo do Curso de Especialização. Para tal, o professor poderá contar com o apoio de um sistema inovador de vídeo interativo desenvolvido por especialistas reconhecidos e experientes na área da Ensaios Clínicos. 

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O conteúdo científico em Ensaios Clínicos visa melhorar o desempenho do profissional de investigação com os últimos avanços no setor. 

Graças a este Curso de Especialização poderá formar-se em Ensaios Clínicos e conhecer os últimos avanços na área"

Objetivos gerais

• Estabelecer as etapas envolvidas no desenvolvimento de um novo medicamento 
• Analisar as etapas anteriores ao desenvolvimento de um Ensaio Clínico (investigação pré-clínica) 
• Examinar como um medicamento é introduzido no mercado após a realização do Ensaio Clínico 
• Estabelecer a estrutura básica de um Ensaio Clínico 
• Explicar a diferença entre os diferentes tipos de Ensaios Clínicos 
• Reunir os documentos e procedimentos essenciais no âmbito de um Ensaio Clínico 
• Desenvolver o circuito do medicamento de Ensaio Clínico do ponto de vista do Serviço de Farmácia 
• Analisar os princípios éticos universais 
• Definir a legislação em vigor relativa à investigação com medicamentos e dispositivos médicos em geral e a que regula os Ensaios Clínicos em particular 
• Compilar os direitos e deveres das diferentes partes envolvidas em Ensaios Clínicos
• Fundamentar o conceito de monitorização 
• Analisar o conteúdo de um protocolo de investigação clínica e reconhecer o compromisso decorrente de uma correta adesão ao mesmo 
• Dominar as competências necessárias para o desenvolvimento e gestão de projetos 
• Definir o processo de monitorização de um Ensaio Clínico, incluindo a documentação, ferramentas e orientações necessárias para esta função, tendo em conta os principais problemas que podem ser encontrados 
• Apresentar os últimos avanços científicos nas tarefas de monitorização de Ensaios Clínicos, com conhecimentos adaptados às necessidades reais das empresas do setor farmacêutico 
• Apresentar a grande variedade de tarefas implicadas na realização de um EC e o que está envolvido em cada fase do Ensaio Clínico 
• Fundamentar os aspetos práticos da realização de um EC e o papel do monitor 
• Desenvolver os conhecimentos legislativos que regem a documentação do dossier do investigador do Ensaio Clínico 
• Analisar a importância do papel do coordenador de ensaios no âmbito dainvestigação clínica  
• Especificar as principais funções da equipa de investigação e o seu envolvimentocom o paciente  
• Estabelecer os principais componentes de um Ensaio Clínico e do estudo observacional 
• Desenvolver conhecimentos especializados sobre a variedade de tarefas que têm de executar durante o decorrer do estudo 
• Estabelecer ferramentas e estratégias para lidar com os diferentes problemas que surgem durante o Ensaio Clínico, a fim de obter resultados satisfatórios no acompanhamento dos pacientes 
• Desenvolver conhecimentos que proporcionem uma base ou oportunidade para a originalidade no desenvolvimento e/ou aplicação de ideias, frequentemente num contexto de investigação 
• Aplicar os conhecimentos adquiridos e a capacidade de resolução na elaboração de protocolos 
• Estruturar métodos e técnicas estatísticas 
• Comunicar e transmitir os resultados estatísticos através da elaboração de diferentes tipos de relatórios, utilizando terminologia específica das áreas de aplicação 
• Compilar, identificar e selecionar fontes de informação biomédica públicas, de organismos internacionais e organizações científicas, sobre o estudo e a dinâmica das populações 
• Analisar o método científico e trabalhar as competências no tratamento das fontes de informação, bibliografia, elaboração de protocolos e outros aspetos considerados necessários para a criação, execução e avaliação crítica 
• Demonstrar um pensamento lógico e um raciocínio estruturado na determinação da técnica estatística apropriada

Objetivos específicos

Módulo 1. Investigação e desenvolvimento de medicamentos

• Justificar os processos farmacocinéticos a que um fármaco é submetido no organismo
• Definir a regulamentação específica de alguns medicamentos (biossimilares e terapias avançadas)
• Definir a utilização em situações especiais e os vários tipos
• Examinar o processo de financiamento de um medicamento
• Definir estratégias concretas para a divulgação dos resultados da investigação
• Apresentar como ler a informação científica de forma crítica
• Compilar fontes de informação sobre medicamentos e os seus tipos

Módulo 2. Ensaios Clínicos (I)

• Estabelecer os tipos de Ensaios Clínicos e normas de boas práticas clínicas
• Especificar os processos de autorização e rotulagem de medicamentos e dispositivos médicos de investigação
• Analisar o processo evolutivo do desenvolvimento da investigação de fármacos
• Definir estratégias para desenvolver um plano de vigilância de segurança para os medicamentos comercializados
• Substanciar os requisitos necessários para o início da investigação com medicamentos em seres humanos
• Estabelecer os elementos de um protocolo de investigação de Ensaios Clínicos
• Fundamentar a diferença entre os Ensaios Clínicos de inferioridade e de não inferioridade
• Reunir os documentos e procedimentos essenciais no âmbito de um Ensaio Clínico
• Especificar a utilidade e aprender a utilizar os cadernos de recolha de dados (CRD)
• Revelar os tipos de fraude cometidos na investigação de Ensaios Clínicos

Módulo 3. Ensaios Clínicos (II)

• Especificar as diferentes atividades relacionadas com a gestão de amostras (receção, distribuição, custódia, etc.) em que a equipa de Farmáciaestá envolvida
• Estabelecer os procedimentos e técnicas envolvidos na manipulação segurade amostras durante a sua preparação
• Analisar o desenvolvimento de um Ensaio Clínico através da visão e participaçãodo farmacêutico hospitalar
• Detalhar o consentimento informado
• Conhecer as diferenças fisiológicas entre crianças e adultos

Uma capacitação intensiva que lhe permitirá tornar-se um especialista em Ensaios Clínicos num curto período e com a maior flexibilidade"